医療機器 一般的名称

体表面筋電計電極

基本情報

類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード11441001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-

一般的名称定義

体表面において、筋肉又は神経組織内の生体電気信号を検知する導体をいう。本品によって感知された電気活動を記録する一般的な装置は、筋電計(EMG)である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

23.63億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

5.18 %

過去2年間

平均出荷価格

2351 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

84.6 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/072026/08
計計10,50613,1595,30117,32610,62612,69413,75415,7707,27911,6428,76731,41033,47726,67621,60631,91422,84032,11627,46322,86120,85921,99029,74627,38127,50726,24240,70041,30131,52437,97539,57430,68543,91450,78846,77842,68946,83150,27841,33553,24053,61081,20390,805113,39978,960114,53498,81966,08867,94954,26357,84153,28841,61945,77751,70243,07037,63853,37444,37450,35149,99245,40051,74548,71951,74153,23269,24166,71156,99198,84584,76375,35168,30966,63474,28079,64583,81092,53780,93680,57985,94888,70685,66372,86340,16331,95489,52796,34199,40389,835126,14184,981
生産計2,8942,0142,4762,4442,0022,3112,2232,3621,9592,6441,89623,26520,21019,94516,71124,87317,89020,10919,24816,08116,32514,83416,55315,79418,30319,08221,50123,38221,43031,18928,28927,63031,13231,57938,65235,54031,35533,15233,66047,63047,13557,35566,00379,66775,63598,50095,87559,13552,98549,30045,44547,17032,25534,07036,32731,60633,70135,79633,48436,95432,31236,46732,35442,60237,55049,63461,02453,92655,03562,91568,24163,99362,76861,44453,75277,40872,72876,84869,13173,40676,04884,26273,12852,91629,67616,12362,63081,99087,54480,744106,12976,977
輸入品☆計7,61211,1452,82514,8828,62410,38311,53113,4085,3208,9986,8718,14513,2676,7314,8957,0414,95012,0078,2156,7804,5347,15613,19311,5879,2047,16019,19917,91910,0946,78611,2853,05512,78219,2098,1267,14915,47617,1267,6755,6106,47523,84824,80233,7323,32516,0342,9446,95314,9644,96312,3966,1189,36411,70715,37511,4643,93717,57810,89013,39717,6808,93319,3916,11714,1913,5988,21712,7851,95635,93016,52211,3585,5415,19020,5282,23711,08215,68911,8057,1739,9004,44412,53519,94710,48715,83126,89714,35111,8599,09120,0128,004
出荷国内8,7788,9208,54013,8397,96611,36611,10911,4888,8279,0499,43925,74018,69122,68720,18627,43914,74420,98726,96924,00224,50427,32729,24831,96924,87526,66136,39533,78928,82931,33035,72128,88137,06231,58234,24641,93829,57035,93039,01840,65242,19042,73542,15142,35143,23438,92741,48147,37940,12543,41749,98052,57744,48951,16951,59152,50548,88554,07853,25059,05248,04854,14654,00261,48658,55062,03469,63858,99057,86565,78667,07871,60250,75655,84369,45670,84858,18867,55580,57868,71368,27070,88673,98686,10160,05271,51978,65898,63659,82086,66297,01771,072
輸出1253456342332961757501772673285943,4771,1823236,5181,7441,2686601,4447731,7608,7144,5166282,5471,6232,0724,3952,3721,0816,2603,9436,5786,6453,2775,2966,8824,6896,05812,22512,29215,34823,42713,22214,5992,4021,2915,4211,0502,24010,3532,5431,3231,6552,9075,9907,0104,7144,07211,7287,6801,39619,01016,4419,7893,8531,3632,54916,0626,3602,27410,0037,1497,10216,5276,9535,1023,4949,89632,5472,26614,9258,6029,58124,3222,0699,01513,7432,22910,2291,1919,861
計8,9039,2659,17414,0728,26211,54111,85911,6659,0949,37710,03329,21719,87323,01026,70429,18316,01221,64728,41324,77526,26436,04133,76432,59727,42228,28438,46738,18431,20132,41141,98132,82443,64038,22737,52347,23436,45240,61945,07652,87754,48258,08365,57855,57357,83341,32942,77252,80041,17545,65760,33355,12045,81252,82454,49858,49555,89558,79257,32270,78055,72855,54273,01277,92768,33965,88771,00161,53973,92772,14669,35281,60557,90562,94585,98377,80163,29071,04990,474101,26070,53685,81182,58895,68284,37473,58887,673112,37962,04996,89198,20880,933
月末在庫計15,99516,66112,56316,03117,91118,90720,81724,50722,55724,36822,49967,13879,79682,28660,18586,32892,331102,596101,65298,71192,87478,57774,08668,18067,90665,70767,40469,89769,86571,30567,61164,96565,09376,51184,92980,31189,10898,87293,80893,30992,272110,230133,729192,188192,314264,839321,153332,388360,894370,281365,189362,396355,975349,109343,765327,254307,617302,475287,251268,384259,433248,786229,036196,388179,216166,078163,818168,536151,735178,158193,270186,011191,532194,944182,432183,977202,122221,954211,658190,440205,707208,147223,332200,029150,303112,904114,36298,026134,848127,366154,927158,504

