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医療機器 一般的名称
歩行分析計
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体検査用機器
コード35757000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守非該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
歩行又は走行パターンを試験する装置をいう。本品は、地面の反力を測定又は撮影し、膝関節、足首関節、股関節の動きを判定し、力及びトルクを測定するプラットフォームを利用する。歩行又は走行に関連した問題の診断及び矯正措置計画の支援に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7637万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
1490.05 %
過去2年間
平均出荷価格
1.99 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.9 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 | 2026/07 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 9 | 21 | 5 | - | 2 | 1 | 7 | 5 | 9 | 2 | 5 | 1 | 4 | 2 | 8 | - | 28 | 1 | 3 | 6 | 54 | 84 | 127 | - | 1 | 4 | 2 | 1 | - | - | - | - | 1 | 3 | 3 | 2 | 10 | 7 | 9 | 1 | 1 | - | 1 | 9 | 4 | 100 | 55 | 4 | 2 | 4 | 114 | 5 | 12 | 15 | 15 | 6 | 12 | 5 | 15 | 1 | 6 | 28 | 21 | 55 | 23 | 106 | 10 | 5 | 47 | 4 | 5 | 18 | 48 | 5 | 4 | 3 | 5 | 17 | 40 | 186 | 28 | 162 | 229 | 274 | 232 | 265 | 299 | 368 | 332 | 381 | 440 |
| 生産 | 計 | 9 | 21 | 5 | - | 2 | - | 7 | 2 | 7 | 2 | 5 | - | 4 | 2 | 7 | - | 28 | 1 | 3 | 5 | 54 | 83 | 127 | - | - | 2 | - | 1 | - | - | - | - | 1 | 3 | 3 | 1 | 9 | 7 | 9 | - | - | - | 1 | 9 | 4 | 100 | 55 | 4 | 2 | 3 | 111 | 5 | 12 | 12 | 15 | 6 | 12 | 5 | 14 | 1 | 6 | 28 | 21 | 54 | 23 | 106 | 10 | 5 | 47 | 4 | 5 | 17 | 48 | 4 | 4 | 3 | 4 | 16 | 40 | 186 | 28 | 162 | 229 | 274 | 232 | 265 | 298 | 368 | 332 | 381 | 439 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | 1 | - | 3 | 2 | - | - | 1 | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | 1 | 2 | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 3 | - | - | 3 | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 |
| 出荷 | 国内 | 3 | 18 | 4 | - | 4 | 2 | 4 | 8 | 10 | 2 | 3 | 3 | 2 | 4 | 8 | - | 2 | 2 | 1 | 9 | 52 | 83 | 123 | - | 21 | 6 | 2 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 3 | 1 | 1 | 3 | 10 | 5 | 11 | 1 | 1 | 2 | 2 | 3 | - | 102 | 6 | 3 | 3 | 5 | 114 | 7 | 17 | 15 | 17 | 10 | 16 | 11 | 11 | 12 | 15 | 30 | 6 | 8 | 46 | 107 | 17 | 18 | 51 | 13 | 11 | 15 | 11 | 4 | 8 | 7 | 6 | 14 | 55 | 182 | 30 | 168 | 231 | 286 | 235 | 268 | 297 | 368 | 330 | 380 | 419 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 3 | 18 | 4 | - | 4 | 2 | 4 | 8 | 10 | 2 | 3 | 3 | 2 | 4 | 8 | - | 2 | 2 | 1 | 9 | 52 | 83 | 123 | - | 21 | 6 | 2 | 1 | 2 | 2 | 1 | 2 | 3 | 1 | 1 | 3 | 10 | 5 | 11 | 1 | 1 | 2 | 2 | 3 | - | 102 | 6 | 3 | 3 | 5 | 114 | 7 | 17 | 15 | 17 | 10 | 16 | 11 | 11 | 12 | 15 | 30 | 6 | 8 | 46 | 107 | 17 | 18 | 51 | 13 | 11 | 15 | 11 | 4 | 8 | 7 | 6 | 14 | 55 | 182 | 30 | 168 | 231 | 286 | 235 | 268 | 297 | 368 | 330 | 380 | 419 | |
