医療機器 一般的名称
ポータブル勃起データレコーダ
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体物理現象検査用機器
コード33890000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
陰茎の勃起（勃起傾向）を監視する装置をいう。患者が携行し、勃起機能（長さ、太さ、持続時間等）を記録する。記録されたデータを陰茎機能不全（インポテンス等）の診断に用いる。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2018/10/15 | 一変 | 20100BZY00637000 | リジスキャン・プラス、陰茎周径及び硬度測定装置 | タカイ医科工業株式会社 |
リジスキャン・プラス、陰茎周径及び硬度測定装置
承認日 2018/10/15（一変）
企業名タカイ医科工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号20100BZY00637000