医療機器 一般的名称
診断用神経筋電気刺激装置
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード35729000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G2
一般的名称定義
刺激装置の1種で、ある末梢領域の反応を監視しながら、身体の別の末梢領域を刺激するものをいう。通常、治療に用いる神経筋刺激装置よりも設計及び機能が単純である。非常に限定された部位を刺激するため、外部電極(手持型双極性電極、リング電極、針電極等)を用いるものが多い。臨床電気生理学的評価時に実施する運動神経伝導試験(後脛骨神経等)又は感覚神経伝導試験(尺骨神経等)において、末梢神経又は筋肉の刺激に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
4896万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-32.63 %
過去2年間
平均出荷価格
22.17 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
37.5 %
過去6ヶ月
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(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 5 | 25 | 49 | 103 | 2 | 17 | 40 | 38 | 38 | 32 | 19 | 25 | 10 | 32 | 17 | 4 | 8 | 57 | 24 | 4 | 24 | 24 | 13 | 36 | 8 | 21 | 15 | 9 | 20 | 6 | 37 | 5 | 7 | 2 | 11 | 35 | 9 | 23 | 7 | 4 | 6 | 29 | 41 | 59 | 31 | 6 | 30 | 11 | 44 | 48 | 42 | 38 | - | 25 | 39 | 45 | 52 | 90 | 72 | 20 | 53 | 24 | 41 | 17 | 45 | 30 | 44 | 33 | 13 | 33 | 22 | 10 | 41 |
生産 | 計 | 5 | 19 | 46 | 100 | 2 | 17 | 40 | 38 | 38 | 32 | 19 | 25 | 10 | 32 | 17 | 3 | 8 | 57 | 24 | 4 | 23 | 24 | 13 | 36 | 8 | 21 | 15 | 8 | 20 | 6 | 37 | 5 | 7 | 2 | 11 | 35 | 9 | 23 | 7 | 4 | 6 | 29 | 6 | 16 | 11 | 6 | 10 | 11 | 44 | 26 | 22 | 18 | - | 5 | 19 | 15 | 22 | 40 | 22 | 20 | 18 | 24 | 41 | 17 | 25 | 30 | 14 | 3 | 13 | 3 | 22 | 10 | 6 |
輸入品☆ | 計 | - | 6 | 3 | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 35 | 43 | 20 | - | 20 | - | - | 22 | 20 | 20 | - | 20 | 20 | 30 | 30 | 50 | 50 | - | 35 | - | - | - | 20 | - | 30 | 30 | - | 30 | - | - | 35 |
出荷 | 国内 | 1 | 21 | 48 | 68 | 9 | 14 | 38 | 34 | 35 | 27 | 15 | 26 | 12 | 34 | 16 | 3 | 5 | 31 | 24 | 5 | 18 | 25 | 9 | 37 | 3 | 21 | 12 | 9 | 16 | 6 | 33 | 5 | 3 | 3 | 7 | 30 | 5 | 24 | 3 | 4 | 3 | 30 | 32 | 17 | 46 | 4 | 26 | 26 | 40 | 41 | 38 | 39 | 1 | 27 | 34 | 42 | 47 | 86 | 68 | 16 | 44 | 20 | 36 | 13 | 41 | 26 | 10 | 34 | 33 | 34 | 23 | 6 | 31 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 1 | 21 | 48 | 68 | 9 | 14 | 38 | 34 | 35 | 27 | 15 | 26 | 12 | 34 | 16 | 3 | 5 | 31 | 24 | 5 | 18 | 25 | 9 | 37 | 3 | 21 | 12 | 9 | 16 | 6 | 33 | 5 | 3 | 3 | 7 | 30 | 5 | 24 | 3 | 4 | 3 | 30 | 32 | 17 | 46 | 4 | 26 | 26 | 40 | 41 | 38 | 39 | 1 | 27 | 34 | 42 | 47 | 86 | 68 | 16 | 44 | 20 | 36 | 13 | 41 | 26 | 10 | 34 | 33 | 34 | 23 | 6 | 31 | |
月末在庫 | 計 | 92 | 94 | 95 | 94 | 83 | 81 | 81 | 82 | 83 | 84 | 84 | 82 | 79 | 73 | 68 | 64 | 65 | 61 | 58 | 56 | 61 | 55 | 55 | 51 | 55 | 52 | 51 | 44 | 44 | 39 | 38 | 37 | 39 | 35 | 36 | 40 | 40 | 34 | 37 | 32 | 33 | 25 | 29 | 66 | 45 | 46 | 46 | 26 | 30 | 33 | 35 | 28 | 18 | 13 | 15 | 14 | 15 | 18 | 20 | 20 | 26 | 25 | 28 | 31 | 33 | 36 | 68 | 66 | 42 | 41 | 35 | 33 | 40 |
医療機器品目一覧(9品目、6社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | ケイセイ神経刺激装置TS-260 | ケイセイ医科工業株式会社 | 承認品目 | 承認 | 16000BZZ01251000 | |
2 | 鏡視下筋刺激装置 AM-140 | 株式会社コスミックエムイー | 認証品目 | 認証 | 305ADBZX00057000 | |
3 | 鏡視下筋刺激装置 AM-140 | 株式会社コスミックエムイー | 認証品目 | 2023/07/20 | 認証 | 305ADBZX00057000 |
4 | ホルター筋電計付刺激装置 MyOnyx | エムピージャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/05/18 | 認証 | 304AGBZX00045000 |
5 | ケイセイ神経刺激装置 KNS-1000 | ケイセイ医科工業株式会社 | 認証品目 | 2016/09/26 | 認証 | 228AFBZX00107000 |
6 | ビゴン プレキシゴン | 株式会社ビゴン・ジャポン | 認証品目 | 2012/09/01 | 認証 | 224AMBZX00011000 |
7 | 羅針 Plex | 株式会社八光 | 認証品目 | 2009/10/21 | 認証 | 221ADBZX00097000 |
8 | ホルター筋電計付刺激装置 ME3000 | エムピージャパン株式会社 | 認証品目 | 2007/08/29 | 認証 | 219AGBZX00081000 |
9 | ニュートレーサー NT-11 | 株式会社トップ | 承認品目 | 2006/01/01 | 承認 | 21800BZZ10003000 |
知覚検査又は運動機能検査用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面筋電計電極(Ⅰ) | 73 | 24 | ||||
2 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計電極(Ⅱ) | 20 | 7 | ||||
3 | 生体電気現象検査用機器 | 電気刺激装置用針電極(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
4 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計(Ⅱ) | 32 | 21 | ||||
5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管長測定器(Ⅱ) | 28 | 15 | ||||
6 | 生体検査用機器 | 喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ) | 8 | 4 | ||||
7 | 生体検査用機器 | 平衡機能計(Ⅰ) | 16 | 9 | ||||
