医療機器 一般的名称
発声機能検査装置
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード70103000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
発声強度、基本周波数、呼気流量等の物理量を観測又は記録する機器で、発声器官の機能障害の診断に用いるものをいう。これらの物理量の相互関係や安定度を測定する機能を含むものもある。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 発声機能検査装置 PS-3000 | 永島医科器械株式会社 | 認証品目 | 2015/11/18 | 227AFBZX00118000 |
2 | 発声機能検査装置 PS-3000 | 永島医科器械株式会社 | 認証品目 | 2015/11/01 | 227AFBZX00118000 |
3 | ホーネーションアナライザ PA-1000 | ミナト医科学株式会社 | 認証品目 | 2009/08/18 | 21600BZZ00571000 |
4 | ホーネーションアナライザ PA-1000 | ミナト医科学株式会社 | 認証品目 | 2009/08/01 | 21600BZZ00571000 |
知覚検査又は運動機能検査用器具一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