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医療機器 一般的名称
カテーテル拡張器
基本情報
類別コード器52
類別名称医療用拡張器
中分類名その他の鋼製器具
コード32338000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
カテーテルの導入のため、腔又は開口部を拡張したり、拡大するために用いる用具(通常、外科器具)をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
10.59億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
10.41 %
過去2年間
平均出荷価格
8507 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
37.9 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 10,255 | 7,328 | 7,638 | 10,001 | 7,594 | 8,886 | 8,967 | 7,993 | 8,143 | 9,783 | 7,906 | 8,298 | 7,903 | 7,059 | 7,838 | 9,203 | 10,887 | 8,344 | 10,300 | 8,477 | 9,419 | 9,540 | 9,932 | 9,306 | 9,366 | 7,186 | 10,636 | 10,519 | 8,037 | 9,693 | 10,742 | 10,469 | 11,530 | 8,894 | 11,942 | 10,913 | 8,301 | 9,282 | 9,895 | 10,597 | 8,850 | 10,624 | 9,158 | 11,846 | 8,298 | 10,429 | 10,509 | 13,141 | 7,490 | 13,047 | 9,934 | 10,379 | 8,943 | 9,212 | 8,526 | 10,038 | 11,019 | 12,212 | 10,269 | 13,156 | 8,488 | 9,029 | 10,546 | 9,162 | 12,601 | 10,822 | 7,979 | 9,457 | 11,203 | 9,332 | 16,738 | 12,790 | 9,276 | 7,139 | 11,805 | 9,794 | 9,143 | 9,998 | 9,704 | 12,552 | 11,933 | 10,931 | 9,744 | 12,381 | 9,978 | 11,605 | 11,551 | 12,162 | 10,905 | 13,252 | 12,535 |
| 生産 | 計 | 1,055 | 3,310 | 2,465 | 3,770 | 2,455 | 2,745 | 3,025 | 2,830 | 3,413 | 3,975 | 3,119 | 3,165 | 3,485 | 2,666 | 2,765 | 3,545 | 3,845 | 2,936 | 3,915 | 2,595 | 3,027 | 3,084 | 2,700 | 2,260 | 2,100 | 2,151 | 2,878 | 3,891 | 3,115 | 3,997 | 3,703 | 3,586 | 4,271 | 2,939 | 3,750 | 4,213 | 2,845 | 4,269 | 3,215 | 3,981 | 3,676 | 4,749 | 4,126 | 4,135 | 3,185 | 3,890 | 3,962 | 4,380 | 1,538 | 4,305 | 2,912 | 4,348 | 3,102 | 3,360 | 3,217 | 4,047 | 4,590 | 4,544 | 4,104 | 4,304 | 3,541 | 3,720 | 2,752 | 1,787 | 4,205 | 4,730 | 1,346 | 2,372 | 4,500 | 2,460 | 4,889 | 4,843 | 3,537 | 2,001 | 4,791 | 3,834 | 3,856 | 3,623 | 3,080 | 3,642 | 3,727 | 4,405 | 3,965 | 3,638 | 4,045 | 4,295 | 4,329 | 4,619 | 4,214 | 4,991 | 4,821 |
| 輸入品☆ | 計 | 9,200 | 4,018 | 5,173 | 6,231 | 5,139 | 6,141 | 5,942 | 5,163 | 4,730 | 5,808 | 4,787 | 5,133 | 4,418 | 4,393 | 5,073 | 5,658 | 7,042 | 5,408 | 6,385 | 5,882 | 6,392 | 6,456 | 7,232 | 7,046 | 7,266 | 5,035 | 7,758 | 6,628 | 4,922 | 5,696 | 7,039 | 6,883 | 7,259 | 5,955 | 8,192 | 6,700 | 5,456 | 5,013 | 6,680 | 6,616 | 5,174 | 5,875 | 5,032 | 7,711 | 5,113 | 6,539 | 6,547 | 8,761 | 5,952 | 8,742 | 7,022 | 6,031 | 5,841 | 5,852 | 5,309 | 5,991 | 6,429 | 7,668 | 6,165 | 8,852 | 4,947 | 5,309 | 7,794 | 7,375 | 8,396 | 6,092 | 6,633 | 7,085 | 6,703 | 6,872 | 11,849 | 7,947 | 5,739 | 5,138 | 7,014 | 5,960 | 5,287 | 6,375 | 6,624 | 8,910 | 8,206 | 6,526 | 5,779 | 8,743 | 5,933 | 7,310 | 7,222 | 7,543 | 6,691 | 8,261 | 7,714 |
