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歯科技工用エンジン
基本情報
一般的名称定義
歯科で用いる歯科用バー、リーマー等の回転器具を接続するためのチャックを備えた1つのハンドピースからなる歯科用器具をいう。本品は、通常、電源から離れており、フレキシブルドライブシステムを接続する。歯科技工用電気エンジンを除く。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2178万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
25.14 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 4 | 20 | - | 9 | 5 | 11 | 16 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 4 | 20 | - | 9 | 5 | 11 | 16 |
| 出荷 | 国内 | 5 | 3 | 12 | 14 | 9 | 21 | 13 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5 | 3 | 12 | 14 | 9 | 21 | 13 | |
| 月末在庫 | 計 | 411 | 428 | 130 | 128 | 129 | 126 | 133 |
医療機器品目一覧（2品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | エルゴグリップ／KコントロールTLC | カボプランメカジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/03 | 27B2X00359001009 |
| 2 | パワーグリップ／KコントロールTLC | カボプランメカジャパン株式会社 | 届出品目 | 2022/03 | 27B2X00359001010 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PNP | Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory 歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用） | II | 歯科 | 8 | — | 4 | — |
| 2 | EFB | Handpiece, Air-Powered, Dental 空気駆動式歯科用ハンドピース | I | 歯科 | 263 | — | 2,300 | 8 件 |
| 3 | EFA | Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental 歯科用ベルト・ギア駆動式ハンドピース | I | 歯科 | 25 | — | 265 | 3 件 |
| 4 | OQS | Laboratory Developed Test ラボ開発検査 | 対象外 | — | — | — | 46 | — |
| 5 | EGS | Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental 歯科用コントラアングル・ライトアングルアタッチメントハンドピース | I | 歯科 | 73 | — | 2,644 | 2 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
歯科用エンジン一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 歯科診療室用機器 | デジタル印象採得装置(Ⅱ) | 35 | 23 |
| 2 | 歯科技工用機器 | 歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅰ) | 460 | 74 |
| 3 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電気回転駆動装置(Ⅱ) | 66 | 19 |
| 4 | 歯科診療室用機器 | 歯科用空気回転駆動装置(Ⅱ) | 14 | 6 |
| 5 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用真空攪拌器(Ⅰ) | 17 | 14 |
| 6 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用トリマ(Ⅰ) | 26 | 14 |
| 7 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気エンジン(Ⅰ) | 45 | 11 |
| 8 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気レーズ(Ⅰ) | 12 | 6 |
| 9 | 歯科診療室用機器 | 歯科用噴射式切削器(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 10 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用高速レーズ(Ⅰ) | 9 | 8 |
| 11 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 12 | 歯科診療室用機器 | 歯科診療用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅱ) | ||
| 13 | 歯科診療室用機器 | 噴射式歯面コーティング装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 14 | 歯科技工用機器 | 歯科用ドリルリモートドライブ(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 15 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用エンジン向けモータ(Ⅰ) | ||
| 16 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用電気エンジン向けモータ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 17 | 歯科技工用機器 | 歯科技工用モータ(Ⅰ) | 7 | 1 |
| 18 | 歯科診療室用機器 | 歯科用電動式ドリルシステム(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 19 | 歯科診療室用機器 | チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅱ) | 7 | 4 |
品質管理に関するコラム
歯科技工用エンジンをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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