医療機器一般的名称

単回使用医療用拡張器

基本情報

類別コード器52

類別名称医療用拡張器

中分類名その他の鋼製器具

コード70969002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

拡張するために用いる器具をいう。単回使用である。電動式のものを除く。

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	FAH	Dilator, Urethral, Mechanical 機械式尿道拡張器	II	消化器・泌尿器科	4	—	—	—
2	DWP	Dilator, Vessel, Surgical 手術用血管拡張器	II	循環器	20	—	171	1 件
3	GCY	Apparatus, Suction, Single Patient Use, Portable, Nonpowered 単回使用携帯型非電動式吸引器	I	一般・形成外科	96	—	4,706	107 件
4	GCC	Dilator, Catheter カテーテル拡張器	I	一般・形成外科	5	—	74	5 件
5	MEC	Disinfector, Medical Devices 医療機器用消毒装置	II	一般病院用	2	—	1,316	31 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の鋼製器具	医療用拡張器(Ⅰ)	51	40	21.46 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	その他の鋼製器具	カテーテル拡張器(Ⅱ)	33	19	10.61 億円/年	+9.7%	8428 円/個	38.1%
3	チューブ及びカテーテル	子宮頚管拡張器(Ⅰ)	15	10	8.24 億円/年	+13.8%	1500 円/個	67.2%
4	その他の鋼製器具	鼻腔拡張器具(Ⅰ)	10	13	0.23 億円/年	-43.1%	779 円/個	0.1%
5	その他の鋼製器具	拡張器(Ⅰ)	35	24	0.14 億円/年	+12.8%	1.13 万円/個	10.6%
6	その他の鋼製器具	直腸拡張器具(Ⅰ)	7	8	0.08 億円/年	+54.7%	2.51 万円/個	19.3%
7	歯科診療室用機器	歯間分離器(Ⅰ)	3	4	0.07 億円/年	+69.2%	2115 円/個	89.3%
8	その他の鋼製器具	尿道用ブージー(Ⅰ)	9	7	0.07 億円/年	-13.5%	6089 円/個	98.0%
9	その他の鋼製器具	膣拡張器具(Ⅰ)	8	8	0.06 億円/年	0.0%	11.37 万円/個	100.0%
10	その他の鋼製器具	涙管拡張器(Ⅰ)	21	8	0.02 億円/年	-24.3%	4133 円/個	44.9%
11	整形外科手術用器械器具	造膣用器具(Ⅰ)	3	2
12	その他の鋼製器具	食道用ブージー(Ⅰ)	2	2
13	その他の鋼製器具	食道拡張器(Ⅰ)	4	3
14	その他の鋼製器具	気管拡張器具(Ⅰ)	2	3
15	その他の鋼製器具	尿管拡張器具(Ⅰ)	1	1
16	その他の鋼製器具	耳鼻咽喉科用ブジー(Ⅰ)	1	1

単回使用医療用拡張器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。