医療機器品目一覧(79品目、27社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1シールドペア電極 NE-502A日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000226
2筋電計用ケーブル株式会社フジタ医科器械届出品目13B1X10237MW0014
3汎用体表面筋電計電極ケーブル株式会社フジタ医科器械届出品目13B1X10237MW0013
4汎用体表面筋電計電極株式会社フジタ医科器械届出品目13B1X10237MW0002
5TwitchView 専用センサー株式会社アムコ届出品目13B1X00072001361
6OZAWAステンレス電極株式会社 小沢医科器械届出品目33B2X10001000002
7ディスポ電極DPNチェック用バイオセンサオムロンヘルスケア株式会社届出品目26B1X10002000034
8NMT電極(GE)GEヘルスケア・ジャパン株式会社届出品目13B1X00150CS0079
9CE電極株式会社ユニークメディカル届出品目13B1X10014000018
10銀ボール電極MK株式会社ユニークメディカル届出品目13B1X10014000017
11表面電極株式会社ユニークメディカル届出品目13B1X10014000021
12EMGディスポ電極(デュオトロード)株式会社モリタ届出品目27B1X00109000162
13銀球電極日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000236
14ディスポ電極DPN チェック用バイオセンサフクダ電子株式会社届出品目13B1X00003M10003
15小型生体電極日本光電工業株式会社届出品目13B1X00206000228
16トライオード電極エムピージャパン株式会社届出品目2024/1213B2X00354000015
17SafeOp表面電極ATEC Japan株式会社届出品目2024/0513B1X10416002001
18MELTzディスポーサブル電極E1株式会社アイ・メデックス届出品目2024/0412B2X10040000007
19MELTzディスポーザブル電極E2アドバンスジャパン株式会社届出品目2023/1111B1X10025667501
20ディスク電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2023/0514B1X00004000139
21プレート接地電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2023/0514B1X00004000138
22ディスポーザブル 表面電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2023/0514B1X00004000133
23タブ電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2023/0514B1X00004000140
24リング電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2023/0514B1X00004000137
25ディスポーザブル 体表面電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2023/0414B1X00004000132
26電極リード線イーストメディック株式会社届出品目2023/0317B2X10003000043
27FIAB体表面電極大正医科器械株式会社届出品目2022/0327B1X00012000032
28EMGデュアル電極パッドカボプランメカジャパン株式会社届出品目2022/0327B2X00359001023
29MyoWorksプラス骨盤底筋用プローブ用ケーブル株式会社フジタ医科器械届出品目2021/1213B1X10237MW0012
30MyoWorksプラス腹筋用ケーブル株式会社フジタ医科器械届出品目2021/1213B1X10237MW0011
31MyoWorksプラス骨盤底筋用プローブ株式会社フジタ医科器械届出品目2021/1213B1X10237MW0001
32MELTz ディスポーザブル電極 E1株式会社アイ・メデックス届出品目2021/1112B3X00034000130
33ToFscan用センサーセンチュリーメディカル株式会社届出品目2021/1113B1X00089041201
34体表面筋電計電極CE1440スターメディカル株式会社届出品目2020/0713B2X00217000006
35表面電極株式会社ユニークメディカル届出品目2020/0713B1X10014000021
36体表面筋電計電極CEスターメディカル株式会社届出品目2020/0313B2X00217000005
37HM-0101電極株式会社ハーメック届出品目2019/1110B2X10005250623
38inomed表面電極JPクリード株式会社届出品目2019/1113B1X10261IMG001
39CE電極株式会社ユニークメディカル届出品目2018/1113B1X10014000018
40陰部神経電極イーストメディック株式会社届出品目2018/1117B2X10003000010
41電極リード線 SRSTUD0000イーストメディック株式会社届出品目2018/1017B2X10003000009
42ディスポーザブル表面電極 DENIS01526イーストメディック株式会社届出品目2018/1017B2X10003000007
43電極アダプタイーストメディック株式会社届出品目2018/1017B2X10003000008
