医療機器一般的名称

歯科技工用真空攪拌器

基本情報

類別コード器60

類別名称歯科用エンジン

中分類名歯科技工用機器

コード70742000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

減圧下で埋没材又は石膏の粉末を水と練和する攪拌練和装置をいう。通常、混和用ボウル、電動式攪拌装置及び真空ポンプを備える。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

7366万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-7.59 %

過去2年間

平均出荷価格

9.64 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

64.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	35	81	96	54	27	84	8	45	63	81	82	95	109	51	33	78	79	40	23	133	51	82	54	58	123	103	169	72	90	133	97	90	86	137	78	57	115	6	86	59	128	117	80	127	52	51	40	30	44	45	70	141	10	63	55	50	111	126	88	40	80	70	41	76	71	67	53	71	95	85	60	129	42	28	85	49	46	96	5	5	55	40	60	20	50	115	144	34	58	101	49
生産	計	-	60	60	45	5	47	5	40	40	30	40	90	70	35	5	40	45	40	-	60	25	80	-	45	100	45	165	45	45	90	45	90	46	79	46	40	85	1	55	45	85	85	80	45	50	45	40	5	30	45	45	120	10	42	45	45	95	113	50	40	80	55	5	60	41	45	40	70	80	85	40	85	5	15	80	40	40	85	5	5	45	40	40	5	50	115	40	1	40	80	49
輸入品☆	計	35	21	36	9	22	37	3	5	23	51	42	5	39	16	28	38	34	-	23	73	26	2	54	13	23	58	4	27	45	43	52	-	40	58	32	17	30	5	31	14	43	32	-	82	2	6	-	25	14	-	25	21	-	21	10	5	16	13	38	-	-	15	36	16	30	22	13	1	15	-	20	44	37	13	5	9	6	11	-	-	10	-	20	15	-	-	104	33	18	21	-
出荷	国内	40	86	92	72	29	59	33	71	96	37	50	143	92	67	39	67	59	69	33	101	73	104	41	109	109	84	101	77	81	100	57	104	89	105	83	30	104	49	90	63	113	108	110	59	83	69	71	42	31	69	70	155	23	23	66	57	122	68	73	42	106	75	35	71	62	74	70	77	107	99	21	104	32	37	112	66	58	107	12	15	60	55	63	22	67	91	93	30	54	93	52
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	40	86	92	72	29	59	33	71	96	37	50	143	92	67	39	67	59	69	33	101	73	104	41	109	109	84	101	77	81	100	57	104	89	105	83	30	104	49	90	63	113	108	110	59	83	69	71	42	31	69	70	155	24	23	66	57	122	68	73	42	106	75	35	71	62	74	70	77	107	99	21	104	32	37	112	66	58	107	12	15	60	55	63	22	67	91	93	30	54	93	52
月末在庫	計	202	190	193	225	223	248	225	196	163	202	234	185	203	187	182	193	211	182	171	203	175	149	168	115	129	143	229	224	234	266	308	291	283	314	311	338	318	305	304	298	314	323	292	320	332	315	287	276	285	256	263	248	230	277	260	249	246	303	316	315	288	285	291	296	305	295	276	270	256	242	282	284	295	263	265	244	231	226	215	203	185	184	123	134	157	134	234	225	242	250	235

医療機器品目一覧（17品目、14社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	スマートミックス	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020220070
2	真空撹拌機　R-901	日本新世紀歯科株式会社	届出品目		27B2X00339000008
3	ニューミックス	株式会社吉田製作所	届出品目		13B1X00133Z00017
4	スマートミックス X2	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221153
5	ツイスター	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00169
6	Vmixing-D　ブイミキシング・ディー	大榮歯科産業株式会社	届出品目	2017/10	27B2X00306M00001
7	マルチバック　コンパクト	デンツプライシロナ株式会社	届出品目	2017/01	13B1X10236Y02300
8	ボルテックス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/03	17B2X10001000972
9	ツイスターＩＩ	株式会社日本歯科商社	届出品目	2015/08	13B2X10104030273
10	ツイスターエボリューション　ＩＩ	株式会社日本歯科商社	届出品目	2015/08	13B2X10104030271
11	バキュームミキサー　VM115	株式会社モリタ東京製作所	届出品目	2014/09	11B2X00071000034
12	ジーシー　バキュームミキサー　ＶＭ－ＩＩ	株式会社ジーシー	届出品目	2011/06	13B1X00155000226
13	バキューム　パワーミキサー　ＶＰＭ２	東京歯科産業株式会社	届出品目	2010/03	13B1X00004000034
14	バキュベスター　コンビネーション　ユニット	東京歯科産業株式会社	届出品目	2010/03	13B1X00004000033
15	スマートミックスＸ２	セレック株式会社	届出品目	2009/09	27B3X00077AG0001
16	ラボミキサー	株式会社　松風	届出品目	2008/10	26B1X00004000208
17	真空撹拌機	安永コンピュータシステム株式会社	届出品目	2006/06	18B1X00001000010

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

JDZ

Mixer, Cement, For Clinical Use

臨床用骨セメント混合器

I

整形外科

13

—

1,002

18 件

2

PNP

Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory

歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用）

II

歯科

8

—

4

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用エンジン一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	デジタル印象採得装置(Ⅱ)	35	23	121.3 億円/年	+13.2%	262.51 万円/個	2.4%
2	歯科技工用機器	歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅰ)	460	74	45.79 億円/年	+16.9%	88.83 万円/個	39.2%
3	歯科診療室用機器	歯科用電気回転駆動装置(Ⅱ)	66	19	20.96 億円/年	+0.6%	5.47 万円/個	94.5%
4	歯科診療室用機器	歯科用空気回転駆動装置(Ⅱ)	14	6	6.83 億円/年	-5.8%	1.98 万円/個	100.0%
5	歯科技工用機器	歯科技工用トリマ(Ⅰ)	26	14	0.51 億円/年	-13.0%	7 万円/個	72.7%
6	歯科技工用機器	歯科技工用電気エンジン(Ⅰ)	45	11	0.46 億円/年	-3.6%	4.26 万円/個	20.3%
7	歯科技工用機器	歯科技工用エンジン(Ⅰ)	2	1	0.22 億円/年	0.0%	25.14 万円/個	0.0%
8	歯科技工用機器	歯科技工用電気レーズ(Ⅰ)	12	6	0.13 億円/年	-42.0%	4.91 万円/個	8.0%
9	歯科診療室用機器	歯科用噴射式切削器(Ⅱ)	3	3	0.07 億円/年	0.0%	39.13 万円/個	100.0%
10	歯科技工用機器	歯科技工用高速レーズ(Ⅰ)	9	8
11	歯科診療室用機器	歯科用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅰ)	2	2	0.01 億円/年	0.0%	982 円/個	100.0%
12	歯科診療室用機器	歯科診療用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅱ)
13	歯科診療室用機器	噴射式歯面コーティング装置(Ⅱ)	1	1
14	歯科技工用機器	歯科用ドリルリモートドライブ(Ⅰ)	1	1
15	歯科技工用機器	歯科技工用エンジン向けモータ(Ⅰ)
16	歯科技工用機器	歯科技工用電気エンジン向けモータ(Ⅰ)	2	2
17	歯科技工用機器	歯科技工用モータ(Ⅰ)	7	1
18	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリルシステム(Ⅱ)	1	1
19	歯科診療室用機器	チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅱ)	7	4

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歯科技工用真空攪拌器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科技工用真空攪拌器

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一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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