医療機器 一般的名称
喉頭ストロボスコープ装置
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード31923000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G5
一般的名称定義
咽頭内の発声現象を観察するために用いる装置をいう。通常、システムを構成する他の装置及び適切な内視鏡とともに用いる。発生装置(声門)機能の検査や発声障害の診察に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.12億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
4804.76 %
過去2年間
平均出荷価格
34.26 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.3 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 3 | 9 | 4 | - | 4 | 4 | 3 | 3 | 2 | 2 | 3 | - | 3 | 1 | 6 | - | 1 | 1 | 4 | - | - | 10 | 7 | 1 | 2 | 3 | 11 | - | 1 | 265 | 267 | 27 | 436 |
生産 | 計 | 3 | 9 | 4 | - | 2 | 3 | 3 | 3 | 2 | 2 | 2 | - | 2 | 1 | 6 | - | 1 | 1 | 3 | - | - | 4 | - | 1 | 1 | 3 | 4 | - | 1 | 265 | 262 | 27 | 434 |
輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | 2 | 1 | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | 6 | 7 | - | 1 | - | 7 | - | - | - | 5 | - | 2 |
出荷 | 国内 | 3 | 9 | 4 | - | 3 | 3 | 4 | 3 | 2 | 2 | 2 | 1 | 2 | 2 | 8 | - | 1 | 4 | 4 | - | - | 4 | 6 | 3 | 1 | 4 | 7 | 4 | 1 | 3 | 3 | 1 | 240 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | 142 | 31 | 82 | |
計 | 3 | 9 | 4 | - | 3 | 3 | 4 | 3 | 2 | 2 | 2 | 1 | 2 | 2 | 8 | - | 1 | 4 | 4 | - | - | 4 | 6 | 3 | 1 | 4 | 7 | 4 | 1 | 7 | 145 | 32 | 322 | |
月末在庫 | 計 | 9 | 9 | 9 | 9 | 10 | 11 | 10 | 10 | 10 | 10 | 11 | 10 | 11 | 10 | 8 | 8 | 8 | 5 | 5 | 6 | 6 | 12 | 13 | 11 | 12 | 11 | 15 | 11 | 11 | 286 | 408 | 403 | 510 |
医療機器品目一覧(8品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | VISERA S ビデオシステムセンター | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2024/11/01 | 306ABBZX00035000 |
2 | テレパック+ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/09/30 | 302AKBZX00063000 |
3 | テレパック X LED | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/10/27 | 226AKBZX00138000 |
4 | パルサーⅡ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/04/22 | 226AKBZX00053000 |
5 | テレパックX LED | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/02/24 | 226AKBZX00014000 |
6 | デジタル喉頭ストロボ LS-H10 | 永島医科器械株式会社 | 認証品目 | 2013/03/22 | 225AFBZX00027000 |
7 | ATMOSストロボ21LED | 株式会社ワコー商事 | 認証品目 | 2012/07/24 | 224AOBZX00001000 |
8 | ストロボ光源装置 パルサー | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2007/10/01 | 21900BZX00790000 |
知覚検査又は運動機能検査用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面筋電計電極(Ⅰ) | 73 | 24 | ||||
2 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計電極(Ⅱ) | 20 | 7 | ||||
3 | 生体電気現象検査用機器 | 電気刺激装置用針電極(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
4 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計(Ⅱ) | 32 | 21 | ||||
5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管長測定器(Ⅱ) | 28 | 15 | ||||
6 | 生体検査用機器 | 平衡機能計(Ⅰ) | 16 | 9 | ||||
7 | 歯科診療室用機器 | 歯接触分析装置(Ⅰ) | 19 | 14 | ||||
8 | 歯科診療室用機器 | 歯科用下顎運動測定器(Ⅱ) | 16 | 11 | ||||
9 | 生体検査用機器 | 歩行分析計(Ⅰ) | 33 | 17 | ||||
10 | 生体電気現象検査用機器 | 電気誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
11 | 生体電気現象検査用機器 | 皮下刺激用プローブ(Ⅱ) | 7 | 4 | ||||
12 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 41 | 18 | ||||
13 | 歯科診療室用機器 | 歯牙動揺測定器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
14 | 歯科診療室用機器 | 電気式歯髄診断器(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
15 | 生体電気現象検査用機器 | 筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
16 | 生体検査用機器 | 神経探知刺激装置(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
17 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
18 | 生体検査用機器 | 手動式皮膚痛覚計(Ⅰ) | 27 | 21 | ||||