| 出荷 | 国内 | 6,870 | 7,412 | 7,820 | 9,159 | 8,363 | 7,286 | 8,524 | 8,026 | 8,243 | 8,701 | 7,658 | 10,030 | 7,639 | 7,301 | 7,628 | 8,522 | 8,142 | 8,742 | 9,410 | 8,894 | 9,307 | 10,219 | 9,155 | 11,020 | 8,882 | 7,163 | 10,349 | 9,985 | 8,551 | 8,881 | 10,450 | 10,388 | 8,926 | 9,057 | 11,005 | 12,267 | 8,528 | 7,335 | 9,834 | 9,934 | 8,622 | 9,560 | 9,380 | 9,288 | 8,768 | 10,225 | 9,887 | 11,502 | 8,758 | 9,193 | 10,299 | 10,567 | 9,136 | 10,043 | 9,770 | 9,399 | 9,544 | 10,375 | 9,274 | 11,283 | 7,921 | 8,809 | 10,184 | 10,150 | 11,347 | 9,708 | 10,585 | 9,502 | 8,901 | 9,949 | 10,761 | 11,462 | 8,216 | 9,605 | 10,141 | 10,262 | 9,282 | 10,015 | 10,981 | 9,626 | 10,038 | 10,874 | 9,013 | 11,731 | 9,294 | 8,852 | 10,891 | 11,244 | 9,545 | 11,597 | 11,315 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 6,870 | 7,412 | 7,820 | 9,159 | 8,363 | 7,286 | 8,524 | 8,026 | 8,243 | 8,701 | 7,658 | 10,030 | 7,639 | 7,301 | 7,628 | 8,522 | 8,142 | 8,742 | 9,410 | 8,894 | 9,307 | 10,219 | 9,155 | 11,020 | 8,882 | 7,163 | 10,349 | 9,985 | 8,551 | 8,881 | 10,450 | 10,388 | 8,926 | 9,057 | 11,005 | 12,267 | 8,528 | 7,335 | 9,834 | 9,934 | 8,622 | 9,560 | 9,380 | 9,288 | 8,768 | 10,225 | 9,887 | 11,502 | 8,758 | 9,193 | 10,299 | 10,567 | 9,136 | 10,043 | 9,770 | 9,399 | 9,544 | 10,375 | 9,274 | 11,283 | 7,921 | 8,809 | 10,184 | 10,150 | 11,347 | 9,708 | 10,585 | 9,502 | 8,901 | 9,949 | 10,761 | 11,462 | 8,216 | 9,605 | 10,141 | 10,262 | 9,282 | 10,015 | 10,981 | 9,626 | 10,038 | 10,874 | 9,013 | 11,731 | 9,294 | 8,852 | 10,891 | 11,244 | 9,545 | 11,597 | 11,315 | |
| 月末在庫 | 計 | 13,682 | 13,739 | 13,557 | 14,188 | 12,402 | 13,931 | 14,334 | 14,171 | 14,018 | 15,050 | 15,253 | 12,569 | 13,689 | 13,419 | 13,292 | 14,463 | 17,131 | 16,614 | 17,475 | 16,951 | 16,773 | 16,121 | 17,203 | 14,692 | 15,711 | 15,662 | 15,722 | 16,223 | 15,673 | 16,658 | 16,786 | 16,576 | 19,245 | 18,792 | 20,150 | 18,080 | 17,588 | 19,250 | 18,727 | 19,872 | 20,079 | 21,089 | 20,512 | 23,042 | 19,046 | 18,943 | 18,976 | 21,364 | 19,479 | 23,497 | 23,245 | 22,946 | 22,562 | 21,617 | 19,939 | 20,660 | 18,254 | 20,120 | 19,281 | 21,036 | 21,528 | 20,012 | 20,213 | 19,182 | 20,477 | 21,786 | 19,112 | 16,508 | 18,665 | 17,355 | 22,612 | 23,773 | 21,915 | 20,012 | 21,613 | 21,063 | 20,799 | 20,696 | 19,355 | 22,195 | 23,977 | 23,966 | 24,967 | 24,796 | 25,420 | 27,095 | 28,005 | 28,837 | 30,129 | 31,791 | 32,721 |
