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医療機器 一般的名称
歯科用空気回転駆動装置
基本情報
類別コード器60
類別名称歯科用エンジン
中分類名歯科診療室用機器
コード70689000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール9
特定保守該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
歯、義歯、歯冠等を切削・研磨する機器を空気圧により駆動させる装置をいう。ただし、歯科用ガス圧ハンドピースを除く。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
6.83億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-5.77 %
過去2年間
平均出荷価格
1.98 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,727 | 2,266 | 4,065 | 3,298 | 6,666 | 2,965 | 3,728 | 5,588 | 3,152 | 2,764 | 5,683 | 4,816 | 3,232 | 5,627 | 3,902 | 2,469 | 2,089 | 2,452 | 3,937 | 5,344 | 3,174 | 5,489 | 4,530 | 4,915 | 3,790 | 5,824 | 3,618 | 5,891 | 6,232 | 4,712 | 9,049 | 3,584 | 6,075 | 6,695 | 3,023 | 5,610 | 5,900 | 3,842 | 5,615 | 3,920 | 3,062 | 5,100 | 5,114 | 4,403 | 5,910 | 6,112 | 1,920 | 6,191 | 3,387 | 3,758 | 6,658 | 3,260 | 2,066 | 4,813 | 3,681 | 4,010 | 3,605 | 2,004 | 5,719 | 3,639 | 2,763 | 3,433 | 4,971 | 3,263 | 1,852 | 4,552 | 2,599 | 2,388 | 3,076 | 3,751 | 2,804 | 2,703 | 3,657 | 3,158 | 2,234 | 2,683 | 3,572 | 3,896 | 3,842 | 1,893 | 2,362 | 3,718 | 3,330 | 4,322 | 2,668 | 3,082 | 3,886 | 2,734 | 3,290 | 2,172 | 2,129 |
| 生産 | 計 | 3,727 | 2,266 | 4,065 | 3,298 | 6,666 | 2,965 | 3,728 | 5,588 | 3,152 | 2,764 | 5,683 | 4,816 | 3,232 | 5,627 | 3,902 | 2,469 | 2,089 | 2,452 | 3,937 | 5,344 | 3,174 | 5,489 | 4,530 | 4,915 | 3,790 | 5,824 | 3,618 | 5,889 | 6,232 | 4,712 | 9,049 | 3,575 | 6,075 | 6,695 | 3,023 | 5,610 | 5,900 | 3,842 | 5,615 | 3,920 | 3,062 | 5,100 | 5,114 | 4,403 | 5,910 | 6,112 | 1,920 | 6,191 | 3,387 | 3,758 | 6,657 | 3,258 | 2,066 | 4,813 | 3,681 | 4,010 | 3,605 | 2,003 | 5,719 | 3,637 | 2,763 | 3,432 | 4,971 | 3,263 | 1,852 | 4,552 | 2,599 | 2,388 | 3,076 | 3,750 | 2,803 | 2,703 | 3,657 | 3,158 | 2,233 | 2,683 | 3,572 | 3,896 | 3,842 | 1,893 | 2,361 | 3,718 | 3,329 | 4,322 | 2,668 | 3,082 | 3,886 | 2,734 | 3,290 | 2,172 | 2,129 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | - | 9 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 2 | - | - | - | - | - | 1 | - | 2 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 60 | 13 | 45 | 47 | 95 | 37 | 67 | 17 | 61 | 23 | 79 | 25 | 15 | 22 | 21 | 29 | 10 | 84 | 35 | 23 | 76 | 114 | 60 | 57 | 91 | 91 | 35 | 86 | 18 | 24 | 148 | 7 | 29 | 8 | 14 | 62 | 56 | 11 | 36 | 4 | 16 | 67 | 18 | 5 | 8 | 14 | 36 | 37 | 10 | 30 | 40 | 6 | 39 | 55 | 34 | 31 | 4 | 37 | 29 | 25 | 15 | 27 | 24 | 30 | 35 | 36 | 33 | 34 | 10 | 28 | 11 | 16 | 21 | 13 | 39 | 30 | 44 | 36 | 25 | 25 | 6 | 35 | 11 | 12 | 7 | 27 | 14 | 27 | 47 | 8 | 41 |
