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医療機器 一般的名称

歯科技工用電気エンジン

基本情報

類別コード器60
類別名称歯科用エンジン
中分類名歯科技工用機器
コード38611000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G7

一般的名称定義

歯科技工用カーバイド切削器具等の回転器具を接続するためのチャックを備えた1つのハンドピースからなる歯科技工用器具をいう。本品は、通常、電源から離れており、フレキシブルドライブシステムを接続する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4780万 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-3.50 %

過去2年間

平均出荷価格

4.01 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

15.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/06
計計214123311031275030213613901202316132101191361002234881182371433531146798884041851130486132235011618817819312827228227188194053331712065127416535261225621024489247181437832214231972412915928705728203269432566283138273314230120
生産計150100--100------100-100--100110100---100-----10050--100--50--50--50-100100--100----100-----100---67100------22-----1----------50-28
輸入品☆計6423311032750302136139020236132101926-22348818237143353146298884031851130436132230011618812819328172282278819405333172065127416535262256210244221471814378322142317524129159287056282032694325662831382733923092
出荷国内1535556754147816376299461889110112401851936489626601296941694774207238237130155225156155184317195160184194123201131226160168173187149158186981521381741681681732421871531191601251341561681711141171691401471531271301651361301201123877874159
輸出------------------------------------------------------------------------------------------
計1535556754147816376299461889110112401851936489626601296941694774207238237130155225156155184317195160184194123201131226160168173187149158186981521381741681681732421871531191601251341561681711141171691401471531271301651361301201123877874159
月末在庫計2413112853134004033523112712552513112463162422453252763573453313224153793212972912533526802388391,0719789541,2401,0929661,1259199019359208871,0468728759347741,0188741,0219969008461,1071,5531,4211,3961,2351,1961,1931,0751,1831,0243895437166206241,2161,0801,1021,1411,009940854731810953838728666832861850807865805867

医療機器品目一覧（44品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1コンビ田代　明彦届出品目13B3X00232001302
2エスコートIII田代　明彦届出品目13B3X00232001301
3ラボフォース浦和工業株式会社承認品目11B3X00018110002
4ユーパワーUG33浦和工業株式会社承認品目11B3X00018070004
5ラボマスター浦和工業株式会社承認品目11B3X00018070008
6ユーパワーPA320浦和工業株式会社承認品目11B3X00018070009
7ユーパワーG7浦和工業株式会社承認品目11B3X00018100001
8ハンドエンジンL55浦和工業株式会社承認品目11B3X00018070001
9ハンドエンジンJX浦和工業株式会社承認品目11B3X00018070005
10ハンドエンジンFX浦和工業株式会社承認品目11B3X00018070007
11デンタフォース浦和工業株式会社承認品目11B3X00018110001
12シンプレックスーD32浦和工業株式会社承認品目11B3X00018070002
13シンプレックス－D250浦和工業株式会社承認品目11B3X00018070006
14ウラワG3浦和工業株式会社承認品目11B3X00018090001
15サイレンスサクション＋ラボモーター株式会社　歯愛メディカル届出品目2024/0617B2X10001001921
16Labo エレック株式会社チームフォーチューン承認品目2023/0513B2X10231ELEC01
17ローター　Ｂ１４０株式会社　歯愛メディカル届出品目2022/0617B2X10001001740
18クロスエッジ　Ｂ３５０株式会社　歯愛メディカル届出品目2022/0617B2X10001001724
19ロータ―　エリート株式会社　歯愛メディカル届出品目2022/0617B2X10001001727
20ブリリアン　Ｂ１７０株式会社　歯愛メディカル届出品目2022/0617B2X10001001728
21ロータ―　Ｂ１５０株式会社　歯愛メディカル届出品目2022/0617B2X10001001726
22ロータ―　Ｂ１１０株式会社　歯愛メディカル届出品目2022/0617B2X10001001725
23ローター　Ｂ１３５株式会社　歯愛メディカル届出品目2022/0617B2X10001001739
24Multi600　マイクロモーター有限会社ディーシーエルタニモト届出品目2018/0728B2X10028000025
25ECO450　マイクロモーター有限会社ディーシーエルタニモト届出品目2018/0728B2X10028000022
26マイクロモーターフォルテ４００Ｐ株式会社　歯愛メディカル届出品目2018/0617B2X10001001335
27S1ベーシッククルツァー　ジャパン　株式会社届出品目2017/0227B1X00060900019
28アクア１２０株式会社　ビーエスエーサクライ届出品目2016/1223B2X00017000254
29ローター６００株式会社　歯愛メディカル届出品目2015/0717B2X10001000831
30スピーディーワン　ＥＸ株式会社　ビーエスエーサクライ届出品目2015/0623B2X00017000222
31ローター７０２株式会社　歯愛メディカル届出品目2015/0517B2X10001000826
32ローターＥＣＯ株式会社　歯愛メディカル届出品目2015/0517B2X10001000825
33ローター４株式会社　歯愛メディカル届出品目2015/0517B2X10001000830
34ローター６００の付属品　ハンドピース株式会社　歯愛メディカル届出品目2015/0517B2X10001000831
35ハンディーモーター株式会社　歯愛メディカル届出品目2015/0117B2X10001000835
36マイクロモーター　ストロング２０７株式会社　歯愛メディカル届出品目2013/0617B2X10001000635
37ストローマン　ｇｏｎｙＸエンジンストローマン・ジャパン株式会社届出品目2013/0113B1X10163000175
38モバイルワン株式会社　ビーエスエーサクライ届出品目2012/1123B2X00017000205
39マリオッティ　ミリングマシン株式会社　茂久田商会届出品目2012/0428B1X00005000309
40マイクロモーター　フォルテ３００α株式会社　歯愛メディカル届出品目2012/0417B2X10001000443
41マイクロモーター　フォルテ４００Ｓ株式会社　歯愛メディカル届出品目2012/0117B2X10001000390
42Ｚソリューションデンタルエイド株式会社届出品目2011/1228B3X00040000152
43ポータブルマイクロモーター株式会社　歯愛メディカル届出品目2011/1017B2X10001000362
44ジルコグラフ025エコトーシンデンタル株式会社届出品目2009/0214B1X90003ZZ0001

