医療機器一般的名称

食道用ブージー

基本情報

類別コード器52

類別名称医療用拡張器

中分類名その他の鋼製器具

コード35052000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

金属製のオリーブ型のおもりで重みを付けた中空の円柱型手術器具で、ひも又はワイヤ等のガイドの上をスライドし、食道の狭窄の拡張に用いるものをいう。（プラスチックのテーパー型もある。）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ピリング食道用ブージー	国際交易株式会社	届出品目	2015/09	13B2X00074000024
2	コンメド　アメリカン　ダイレーションシステム	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2010/04	27B1X00116000139

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	KCD	Bougie, Esophageal, Ent 耳鼻咽喉用食道ブジー	I	耳鼻咽喉科	3	—	17	—
2	FAT	Bougie, Esophageal, And Gastrointestinal, Gastro-Urology 食道・消化管・尿路用ブジー	II	消化器・泌尿器科	8	—	36	2 件
3	KNQ	Dilator, Esophageal 食道拡張器	II	消化器・泌尿器科	40	—	5,201	21 件
4	KCF	Dilator, Esophageal, Ent 食道拡張器（耳鼻咽喉科用）	I	耳鼻咽喉科	3	—	13	—
5	MND	Ligator, Esophageal 食道結紮器	II	消化器・泌尿器科	15	—	10,642	5 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	その他の鋼製器具	医療用拡張器(Ⅰ)	51	40	20.98 億円/年	0.0%	0 円/	0.0%
2	その他の鋼製器具	カテーテル拡張器(Ⅱ)	33	19	10.49 億円/年	+6.3%	8306 円/個	36.7%
3	チューブ及びカテーテル	子宮頚管拡張器(Ⅰ)	15	10	7.95 億円/年	+7.0%	1446 円/個	67.6%
4	その他の鋼製器具	鼻腔拡張器具(Ⅰ)	10	13	0.25 億円/年	-45.0%	733 円/個	0.0%
5	その他の鋼製器具	拡張器(Ⅰ)	35	24	0.13 億円/年	-9.7%	1.59 万円/個	12.4%
6	その他の鋼製器具	直腸拡張器具(Ⅰ)	7	8	0.08 億円/年	+28.1%	4.67 万円/個	17.2%
7	その他の鋼製器具	尿道用ブージー(Ⅰ)	9	7	0.08 億円/年	+2.5%	6380 円/個	100.0%
8	歯科診療室用機器	歯間分離器(Ⅰ)	3	4	0.07 億円/年	+66.3%	2241 円/個	89.4%
9	その他の鋼製器具	膣拡張器具(Ⅰ)	8	8	0.05 億円/年	0.0%	8.51 万円/個	100.0%
10	その他の鋼製器具	涙管拡張器(Ⅰ)	21	8	0.02 億円/年	-24.3%	4133 円/個	44.9%
11	整形外科手術用器械器具	造膣用器具(Ⅰ)	3	2
12	その他の鋼製器具	単回使用医療用拡張器(Ⅱ)
13	その他の鋼製器具	食道拡張器(Ⅰ)	4	3
14	その他の鋼製器具	気管拡張器具(Ⅰ)	2	3
15	その他の鋼製器具	尿管拡張器具(Ⅰ)	1	1
16	その他の鋼製器具	耳鼻咽喉科用ブジー(Ⅰ)	1	1

食道用ブージーをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。