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医療機器 一般的名称
皮下刺激用プローブ
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード36957002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6,6-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
刺激装置と共に使用するように特別に設計された皮下用プローブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
9068万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
128.56 %
過去2年間
平均出荷価格
2.10 万円/本
過去6ヶ月
国内生産比率
55.2 %
過去6ヶ月
（単位: 本）
| 分類 | 項目 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 389 | 204 | 265 | 541 | 392 | 413 | 183 | 206 | 1,945 | 9 | 169 | 232 | 224 | 194 | 76 | 882 | 195 | 1,826 | 224 | 60 | 153 | 233 | 87 | - | - | 45 | 708 | 150 | - | 652 | 484 | 210 | 188 | 1,018 | 973 | 446 | 92 | 374 | 119 | 848 | 220 | 1,069 | 89 | 21 | 196 | 101 | 81 | 215 | 191 | 348 | 160 | 237 | 147 | 71 | 239 | 185 | 844 | 90 | 299 | 54 | 227 | 328 | 983 | 205 | 191 | 442 | 429 | 870 |
| 生産 | 計 | 326 | 1 | 162 | - | 199 | - | 1 | - | 1,620 | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | 1,713 | - | - | 100 | 1 | 72 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | 99 | 810 | 909 | 1 | 1 | 1 | 1 | 810 | 1 | 910 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 100 | - | 100 | 1 | 101 | - | 1 | - | 101 | 810 | - | 1 | 1 | - | - | 810 | - | 1 | 101 | 1 | 810 |
| 輸入品☆ | 計 | 63 | 203 | 103 | 541 | 193 | 413 | 182 | 206 | 325 | 9 | 168 | 231 | 224 | 194 | 76 | 882 | 195 | 113 | 224 | 60 | 53 | 232 | 15 | - | - | 45 | 708 | 150 | - | 651 | 484 | 209 | 89 | 208 | 64 | 445 | 91 | 373 | 118 | 38 | 219 | 159 | 88 | 20 | 195 | 100 | 80 | 115 | 191 | 248 | 159 | 136 | 147 | 70 | 239 | 84 | 34 | 90 | 298 | 53 | 227 | 328 | 173 | 205 | 190 | 341 | 428 | 60 |
| 出荷 | 国内 | 157 | 184 | 151 | 333 | 239 | 428 | 286 | 224 | 494 | 158 | 162 | 246 | 302 | 230 | 94 | 1,005 | 319 | 219 | 147 | 380 | 237 | 224 | 282 | 155 | 61 | 128 | 828 | 239 | 173 | 762 | 329 | 469 | 329 | 283 | 135 | 429 | 264 | 457 | 243 | 198 | 544 | 282 | 250 | 112 | 304 | 259 | 216 | 191 | 352 | 426 | 158 | 344 | 194 | 170 | 275 | 265 | 190 | 127 | 392 | 242 | 347 | 368 | 267 | 277 | 429 | 438 | 443 | 419 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 157 | 184 | 151 | 333 | 239 | 428 | 286 | 224 | 494 | 158 | 162 | 246 | 302 | 230 | 94 | 1,005 | 319 | 219 | 147 | 380 | 237 | 224 | 282 | 155 | 61 | 128 | 828 | 239 | 173 | 762 | 329 | 469 | 329 | 283 | 135 | 429 | 264 | 457 | 243 | 198 | 544 | 282 | 250 | 112 | 304 | 259 | 216 | 191 | 352 | 426 | 158 | 344 | 194 | 170 | 275 | 265 | 190 | 127 | 392 | 242 | 347 | 368 | 267 | 277 | 429 | 438 | 443 | 419 | |
| 月末在庫 | 計 | 309 | 443 | 443 | 3,095 | 2,952 | 2,892 | 2,788 | 2,766 | 4,332 | 4,148 | 4,144 | 4,129 | 4,041 | 3,995 | 3,790 | 3,632 | 3,502 | 4,094 | 4,161 | 3,806 | 3,722 | 3,680 | 3,485 | 2,500 | 2,429 | 2,326 | 2,196 | 2,080 | 1,174 | 1,025 | 1,180 | 1,000 | 856 | 525 | 1,585 | 1,596 | 1,423 | 1,329 | 1,204 | 1,844 | 1,519 | 2,296 | 2,133 | 2,031 | 1,922 | 1,761 | 1,625 | 1,649 | 1,488 | 1,375 | 1,376 | 1,268 | 1,171 | 1,071 | 1,035 | 954 | 1,607 | 1,569 | 1,475 | 1,286 | 1,349 | 1,309 | 1,986 | 1,923 | 1,684 | 1,687 | 1,672 | 2,121 |