医療機器品目一覧（38品目、20社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | TCダイレーターⅠ | 株式会社テクノクラートコーポレーション | 認証品目 | 307ACBZX00004000 | |
| 2 | セーフティガイドワイヤイントロデューサセット | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 307AABZX00008000 | |
| 3 | アンプラッツ腎ダイレータセット | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 307AABZX00009000 | |
| 4 | ダイレーター | 株式会社八光 | 承認品目 | 16300BZZ00863000 | |
| 5 | バードダイレータ | 株式会社メディコン | 認証品目 | 301ADBZX00014000 | |
| 6 | ゼメックスＥＳダイレータ | ゼオンメディカル株式会社 | 認証品目 | 307ABBZX00019000 | |
| 7 | Mドレイン イントロデューサーキット | スーガン株式会社 | 認証品目 | 308ADBZX00009000 | |
| 8 | メディキットアダプター | 東郷メディキット株式会社 | 承認品目 | 16300BZZ01018000 | |
| 9 | ＪＬＬダイレータ | 日本ライフライン株式会社 | 認証品目 | 2024/10/01 | 306AFBZX00075000 |
| 10 | 腎瘻用ダイレーター | コロプラスト株式会社 | 認証品目 | 2024/01/15 | 306ACBZX00001000 |
| 11 | ＣＯＯＫ Ｓｏｅｈｅｎｄｒａ 胆管拡張用カテーテル | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2023/05/31 | 305AABZX00029000 |
| 12 | 内視鏡ダイレータ | 朝日インテック株式会社 | 認証品目 | 2021/07/27 | 303ADBZX00070000 |
| 13 | ＴＭＰ ダイレーターＩ | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 認証品目 | 2020/03/27 | 302AFBZX00032000 |
| 14 | ＣＯＯＫ アクセスセット | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2020/03/24 | 302AABZX00031000 |
| 15 | ＣＯＯＫ腎瘻用ダイレーター | Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/03/24 | 30200BZX00101000 |
| 16 | ＣＯＯＫ ＪＣＤ ダイレータ | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2019/11/26 | 301AABZX00060000 |
| 17 | バードダイレータ | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2019/05/30 | 301ADBZX00014000 |
| 18 | 腎瘻用アクセスシース | 株式会社アダチ | 認証品目 | 2019/05/27 | 301ADBZX00008000 |
| 19 | ダイレータ１ | 朝日インテック株式会社 | 認証品目 | 2018/09/05 | 230ADBZX00084000 |
| 20 | バード ＰＲＯＸＩＳ 尿管アクセスシース | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2017/06/28 | 229ADBZX00080000 |
| 21 | ダイレータ キット | 朝日インテック株式会社 | 認証品目 | 2016/04/01 | 227ADBZX00183000 |
| 22 | ダイレータ キット | 朝日インテック株式会社 | 認証品目 | 2015/11/11 | 227ADBZX00183000 |
| 23 | アキュスティック イントロデューサ ダイレータ／シース | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/08/25 | 226ABBZX00087000 |
| 24 | ＣＯＯＫ アクセスダイレータ | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2014/04/21 | 226AABZX00065000 |
| 25 | ナビゲーター 尿管アクセスシース／ダイレータセット | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/03/03 | 226ABBZX00045000 |
| 26 | ＥＳダイレータ | ゼオンメディカル株式会社 | 認証品目 | 2013/02/22 | 225ABBZX00058000 |
| 27 | クリニーイントロデューサーシステム | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2012/11/22 | 224AIBZX00069000 |
| 28 | フォールドバンパー専用挿入補助具 | 株式会社トップ | 認証品目 | 2012/03/08 | 224ALBZX00011000 |
| 29 | アンジオメッド ダイレーター | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2011/07/25 | 16100BZY00830000 |
