医療機器一般的名称

診断用神経筋電気刺激装置

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード35729000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

刺激装置の1種で、ある末梢領域の反応を監視しながら、身体の別の末梢領域を刺激するものをいう。通常、治療に用いる神経筋刺激装置よりも設計及び機能が単純である。非常に限定された部位を刺激するため、外部電極（手持型双極性電極、リング電極、針電極等）を用いるものが多い。臨床電気生理学的評価時に実施する運動神経伝導試験（後脛骨神経等）又は感覚神経伝導試験（尺骨神経等）において、末梢神経又は筋肉の刺激に用いる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5737万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-32.67 %

過去2年間

平均出荷価格

20.22 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

44.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	5	25	49	103	2	17	40	38	38	32	19	25	10	32	17	4	8	57	24	4	24	24	13	36	8	21	15	9	20	6	37	5	7	2	11	35	9	23	7	4	6	29	41	59	31	6	30	11	44	48	42	38	-	25	39	45	52	90	72	20	53	24	41	17	45	30	44	33	13	33	22	10	41	28	20
生産	計	5	19	46	100	2	17	40	38	38	32	19	25	10	32	17	3	8	57	24	4	23	24	13	36	8	21	15	8	20	6	37	5	7	2	11	35	9	23	7	4	6	29	6	16	11	6	10	11	44	26	22	18	-	5	19	15	22	40	22	20	18	24	41	17	25	30	14	3	13	3	22	10	6	28	-
輸入品☆	計	-	6	3	3	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	35	43	20	-	20	-	-	22	20	20	-	20	20	30	30	50	50	-	35	-	-	-	20	-	30	30	-	30	-	-	35	-	20
出荷	国内	1	21	48	68	9	14	38	34	35	27	15	26	12	34	16	3	5	31	24	5	18	25	9	37	3	21	12	9	16	6	33	5	3	3	7	30	5	24	3	4	3	30	32	17	46	4	26	26	40	41	38	39	1	27	34	42	47	86	68	16	44	20	36	13	41	26	10	34	33	34	23	6	31	31	35
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1	21	48	68	9	14	38	34	35	27	15	26	12	34	16	3	5	31	24	5	18	25	9	37	3	21	12	9	16	6	33	5	3	3	7	30	5	24	3	4	3	30	32	17	46	4	26	26	40	41	38	39	1	27	34	42	47	86	68	16	44	20	36	13	41	26	10	34	33	34	23	6	31	31	35
月末在庫	計	92	94	95	94	83	81	81	82	83	84	84	82	79	73	68	64	65	61	58	56	61	55	55	51	55	52	51	44	44	39	38	37	39	35	36	40	40	34	37	32	33	25	29	66	45	46	46	26	30	33	35	28	18	13	15	14	15	18	20	20	26	25	28	31	33	36	68	66	42	41	35	33	40	33	19

医療機器品目一覧（9品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ケイセイ神経刺激装置TS-260	ケイセイ医科工業株式会社	承認品目		承認	16000BZZ01251000
2	鏡視下筋刺激装置　AM-140	株式会社コスミックエムイー	認証品目		認証	305ADBZX00057000
3	鏡視下筋刺激装置　ＡＭ－１４０	株式会社コスミックエムイー	認証品目	2023/07/20	認証	305ADBZX00057000
4	ホルター筋電計付刺激装置　ＭｙＯｎｙｘ	エムピージャパン株式会社	認証品目	2022/05/18	認証	304AGBZX00045000
5	ケイセイ神経刺激装置　ＫＮＳ－１０００	ケイセイ医科工業株式会社	認証品目	2016/09/26	認証	228AFBZX00107000
6	ビゴン　プレキシゴン	株式会社ビゴン・ジャポン	認証品目	2012/09/01	認証	224AMBZX00011000
7	羅針　Ｐｌｅｘ	株式会社八光	認証品目	2009/10/21	認証	221ADBZX00097000
8	ホルター筋電計付刺激装置　ＭＥ３０００	エムピージャパン株式会社	認証品目	2007/08/29	認証	219AGBZX00081000
9	ニュートレーサー　NT-11	株式会社トップ	承認品目	2006/01/01	承認	21800BZZ10003000

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	20	7	16.36 億円/年	+4.0%	1.2 万円/個	9.3%
2	生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	73	24	15.54 億円/年	+43.4%	1876 円/個	79.7%
3	生体電気現象検査用機器	筋電計(Ⅱ)	32	21	6.84 億円/年	-15.1%	42.61 万円/個	0.5%
4	生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	8	5	6.59 億円/年	-0.5%	5321 円/個	56.9%
5	歯科診療室用機器	歯科用根管長測定器(Ⅱ)	28	15	5.38 億円/年	-27.4%	4.72 万円/個	94.2%
6	生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	4	4.39 億円/年	+4523.5%	40.43 万円/個	98.8%
7	生体検査用機器	平衡機能計(Ⅰ)	16	9	2.21 億円/年	-9.4%	132.87 万円/個	100.0%
8	歯科診療室用機器	歯接触分析装置(Ⅰ)	19	14	2.14 億円/年	-3.6%	1.63 万円/個	0.0%
9	生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	33	17	1.7 億円/年	+134.0%	98.35 万円/個	97.6%
10	歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	16	11	1.57 億円/年	+11.2%	50.03 万円/個	93.5%
11	生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
12	生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	9	6	1.27 億円/年	+40.0%	138.78 万円/個	36.6%
13	生体電気現象検査用機器	体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	41	18	0.98 億円/年	+17.2%	814 円/個	1.7%
14	生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	7	4	0.91 億円/年	-49.2%	2.96 万円/本	23.3%
15	歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	4	3	0.89 億円/年	+4.7%	25.32 万円/個	0.0%
16	歯科診療室用機器	電気式歯髄診断器(Ⅱ)	5	4	0.65 億円/年	+18.6%	5.54 万円/個	0.0%
17	生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	5	4	0.59 億円/年	0.0%	40.3 万円/個	0.0%
18	生体検査用機器	手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)	27	21	0.36 億円/年	+1.3%	2.58 万円/個	6.5%
19	生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	2	3	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
20	生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	25	25	0.21 億円/年	+8.6%	6263 円/個	72.8%
21	生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	4	3	0.16 億円/年	-54.5%	80.39 万円/個	100.0%
22	生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.13 億円/年	-17.0%	1.05 万円/個	98.9%
23	生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	10	10	0.05 億円/年	-75.0%	175.1 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)
26	生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	1	1
27	生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
28	生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
29	生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
30	生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
31	生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
32	生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
33	その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
34	歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
35	その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
36	歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
37	生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
38	生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
39	生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
40	生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	1	1
41	生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)
42	歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	3	2
43	生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	1	1
44	歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	4	3
45	生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	2	2
46	生体電気現象検査用機器	体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)	4	2
47	生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
48	生体電気現象検査用機器	再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	1	1
49	生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
50	生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
51	歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
52	歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
53	生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
54	生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
55	生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
56	生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
57	生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
58	生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
59	生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
60	生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)
61	生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
62	生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
63	生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
64	生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
65	生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
66	生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
67	生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
68	生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
69	生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
70	生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	3	2
71	生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1