| 輸出 | 3,661 | 2,249 | 4,020 | 3,255 | 6,571 | 2,928 | 3,661 | 5,571 | 3,094 | 2,741 | 5,608 | 4,783 | 3,222 | 5,600 | 3,881 | 2,440 | 2,079 | 2,363 | 3,896 | 5,311 | 3,094 | 5,369 | 4,443 | 4,848 | 3,734 | 5,753 | 3,588 | 5,795 | 6,211 | 4,698 | 8,911 | 3,553 | 6,053 | 6,687 | 3,009 | 5,550 | 5,828 | 3,860 | 5,584 | 3,879 | 3,083 | 5,008 | 5,077 | 4,398 | 5,861 | 6,083 | 1,864 | 6,143 | 3,360 | 3,711 | 6,598 | 3,234 | 2,012 | 4,754 | 3,647 | 3,979 | 3,601 | 1,972 | 5,700 | 3,624 | 2,758 | 3,406 | 4,979 | 3,233 | 1,830 | 4,516 | 2,566 | 2,354 | 3,066 | 3,727 | 2,799 | 2,687 | 3,641 | 3,201 | 2,179 | 2,643 | 3,514 | 3,867 | 3,818 | 1,863 | 2,436 | 3,684 | 3,295 | 4,293 | 2,641 | 3,146 | 3,876 | 2,686 | 3,237 | 2,167 | 2,057 | |
| 計 | 3,721 | 2,262 | 4,065 | 3,302 | 6,666 | 2,965 | 3,728 | 5,588 | 3,155 | 2,764 | 5,687 | 4,808 | 3,237 | 5,622 | 3,902 | 2,469 | 2,089 | 2,447 | 3,931 | 5,334 | 3,170 | 5,483 | 4,503 | 4,905 | 3,825 | 5,844 | 3,623 | 5,881 | 6,229 | 4,722 | 9,059 | 3,560 | 6,082 | 6,695 | 3,023 | 5,612 | 5,884 | 3,871 | 5,620 | 3,883 | 3,099 | 5,075 | 5,095 | 4,403 | 5,869 | 6,097 | 1,900 | 6,180 | 3,370 | 3,741 | 6,638 | 3,240 | 2,051 | 4,809 | 3,681 | 4,010 | 3,605 | 2,009 | 5,729 | 3,649 | 2,773 | 3,433 | 5,003 | 3,263 | 1,865 | 4,552 | 2,599 | 2,388 | 3,076 | 3,755 | 2,810 | 2,703 | 3,662 | 3,214 | 2,218 | 2,673 | 3,558 | 3,903 | 3,843 | 1,888 | 2,442 | 3,719 | 3,306 | 4,305 | 2,648 | 3,173 | 3,890 | 2,713 | 3,284 | 2,175 | 2,098 | |
| 月末在庫 | 計 | 17 | 21 | 21 | 16 | 16 | 16 | 16 | 13 | 10 | 10 | 6 | 14 | 6 | 11 | 10 | 10 | 10 | 15 | 21 | 31 | 33 | 39 | 66 | 76 | 41 | 21 | 16 | 34 | 46 | 33 | 26 | 46 | 43 | 43 | 43 | 41 | 57 | 28 | 23 | 60 | 23 | 48 | 67 | 67 | 108 | 123 | 143 | 154 | 171 | 188 | 208 | 228 | 243 | 255 | 255 | 255 | 255 | 249 | 239 | 229 | 219 | 219 | 187 | 187 | 174 | 173 | 173 | 173 | 172 | 168 | 163 | 163 | 158 | 102 | 118 | 128 | 142 | 135 | 134 | 139 | 59 | 55 | 79 | 96 | 116 | 25 | 21 | 42 | 48 | 45 | 76 |
医療機器品目一覧（14品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | スーパーロードL | 株式会社吉田製作所 | 承認品目 | 承認 | 20900BZZ00198000 | |
| 2 | エアートルックス (ねじ式・ライトなし) | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 認証 | 219ACBZX00032000 | |
| 3 | ディアメッド エアーモーター | 世田谷精機株式会社 | 認証品目 | 2018/03/27 | 認証 | 230ALBZX00007000 |
| 4 | イントラ エアーモーター | カボプランメカジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/10/25 | 認証 | 228AIBZX00030000 |
| 5 | ＤＡ－２８１エアモーター | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2016/06/20 | 認証 | 222ALBZX00009A01 |
| 6 | ダイナレッド Ｍ２０５ＬＧ | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2013/09/13 | 認証 | 225ALBZX00020000 |
| 7 | ティーマックス Ｘ２０５Ｌ | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2012/08/06 | 認証 | 224ALBZX00027000 |
| 8 | エアモータ ＦＸシリーズ | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2010/04/01 | 認証 | 222ALBZX00005000 |
| 9 | エスマックス Ｍ２０５ | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2010/04/01 | 認証 | 222ALBZX00009000 |