8 | 歯科診療室用機器 | 歯接触分析装置(Ⅰ) | 19 | 14 | ||||
9 | 生体検査用機器 | 歩行分析計(Ⅰ) | 33 | 17 | ||||
10 | 生体電気現象検査用機器 | 電気誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
11 | 歯科診療室用機器 | 歯科用下顎運動測定器(Ⅱ) | 16 | 11 | ||||
12 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 41 | 18 | ||||
13 | 生体電気現象検査用機器 | 皮下刺激用プローブ(Ⅱ) | 7 | 4 | ||||
14 | 生体電気現象検査用機器 | 筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
15 | 歯科診療室用機器 | 歯牙動揺測定器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
16 | 歯科診療室用機器 | 電気式歯髄診断器(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
17 | 生体検査用機器 | 神経探知刺激装置(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
18 | 生体検査用機器 | 手動式皮膚痛覚計(Ⅰ) | 27 | 21 | ||||
19 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ) | 2 | 3 | ||||
20 | 生体検査用機器 | 角度計(Ⅰ) | 25 | 25 | ||||
21 | 生体検査用機器 | 神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
22 | 生体検査用機器 | 握力計(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
23 | 生体検査用機器 | 局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
24 | 生体検査用機器 | 関節運動テスタ(Ⅰ) | 10 | 10 | ||||
25 | 生体電気現象検査用機器 | ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ) | ||||||
26 | 生体現象監視用機器 | 長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
27 | 生体検査用機器 | 振せん描画器(Ⅱ) | ||||||
28 | 生体検査用機器 | 平衡機能検査システム(Ⅱ) | ||||||
29 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ) | ||||||
30 | 生体検査用機器 | トノスコープ(Ⅱ) | ||||||
31 | 生体検査用機器 | 前庭機能熱刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
32 | 生体検査用機器 | 触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ) | ||||||
33 | 生体検査用機器 | 電磁刺激装置(Ⅱ) | ||||||
34 | 生体検査用機器 | 位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ) | ||||||
35 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ) | ||||||
36 | 生体検査用機器 | 温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
37 | 生体検査用機器 | 単回使用神経ロケータ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
38 | 生体検査用機器 | 電動式皮膚痛覚計(Ⅱ) | ||||||
39 | 生体検査用機器 | 生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
40 | 生体検査用機器 | ミオグラフ(Ⅱ) | ||||||
41 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合音測定器(Ⅱ) | ||||||
42 | 歯科診療室用機器 | 歯科用顎関節音測定器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
43 | その他の生体現象計測・監視システム | 勃起トランスデューサ(Ⅱ) | ||||||
44 | その他の眼科用品及び関連製品 | 角膜知覚計(Ⅱ) | ||||||
45 | 歯科診療室用機器 | 光学式う蝕検出装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
46 | 生体検査用機器 | 十字靭帯機能検査機器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
47 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ) | ||||||
48 | 生体検査用機器 | 咀嚼能力検査用物質(Ⅰ) | ||||||
49 | 歯科診療室用機器 | 歯周ポケット測定器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
50 | 生体検査用機器 | 眼球運動刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
51 | 生体物理現象検査用機器 | ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
52 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合力計(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
53 | 生体検査用機器 | 電気味覚計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
54 | 生体検査用機器 | 尿道計(Ⅰ) | ||||||
55 | 生体検査用機器 | 捻転角度計(Ⅰ) | ||||||
56 | 歯科診療室用機器 | 歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
57 | 生体電気現象検査用機器 | 再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
58 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面刺激用プローブ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
59 | 生体物理現象検査用機器 | 振せんトランスデューサ(Ⅰ) | ||||||
60 | 生体検査用機器 | 舌圧測定器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
61 | 生体検査用機器 | 発声機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
62 | 生体電気現象検査用機器 | ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ) | ||||||
63 | 生体電気現象検査用機器 | 体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
64 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ) | ||||||
65 | 生体検査用機器 | 背筋力計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
66 | 生体検査用機器 | 会陰圧測定器(Ⅱ) | ||||||
67 | 生体電気現象検査用機器 | 膀胱用電極(Ⅱ) | ||||||
68 | 生体電気現象検査用機器 | エレクトログロットグラフ(Ⅱ) | ||||||
69 | 生体電気現象検査用機器 | 顔面神経刺激装置(Ⅱ) | ||||||
70 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電用増幅器(Ⅱ) | ||||||
71 | 生体電気現象検査用機器 | 眼電位計(Ⅱ) |
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