医療機器一般的名称

食道拡張器

基本情報

類別コード器52

類別名称医療用拡張器

中分類名その他の鋼製器具

コード35009000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

様々なサイズや柔軟度を有する鉄製、プラスチック製又は他の適切な材料製から成る、細い円柱状の中空体又は中実体の器具(通常、手術器具)をいう。食道の構造・通路を拡張するために用いる。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KNQ	Dilator, Esophageal 食道拡張器	II	消化器・泌尿器科	40	—	5,242	21 件
2	KCF	Dilator, Esophageal, Ent 食道拡張器（耳鼻咽喉科用）	I	耳鼻咽喉科	3	—	13	—
3	EZM	Dilator, Esophageal (Metal Olive) Gastro-Urology 食道拡張器（金属オリーブ型）	II	消化器・泌尿器科	—	—	10	—
4	PIE	Esophageal Dilator With Balloon And Electrode Sensors バルーン付き電極センサー内蔵食道拡張器	II	消化器・泌尿器科	2	—	13	—
5	MND	Ligator, Esophageal 食道結紮器	II	消化器・泌尿器科	15	—	10,714	5 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の鋼製器具	医療用拡張器(Ⅰ)	51	40	21.46 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	その他の鋼製器具	カテーテル拡張器(Ⅱ)	33	19	10.61 億円/年	+9.7%	8428 円/個	38.1%
3	チューブ及びカテーテル	子宮頚管拡張器(Ⅰ)	15	10	8.24 億円/年	+13.8%	1500 円/個	67.2%
4	その他の鋼製器具	鼻腔拡張器具(Ⅰ)	10	13	0.23 億円/年	-43.1%	779 円/個	0.1%
5	その他の鋼製器具	拡張器(Ⅰ)	35	24	0.14 億円/年	+12.8%	1.13 万円/個	10.6%
6	その他の鋼製器具	直腸拡張器具(Ⅰ)	7	8	0.08 億円/年	+54.7%	2.51 万円/個	19.3%
7	歯科診療室用機器	歯間分離器(Ⅰ)	3	4	0.07 億円/年	+69.2%	2115 円/個	89.3%
8	その他の鋼製器具	尿道用ブージー(Ⅰ)	9	7	0.07 億円/年	-13.5%	6089 円/個	98.0%
9	その他の鋼製器具	膣拡張器具(Ⅰ)	8	8	0.06 億円/年	0.0%	11.37 万円/個	100.0%
10	その他の鋼製器具	涙管拡張器(Ⅰ)	21	8	0.02 億円/年	-24.3%	4133 円/個	44.9%
11	整形外科手術用器械器具	造膣用器具(Ⅰ)	3	2
12	その他の鋼製器具	食道用ブージー(Ⅰ)	2	2
13	その他の鋼製器具	単回使用医療用拡張器(Ⅱ)
14	その他の鋼製器具	気管拡張器具(Ⅰ)	2	3
15	その他の鋼製器具	尿管拡張器具(Ⅰ)	1	1
16	その他の鋼製器具	耳鼻咽喉科用ブジー(Ⅰ)	1	1

食道拡張器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。