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医療機器 一般的名称
喉頭ストロボスコープ装置
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード31923000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G5
一般的名称定義
咽頭内の発声現象を観察するために用いる装置をいう。通常、システムを構成する他の装置及び適切な内視鏡とともに用いる。発生装置（声門）機能の検査や発声障害の診察に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
11.62億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
14.37 %
過去2年間
平均出荷価格
56.49 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
97.1 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3 | 9 | 4 | - | 4 | 4 | 3 | 3 | 2 | 2 | 3 | - | 3 | 1 | 6 | - | 1 | 1 | 4 | - | - | 10 | 7 | 1 | 2 | 3 | 11 | - | 1 | 265 | 267 | 27 | 436 | 260 | 83 | 217 | 100 | 152 | 1 | 349 | 256 | 156 | 228 | 291 | 296 | 188 | 208 | 184 | 132 | 138 | 176 | 215 |
| 生産 | 計 | 3 | 9 | 4 | - | 2 | 3 | 3 | 3 | 2 | 2 | 2 | - | 2 | 1 | 6 | - | 1 | 1 | 3 | - | - | 4 | - | 1 | 1 | 3 | 4 | - | 1 | 265 | 262 | 27 | 434 | 255 | 83 | 214 | 100 | 146 | - | 343 | 256 | 152 | 219 | 282 | 290 | 184 | 207 | 177 | 128 | 137 | 172 | 201 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | 2 | 1 | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | 6 | 7 | - | 1 | - | 7 | - | - | - | 5 | - | 2 | 5 | - | 3 | - | 6 | 1 | 6 | - | 4 | 9 | 9 | 6 | 4 | 1 | 7 | 4 | 1 | 4 | 14 |
| 出荷 | 国内 | 3 | 9 | 4 | - | 3 | 3 | 4 | 3 | 2 | 2 | 2 | 1 | 2 | 2 | 8 | - | 1 | 4 | 4 | - | - | 4 | 6 | 3 | 1 | 4 | 7 | 4 | 1 | 3 | 3 | 1 | 240 | 143 | 23 | 77 | 3 | 4 | 13 | 29 | 21 | 42 | 41 | 17 | 13 | 39 | 65 | 103 | 19 | 13 | 23 | 37 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | 142 | 31 | 82 | 38 | 106 | 122 | -3 | 103 | 59 | 223 | 144 | 172 | 177 | 114 | 118 | 182 | 113 | 263 | 147 | 86 | 169 | 148 | |
| 計 | 3 | 9 | 4 | - | 3 | 3 | 4 | 3 | 2 | 2 | 2 | 1 | 2 | 2 | 8 | - | 1 | 4 | 4 | - | - | 4 | 6 | 3 | 1 | 4 | 7 | 4 | 1 | 7 | 145 | 32 | 322 | 181 | 129 | 199 | - | 107 | 72 | 252 | 165 | 214 | 218 | 131 | 131 | 221 | 178 | 366 | 166 | 99 | 192 | 185 | |
| 月末在庫 | 計 | 9 | 9 | 9 | 9 | 10 | 11 | 10 | 10 | 10 | 10 | 11 | 10 | 11 | 10 | 8 | 8 | 8 | 5 | 5 | 6 | 6 | 12 | 13 | 11 | 12 | 11 | 15 | 11 | 11 | 286 | 408 | 403 | 510 | 589 | 541 | 559 | 659 | 556 | 151 | 248 | 339 | 281 | 291 | 450 | 615 | 580 | 610 | 427 | 393 | 432 | 417 | 447 |
医療機器品目一覧（8品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | VISERA S ビデオシステムセンター | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2024/11/01 | 306ABBZX00035000 |
| 2 | テレパック＋ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2020/09/30 | 302AKBZX00063000 |
| 3 | テレパック Ｘ ＬＥＤ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/10/27 | 226AKBZX00138000 |
| 4 | パルサーⅡ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/04/22 | 226AKBZX00053000 |
| 5 | テレパックＸ ＬＥＤ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/02/24 | 226AKBZX00014000 |
| 6 | デジタル喉頭ストロボ ＬＳ－Ｈ１０ | 永島医科器械株式会社 | 認証品目 | 2013/03/22 | 225AFBZX00027000 |
| 7 | ＡＴＭＯＳストロボ２１ＬＥＤ | 株式会社ワコー商事 | 認証品目 | 2012/07/24 | 224AOBZX00001000 |
| 8 | ストロボ光源装置 パルサー | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2007/10/01 | 21900BZX00790000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EQL | Laryngostroboscope 喉頭ストロボスコープ | I | 耳鼻咽喉科 | 8 | — | 152 | 2 件 |
| 2 | GCI | Laryngoscope, Endoscope 喉頭鏡内視鏡 | II | 消化器・泌尿器科 | 14 | — | 1,683 | 5 件 |
| 3 | CCW | Laryngoscope, Rigid 硬性喉頭鏡 | I | 麻酔科 | 64 | — | 7,584 | 53 件 |
| 4 | CAL | Laryngoscope, Non-Rigid 非硬性喉頭鏡 | I | 麻酔科 | 8 | — | 1,111 | 11 件 |
| 5 | EQN | Laryngoscope, Nasopharyngoscope 喉頭鏡・鼻咽腔鏡 | II | 耳鼻咽喉科 | 22 | — | 162 | 2 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
知覚検査又は運動機能検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面筋電計電極(Ⅰ) | 75 | 26 |
| 2 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計電極(Ⅱ) | 22 | 7 |
| 3 | 生体電気現象検査用機器 | 電気刺激装置用針電極(Ⅱ) | 8 | 5 |
| 4 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計(Ⅱ) | 34 | 23 |
| 5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管長測定器(Ⅱ) | 29 | 16 |
| 6 | 生体電気現象検査用機器 | 筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ) | 3 | 3 |
