医療機器一般的名称

再使用可能な体表面電気刺激装置用電極

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード43441000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

組織に電流を流すために電気刺激装置とともに使用する、体表面に用いる電極をいう。陰極と陽極の両方を備える必要がある。本品は適切に洗浄したのちに再使用することができる。

医療機器品目一覧（1品目、1社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	TENS用表面刺激電極	イーストメディック株式会社	届出品目	2022/07	17B2X10003000040

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	72	23	14.64 億円/年	+2.4%	1764 円/個	80.7%
生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
歯科診療室用機器	電気式歯髄診断器(Ⅱ)	6	4	0.65 億円/年	-34.5%	5.11 万円/個	0.0%
生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	12	7	1.35 億円/年	+38.2%	82.17 万円/個	61.8%
生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	11	4	0.91 億円/年	-29.7%	2.88 万円/本	14.9%
生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	1	2	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	5	4	0.17 億円/年	-26.1%	75.18 万円/個	100.0%
生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	25	25	0.17 億円/年	-16.0%	5758 円/個	70.5%
歯科診療室用機器	歯接触分析装置(Ⅰ)	19	14	2.2 億円/年	+11.7%	1.42 万円/個	0.1%
生体電気現象検査用機器	診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	9	5	0.62 億円/年	-8.4%	18.18 万円/個	44.4%
生体電気現象検査用機器	体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	40	17	0.9 億円/年	-15.6%	1077 円/個	2.8%
歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	17	11	2.11 億円/年	+11.3%	257.42 万円/個	15.4%
歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	7	5	0.79 億円/年	-10.1%	21.54 万円/個	0.0%
歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	4	2
生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	3	0.9 億円/年	+2080.8%	41.06 万円/個	97.8%
生体電気現象検査用機器	筋電計(Ⅱ)	39	23	4.42 億円/年	-41.3%	8.97 万円/個	5.8%
生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	23	7	14.67 億円/年	-10.9%	1.18 万円/個	15.2%
生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	31	17	1.66 億円/年	+28.9%	25.13 万円/個	100.0%
生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	5	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.13 億円/年	-15.1%	6219 円/個	99.5%
生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)	27	21	0.35 億円/年	+29.6%	1.54 万円/個	23.7%
生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	2	1
生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1
生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	7	4	0.44 億円/年	0.0%	39.98 万円/個	0.0%
生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	12	5	5.78 億円/年	-11.7%	5241 円/個	45.1%
生体電気現象検査用機器	体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)	7	2
生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)
生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	2	2
生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	3	2
生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	2	1
その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	2	1
歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	9	9	0.09 億円/年	0.0%	175.1 万円/個	100.0%
生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
生体検査用機器	平衡機能計(Ⅰ)	15	8	2.74 億円/年	+0.5%	132.7 万円/個	100.0%
歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	4	3
歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)
生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
歯科診療室用機器	歯科用根管長測定器(Ⅱ)	30	17	5.73 億円/年	-22.6%	4.31 万円/個	89.1%