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医療機器一般的名称

造膣用器具

基本情報

類別コード器52

類別名称医療用拡張器

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70968000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

膣欠損の患者に対して、皮膚弁移植法、腹膜利用法、その他の手技（S状結腸利用法等）によって膣形成を行った後、腹腔の再狭窄を防ぐ処置として、腹腔に挿入する器具をいう。

医療機器品目一覧（3品目、2社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	腟ダイレーター	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Z52005
2	造腟用プロテーゼ	アトムメディカル株式会社	届出品目		11B1X00002Z52004
3	Milex 腟ダイレーター	株式会社フジメディカル	届出品目	2018/04	13B1X00008000038
4	腟ダイレーター	アトムメディカル株式会社	届出品目	2012/06	11B1X00002Z52005
5	造腟用プロテーゼ	アトムメディカル株式会社	届出品目	2007/07	11B1X00002Z52004

医療用拡張器一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の鋼製器具	医療用拡張器(Ⅰ)	51	40	19.64 億円/年	-6.8%	1.56 万円/個	85.5%
2	その他の鋼製器具	カテーテル拡張器(Ⅱ)	33	19	10.86 億円/年	+3.0%	9243 円/個	32.9%
3	チューブ及びカテーテル	子宮頚管拡張器(Ⅰ)	15	10	6.87 億円/年	+24.6%	1279 円/個	71.6%
4	その他の鋼製器具	鼻腔拡張器具(Ⅰ)	10	13	0.4 億円/年	+54.9%	1720 円/個	0.0%
5	その他の鋼製器具	直腸拡張器具(Ⅰ)	7	8	0.17 億円/年	+13.8%	2.86 万円/個	45.5%
6	その他の鋼製器具	拡張器(Ⅰ)	35	24	0.15 億円/年	-49.3%	1.39 万円/個	37.5%
7	その他の鋼製器具	尿道用ブージー(Ⅰ)	9	7	0.08 億円/年	-4.7%	5939 円/個	100.0%
8	歯科診療室用機器	歯間分離器(Ⅰ)	3	4	0.07 億円/年	+0.9%	1854 円/個	80.5%
9	その他の鋼製器具	膣拡張器具(Ⅰ)	8	8	0.04 億円/年	0.0%	4289 円/個	26.0%
10	その他の鋼製器具	涙管拡張器(Ⅰ)	21	8	0.03 億円/年	-40.7%	5051 円/個	39.2%
11	その他の鋼製器具	単回使用医療用拡張器(Ⅱ)
12	その他の鋼製器具	尿管拡張器具(Ⅰ)	1	1
13	その他の鋼製器具	食道用ブージー(Ⅰ)	2	2
14	その他の鋼製器具	気管拡張器具(Ⅰ)	2	3
15	その他の鋼製器具	耳鼻咽喉科用ブジー(Ⅰ)	1	1
16	その他の鋼製器具	食道拡張器(Ⅰ)	4	3

品質管理に関するコラム