医療機器一般的名称

筋電計

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード11474000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

骨格筋の固有電位の測定及び記録に用いるグラフィックレコーダをいう。通常、筋障害の臨床診断において筋脱力を評価するため、また脱力が筋肉自体に関係するのか、筋肉に接続する神経の問題であるのかを判定するために用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.35億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

64.14 %

過去2年間

平均出荷価格

11.17 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

2.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	210	256	271	271	420	183	544	244	335	626	50	125	71	137	257	262	69	167	21	634	119	242	172	301	351	45	294	201	83	37	66	78	198	125	138	155	178	154	216	164	115	72	101	308	45	291	90	242	150	259	195	377	282	98	342	540	129	627	203	154	173	262	9	146	115	76	277	224	139	176	386	475	100	84	515	149	214	203	206	352	86	615	130	211	538	519	302	623	432	815
生産	計	8	40	10	5	13	-	-	3	2	-	-	-	-	10	5	5	-	-	10	-	5	-	30	-	20	5	-	-	-	3	2	-	20	4	22	10	2	2	5	-	2	-	5	3	-	3	50	5	-	4	-	4	-	-	3	20	3	35	-	5	3	-	3	3	-	30	23	-	2	3	3	-	-	3	-	-	-	3	4	15	12	-	10	33	2	18	-	32	19	23
輸入品☆	計	202	216	261	266	407	183	544	241	333	626	50	125	71	127	252	257	69	167	11	634	114	242	142	301	331	40	294	201	83	34	64	78	178	121	116	145	176	152	211	164	113	72	96	305	45	288	40	237	150	255	195	373	282	98	339	520	126	592	203	149	170	262	6	143	115	46	254	224	137	173	383	475	100	81	515	149	214	200	202	337	74	615	120	178	536	501	302	591	413	792
出荷	国内	184	205	282	228	415	126	513	256	286	636	54	39	74	120	282	263	61	96	22	639	57	197	197	252	335	43	249	204	88	39	68	81	183	127	122	152	126	158	220	164	119	74	108	296	48	294	44	249	345	262	207	379	285	101	342	523	135	597	204	155	174	266	15	149	119	47	261	227	142	181	320	269	112	111	419	150	218	204	208	340	60	339	72	150	390	382	189	379	274	769
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	4	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	184	205	282	228	415	126	513	256	286	636	54	39	74	120	282	263	61	96	23	639	57	197	197	252	335	43	249	204	89	39	68	81	184	127	122	152	126	158	220	164	119	74	108	297	52	294	44	249	345	262	207	379	285	101	342	523	135	597	204	155	174	266	15	149	119	47	261	227	142	181	320	269	112	111	419	150	218	204	208	340	60	339	72	150	390	382	189	379	274	769
月末在庫	計	530	116	105	143	135	573	160	583	647	151	147	659	140	620	123	122	130	624	117	112	675	160	135	736	143	147	192	188	183	181	179	176	190	188	204	206	248	244	236	235	231	229	222	231	210	207	253	246	51	43	17	15	12	9	9	23	17	47	46	45	44	40	29	25	21	50	65	62	59	54	120	330	318	291	413	278	37	21	19	29	301	414	425	429	501	479	432	463	549	477