| 30 | トップ瘻孔閉鎖防止器具 | 株式会社トップ | 認証品目 | 2011/02/28 | 223ALBZX00002000 |
| 31 | シュアビリアリーアクセスキット | ＳＢカワスミ株式会社 | 認証品目 | 2010/02/12 | 21600BZY00237000 |
| 32 | ＦＳダイレータ | 富士システムズ株式会社 | 認証品目 | 2009/09/30 | 221ADBZX00095000 |
| 33 | クリニー ダイレーター | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2009/09/25 | 221AABZX00158000 |
| 34 | ナビゲーターＮＥＯ 尿管アクセスシース／ダイレータセット | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2009/03/24 | 221ABBZX00024000 |
| 35 | アンプラッツタイプ 腎瘻ダイレータセット | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/07/09 | 220ABBZX00209000 |
| 36 | ダイレータ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/01/24 | 220ADBZX00022000 |
| 37 | スケーターイントロデューサーセット | スーガン株式会社 | 承認品目 | 2003/06/01 | 21500BZY00257000 |
| 38 | ＰＢＮダイレーター | スーガン株式会社 | 承認品目 | 1989/04/01 | 21500BZY00192000 |
| 39 | アンジオメッド ダイレーター | 株式会社メディコン | 認証品目 | 1986/08/01 | 16100BZY00830000 |
| 40 | ハナコ・ディスポーザブル・テフロン・ダイレーター | ハナコメディカル株式会社 | 承認品目 | 1986/07/01 | 16100BZZ00967000 |
| 41 | クックダイレーター | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 1983/12/01 | 15800BZY01177000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GCC | Dilator, Catheter カテーテル拡張器 | I | 一般・形成外科 | 5 | — | 75 | 5 件 |
| 2 | EZN | Dilator, Catheter, Ureteral 尿管拡張用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 56 | — | 1,114 | 14 件 |
| 3 | DRE | Dilator, Vessel, For Percutaneous Catheterization 経皮的カテーテル挿入用血管拡張器 | II | 循環器 | 105 | — | 3,202 | 39 件 |
| 4 | GCE | Adaptor, Catheter カテーテルアダプタ | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 38 | — |
| 5 | PON | Catheter, Balloon, Dilation Of Cervical Canal 頸管拡張用バルーンカテーテル | II | 産婦人科 | 4 | — | 8 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用拡張器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | その他の鋼製器具 | 医療用拡張器(Ⅰ) | 58 | 45 |
| 2 | チューブ及びカテーテル | 子宮頚管拡張器(Ⅰ) | 16 | 11 |
| 3 | その他の鋼製器具 | 鼻腔拡張器具(Ⅰ) | 10 | 14 |
| 4 | その他の鋼製器具 | 拡張器(Ⅰ) | 37 | 26 |
| 5 | その他の鋼製器具 | 直腸拡張器具(Ⅰ) | 8 | 9 |
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯間分離器(Ⅰ) | 3 | 4 |
| 7 | その他の鋼製器具 | 尿道用ブージー(Ⅰ) | 9 | 7 |
| 8 | その他の鋼製器具 | 膣拡張器具(Ⅰ) | 9 | 9 |
| 9 | その他の鋼製器具 | 涙管拡張器(Ⅰ) | 21 | 8 |
| 10 | 整形外科手術用器械器具 | 造膣用器具(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 11 | その他の鋼製器具 | 食道用ブージー(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 12 | その他の鋼製器具 | 単回使用医療用拡張器(Ⅱ) | ||
| 13 | その他の鋼製器具 | 食道拡張器(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 14 | その他の鋼製器具 | 気管拡張器具(Ⅰ) | 2 | 3 |
| 15 | その他の鋼製器具 | 尿管拡張器具(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 16 | その他の鋼製器具 | 耳鼻咽喉科用ブジー(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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