医療機器品目一覧（7品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ｉｎｏｍｅｄ 刺激プローブ | ＪＰクリード株式会社 | 認証品目 | 2023/01/27 | 305AMBZX00001000 |
| 2 | ＮＩＭ刺激用プローブ | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2022/02/24 | 304ADBZX00016000 |
| 3 | ＭＥＳ刺激プローブ | 株式会社ユニークメディカル | 認証品目 | 2019/06/27 | 301AGBZX00021000 |
| 4 | ディスポ刺激プローブ ＮＭ－２１ | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2019/01/29 | 231ADBZX00010000 |
| 5 | ＦＲＥＭＡＰ電極 | 日本光電工業株式会社 | 認証品目 | 2016/09/20 | 228ADBZX00107000 |
| 6 | ＮＩＭエクリプス 刺激プローブ | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2014/06/25 | 226ACBZX00027000 |
| 7 | ＮＩＭアクセサリー３ | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2011/04/06 | 223ACBZX00020000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NHI | Stimulator, Nerve, Electrical, Percutaneous (Pens), For Pain Relief 経皮的電気神経刺激装置（疼痛緩和用） | II | 神経科 | 13 | — | 75 | — |
| 2 | NFO | Stimulator, Transcutaneous Electrical, Aesthetic Purposes 美容用経皮的電気刺激装置 | II | 神経科 | 79 | — | 54 | 2 件 |
| 3 | QGL | Transcutaneous Nerve Stimulator For Adhd ADHD用経皮的神経刺激装置 | II | 神経科 | 5 | — | 1 | — |
| 4 | NYN | Stimulator, Electrical, Transcutaneous, For Arthritis 関節炎用経皮的電気刺激装置 | II | 神経科 | 8 | — | 9 | — |
| 5 | PCC | Stimulator, Nerve, Electrical, Transcutaneous, For Migraine 経皮的電気刺激装置（片頭痛治療用） | II | 神経科 | 18 | — | 32 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
知覚検査又は運動機能検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面筋電計電極(Ⅰ) | 73 | 24 |
| 2 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計電極(Ⅱ) | 20 | 7 |
| 3 | 生体検査用機器 | 喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ) | 8 | 4 |
| 4 | 生体電気現象検査用機器 | 電気刺激装置用針電極(Ⅱ) | 8 | 5 |
| 5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管長測定器(Ⅱ) | 28 | 15 |
| 6 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計(Ⅱ) | 32 | 21 |
| 7 | 生体電気現象検査用機器 | 筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ) | 3 | 3 |
| 8 | 歯科診療室用機器 | 歯接触分析装置(Ⅰ) | 19 | 14 |
| 9 | 生体検査用機器 | 平衡機能計(Ⅰ) | 16 | 9 |
| 10 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 41 | 18 |
| 11 | 生体検査用機器 | 歩行分析計(Ⅰ) | 33 | 17 |
| 12 | 生体電気現象検査用機器 | 電気誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 |
| 13 | 歯科診療室用機器 | 歯科用下顎運動測定器(Ⅱ) | 16 | 11 |
| 14 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 |
| 15 | 歯科診療室用機器 | 電気式歯髄診断器(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 16 | 生体検査用機器 | 神経探知刺激装置(Ⅲ) | 5 | 4 |
| 17 | 歯科診療室用機器 | 歯牙動揺測定器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 18 | 生体検査用機器 | 角度計(Ⅰ) | 25 | 25 |
| 19 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ) | 2 | 3 |
| 20 | 生体検査用機器 | 手動式皮膚痛覚計(Ⅰ) | 27 | 21 |
| 21 | 生体検査用機器 | 握力計(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 22 | 生体検査用機器 | 神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 23 | 生体検査用機器 | 局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 24 | 生体検査用機器 | 関節運動テスタ(Ⅰ) | 10 | 10 |