44ディスポーザブル表面電極 TABSMP000025イーストメディック株式会社届出品目2018/0817B2X10003000006
45EMG電極 NM-34シリーズ日本光電工業株式会社届出品目2018/0613B1X00206000368
46銀ボール電極MK株式会社ユニークメディカル届出品目2017/1013B1X10014000017
47EMG測定用電極(LB用)エダップテクノメド株式会社届出品目2016/1213B1X00113000026
48デュアル体表面電極IIニューベイシブジャパン株式会社届出品目2016/0513B1X10169000025
49双極ACT生体電極株式会社ミユキ技研届出品目2014/0913B2X00025000065
50双極銀棒電極(HA)株式会社ミユキ技研届出品目2014/0913B2X00025000066
51デュアル電極酒井医療株式会社届出品目2014/0413B2X00081000044
52ディスポーザブル体表面電極(リード線付)ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2013/1114B1X00004000098
53ニューロライン グランド株式会社メッツ届出品目2013/0413B2X00117000024
54ディスポ電極DPNチェック用バイオセンサオムロンヘルスケア株式会社届出品目2012/0626B1X10002000034
55ディスポーザブル3ディスクトランスパレント電極セットガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000074
56ディスポーザブル接地電極(リード線付)ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000058
57ストラップ接地電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000054
58スナップ電極(ディスポーザブル)ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000055
59ディスポーザブル タブ電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000056
60ディスポーザブル接地電極(リード線なし)ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000060
61ディスポーザブルプレート接地電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000073
62ディスポーザブル 表面電極 (4-Disk)ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000066
63ディスポーザブル リング電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000059
64イヤホーン電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000076
65画鋲電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000064
66ディスポーザブル バー/ディスク電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000057
67プレート接地電極(ステンレス式)ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000062
68デジタルリング電極ガデリウス・メディカル株式会社届出品目2012/0414B1X00004000063
69接地電極 NM-505B日本光電工業株式会社届出品目2009/0913B1X00206000293
70指電極 NM-451B日本光電工業株式会社届出品目2009/0913B1X00206000292
71接地電極 NM-506B日本光電工業株式会社届出品目2009/0913B1X00206000294
72接地電極 NM-551B日本光電工業株式会社届出品目2009/0913B1X00206000295
73誘発脳波用皿電極 NE-136B日本光電工業株式会社届出品目2009/0913B1X00206000296
74ディスポーザブルアース電極積水化成品工業株式会社届出品目2009/0208B2X10006000030
75EMGディスポ電極(デュオトロード)株式会社モリタ届出品目2008/0327B1X00109000162
76接地電極 NM-550B日本光電工業株式会社届出品目2006/0513B1X00206000238
77ディスポーザブルテープ電極積水化成品工業株式会社届出品目2006/0408B2X10006000015
78ニューロライン株式会社メッツ届出品目2006/0213B2X00117000004
79NCS電極 NM-31(NM-31001)日本光電工業株式会社届出品目2005/1113B1X00206000209
80接地電極 NM-503B日本光電工業株式会社届出品目2005/1013B1X00206000214
81接地電極 NM-502B日本光電工業株式会社届出品目2005/1013B1X00206000213
82接地電極 NM-501B日本光電工業株式会社届出品目2005/1013B1X00206000212
83表面電極 NM-312S日本光電工業株式会社届出品目2005/0413B1X00206000158
84表面電極 NM-315S日本光電工業株式会社届出品目2005/0413B1X00206000159

