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医療機器一般的名称

手動式皮膚痛覚計

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名生体検査用機器

コード12950001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G3

一般的名称定義

患者の痛みに関する感受性（ピンによる刺傷等）を測定するために用いる手動式装置をいう。痛覚計ともいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3619万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

1.33 %

過去2年間

平均出荷価格

2.58 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

6.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	666	1,046	614	509	564	383	753	213	732	110	20	91	527	341	268	391	373	282	498	564	321	150	2	429	272	1,036	118	20	440	176	335	436	97	89	50	425	129	241	480	296	127	293	603	51	66	100	72	103	70	-	576	440	262	114	39	151	50	88	285	604	-	1	2	207	67	649	311	36	364	20	69	27	30	81	202
生産	計	80	10	406	256	511	10	140	213	-	40	20	19	12	3	200	9	314	22	23	3	56	20	2	2	1	519	93	3	-	1	7	207	47	4	-	-	48	2	1	296	2	14	403	1	1	-	22	103	-	-	53	140	232	24	39	1	-	-	5	304	-	1	2	4	21	-	301	1	-	20	-	4	1	1	2
輸入品☆	計	586	1,036	208	253	53	373	613	-	732	70	-	72	515	338	68	382	59	260	475	561	265	130	-	427	271	517	25	17	440	175	328	229	50	85	50	425	81	239	479	-	125	279	200	50	65	100	50	-	70	-	523	300	30	90	-	150	50	88	280	300	-	-	-	203	46	649	10	35	364	-	69	23	29	80	200
出荷	国内	596	303	766	382	337	246	324	292	184	220	161	147	169	340	343	353	274	269	264	173	316	248	146	262	164	262	430	594	255	235	260	428	275	222	163	211	294	299	353	384	348	191	247	177	130	119	265	312	246	259	273	492	282	282	107	161	136	111	281	258	104	234	244	334	153	310	227	198	310	75	91	33	130	185	165
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	596	303	766	382	337	246	324	292	184	220	161	147	169	340	343	353	274	269	264	173	316	248	146	262	164	262	430	594	255	235	260	428	275	222	163	211	294	299	353	384	348	191	247	177	130	119	265	312	246	259	273	492	282	282	107	161	136	111	281	258	104	234	244	334	153	310	227	198	310	75	91	33	130	185	165
月末在庫	計	740	1,333	1,293	1,305	1,483	1,621	2,497	2,762	2,825	2,553	2,476	2,618	2,776	2,853	1,037	4,201	2,849	2,889	3,177	2,641	3,602	3,498	2,524	3,571	3,041	4,301	3,907	3,370	3,585	3,691	3,560	3,655	3,474	3,341	2,918	3,305	3,165	3,180	3,408	3,348	3,112	3,043	3,475	3,330	3,320	3,325	3,164	2,949	2,773	2,595	2,911	2,752	2,611	2,411	2,374	2,363	3,504	2,257	2,268	2,586	2,487	2,318	2,029	1,690	1,702	1,971	2,080	1,895	2,017	1,979	1,902	1,853	1,796	1,692	1,672

医療機器品目一覧（27品目、21社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	バトラー　パルピーター	サンスター株式会社	届出品目		27B1X00134000002
2	角膜知覚計２	株式会社アマネセール	届出品目	2024/04	15B1X10005000003
3	角膜知覚計２	株式会社フツロ	届出品目	2022/09	15B2X10004000003
4	ＴＭ知覚計	株式会社テーエム松井	届出品目	2021/05	13B3X10042KN0006
5	BONIMED オイレンブルヒ知覚計	村中医療器株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00024000404
6	バトラー　パルピーター	サンスター株式会社	届出品目	2018/06	27B1X00134000002
7	ＴＡＩＹＵ　手動式皮膚痛覚計	大祐医科工業株式会社	届出品目	2018/06	13B3X10249000039
8	知覚計	松吉医科器械株式会社	届出品目	2015/12	13B2X00069SP0012
9	セメスワインスタインモノフィラメント	酒井医療株式会社	届出品目	2015/08	13B2X00081000045
10	ZellaMed 痛覚計	株式会社エスケーエレクトロニクス	届出品目	2015/05	26B2X10021AR0005
11	知覚計 (69130000)	村中医療器株式会社	届出品目	2014/09	27B1X00024000302
12	痛覚計	南開通商株式会社	届出品目	2014/01	13B3X00141W00002
13	高砂知覚計	高砂医科工業株式会社	届出品目	2010/03	13B1X00245100012
14	触圧覚計	株式会社河野製作所	届出品目	2010/03	12B1X00005000010
15	2点識別計	株式会社河野製作所	届出品目	2010/03	12B1X00005000009
16	知覚計	有限会社メドライフ	届出品目	2009/08	11B3X00081000010
17	知覚針	ユフ精器株式会社	届出品目	2009/02	13B1X00249SV0001
18	定量知覚針	ユフ精器株式会社	届出品目	2008/12	13B1X00249ST0005
19	知覚筆	ユフ精器株式会社	届出品目	2008/08	13B1X00249ST0003
20	知覚計（0914）	村中医療器株式会社	届出品目	2008/06	27B1X00024000191
21	知覚計	亞麻仁有限会社	届出品目	2008/05	13B3X00191000700
22	ルレット知覚計	ユフ精器株式会社	届出品目	2008/03	13B1X00249SK0008
23	ルーレット知覚針	株式会社ニチオン	届出品目	2007/07	12B1X10005240001
24	MMIルーレット知覚計	村中医療器株式会社	届出品目	2007/07	27B1X00024000135
25	圧痛覚計	株式会社平和医療器械	届出品目	2007/05	35B2X10001040019
26	吉村知覚針	村田医科器械製作所	承認品目	2007/03	11B3X10010000006
27	知覚計（ルーレット）	ユーメド貿易株式会社	届出品目	2007/02	13B3X00065A00006
28	痛覚計	日本フリッツメディコ株式会社	届出品目	2006/12	12B3X00002000008
29	オイレンブルヒ氏知覚計（金属先）	有限会社安田製作所	届出品目	2006/02	13B3X00033000004
30	オイレンブルヒ氏知覚計	有限会社安田製作所	届出品目	2006/02	13B3X00033000001
31	二点間知覚計	有限会社安田製作所	届出品目	2006/02	13B3X00033000003
32	BONIMED　知覚計	村中医療器株式会社	届出品目	2005/08	27B1X00024000006