| 25 | 生体検査用機器 | 単回使用神経ロケータ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 26 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ) | ||
| 27 | 生体検査用機器 | 電気味覚計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 28 | 生体検査用機器 | 生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 29 | 生体検査用機器 | 電動式皮膚痛覚計(Ⅱ) | ||
| 30 | 生体検査用機器 | ミオグラフ(Ⅱ) | ||
| 31 | その他の生体現象計測・監視システム | 勃起トランスデューサ(Ⅱ) | ||
| 32 | 生体検査用機器 | 背筋力計(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 33 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合音測定器(Ⅱ) | ||
| 34 | 歯科診療室用機器 | 光学式う蝕検出装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 35 | 生体物理現象検査用機器 | 振せんトランスデューサ(Ⅰ) | ||
| 36 | 生体検査用機器 | 捻転角度計(Ⅰ) | ||
| 37 | 生体検査用機器 | 尿道計(Ⅰ) | ||
| 38 | 生体検査用機器 | 舌圧測定器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 39 | 生体検査用機器 | 十字靭帯機能検査機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 40 | 生体検査用機器 | 咀嚼能力検査用物質(Ⅰ) | ||
| 41 | 歯科診療室用機器 | 歯周ポケット測定器(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 42 | 歯科診療室用機器 | 歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 43 | 生体検査用機器 | 眼球運動刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 44 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合力計(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 45 | 生体検査用機器 | 発声機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 46 | 生体電気現象検査用機器 | 体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 47 | 歯科診療室用機器 | 歯科用顎関節音測定器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 48 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ) | ||
| 49 | 生体電気現象検査用機器 | ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ) | ||
| 50 | 生体検査用機器 | 触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ) | ||
| 51 | 生体検査用機器 | 会陰圧測定器(Ⅱ) | ||
| 52 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ) | ||
| 53 | その他の眼科用品及び関連製品 | 角膜知覚計(Ⅱ) | ||
| 54 | 生体電気現象検査用機器 | 再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 55 | 生体検査用機器 | 電磁刺激装置(Ⅱ) | ||
| 56 | 生体物理現象検査用機器 | ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 57 | 生体電気現象検査用機器 | 顔面神経刺激装置(Ⅱ) | ||
| 58 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面刺激用プローブ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 59 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電用増幅器(Ⅱ) | ||
| 60 | 生体電気現象検査用機器 | 膀胱用電極(Ⅱ) | ||
| 61 | 生体電気現象検査用機器 | エレクトログロットグラフ(Ⅱ) | ||
| 62 | 生体電気現象検査用機器 | 眼電位計(Ⅱ) | ||
| 63 | 生体電気現象検査用機器 | ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ) | ||
| 64 | 生体現象監視用機器 | 長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ) | ||
| 65 | 生体検査用機器 | 振せん描画器(Ⅱ) | ||
| 66 | 生体検査用機器 | 前庭機能熱刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 67 | 生体検査用機器 | 平衡機能検査システム(Ⅱ) | ||
| 68 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ) | ||
| 69 | 生体検査用機器 | トノスコープ(Ⅱ) | ||
| 70 | 生体検査用機器 | 位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ) | ||
| 71 | 生体検査用機器 | 温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
皮下刺激用プローブをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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