医療機器 一般的名称
再使用可能な体表面電気刺激装置用電極
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード43441000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
組織に電流を流すために電気刺激装置とともに使用する、体表面に用いる電極をいう。陰極と陽極の両方を備える必要がある。本品は適切に洗浄したのちに再使用することができる。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | TENS用表面刺激電極 | イーストメディック株式会社 | 届出品目 | 2022/07 | 17B2X10003000040 |
知覚検査又は運動機能検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計電極(Ⅱ) | 20 | 7 | ||||
| 2 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面筋電計電極(Ⅰ) | 73 | 24 | ||||
| 3 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計(Ⅱ) | 32 | 21 | ||||
| 4 | 生体電気現象検査用機器 | 電気刺激装置用針電極(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
| 5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管長測定器(Ⅱ) | 28 | 15 | ||||
| 6 | 生体検査用機器 | 喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ) | 8 | 4 | ||||
| 7 | 歯科診療室用機器 | 歯接触分析装置(Ⅰ) | 19 | 14 | ||||
| 8 | 生体検査用機器 | 平衡機能計(Ⅰ) | 16 | 9 | ||||
| 9 | 生体電気現象検査用機器 | 筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
| 10 | 歯科診療室用機器 | 歯科用下顎運動測定器(Ⅱ) | 16 | 11 | ||||
| 11 | 生体検査用機器 | 歩行分析計(Ⅰ) | 33 | 17 | ||||
| 12 | 生体電気現象検査用機器 | 電気誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
| 13 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 41 | 18 | ||||
| 14 | 生体電気現象検査用機器 | 皮下刺激用プローブ(Ⅱ) | 7 | 4 | ||||
| 15 | 歯科診療室用機器 | 歯牙動揺測定器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
| 16 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
| 17 | 歯科診療室用機器 | 電気式歯髄診断器(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
| 18 | 生体検査用機器 | 神経探知刺激装置(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
| 19 | 生体検査用機器 | 手動式皮膚痛覚計(Ⅰ) | 27 | 21 | ||||
| 20 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ) | 2 | 3 | ||||
| 21 | 生体検査用機器 | 角度計(Ⅰ) | 25 | 25 | ||||
| 22 | 生体検査用機器 | 神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
| 23 | 生体検査用機器 | 握力計(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
| 24 | 生体検査用機器 | 局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
| 25 | 生体検査用機器 | 関節運動テスタ(Ⅰ) | 10 | 10 | ||||
| 26 | 生体検査用機器 | 前庭機能熱刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 27 | 生体検査用機器 | 位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ) | ||||||
| 28 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ) | ||||||
| 29 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ) | ||||||
| 30 | 生体検査用機器 | 温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
| 31 | 生体検査用機器 | 単回使用神経ロケータ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 32 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ) | ||||||
| 33 | 生体検査用機器 | 電気味覚計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 34 | 生体検査用機器 | 電動式皮膚痛覚計(Ⅱ) | ||||||
| 35 | 生体検査用機器 | 生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
| 36 | 生体検査用機器 | ミオグラフ(Ⅱ) | ||||||
| 37 | 生体検査用機器 | 平衡機能検査システム(Ⅱ) | ||||||
| 38 | 生体検査用機器 | 背筋力計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 39 | その他の生体現象計測・監視システム | 勃起トランスデューサ(Ⅱ) | ||||||
| 40 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合音測定器(Ⅱ) | ||||||
| 41 | 歯科診療室用機器 | 光学式う蝕検出装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 42 | 生体物理現象検査用機器 | 振せんトランスデューサ(Ⅰ) | ||||||
| 43 | 生体検査用機器 | 捻転角度計(Ⅰ) | ||||||
| 44 | 生体検査用機器 | 尿道計(Ⅰ) | ||||||
| 45 | 生体検査用機器 | 十字靭帯機能検査機器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 46 | 生体検査用機器 | 振せん描画器(Ⅱ) | ||||||
| 47 | 歯科診療室用機器 | 歯科用顎関節音測定器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 48 | 生体検査用機器 | 咀嚼能力検査用物質(Ⅰ) | ||||||
| 49 | 歯科診療室用機器 | 歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
| 50 | 歯科診療室用機器 | 歯周ポケット測定器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
| 51 | 生体検査用機器 | 眼球運動刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 52 | 生体現象監視用機器 | 長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
| 53 | 生体電気現象検査用機器 | ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ) | ||||||
| 54 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合力計(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
| 55 | 生体電気現象検査用機器 | 眼電位計(Ⅱ) | ||||||
| 56 | 生体電気現象検査用機器 | エレクトログロットグラフ(Ⅱ) | ||||||
| 57 | 生体電気現象検査用機器 | 膀胱用電極(Ⅱ) | ||||||
| 58 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面刺激用プローブ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
| 59 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電用増幅器(Ⅱ) | ||||||
| 60 | 生体電気現象検査用機器 | 顔面神経刺激装置(Ⅱ) | ||||||
| 61 | 生体物理現象検査用機器 | ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 62 | 生体検査用機器 | 電磁刺激装置(Ⅱ) | ||||||
| 63 | その他の眼科用品及び関連製品 | 角膜知覚計(Ⅱ) | ||||||
| 64 | 生体検査用機器 | 舌圧測定器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
| 65 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ) | ||||||
| 66 | 生体検査用機器 | 発声機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
| 67 | 生体検査用機器 | 会陰圧測定器(Ⅱ) | ||||||
| 68 | 生体電気現象検査用機器 | 体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
| 69 | 生体検査用機器 | 触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ) | ||||||
| 70 | 生体検査用機器 | トノスコープ(Ⅱ) | ||||||
| 71 | 生体電気現象検査用機器 | ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ) |
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