医療機器一般的名称

造膣用器具

基本情報

類別コード器52

類別名称医療用拡張器

中分類名整形外科手術用器械器具

コード70968000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

膣欠損の患者に対して、皮膚弁移植法、腹膜利用法、その他の手技（S状結腸利用法等）によって膣形成を行った後、腹腔の再狭窄を防ぐ処置として、腹腔に挿入する器具をいう。

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	OTZ	Graft Insertion Instrument For Endothelial Keratoplasty 内皮角膜移植片挿入器具	I	眼科	5	—	1	—
2	NMH	Laparoscope And Accessories, Gynecologic, Reprocessed	II	産婦人科	—	—	—	—
3	OCJ	Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty 椎体形成術用脊椎チャネリング器具	I	整形外科	1	—	20	2 件
4	LXZ	Guard, Instrument 器具用ガード	I	一般・形成外科	2	—	1	—
5	NWV	Laparoscopic Accessories, Gynecologic 腹腔鏡用アクセサリー（婦人科用）	I	産婦人科	—	—	508	7 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の鋼製器具	医療用拡張器(Ⅰ)	51	40	21.46 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	その他の鋼製器具	カテーテル拡張器(Ⅱ)	33	19	10.61 億円/年	+9.7%	8428 円/個	38.1%
3	チューブ及びカテーテル	子宮頚管拡張器(Ⅰ)	15	10	8.24 億円/年	+13.8%	1500 円/個	67.2%
4	その他の鋼製器具	鼻腔拡張器具(Ⅰ)	10	13	0.23 億円/年	-43.1%	779 円/個	0.1%
5	その他の鋼製器具	拡張器(Ⅰ)	35	24	0.14 億円/年	+12.8%	1.13 万円/個	10.6%
6	その他の鋼製器具	直腸拡張器具(Ⅰ)	7	8	0.08 億円/年	+54.7%	2.51 万円/個	19.3%
7	歯科診療室用機器	歯間分離器(Ⅰ)	3	4	0.07 億円/年	+69.2%	2115 円/個	89.3%
8	その他の鋼製器具	尿道用ブージー(Ⅰ)	9	7	0.07 億円/年	-13.5%	6089 円/個	98.0%
9	その他の鋼製器具	膣拡張器具(Ⅰ)	8	8	0.06 億円/年	0.0%	11.37 万円/個	100.0%
10	その他の鋼製器具	涙管拡張器(Ⅰ)	21	8	0.02 億円/年	-24.3%	4133 円/個	44.9%
11	その他の鋼製器具	食道用ブージー(Ⅰ)	2	2
12	その他の鋼製器具	単回使用医療用拡張器(Ⅱ)
13	その他の鋼製器具	食道拡張器(Ⅰ)	4	3
14	その他の鋼製器具	気管拡張器具(Ⅰ)	2	3
15	その他の鋼製器具	尿管拡張器具(Ⅰ)	1	1
16	その他の鋼製器具	耳鼻咽喉科用ブジー(Ⅰ)	1	1

造膣用器具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。