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医療機器 一般的名称
尿道用ブージー
基本情報
類別コード器52
類別名称医療用拡張器
中分類名その他の鋼製器具
コード14286000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G9
一般的名称定義
尿道狭窄の診断等に使用するものをいう。様々な径を有し、金属やプラスチック等の適切な材料で、柔軟性のある中空又は中実の細い円柱形状である。本品は再使用可能である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
784.2万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
2.52 %
過去2年間
平均出荷価格
6380 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/07 | 2020/01 | 2020/09 | 2020/10 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/09 | 2021/11 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/03 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | - | 10 | 7 | - | 4 | - | - | - | - | 2 | 4 | - | 1 | - | 154 | 182 | 104 | 287 | 104 | 141 | 92 | 62 | 100 | 127 | 288 | 50 | 102 | 82 | 60 | 160 | 232 | 102 | 97 | 70 | 102 | 143 | 151 | 130 | 125 | 114 | 162 | 140 | 85 | 92 | 80 | 110 | 45 | 70 | - | 211 | 14 | 123 | 191 | 100 | 80 | 13 | 110 | 3 | 217 | 40 | 80 |
| 生産 | 計 | - | 10 | 6 | - | - | - | - | - | - | 2 | - | - | 1 | - | 154 | 182 | 104 | 270 | 100 | 140 | 92 | 62 | 100 | 127 | 288 | 50 | 88 | 82 | 60 | 160 | 230 | 102 | 86 | 70 | 102 | 138 | 151 | 130 | 124 | 114 | 162 | 140 | 85 | 92 | 80 | 110 | 45 | 70 | - | 211 | - | 122 | 190 | 100 | 80 | 13 | 110 | 3 | 217 | 40 | 80 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | 1 | - | 4 | - | - | - | - | - | 4 | - | - | - | - | - | - | 17 | 4 | 1 | - | - | - | - | - | - | 14 | - | - | - | 2 | - | 11 | - | - | 5 | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 14 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 8 | 11 | 4 | 6 | 2 | 3 | 12 | 9 | 9 | 5 | 5 | 7 | 8 | 1 | 147 | 185 | 103 | 271 | 111 | 145 | 90 | 64 | 104 | 126 | 284 | 51 | 87 | 101 | 68 | 160 | 234 | 102 | 84 | 81 | 103 | 133 | 153 | 123 | 130 | 110 | 168 | 141 | 85 | 91 | 80 | 110 | 45 | 70 | - | 211 | 15 | 121 | 192 | 100 | 80 | 15 | 130 | 8 | 233 | 68 | 96 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 8 | 11 | 4 | 6 | 2 | 3 | 12 | 9 | 9 | 5 | 5 | 7 | 8 | 1 | 147 | 185 | 103 | 271 | 111 | 145 | 90 | 64 | 104 | 126 | 284 | 51 | 87 | 101 | 68 | 160 | 234 | 102 | 84 | 81 | 103 | 133 | 153 | 123 | 130 | 110 | 168 | 141 | 85 | 91 | 80 | 110 | 45 | 70 | - | 211 | 15 | 121 | 192 | 100 | 80 | 15 | 130 | 8 | 233 | 68 | 96 | |
| 月末在庫 | 計 | 48 | 48 | 81 | 18 | 20 | 8 | 8 | 10 | 10 | 9 | 9 | 6 | 14 | 9 | 18 | 15 | 16 | 32 | 17 | 13 | 15 | 13 | 32 | 14 | 18 | 32 | 47 | 28 | 39 | 12 | 13 | 13 | 26 | 15 | 14 | 24 | 14 | 19 | 14 | 24 | 18 | 17 | 17 | 18 | 18 | 18 | 18 | 18 | 18 | 18 | 17 | 19 | 18 | 18 | 18 | 16 | 67 | 105 | 185 | 83 | 67 |
医療機器品目一覧（9品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | コルマン氏前尿道ブージー | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 13B1X0013501GB27 | |
| 2 | ブジー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000458 | |
| 3 | ジッテル氏尿道ブージー | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 13B1X0013501GB25 | |
| 4 | ギヨン氏尿道ブージー | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 13B1X0013501GB24 | |
| 5 | ＫＡＲＬ ＳＴＯＲＺ 尿道ブージー | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/05 | 13B1X00106M00098 |
| 6 | ジッテル氏尿道ブージー | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 2014/12 | 13B1X0013501GB25 |
| 7 | 幼児用尿道ブージー | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 2014/12 | 13B1X0013501GB28 |
| 8 | コルマン氏前尿道ブージー | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 2014/12 | 13B1X0013501GB27 |
| 9 | ギヨン氏尿道ブージー | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 2014/11 | 13B1X0013501GB24 |
| 10 | ブジー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2010/04 | 13B1X00277000458 |
| 11 | 尿道ブージー | 株式会社ＹＤＭ | 届出品目 | 2007/09 | 11B1X1000652M201 |
| 12 | 尿道用ブージー | 株式会社 メディックスジャパン | 届出品目 | 2007/07 | 40B1X00002000040 |
| 13 | 尿道ブージー | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/12 | 13B1X000880KS115 |
| 14 | 先端先穴尿道ブージーカテーテル | 株式会社 塚田メディカル・リサーチ | 承認品目 | 2005/04 | 20B1X00008000001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
医療用拡張器一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | その他の鋼製器具 | 医療用拡張器(Ⅰ) | 51 | 40 |
| 2 | その他の鋼製器具 | カテーテル拡張器(Ⅱ) | 33 | 19 |
| 3 | チューブ及びカテーテル | 子宮頚管拡張器(Ⅰ) | 15 | 10 |
| 4 | その他の鋼製器具 | 鼻腔拡張器具(Ⅰ) | 10 | 13 |
| 5 | その他の鋼製器具 | 拡張器(Ⅰ) | 35 | 24 |
| 6 | その他の鋼製器具 | 直腸拡張器具(Ⅰ) | 7 | 8 |
| 7 | 歯科診療室用機器 | 歯間分離器(Ⅰ) | 3 | 4 |
| 8 | その他の鋼製器具 | 膣拡張器具(Ⅰ) | 8 | 8 |
| 9 | その他の鋼製器具 | 涙管拡張器(Ⅰ) | 21 | 8 |
| 10 | 整形外科手術用器械器具 | 造膣用器具(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 11 | その他の鋼製器具 | 食道用ブージー(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 12 | その他の鋼製器具 | 単回使用医療用拡張器(Ⅱ) | ||
| 13 | その他の鋼製器具 | 食道拡張器(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 14 | その他の鋼製器具 | 気管拡張器具(Ⅰ) | 2 | 3 |
| 15 | その他の鋼製器具 | 尿管拡張器具(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 16 | その他の鋼製器具 | 耳鼻咽喉科用ブジー(Ⅰ) | 1 | 1 |
品質管理に関するコラム
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