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	20	7	16.36 億円/年	+4.0%	1.2 万円/個	9.3%
2	生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	73	24	15.54 億円/年	+43.4%	1876 円/個	79.7%
3	生体電気現象検査用機器	筋電計(Ⅱ)	32	21	6.84 億円/年	-15.1%	42.61 万円/個	0.5%
4	生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	8	5	6.59 億円/年	-0.5%	5321 円/個	56.9%
5	歯科診療室用機器	歯科用根管長測定器(Ⅱ)	28	15	5.38 億円/年	-27.4%	4.72 万円/個	94.2%
6	生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	4	4.39 億円/年	+4523.5%	40.43 万円/個	98.8%
7	生体検査用機器	平衡機能計(Ⅰ)	16	9	2.21 億円/年	-9.4%	132.87 万円/個	100.0%
8	歯科診療室用機器	歯接触分析装置(Ⅰ)	19	14	2.14 億円/年	-3.6%	1.63 万円/個	0.0%
9	生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	33	17	1.7 億円/年	+134.0%	98.35 万円/個	97.6%
10	歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	16	11	1.57 億円/年	+11.2%	50.03 万円/個	93.5%
11	生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
12	生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	9	6	1.27 億円/年	+40.0%	138.78 万円/個	36.6%
13	生体電気現象検査用機器	体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	41	18	0.98 億円/年	+17.2%	814 円/個	1.7%
14	生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	7	4	0.91 億円/年	-49.2%	2.96 万円/本	23.3%
15	歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	4	3	0.89 億円/年	+4.7%	25.32 万円/個	0.0%
16	歯科診療室用機器	電気式歯髄診断器(Ⅱ)	5	4	0.65 億円/年	+18.6%	5.54 万円/個	0.0%
17	生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	5	4	0.59 億円/年	0.0%	40.3 万円/個	0.0%
18	生体電気現象検査用機器	診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	9	6	0.57 億円/年	-32.7%	20.22 万円/個	44.8%
19	生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	2	3	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
20	生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	25	25	0.21 億円/年	+8.6%	6263 円/個	72.8%
21	生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	4	3	0.16 億円/年	-54.5%	80.39 万円/個	100.0%
22	生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.13 億円/年	-17.0%	1.05 万円/個	98.9%
23	生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	10	10	0.05 億円/年	-75.0%	175.1 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)
26	生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	1	1
27	生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
28	生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
29	生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
30	生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
31	生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
32	生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
33	その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
34	歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
35	その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
36	歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
37	生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
38	生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
39	生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
40	生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	1	1
41	生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)
42	歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	3	2
43	生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	1	1
44	歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	4	3
45	生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	2	2
46	生体電気現象検査用機器	体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)	4	2
47	生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
48	生体電気現象検査用機器	再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	1	1
49	生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
50	生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
51	歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
52	歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
53	生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
54	生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
55	生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
56	生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
57	生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
58	生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
59	生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
60	生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)
61	生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
62	生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
63	生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
64	生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
65	生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
66	生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
67	生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
68	生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
69	生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
70	生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	3	2
71	生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1

品質管理に関するコラム