| 10 | エアーモーター | 中村デンタル株式会社 | 認証品目 | 2007/11/22 | 認証 | 21500BZZ00365000 |
| 11 | エアートルックス | 株式会社モリタ製作所 | 認証品目 | 2007/11/15 | 認証 | 219ACBZX00032000 |
| 12 | エアモータ ＥＸ－２０３Ｃ セット | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2007/03/19 | 認証 | 219ALBZX00007000 |
| 13 | エアモータ ＥＸ－２０３Ｃ | 株式会社ナカニシ | 認証品目 | 2007/03/05 | 認証 | 219ALBZX00001000 |
| 14 | パテラス エアーモーター | 株式会社ナカニシ | 承認品目 | 2005/07/01 | 承認 | 21700BZZ00308000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EFB | Handpiece, Air-Powered, Dental 空気駆動式歯科用ハンドピース | I | 歯科 | 263 | — | 2,300 | 8 件 |
| 2 | NRD | Unit, Operative Dental, Accessories 歯科診療ユニット用コンプレッサー・バキュームユニット | I | 歯科 | 2 | — | 3 | — |
| 3 | EFD | Amalgamator, Dental, Ac-Powered 交流電源式歯科用アマルガム練和器 | I | 歯科 | 15 | — | 6 | — |
| 4 | NRU | Chair, Dental, Without Operative Unit 歯科用チェア（診療ユニット非内蔵型） | I | 歯科 | — | — | 33 | 4 件 |
| 5 | NYL | Handpiece, Air-Powered, Root Canal Irrigation エア駆動式根管洗浄用ハンドピース | I | 歯科 | 5 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用エンジン一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | デジタル印象採得装置(Ⅱ) | 35 | 23 |
| 2 | 歯科技工用機器 | 歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅰ) | 460 | 74 |
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電気回転駆動装置(Ⅱ) | 66 | 19 |
| 4 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用真空攪拌器(Ⅰ) | 17 | 14 |
| 5 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用トリマ(Ⅰ) | 26 | 14 |
| 6 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気エンジン(Ⅰ) | 45 | 11 |
| 7 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用エンジン(Ⅰ) | 2 | 1 |
| 8 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気レーズ(Ⅰ) | 12 | 6 |
| 9 | 歯科診療室用機器 | 歯科用噴射式切削器(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 10 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用高速レーズ(Ⅰ) | 9 | 8 |
| 11 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 12 | 歯科診療室用機器 | 歯科診療用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅱ) | ||
| 13 | 歯科診療室用機器 | 噴射式歯面コーティング装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 14 | 歯科技工用機器 | 歯科用ドリルリモートドライブ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 15 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用エンジン向けモータ(Ⅰ) | ||
| 16 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気エンジン向けモータ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 17 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用モータ(Ⅰ) | 7 | 1 |
| 18 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電動式ドリルシステム(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 19 | 歯科診療室用機器 | チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅱ) | 7 | 4 |
品質管理に関するコラム
歯科用空気回転駆動装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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