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医療機器一般的名称

医療用拡張器

基本情報

類別コード器52

類別名称医療用拡張器

中分類名その他の鋼製器具

コード70969001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

拡張するために用いる器具をいう。電動式のものを除く。本品は再使用可能である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

19.64億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-6.75 %

過去2年間

平均出荷価格

1.56 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

85.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	7,566	9,439	10,507	9,333	9,669	10,280	13,429	9,995	11,014	11,558	9,310	23,308	10,315	10,206	6,781	9,871	15,758	14,310	16,916	8,086	10,866	41,565	38,550	22,679	31,369	17,952	14,621	13,525	8,667	15,343	20,585	9,021	10,573	9,809	13,458	14,534	11,448	10,443	12,694	4,248	7,318	16,646	3,945	9,605	9,365	15,135	11,214	6,911	18,963	16,593	22,701	3,934	14,665	11,328	8,393	11,315	11,339	11,773	15,225	11,746	7,076	11,067	15,692	10,077	11,623	9,986	11,931	9,024	7,401	17,370	14,467	7,239	10,347
生産	計	7,527	9,302	10,479	9,171	9,563	10,247	13,360	9,969	10,899	11,534	9,177	23,251	10,249	10,132	6,644	9,807	15,677	14,149	16,905	8,080	10,842	14,468	9,636	15,070	13,767	10,825	9,496	12,442	8,644	14,771	20,565	8,337	10,552	9,745	13,390	11,727	10,393	8,383	12,188	4,175	7,257	16,542	3,644	9,593	9,338	15,019	11,206	6,887	8,786	6,464	11,386	3,861	14,621	9,812	8,389	11,290	9,688	11,745	15,211	11,232	6,937	11,062	8,593	10,061	11,589	9,978	11,891	7,610	7,399	12,316	11,430	7,238	10,305
輸入品☆	計	39	137	28	162	106	33	69	26	115	24	133	57	66	74	137	64	81	161	11	6	24	27,097	28,914	7,609	17,602	7,127	5,125	1,083	23	572	20	684	21	64	68	2,807	1,055	2,060	506	73	61	104	301	12	27	116	8	24	10,177	10,129	11,315	73	44	1,516	4	25	1,651	28	14	514	139	5	7,099	16	34	8	40	1,414	2	5,054	3,037	1	42
出荷	国内	8,474	12,299	17,883	11,130	11,724	11,333	14,433	11,256	15,126	11,708	10,531	24,365	11,891	12,375	6,881	13,900	18,149	15,993	30,395	13,384	18,697	18,511	12,419	16,781	19,934	15,987	37,700	16,668	17,139	17,772	21,564	9,877	20,204	11,349	15,874	13,178	11,798	15,891	13,660	5,747	9,649	17,788	6,371	13,080	10,398	17,551	12,679	8,275	13,708	10,806	24,934	16,133	15,962	11,955	8,895	11,612	11,485	12,561	16,248	11,443	9,048	13,741	14,769	11,644	13,013	11,608	12,571	8,115	7,848	13,536	12,354	8,652	11,114
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	8,474	12,299	17,883	11,130	11,724	11,333	14,433	11,256	15,126	11,708	10,531	24,365	11,891	12,375	6,881	13,900	18,149	15,993	30,395	13,384	18,697	18,511	12,419	16,781	19,934	15,987	37,700	16,668	17,139	17,772	21,564	9,877	20,204	11,349	15,874	13,178	11,798	15,891	13,660	5,747	9,649	17,788	6,371	13,080	10,398	17,551	12,679	8,275	13,708	10,806	24,934	16,133	15,962	11,955	8,895	11,612	11,485	12,561	16,248	11,443	9,048	13,741	14,769	11,644	13,013	11,608	12,571	8,115	7,848	13,536	12,354	8,652	11,114
月末在庫	計	155,043	152,170	144,724	142,895	140,840	139,787	138,782	137,518	133,402	133,248	132,010	130,922	129,278	127,080	1,301	112,338	109,938	108,246	94,782	89,493	81,646	104,680	130,816	136,683	148,115	150,076	126,992	123,806	115,331	112,874	111,869	111,023	101,400	99,831	97,429	98,794	98,443	92,968	92,009	90,491	88,158	87,026	84,582	81,133	80,100	76,215	76,206	74,848	80,123	85,923	83,717	72,381	71,084	70,082	69,630	69,203	68,671	67,892	66,891	67,195	65,220	62,574	63,521	62,012	61,602	57,915	57,303	58,193	57,820	61,664	63,885	62,475	61,734

