医療機器一般的名称

耳鼻咽喉科用ブジー

基本情報

類別コード器52

類別名称医療用拡張器

中分類名その他の鋼製器具

コード35022000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

耳科手術時に狭窄の探査又は拡張に用いるロッド型手術器具をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	耳鏡	南開通商株式会社	届出品目	2006/10	13B3X00141G00004

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KCD	Bougie, Esophageal, Ent 耳鼻咽喉用食道ブジー	I	耳鼻咽喉科	3	—	17	—
2	KBI	Bougie, Eustachian 耳管ブジー	I	耳鼻咽喉科	1	—	—	—
3	FAX	Bougie, Urological 泌尿器用ブジー	I	消化器・泌尿器科	2	—	11	—
4	FAT	Bougie, Esophageal, And Gastrointestinal, Gastro-Urology 食道・消化管・尿路用ブジー	II	消化器・泌尿器科	8	—	36	2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の鋼製器具	医療用拡張器(Ⅰ)	51	40	21.46 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	その他の鋼製器具	カテーテル拡張器(Ⅱ)	33	19	10.61 億円/年	+9.7%	8428 円/個	38.1%
3	チューブ及びカテーテル	子宮頚管拡張器(Ⅰ)	15	10	8.24 億円/年	+13.8%	1500 円/個	67.2%
4	その他の鋼製器具	鼻腔拡張器具(Ⅰ)	10	13	0.23 億円/年	-43.1%	779 円/個	0.1%
5	その他の鋼製器具	拡張器(Ⅰ)	35	24	0.14 億円/年	+12.8%	1.13 万円/個	10.6%
6	その他の鋼製器具	直腸拡張器具(Ⅰ)	7	8	0.08 億円/年	+54.7%	2.51 万円/個	19.3%
7	歯科診療室用機器	歯間分離器(Ⅰ)	3	4	0.07 億円/年	+69.2%	2115 円/個	89.3%
8	その他の鋼製器具	尿道用ブージー(Ⅰ)	9	7	0.07 億円/年	-13.5%	6089 円/個	98.0%
9	その他の鋼製器具	膣拡張器具(Ⅰ)	8	8	0.06 億円/年	0.0%	11.37 万円/個	100.0%
10	その他の鋼製器具	涙管拡張器(Ⅰ)	21	8	0.02 億円/年	-24.3%	4133 円/個	44.9%
11	整形外科手術用器械器具	造膣用器具(Ⅰ)	3	2
12	その他の鋼製器具	食道用ブージー(Ⅰ)	2	2
13	その他の鋼製器具	単回使用医療用拡張器(Ⅱ)
14	その他の鋼製器具	食道拡張器(Ⅰ)	4	3
15	その他の鋼製器具	気管拡張器具(Ⅰ)	2	3
16	その他の鋼製器具	尿管拡張器具(Ⅰ)	1	1

耳鼻咽喉科用ブジーをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。