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1DRX

Electrode, Electrocardiograph

心電図用電極

II循環器329—1,73520 件
2IKT

Electrode, Needle, Diagnostic Electromyograph

診断用筋電計用針電極

II理学療法43—1492 件
3KRC

Tester, Electrode, Surface, Electrocardiographic

心電図用表面電極テスタ

II循環器11———
4IKN

Electromyograph, Diagnostic

診断用筋電計

II理学療法75—1111 件
5OSP

Uterine Electromyographic Monitor

子宮筋電図モニタ

II産婦人科10—93 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1生体電気現象検査用機器
筋電計電極(Ⅱ)
2生体検査用機器
喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)
3生体電気現象検査用機器
電気刺激装置用針電極(Ⅱ)
4歯科診療室用機器
歯科用根管長測定器(Ⅱ)
5生体電気現象検査用機器
筋電計(Ⅱ)
6生体電気現象検査用機器
筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)
7歯科診療室用機器
歯接触分析装置(Ⅰ)
8生体検査用機器
平衡機能計(Ⅰ)
9生体電気現象検査用機器
体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)
10生体電気現象検査用機器
皮下刺激用プローブ(Ⅱ)
11生体電気現象検査用機器
電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)
12生体検査用機器
歩行分析計(Ⅰ)
13歯科診療室用機器
歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)
14歯科診療室用機器
電気式歯髄診断器(Ⅱ)
15生体電気現象検査用機器
診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)
16生体検査用機器
神経探知刺激装置(Ⅲ)
17歯科診療室用機器
歯牙動揺測定器(Ⅱ)
18生体検査用機器
角度計(Ⅰ)
19生体電気現象検査用機器
診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)
20生体検査用機器
手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)
21生体検査用機器
握力計(Ⅰ)
22生体検査用機器
神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)
23生体検査用機器
局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)
24生体検査用機器
関節運動テスタ(Ⅰ)
25生体検査用機器
温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)
26生体検査用機器
単回使用神経ロケータ(Ⅱ)
27生体検査用機器
電気味覚計(Ⅱ)
28生体検査用機器
電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
29生体検査用機器
生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)
30生体検査用機器
ミオグラフ(Ⅱ)
31その他の生体現象計測・監視システム
勃起トランスデューサ(Ⅱ)
32生体検査用機器
背筋力計(Ⅰ)
33歯科診療室用機器
歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
34歯科診療室用機器
光学式う蝕検出装置(Ⅱ)
35生体物理現象検査用機器
振せんトランスデューサ(Ⅰ)
36生体検査用機器
捻転角度計(Ⅰ)
37生体検査用機器
尿道計(Ⅰ)
38生体検査用機器
舌圧測定器(Ⅱ)
39生体検査用機器
十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)
40生体検査用機器
咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)
41歯科診療室用機器
歯周ポケット測定器(Ⅱ)
42歯科診療室用機器
歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)
43生体検査用機器
眼球運動刺激装置(Ⅱ)
44歯科診療室用機器
歯科用咬合力計(Ⅰ)
45生体検査用機器
発声機能検査装置(Ⅱ)
46生体電気現象検査用機器
体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)
47歯科診療室用機器
歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)
48生体電気現象検査用機器
心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
49生体電気現象検査用機器
ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
50生体検査用機器
触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
51生体検査用機器
会陰圧測定器(Ⅱ)
52生体検査用機器
定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
53その他の眼科用品及び関連製品
角膜知覚計(Ⅱ)
54生体電気現象検査用機器
再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)
55生体検査用機器
電磁刺激装置(Ⅱ)
56生体物理現象検査用機器
ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)
57生体電気現象検査用機器
顔面神経刺激装置(Ⅱ)
58生体電気現象検査用機器
体表面刺激用プローブ(Ⅰ)
59生体電気現象検査用機器
筋電用増幅器(Ⅱ)
60生体電気現象検査用機器
膀胱用電極(Ⅱ)
61生体電気現象検査用機器
エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
62生体電気現象検査用機器
眼電位計(Ⅱ)
63生体電気現象検査用機器
ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
64生体現象監視用機器
長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
65生体検査用機器
振せん描画器(Ⅱ)
66生体検査用機器
平衡機能検査システム(Ⅱ)
67生体検査用機器
定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
68生体検査用機器
トノスコープ(Ⅱ)
69生体検査用機器
前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)
70生体検査用機器
位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
71生体検査用機器
定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)