医療機器一般的名称

平衡機能計

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名生体検査用機器

コード17242001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

測定台に直立した人体の重心の位置と動きを表示し、定量解析を行う機器をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.80億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-43.51 %

過去2年間

平均出荷価格

139.06 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

94.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	61	38	77	7	22	8	9	11	20	26	7	6	6	41	23	17	10	12	36	6	23	10	1	27	15	1	38	21	20	36	6	57	18	10	2	23	18	6	18	33	12	20	21	-	32	14	32	14	31	4	35	13	2	21	4	12	28	26	36	-	13	28	30	21	26	15	7	1	25	21	1	15	25	30	6	21	1	8	-	20	29	2	-	2	-	2	9	1	1	13	8
生産	計	60	38	77	7	22	8	8	11	20	26	7	6	6	41	20	17	10	11	36	6	23	10	1	26	15	-	38	21	20	36	6	57	18	10	2	23	18	6	16	32	12	20	21	-	32	14	32	14	31	4	35	12	-	21	2	12	28	26	36	-	13	28	30	21	26	15	7	1	25	21	1	15	25	30	6	21	1	8	-	20	29	1	-	1	-	1	8	1	1	13	8
輸入品☆	計	1	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	3	-	-	1	-	-	-	-	-	1	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	2	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	1	-	1	1	-	-	-	-
出荷	国内	17	22	17	19	10	21	34	28	19	14	8	8	17	19	29	19	9	14	17	22	12	20	14	24	11	32	32	21	9	19	17	22	21	14	18	15	22	15	27	26	19	12	16	13	13	18	23	14	16	15	32	23	12	12	26	22	19	17	27	13	19	26	18	22	8	10	21	12	17	10	20	12	8	10	16	11	9	13	8	8	22	10	6	8	6	13	23	11	7	6	10
	輸出	-	-	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	17	22	19	19	10	21	34	28	19	14	8	8	17	19	29	19	9	14	17	22	12	20	14	24	11	32	32	21	9	19	17	22	21	14	18	15	22	15	27	26	19	12	16	13	13	18	23	14	16	15	32	23	12	12	26	22	19	17	27	13	19	26	18	22	8	10	21	12	17	10	20	12	8	10	16	11	9	13	8	8	22	10	6	8	6	13	23	11	7	6	10
月末在庫	計	50	66	124	112	124	111	86	69	70	82	81	79	68	90	84	82	83	81	100	84	95	85	72	75	79	43	49	49	60	77	66	101	88	84	68	76	72	61	52	59	52	60	65	52	71	67	71	71	86	75	78	68	58	67	45	34	43	52	61	48	42	44	56	55	73	78	64	53	61	72	53	56	73	93	83	93	85	80	72	84	91	81	75	69	63	52	38	28	22	29	26

医療機器品目一覧（20品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ＢＡＳＹＳ	株式会社テック技販	届出品目		26B3X10012000001
2	HT-SVV.wu 頭位傾斜	株式会社ユニメック	届出品目		13B3X00510A00001
3	コムバランス（COM BALANCE）	株式会社テック技販	届出品目		26B3X10012000002
4	平衡機能計 REEVEER-Scale	株式会社Parafeed	届出品目		13B2X10503000001
5	めまいチェッカーズ J2	株式会社ワールドビー	届出品目		13B2X10590000001
6	ゲート・ビュー　UGAー５２６	アイソン株式会社	届出品目	2021/03	11B1X10028GV0001
7	DIERS4DLab姿勢・動的解析システム	東洋メディック株式会社	届出品目	2020/03	13B1X00266000156
8	ゼブリス　ＷＩＮ　ＦＤＭ　システム	インターリハ株式会社	届出品目	2018/11	13B1X10278ZF0507
9	DIERS formetric III 4D全身計測システムズ	AJMD株式会社	届出品目	2016/11	13B1X10231000120
10	バランスコーダ　BW-6000	アニマ株式会社	届出品目	2016/04	13B2X00201000032
11	グラビコーダ GW-10/GW-31/GW-5000	アニマ株式会社	届出品目	2016/04	13B2X00201000033
12	バランス計ＳＲ	住友理工株式会社	届出品目	2016/01	23B2X10022000001
13	バランスコーダ　BW-31	アニマ株式会社	届出品目	2015/05	13B2X00201000031
14	ウィンポッド　平衡機能計	フィンガルリンク株式会社	届出品目	2014/03	13B1X10181000022
15	ウィントラック	フィンガルリンク株式会社	届出品目	2014/03	13B1X10181000023
16	重心バランスシステム JK101	株式会社ユニメック	届出品目	2011/03	13B3X00510J00001
17	重心バランスシステム JK101II	株式会社ユニメック	届出品目	2011/03	13B3X00510J00002
18	平衡機能計　ＵＭ－ＢＡＲ	株式会社ユニメック	届出品目	2011/03	13B3X00510B00001
19	平衡機能計　ＵＭ－ＢＡＲII	株式会社ユニメック	届出品目	2011/01	13B3X00510B00002
20	圧力分布測定装置　プレダス　MD-1000	アニマ株式会社	届出品目	2009/12	13B2X00201000025

