医療機器一般的名称

再使用可能な体表面電気刺激装置用電極

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード43441000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

組織に電流を流すために電気刺激装置とともに使用する、体表面に用いる電極をいう。陰極と陽極の両方を備える必要がある。本品は適切に洗浄したのちに再使用することができる。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	TENS用表面刺激電極	イーストメディック株式会社	届出品目	2022/07	17B2X10003000040

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	73	24	14.95 億円/年	+32.2%	1892 円/個	81.4%
2	生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	20	7	14.92 億円/年	-9.1%	1.2 万円/個	14.9%
3	生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	8	5	6.28 億円/年	-7.6%	5288 円/個	48.0%
4	生体電気現象検査用機器	筋電計(Ⅱ)	32	21	5.73 億円/年	-29.4%	37.82 万円/個	0.5%
5	歯科診療室用機器	歯科用根管長測定器(Ⅱ)	28	15	5.7 億円/年	-27.3%	4.5 万円/個	93.0%
6	生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	4	2.83 億円/年	+4313.8%	35.34 万円/個	99.0%
7	生体検査用機器	平衡機能計(Ⅰ)	16	9	2.48 億円/年	+10.8%	132.66 万円/個	100.0%
8	歯科診療室用機器	歯接触分析装置(Ⅰ)	19	14	2.19 億円/年	-0.7%	1.57 万円/個	0.0%
9	生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	33	17	1.79 億円/年	+76.2%	62.83 万円/個	99.2%
10	生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	9	6	1.68 億円/年	+57.1%	94.49 万円/個	44.3%
11	歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	16	11	1.62 億円/年	+60.3%	69.47 万円/個	89.7%
12	生体電気現象検査用機器	体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	41	18	0.93 億円/年	-9.4%	742 円/個	1.7%
13	生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	7	4	0.91 億円/年	-24.8%	2.95 万円/本	18.5%
14	生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
15	歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	4	3	0.72 億円/年	-24.7%	22.69 万円/個	0.0%
16	歯科診療室用機器	電気式歯髄診断器(Ⅱ)	5	4	0.63 億円/年	-17.7%	5.35 万円/個	0.0%
17	生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	5	4	0.53 億円/年	0.0%	40.17 万円/個	0.0%
18	生体電気現象検査用機器	診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	9	6	0.49 億円/年	-32.6%	22.17 万円/個	37.5%
19	生体検査用機器	手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)	27	21	0.37 億円/年	-31.7%	2.1 万円/個	4.8%
20	生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	2	3	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
21	生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	25	25	0.21 億円/年	-1.8%	7550 円/個	70.1%
22	生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	4	3	0.19 億円/年	+8.7%	80.94 万円/個	100.0%
23	生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.13 億円/年	-22.8%	7520 円/個	99.3%
24	生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
25	生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	10	10	0.07 億円/年	-30.0%	175.1 万円/個	100.0%
26	生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
27	生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
28	生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
29	生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
30	生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
31	生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
32	生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
33	生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
34	生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
35	生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
36	生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)
37	生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	3	2
38	生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1
39	生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
40	生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
41	生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
42	歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
43	歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
44	その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
45	その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
46	歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
47	生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	1	1
48	生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
49	生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)
50	歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	3	2
51	生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	1	1
52	生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
53	歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	4	3
54	生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	1	1
55	生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
56	生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
57	歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
58	生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
59	生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
60	生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
61	生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	2	2
62	生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
63	生体電気現象検査用機器	体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)	4	2
64	生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
65	生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
66	生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
67	生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
68	生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
69	生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
70	生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
71	生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)