19 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ) | 2 | 3 | ||||
20 | 生体検査用機器 | 角度計(Ⅰ) | 25 | 25 | ||||
21 | 生体検査用機器 | 神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
22 | 生体検査用機器 | 握力計(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
23 | 生体検査用機器 | 局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
24 | 生体検査用機器 | 関節運動テスタ(Ⅰ) | 10 | 10 | ||||
25 | 生体検査用機器 | 前庭機能熱刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
26 | 生体検査用機器 | 触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ) | ||||||
27 | 生体検査用機器 | 電磁刺激装置(Ⅱ) | ||||||
28 | 生体検査用機器 | 位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ) | ||||||
29 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ) | ||||||
30 | 生体検査用機器 | 温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
31 | 生体検査用機器 | 単回使用神経ロケータ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
32 | 生体検査用機器 | 電動式皮膚痛覚計(Ⅱ) | ||||||
33 | 生体検査用機器 | ミオグラフ(Ⅱ) | ||||||
34 | 生体検査用機器 | 生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
35 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合音測定器(Ⅱ) | ||||||
36 | 歯科診療室用機器 | 歯科用顎関節音測定器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
37 | その他の生体現象計測・監視システム | 勃起トランスデューサ(Ⅱ) | ||||||
38 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ) | ||||||
39 | 歯科診療室用機器 | 光学式う蝕検出装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
40 | 生体検査用機器 | 十字靭帯機能検査機器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
41 | 生体検査用機器 | 咀嚼能力検査用物質(Ⅰ) | ||||||
42 | 歯科診療室用機器 | 歯周ポケット測定器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
43 | 生体検査用機器 | 眼球運動刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
44 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合力計(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
45 | 生体検査用機器 | 発声機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
46 | 生体電気現象検査用機器 | 体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
47 | その他の眼科用品及び関連製品 | 角膜知覚計(Ⅱ) | ||||||
48 | 生体検査用機器 | 会陰圧測定器(Ⅱ) | ||||||
49 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ) | ||||||
50 | 生体電気現象検査用機器 | ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ) | ||||||
51 | 生体検査用機器 | 舌圧測定器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
52 | 生体物理現象検査用機器 | 振せんトランスデューサ(Ⅰ) | ||||||
53 | 生体電気現象検査用機器 | 再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
54 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面刺激用プローブ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
55 | 歯科診療室用機器 | 歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
56 | 生体検査用機器 | 電気味覚計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
57 | 生体物理現象検査用機器 | ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
58 | 生体検査用機器 | 捻転角度計(Ⅰ) | ||||||
59 | 生体検査用機器 | 尿道計(Ⅰ) | ||||||
60 | 生体検査用機器 | 背筋力計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
61 | 生体電気現象検査用機器 | 膀胱用電極(Ⅱ) | ||||||
62 | 生体電気現象検査用機器 | エレクトログロットグラフ(Ⅱ) | ||||||
63 | 生体電気現象検査用機器 | 顔面神経刺激装置(Ⅱ) | ||||||
64 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電用増幅器(Ⅱ) | ||||||
65 | 生体電気現象検査用機器 | 眼電位計(Ⅱ) | ||||||
66 | 生体電気現象検査用機器 | ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ) | ||||||
67 | 生体現象監視用機器 | 長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
68 | 生体検査用機器 | 振せん描画器(Ⅱ) | ||||||
69 | 生体検査用機器 | 平衡機能検査システム(Ⅱ) | ||||||
70 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ) | ||||||
71 | 生体検査用機器 | トノスコープ(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?|法体系(QMS省令)から導入ステップまで解説
2025年02月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2025年03月11日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