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1LWM

Device, Electrical Dental Anesthesia

電気式歯科麻酔装置

未分類—15—11—
2PNP

Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory

歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用）

II歯科8—4—
3EFB

Handpiece, Air-Powered, Dental

空気駆動式歯科用ハンドピース

I歯科261—2,1008 件
4EFA

Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental

歯科用ベルト・ギア駆動式ハンドピース

I歯科25—2263 件
5EGS

Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental

歯科用コントラアングル・ライトアングルアタッチメントハンドピース

I歯科73—2,6362 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用エンジン一覧

No.カテゴリー 一般的名称（クラス分類）
1歯科診療室用機器
デジタル印象採得装置(Ⅱ)
2歯科技工用機器
歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅰ)
3歯科診療室用機器
歯科用電気回転駆動装置(Ⅱ)
4歯科診療室用機器
歯科用空気回転駆動装置(Ⅱ)
5歯科技工用機器
歯科技工用真空攪拌器(Ⅰ)
6歯科技工用機器
歯科技工用トリマ(Ⅰ)
7歯科技工用機器
歯科技工用エンジン(Ⅰ)
8歯科技工用機器
歯科技工用電気レーズ(Ⅰ)
9歯科診療室用機器
歯科用噴射式切削器(Ⅱ)
10歯科技工用機器
歯科技工用高速レーズ(Ⅰ)
11歯科診療室用機器
歯科用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅰ)
12歯科技工用機器
歯科技工用電気エンジン向けモータ(Ⅰ)
13歯科診療室用機器
歯科用電動式ドリルシステム(Ⅱ)
14歯科診療室用機器
噴射式歯面コーティング装置(Ⅱ)
15歯科技工用機器
歯科用ドリルリモートドライブ(Ⅰ)
16歯科技工用機器
歯科技工用エンジン向けモータ(Ⅰ)
17歯科診療室用機器
歯科診療用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅱ)
18歯科技工用機器
歯科技工用モータ(Ⅰ)
19歯科診療室用機器
チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

歯科技工用電気エンジンをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。