| 7 | 歯科診療室用機器 | 歯接触分析装置(Ⅰ) | 20 | 14 |
| 8 | 生体検査用機器 | 平衡機能計(Ⅰ) | 17 | 10 |
| 9 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 41 | 18 |
| 10 | 生体電気現象検査用機器 | 皮下刺激用プローブ(Ⅱ) | 7 | 4 |
| 11 | 生体電気現象検査用機器 | 電気誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 10 | 6 |
| 12 | 歯科診療室用機器 | 歯科用下顎運動測定器(Ⅱ) | 16 | 11 |
| 13 | 生体検査用機器 | 歩行分析計(Ⅰ) | 42 | 24 |
| 14 | 歯科診療室用機器 | 電気式歯髄診断器(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 15 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 |
| 16 | 生体検査用機器 | 神経探知刺激装置(Ⅲ) | 6 | 5 |
| 17 | 歯科診療室用機器 | 歯牙動揺測定器(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 18 | 生体検査用機器 | 角度計(Ⅰ) | 27 | 27 |
| 19 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ) | 2 | 3 |
| 20 | 生体検査用機器 | 手動式皮膚痛覚計(Ⅰ) | 28 | 21 |
| 21 | 生体検査用機器 | 握力計(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 22 | 生体検査用機器 | 神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 23 | 生体検査用機器 | 局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 24 | 生体検査用機器 | 関節運動テスタ(Ⅰ) | 11 | 10 |
| 25 | 生体検査用機器 | 温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 26 | 生体検査用機器 | 単回使用神経ロケータ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 27 | 生体検査用機器 | 電気味覚計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 28 | 生体検査用機器 | 電動式皮膚痛覚計(Ⅱ) | ||
| 29 | 生体検査用機器 | 生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 30 | 生体検査用機器 | ミオグラフ(Ⅱ) | ||
| 31 | その他の生体現象計測・監視システム | 勃起トランスデューサ(Ⅱ) | ||
| 32 | 生体検査用機器 | 背筋力計(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 33 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合音測定器(Ⅱ) | ||
| 34 | 歯科診療室用機器 | 光学式う蝕検出装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 35 | 生体物理現象検査用機器 | 振せんトランスデューサ(Ⅰ) | ||
| 36 | 生体検査用機器 | 捻転角度計(Ⅰ) | ||
| 37 | 生体検査用機器 | 尿道計(Ⅰ) | ||
| 38 | 生体検査用機器 | 舌圧測定器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 39 | 生体検査用機器 | 十字靭帯機能検査機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 40 | 生体検査用機器 | 咀嚼能力検査用物質(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 41 | 歯科診療室用機器 | 歯周ポケット測定器(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 42 | 歯科診療室用機器 | 歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 43 | 生体検査用機器 | 眼球運動刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 44 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合力計(Ⅰ) | 5 | 3 |
| 45 | 生体検査用機器 | 発声機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 46 | 生体電気現象検査用機器 | 体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 47 | 歯科診療室用機器 | 歯科用顎関節音測定器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 48 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ) | ||
| 49 | 生体電気現象検査用機器 | ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ) | ||
| 50 | 生体検査用機器 | 触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ) | ||
| 51 | 生体検査用機器 | 会陰圧測定器(Ⅱ) | ||
| 52 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ) | ||
| 53 | その他の眼科用品及び関連製品 | 角膜知覚計(Ⅱ) | ||
| 54 | 生体電気現象検査用機器 | 再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 3 | 2 |
| 55 | 生体検査用機器 | 電磁刺激装置(Ⅱ) | ||
| 56 | 生体物理現象検査用機器 | ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 57 | 生体電気現象検査用機器 | 顔面神経刺激装置(Ⅱ) | ||
| 58 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面刺激用プローブ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 59 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電用増幅器(Ⅱ) | ||
| 60 | 生体電気現象検査用機器 | 膀胱用電極(Ⅱ) | ||
| 61 | 生体電気現象検査用機器 | エレクトログロットグラフ(Ⅱ) | ||
| 62 | 生体電気現象検査用機器 | 眼電位計(Ⅱ) | ||
| 63 | 生体電気現象検査用機器 | ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ) | ||
| 64 | 生体現象監視用機器 | 長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ) | ||
| 65 | 生体検査用機器 | 振せん描画器(Ⅱ) | ||
| 66 | 生体検査用機器 | 平衡機能検査システム(Ⅱ) | ||
| 67 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ) | ||
| 68 | 生体検査用機器 | トノスコープ(Ⅱ) | ||
| 69 | 生体検査用機器 | 前庭機能熱刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 70 | 生体検査用機器 | 位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ) | ||
| 71 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
喉頭ストロボスコープ装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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