医療機器品目一覧（51品目、40社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ケイセイ医療用拡張器	ケイセイ医科工業株式会社	届出品目		15B1X00001000136
2	JPSダイレーター	JPS株式会社	届出品目		13B1X10171000002
3	ブージー	サンメディックス株式会社	届出品目		13B3X10305THZ005
4	ブージー	サンメディックス株式会社	届出品目		13B3X10305JKZ005
5	FK-WO リトラクター（経口的手術用拡張器）	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	届出品目		13B1X00277000574
6	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2025/01	13B1X00274000071
7	シースH4	株式会社ホリックス	届出品目	2024/09	22B1X00009H00313
8	医療用拡張器	株式会社マイステック	届出品目	2024/04	13B3X10312000089
9	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2023/04	13B1X00274000071
10	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2023/02	13B1X00274000071
11	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2023/01	13B1X00274000071
12	HPL 耳鏡	鴻池メディカル株式会社	届出品目	2023/01	13B3X10330000001
13	スプレッダー	株式会社ＹＤＭ	届出品目	2022/09	11B1X1000652M301
14	送気ゴム球	永島医科器械株式会社	届出品目	2022/08	13B1X00138050414
15	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/08	13B1X00274000071
16	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/07	13B1X00274000071
17	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/03	13B1X00274000071
18	オニックスワイヤー	株式会社オニックス	届出品目	2022/02	13B3X10334OW0001
19	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2022/01	13B1X00274000071
20	拡張器	株式会社マイステック	届出品目	2021/12	13B3X10312000035
21	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/12	13B1X00274000071
22	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/12	13B1X00274000248
23	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/11	13B1X00274000071
24	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2021/09	13B1X00274000071
25	医療用拡張器１	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2020/04	22B3X10003Z01330
26	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2020/01	13B1X00274000071
27	小児用開口器	オオタ株式会社	届出品目	2019/08	33B1X00003000041
28	シースH3	株式会社ホリックス	届出品目	2019/07	22B1X00009H00244
29	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2018/12	13B1X00274000071
30	開口器	株式会社　メドメタレックス	届出品目	2018/09	27B2X00329180014
31	巻き爪矯正シール	株式会社サンメディカル	届出品目	2018/05	12B2X10009MK0005
32	耳鏡ＳＧ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2017/04	17B2X10001001163
33	モリア　ベーラー氏虹彩拡張器	株式会社モリア・ジャパン	届出品目	2017/02	13B1X00229000047
34	JPSダイレーター	JPS株式会社	届出品目	2016/07	13B1X10171000002
35	医療用拡張器ＡＫ－ＡＥ１	株式会社ＳＯＣ	届出品目	2016/03	22B3X10003Z01309
36	シグマ開口器	ファーマックメディカル株式会社	承認品目	2016/02	20B1X10002000083
37	リチャードウルフ脊椎手術用ダイレータ	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2016/01	13B1X10183P00027
38	巻き爪ブロック	株式会社鹿浜製作所	届出品目	2015/09	13B3X10157000018
39	FK-WO リトラクター（経口的手術用拡張器）	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2015/07	13B1X00277000574
40	日母型へガール子宮頸管拡張器	株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ	届出品目	2014/08	13B3X00115375032
41	日母型シュレーデル子宮頸管拡張器	株式会社ナミキ・メディカルインストゥルメンツ	届出品目	2014/08	13B3X00115375033
42	巻き爪ロボＢ	株式会社鹿浜製作所	届出品目	2014/02	13B3X10157000014
43	巻き爪ワイヤーガード	株式会社サンメディカル	届出品目	2014/01	12B2X10009MK0002
44	巻き爪ロボＡ	株式会社鹿浜製作所	承認品目	2014/01	13B3X10157000013
45	椎間拡張器	株式会社イソメディカルシステムズ	届出品目	2013/11	12B1X10016000021
46	棘突起スプレッダー	株式会社イソメディカルシステムズ	届出品目	2013/11	12B1X10016000084
47	子宮頚管拡張器	日本フリッツメディコ株式会社	届出品目	2012/10	12B3X00002000055
48	椎弓スプレッダー	ビー・ブラウンエースクラップ株式会社	届出品目	2012/03	13B1X00218152004
49	ハルトマン耳鏡	株式会社　三恵	届出品目	2011/12	12B2X10011000007
50	アトムコルポスコピー用頸管鑷子	アトムメディカル株式会社	届出品目	2010/05	11B1X00002Y52001
51	アイススラッシュポート	株式会社オーミック	届出品目	2010/03	25B1X00002000541
52	膵管ホルダー	高砂医科工業株式会社	届出品目	2009/07	13B1X00245090030
53	GEISTERトロッカーシステム	株式会社ユニメディック	届出品目	2009/06	27B1X00056001042
54	GEISTER拡張器	株式会社ユニメディック	届出品目	2009/04	27B1X00056001028
55	ファースト開口器	第一医科株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00137008500
56	ファースト耳鏡	第一医科株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00137008400
57	ファースト耳管拡張器	第一医科株式会社	承認品目	2009/03	13B1X00137008700
58	ファースト医療用拡張器	第一医科株式会社	届出品目	2009/03	13B1X00137008600
59	拡張器	グンゼメディカル株式会社	届出品目	2008/12	13B1X00180000021
60	生検ダイレーター	株式会社ホリックス	届出品目	2008/12	22B1X00009H00023
61	拡張器	ジンマー・バイオメット合同会社	届出品目	2008/12	13B1X10228CT0018
62	アンビル挿入補助拡張器	高砂医科工業株式会社	届出品目	2008/08	13B1X00245080027
63	棘突起スプレッダー	タクト医療株式会社	届出品目	2008/05	13B1X00082TK0122
64	膣鏡	株式会社平和医療器械	届出品目	2007/05	35B2X10001040011
65	耳鏡	株式会社平和医療器械	届出品目	2007/05	35B2X10001040010
66	F式拡張器	有限会社浅岡製作所	届出品目	2007/04	13B3X00147000014
67	H式拡張器	有限会社浅岡製作所	届出品目	2007/04	13B3X00147000015
68	OSディレーター	株式会社オネストメディカル	届出品目	2007/02	13B1X00144000006
69	耳鏡	日本フリッツメディコ株式会社	届出品目	2006/12	12B3X00002000037
70	拡張器	南開通商株式会社	届出品目	2006/09	13B3X00141G00001
71	吾妻氏子宮頚管拡張器	合資会社勝田金属製作所	届出品目	2006/08	13B3X00096000004
72	リード拡張器	株式会社　カキヌマメディカル	届出品目	2006/04	10B3X00017000019
73	医療用拡張器	株式会社田中医科器械製作所	届出品目	2006/03	13B1X00274000071
74	ブリューニングス氏拡大耳鏡	株式会社大和製作所	届出品目	2005/12	20B1X00002000400
75	スプレッダー	タクト医療株式会社	届出品目	2005/07	13B1X00082600006