医療機器品目一覧（32品目、21社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＳａｆｅＯｐ神経モニタリングシステム	アルファテック　スパイン　インク	認証品目	2024/05/13	306ADBZI00024000
2	シエラ　サミット	ガデリウス・メディカル株式会社	認証品目	2023/09/08	305ADBZX00072000
3	ＭｙｏＷｏｒｋｓ　プラス	株式会社フジタ医科器械	認証品目	2022/01/06	304AFBZX00003000
4	ウルティウム	酒井医療株式会社	認証品目	2020/09/29	302AIBZX00023000
5	筋電計　ＢＳＭ４００	スターメディカル株式会社	認証品目	2020/08/19	302AGBZX00089000
6	デルシス　Ｔｒｉｇｎｏ　ワイヤレスシステム	インターリハ株式会社	認証品目	2019/11/06	301AIBZX00017000
7	ウルトラプロ　Ｓ１００	ネイタス・メディカル・インコーポレイティッド	認証品目	2019/05/07	301ADBZI00001000
8	ウェアラブル筋電計	株式会社ジーシー	認証品目	2018/12/11	230AKBZX00068000
9	クリニカルDTS	酒井医療株式会社	認証品目	2017/12/01	224AIBZX00073000
10	マルチテレメータシステム　ＷＥＢ－３０００シリーズ	日本光電工業株式会社	認証品目	2017/01/23	229ADBZX00009000
11	筋トーヌス筋電計	株式会社メディカルニクス	認証品目	2016/03/30	228AHBZX00009000
12	ニューロキャッチャー　ＰＳＴ－３０００	サンテック株式会社	認証品目	2015/08/20	227AGBZX00081000
13	リードポイント　フォーカス	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2015/03/18	227ADBZX00045000
14	スマート筋電計　ＦＬＣＥＭＧ－３００	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2014/08/27	226AHBZX00020000
15	神経伝導検査装置ＤＰＮチェック	ＮｅｕｒｏＭｅｔｒｉｘ，　Ｉｎｃ．	認証品目	2014/06/19	226AABZI00091000
16	筋電計　ＭＥＭ－８３０１　ニューロパック　ｎ１	日本光電工業株式会社	認証品目	2014/02/25	226ADBZX00036000
17	ｅ　モーション　ＥＭＧ	株式会社日本メディックス	認証品目	2013/03/08	225AIBZX00012000
18	クリニカルＤＴＳ	酒井医療株式会社	認証品目	2012/12/05	224AIBZX00073000
19	ニコレー　ＥＤＸ	ネイタス・メディカル・インコーポレイティッド	認証品目	2011/11/22	223ADBZI00124000
20	ＮＶ　Ｍ５　神経モニターシステム	ニューベイシブジャパン株式会社	認証品目	2011/08/30	223ADBZX00079000
21	マイオトラック	ジェイ・ワン・プロダクツ株式会社	認証品目	2011/03/15	223AGBZX00063000
22	マイオトラック３	ジェイ・ワン・プロダクツ株式会社	認証品目	2011/03/15	223AGBZX00064000
23	ニューロビジョン　Ｍ５　神経モニターシステム	ニューベイシブ　インク	認証品目	2010/10/14	222ADBZI00104000
24	テレマイオＧ２	酒井医療株式会社	認証品目	2010/08/10	222AIBZX00027000
25	ニューロスタディ　ＦＴ－３０００	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2010/07/30	220AHBZX00011000
26	ＮＩＭシステム３．０	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2009/12/02	221ACBZX00103000
27	ＥＭＧマスター	株式会社小沢医科器械	認証品目	2009/03/09	221AGBZX00054000
28	フェミスキャン	すみれ医療株式会社	認証品目	2008/10/28	220AIBZX00071000
29	マイオトレース４００	酒井医療株式会社	認証品目	2008/09/11	220AIBZX00063000
30	ニューロスタディFT-3000	フィンガルリンク株式会社	認証品目	2008/08/01	220AHBZX00011000
31	マイオモニター　フレックスコンポ	エムピージャパン株式会社	認証品目	2008/06/25	220AGBZX00147000
32	バイオモニター	株式会社日本メディックス	認証品目	2007/05/30	219AIBZX00069000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	IKN	Electromyograph, Diagnostic 診断用筋電計	II	理学療法	75	—	111	1 件
2	IKT	Electrode, Needle, Diagnostic Electromyograph 診断用筋電計用針電極	II	理学療法	43	—	149	2 件
3	OSP	Uterine Electromyographic Monitor 子宮筋電図モニタ	II	産婦人科	10	—	9	3 件
4	DPS	Electrocardiograph 心電計	II	循環器	576	—	874	97 件
5	DRX	Electrode, Electrocardiograph 心電図用電極	II	循環器	329	—	1,584	20 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	73	24	23.79 億円/年	+2.7%	2245 円/個	80.2%
2	生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	20	7	13.44 億円/年	+12.7%	7492 円/個	0.0%
3	生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	4	12.2 億円/年	0.0%	53.36 万円/個	98.0%
4	生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	8	5	7.52 億円/年	+17.7%	4097 円/個	29.4%
5	歯科診療室用機器	歯科用根管長測定器(Ⅱ)	28	15	6.48 億円/年	+22.9%	5.18 万円/個	93.6%
6	生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
7	歯科診療室用機器	歯接触分析装置(Ⅰ)	19	14	2.85 億円/年	+11.2%	1.62 万円/個	1.3%
8	生体検査用機器	平衡機能計(Ⅰ)	16	9	1.77 億円/年	-50.9%	139.81 万円/個	92.3%
9	生体電気現象検査用機器	体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	41	18	1.44 億円/年	+45.4%	589 円/個	0.7%
10	生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	33	17	1.03 億円/年	+1535.1%	2.09 万円/個	99.9%
11	生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	7	4	0.91 億円/年	+128.6%	2.1 万円/本	55.2%
12	生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	9	6	0.86 億円/年	-23.5%	118.14 万円/個	12.5%
13	歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	16	11	0.84 億円/年	+23.3%	40.72 万円/個	76.7%
14	生体電気現象検査用機器	診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	9	6	0.76 億円/年	+23.3%	15.39 万円/個	60.0%
15	歯科診療室用機器	電気式歯髄診断器(Ⅱ)	5	4	0.74 億円/年	+58.6%	6.23 万円/個	0.0%
16	生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	5	4	0.52 億円/年	0.0%	40.15 万円/個	0.0%
17	歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	4	3	0.45 億円/年	-23.7%	13.84 万円/個	0.0%
18	生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	25	25	0.36 億円/年	-1.0%	1.08 万円/個	79.4%
19	生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	2	3	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
20	生体検査用機器	手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)	27	21	0.24 億円/年	-35.0%	1.47 万円/個	51.0%
21	生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.19 億円/年	+47.0%	7309 円/個	99.9%
22	生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	4	3	0.12 億円/年	-20.0%	83.39 万円/個	100.0%
23	生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	10	10	0 億円/年	+200.0%	10.1 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1
26	生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)
27	生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	1	1
28	生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
29	生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
30	生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
31	その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
32	生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
33	歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
34	歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
35	生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
37	生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
38	生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
39	生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	1	1
40	生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)
41	歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	3	2
42	歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
43	生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	1	1
44	歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	4	3
45	生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	2	2
46	生体電気現象検査用機器	体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)	4	2
47	歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
48	生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
49	生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
50	生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
51	生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
52	生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
53	その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
54	生体電気現象検査用機器	再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	1	1
55	生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
56	生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
57	生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
58	生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
59	生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
60	生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
61	生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
62	生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)
63	生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
64	生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
65	生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
66	生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
67	生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
68	生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
69	生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
70	生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
71	生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	3	2

品質管理に関するコラム

筋電計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

筋電計

基本情報

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年間成長率

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