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医療機器 一般的名称

チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット

基本情報

類別コード器60
類別名称歯科用エンジン
中分類名歯科診療室用機器
コード38597000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G7

一般的名称定義

複合ソフトウェアを利用した装置で、診療所又は診療室内に設置して歯科修復物のコンピュータ支援設計(CAD)又はコンピュータ支援製造(CAM)に用いるものをいう。

医療機器品目一覧（7品目、4社）

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No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1セレック　プライムスキャン　ＡＣデンツプライシロナ株式会社後発医療機器2023/03/13一変30100BZX00044000
2セレック　プライムスキャン　ＡＣデンツプライシロナ株式会社後発医療機器2022/09/09一変30100BZX00044000
3プランメカ　ＥｍｅｒａｌｄＰｌａｎｍｅｃａ　ＯＹ改良医療機器（臨床なし）2022/04/21一変23000BZI00042000
4プランメカ　ＥｍｅｒａｌｄＰｌａｎｍｅｃａ　ＯＹ後発医療機器2021/01/08一変23000BZI00042000
5プランメカ　ＥｍｅｒａｌｄＰｌａｎｍｅｃａ　ＯＹ後発医療機器2020/03/05一変23000BZI00042000
6セレック　プライムスキャン　ＡＣデンツプライシロナ株式会社改良医療機器（臨床なし）2019/06/17新規30100BZX00044000
7レイスキャン　ＵｌｔｉｍａｔｅＲＡＹ　Ｃｏ．，　Ｌｔｄ．改良医療機器（臨床なし）2019/05/08新規30100BZI00001000
8セレック　ＡＣ　オムニカムＳｉｒｏｎａ　Ｄｅｎｔａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ　ＧｍｂＨ後発医療機器2019/04/16一変22500BZI00005000
9プランメカ　ＥｍｅｒａｌｄＰｌａｎｍｅｃａ　ＯＹ改良医療機器（臨床なし）2018/12/11新規23000BZI00042000
10セレック　ＡＣ　オムニカムＳｉｒｏｎａ　Ｄｅｎｔａｌ　Ｓｙｓｔｅｍｓ　ＧｍｂＨ改良医療機器（臨床なし）2017/11/02一変22500BZI00005000
11Ｐｌａｎｍｅｃａ　プランスキャンＰｌａｎｍｅｃａ　ＯＹ後発医療機器2017/07/20一変22800BZI00004000
12セレックＡＣオムニカムデンツプライシロナ株式会社承認品目2013/03/01承認22500BZI00005000
13セレックＡＣデンツプライシロナ株式会社承認品目2010/05/01承認22200BZI00012000

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