医療用拡張器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の鋼製器具	カテーテル拡張器(Ⅱ)	33	19	10.86 億円/年	+3.0%	9243 円/個	32.9%
2	チューブ及びカテーテル	子宮頚管拡張器(Ⅰ)	15	10	6.87 億円/年	+24.6%	1279 円/個	71.6%
3	その他の鋼製器具	鼻腔拡張器具(Ⅰ)	10	13	0.4 億円/年	+54.9%	1720 円/個	0.0%
4	その他の鋼製器具	直腸拡張器具(Ⅰ)	7	8	0.17 億円/年	+13.8%	2.86 万円/個	45.5%
5	その他の鋼製器具	拡張器(Ⅰ)	35	24	0.15 億円/年	-49.3%	1.39 万円/個	37.5%
6	その他の鋼製器具	尿道用ブージー(Ⅰ)	9	7	0.08 億円/年	-4.7%	5939 円/個	100.0%
7	歯科診療室用機器	歯間分離器(Ⅰ)	3	4	0.07 億円/年	+0.9%	1854 円/個	80.5%
8	その他の鋼製器具	膣拡張器具(Ⅰ)	8	8	0.04 億円/年	0.0%	4289 円/個	26.0%
9	その他の鋼製器具	涙管拡張器(Ⅰ)	21	8	0.03 億円/年	-40.7%	5051 円/個	39.2%
10	その他の鋼製器具	単回使用医療用拡張器(Ⅱ)
11	その他の鋼製器具	尿管拡張器具(Ⅰ)	1	1
12	その他の鋼製器具	食道用ブージー(Ⅰ)	2	2
13	整形外科手術用器械器具	造膣用器具(Ⅰ)	3	2
14	その他の鋼製器具	気管拡張器具(Ⅰ)	2	3
15	その他の鋼製器具	耳鼻咽喉科用ブジー(Ⅰ)	1	1
16	その他の鋼製器具	食道拡張器(Ⅰ)	4	3

品質管理に関するコラム