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

ITH

Equipment, Traction, Powered

電動牽引装置

理学療法

—

5 件

PTB

Ataxiagraph With Interpretive Software

神経科

—

LXV

Apparatus, Vestibular Analysis

前庭機能分析装置

未分類

—

2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	75	26	24.27 億円/年	+6.3%	2396 円/個	81.6%
2	生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	22	7	14.14 億円/年	+24.9%	7456 円/個	0.0%
3	生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	4	11.62 億円/年	0.0%	56.49 万円/個	97.1%
4	生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	8	5	7.86 億円/年	+26.3%	4186 円/個	29.9%
5	生体電気現象検査用機器	筋電計(Ⅱ)	34	23	6.41 億円/年	+70.1%	12.03 万円/個	3.6%
6	歯科診療室用機器	歯科用根管長測定器(Ⅱ)	29	16	6.31 億円/年	+29.5%	5.12 万円/個	93.5%
7	生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
8	歯科診療室用機器	歯接触分析装置(Ⅰ)	20	14	2.87 億円/年	+15.0%	1.74 万円/個	1.3%
9	生体電気現象検査用機器	体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	41	18	1.48 億円/年	+50.9%	602 円/個	0.7%
10	生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	7	4	0.95 億円/年	+56.7%	2.1 万円/本	37.5%
11	生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	10	6	0.85 億円/年	-28.3%	115.53 万円/個	13.2%
12	歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	16	11	0.77 億円/年	+27.4%	64.16 万円/個	72.8%
13	生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	42	24	0.76 億円/年	+1490.0%	1.99 万円/個	99.9%
14	歯科診療室用機器	電気式歯髄診断器(Ⅱ)	5	4	0.75 億円/年	+13.3%	6.43 万円/個	0.0%
15	生体電気現象検査用機器	診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	9	6	0.69 億円/年	+13.6%	16.84 万円/個	58.2%
16	生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	6	5	0.5 億円/年	-32.1%	39.69 万円/個	0.0%
17	歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	5	4	0.46 億円/年	-20.9%	16.1 万円/個	0.0%
18	生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	27	27	0.36 億円/年	+0.7%	1.06 万円/個	86.0%
19	生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	2	3	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
20	生体検査用機器	手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)	28	21	0.25 億円/年	-2.3%	1.42 万円/個	50.3%
21	生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.2 億円/年	+46.7%	7338 円/個	99.9%
22	生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	4	3	0.12 億円/年	0.0%	84.73 万円/個	100.0%
23	生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	11	10	0 億円/年	+200.0%	10.1 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	3	2
26	生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1
27	生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	1	1
28	生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
29	生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
30	生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
31	その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
32	生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
33	歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
34	歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
35	生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
37	生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
38	生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
39	生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	1	1
40	生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)	1	1
41	歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	3	2
42	歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
43	生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	1	1
44	歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	5	3
45	生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	2	2
46	生体電気現象検査用機器	体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)	4	2
47	歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
48	生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
49	生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
50	生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
51	生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
52	生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
53	その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
54	生体電気現象検査用機器	再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	3	2
55	生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
56	生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
57	生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
58	生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
59	生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
60	生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
61	生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
62	生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)
63	生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
64	生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
65	生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
66	生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
67	生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
68	生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
69	生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
70	生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
71	生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)

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平衡機能計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

平衡機能計

基本情報

一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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