医療機器一般的名称

歯科用電気エンジン及びエンジン用器具

基本情報

類別コード器60

類別名称歯科用エンジン

中分類名歯科診療室用機器

コード70693000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

歯科用電気エンジン、エンジン用スタンド、エンジン用ベルト、エンジン用ブラケットアーム、K4滑車等をいう。ただし、空気回転駆動装置及び電気回転駆動装置を除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

156.0万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-61.02 %

過去2年間

平均出荷価格

999 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12
計	計	-	519	-	-	504	516	-	-	-	-	-	-	1,016	10	9	510	-	500	-	507	-	2	-	515	-	10	-	-	-	505	500	-	-	5	-	500	503	-	500	-	-	6	-	499	565	3	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	505	-	500
生産	計	-	519	-	-	504	516	-	-	-	-	-	-	1,016	10	9	510	-	500	-	507	-	-	-	515	-	10	-	-	-	505	500	-	-	5	-	500	503	-	500	-	-	3	-	499	565	3	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	505	-	500
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	3	-	-	-	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	184	240	233	271	177	173	196	143	137	135	150	210	192	204	228	128	144	123	135	134	99	150	234	159	219	181	157	159	156	132	121	103	148	144	163	186	248	164	152	83	170	84	93	132	115	134	148	113	213	100	158	116	124	78	97	73	181	119	131
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	184	240	233	271	177	173	196	143	137	135	150	210	192	204	228	128	144	123	135	134	99	150	234	159	219	181	157	159	156	132	121	103	148	144	163	186	248	164	152	83	170	84	93	132	115	134	148	113	213	100	158	116	124	78	97	73	181	119	131
月末在庫	計	1,263	1,535	1,302	1,026	1,353	1,696	1,500	1,357	1,220	1,084	934	724	1,538	1,344	923	1,305	1,161	1,538	1,403	1,774	1,675	1,527	1,293	1,639	1,420	1,249	1,092	933	777	1,150	1,529	1,426	1,278	1,139	976	1,290	1,545	1,381	1,729	1,646	1,476	1,398	1,305	1,672	2,122	1,991	1,845	1,732	1,519	1,419	1,261	1,145	1,021	943	846	773	1,462	1,343	1,712

医療機器品目一覧（2品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ニューパワーベルト	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/08	23B1X10001A60001
2	エンジンベルト	株式会社　松風	届出品目	2008/05	26B1X00004000204

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	DZN	Instruments, Dental Hand 歯科用手用器具	I	歯科	16	—	642	2 件
2	EJB	Handle, Instrument, Dental 歯科用器具ハンドル	I	歯科	8	—	39	1 件
3	EIL	Gauge, Depth, Instrument, Dental 歯科用深度計	I	歯科	8	—	10	—
4	EIY	Instrument, Filling, Plastic, Dental 歯科用プラスチック充填器	I	歯科	5	—	18	—
5	EFA	Handpiece, Belt And/Or Gear Driven, Dental 歯科用ベルト・ギア駆動式ハンドピース	I	歯科	25	—	219	3 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用エンジン一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科診療室用機器	デジタル印象採得装置(Ⅱ)	32	22	118.4 億円/年	-12.7%	275.12 万円/個	1.8%
2	歯科技工用機器	歯科技工室設置型コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅰ)	410	72	38.77 億円/年	+7.4%	94.82 万円/個	39.6%
3	歯科診療室用機器	歯科用電気回転駆動装置(Ⅱ)	65	18	21.44 億円/年	+7.0%	5.61 万円/個	95.0%
4	歯科診療室用機器	歯科用空気回転駆動装置(Ⅱ)	14	6	7.44 億円/年	+5.0%	1.96 万円/個	100.0%
5	歯科技工用機器	歯科技工用真空攪拌器(Ⅰ)	16	13	0.72 億円/年	-15.8%	10.03 万円/個	59.6%
6	歯科技工用機器	歯科技工用トリマ(Ⅰ)	25	14	0.52 億円/年	-15.0%	7.05 万円/個	80.3%
7	歯科技工用機器	歯科技工用電気エンジン(Ⅰ)	44	11	0.51 億円/年	-9.1%	4.1 万円/個	7.7%
8	歯科技工用機器	歯科技工用エンジン(Ⅰ)	2	1	0.22 億円/年	0.0%	25.14 万円/個	0.0%
9	歯科技工用機器	歯科技工用電気レーズ(Ⅰ)	12	6	0.13 億円/年	-39.5%	6.25 万円/個	11.2%
10	歯科診療室用機器	歯科用噴射式切削器(Ⅱ)	3	3	0.07 億円/年	0.0%	39.13 万円/個	100.0%
11	歯科技工用機器	歯科技工用高速レーズ(Ⅰ)	7	6
12	歯科技工用機器	歯科技工用電気エンジン向けモータ(Ⅰ)	2	2
13	歯科診療室用機器	歯科用電動式ドリルシステム(Ⅱ)	1	1
14	歯科診療室用機器	噴射式歯面コーティング装置(Ⅱ)	1	1
15	歯科技工用機器	歯科用ドリルリモートドライブ(Ⅰ)	1	1
16	歯科技工用機器	歯科技工用エンジン向けモータ(Ⅰ)
17	歯科診療室用機器	歯科診療用電気エンジン及びエンジン用器具(Ⅱ)
18	歯科技工用機器	歯科技工用モータ(Ⅰ)	7	1
19	歯科診療室用機器	チェアサイド型歯科用コンピュータ支援設計・製造ユニット(Ⅱ)	7	4

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歯科用電気エンジン及びエンジン用器具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用電気エンジン及びエンジン用器具

基本情報

一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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