医療機器 一般的名称
前庭機能熱刺激装置
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード34891000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
刺激装置の1種で、外耳道内に気流又は水流として熱刺激を供給するものをいう。前庭機能刺激装置は、媒体の流速及び温度を調節するためポンプ、バルブ、ヒータ、レギュレータを内蔵する灌流システムからなる。半規管への刺激は、眼振計で測定される不随意な眼の動きを誘発させる。患者の平衡機能系を評価することによって、前庭機能の検査に用いる。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2020/08/19 | 一変 | 20600BZZ01207000 | エアーカロリック装置 FAC-700 | 第一医科株式会社 |
エアーカロリック装置 FAC-700
承認日 2020/08/19(一変)
企業名第一医科株式会社
分類後発医療機器
承認番号20600BZZ01207000