| 月末在庫 | 計 | 20 | 23 | 22 | 20 | 16 | 13 | 14 | 9 | 4 | 4 | 6 | 4 | 6 | 4 | 4 | 4 | 30 | 29 | 31 | 28 | 30 | 31 | 35 | 35 | 15 | 13 | 13 | 13 | 11 | 9 | 8 | 6 | 4 | 6 | 8 | 7 | 7 | 9 | 7 | 7 | 7 | 5 | 4 | 10 | 14 | 12 | 61 | 62 | 60 | 59 | 59 | 57 | 52 | 52 | 50 | 46 | 42 | 36 | 40 | 29 | 19 | 17 | 32 | 79 | 56 | 55 | 48 | 35 | 31 | 22 | 16 | 19 | 56 | 57 | 53 | 49 | 48 | 51 | 36 | 40 | 38 | 34 | 30 | 18 | 15 | 12 | 14 | 14 | 16 | 17 | 38 |
医療機器品目一覧（42品目、24社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 歩行分析計 CORE-Ler | 株式会社RDS | 届出品目 | 13B2X10653000001 | |
| 2 | 歩行分析計GaitForce | AcceleBody株式会社 | 届出品目 | 13B3X10389000001 | |
| 3 | ステップエイド | 株式会社レイマック | 届出品目 | 25B1X10003000015 | |
| 4 | 下肢荷重計 そくまる+ IS-20 | デュプロ精工株式会社 | 届出品目 | 30B3X10007000002 | |
| 5 | 歩行分析システム C-Walk Med | 共創システム研究所株式会社 | 届出品目 | 14B3X10051000001 | |
| 6 | ＷａｌｋＣａｒｅ（ウオークケア） | 株式会社 フォーカスシステムズ | 届出品目 | 13B2X10668000001 | |
| 7 | 歩行分析計 StepLab Medical | 株式会社HELTEC | 届出品目 | 13B3X10379757000 | |
| 8 | 歩行分析計 Dr Walkie Plus | 株式会社ayumo | 届出品目 | 27B2X00379000002 | |
| 9 | SPLYZA Motion Medical（スプライザ モーション メディカル） | 株式会社SPLYZA | 届出品目 | 22B2X10032000001 | |
| 10 | 歩行分析ツール ロコステップ （LocoStep） | 株式会社ExaMD | 届出品目 | 13B2X10629000001 | |
| 11 | 歩行分析計 Dr Walkie | 株式会社ayumo | 届出品目 | 2024/02 | 27B2X00379000001 |
| 12 | 三次元動作分析装置 ローカス3D MA-2500 | アニマ株式会社 | 届出品目 | 2024/01 | 13B2X00201000036 |
| 13 | Ｆｏｏｔｓｃａｎ ｍｅｄｉｃａｌ | メディアマート株式会社 | 届出品目 | 2023/12 | 13B3X10348000002 |
| 14 | ゲイトジャッジシステム Ｇ２ | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2023/09 | 27B2X00262001002 |
| 15 | walk view | 株式会社ホーマーイオン研究所 | 届出品目 | 2023/02 | 13B2X00109000004 |
| 16 | 歩行解析計 iMU One | iMU株式会社 | 届出品目 | 2022/12 | 13B3X10340000001 |
| 17 | 下肢荷重計 そくまる IS-10 | デュプロ精工株式会社 | 届出品目 | 2022/10 | 30B3X10007000001 |
| 18 | 歩容解析デバイスORPHECOREMEDICAL | 株式会社コムズ | 届出品目 | 2022/03 | 20B3X10015000002 |
| 19 | 歩行分析計 WM GAIT CHECKER Pro | WALK-MATE LAB株式会社 | 届出品目 | 2021/04 | 13B3X10313K00001 |
| 20 | 歩行分析計 Steadys | イーストメディック株式会社 | 届出品目 | 2021/01 | 17B2X10003000037 |
| 21 | 靴式下肢加重計 ウォーキングアラム MP -10 | アニマ株式会社 | 届出品目 | 2020/09 | 13B2X00201000035 |
| 22 | 歩行解析デバイスAYUMIEYEmedical | 株式会社コムズ | 届出品目 | 2020/06 | 20B3X10015000001 |
| 23 | 「リハビリ用足底圧センサーＷａｌｔｗｉｎ（ワルツイン）（AL－210）」の付属品 | パラマウントベッド株式会社 | 届出品目 | 2019/02 | 12B1X10020000123 |
| 24 | コーパス | インターリハ株式会社 | 届出品目 | 2018/11 | 13B1X10278COPS01 |
| 25 | 三次元動作分析装置 ＶＩＣＯＮ Ｌｏｃｋ Ｌａｂ／Ｍ システム | インターリハ株式会社 | 届出品目 | 2018/11 | 13B1X10278VICN02 |
| 26 | リハビリ用足底圧センサーWaltwin（ワルツイン）（AL-210) | パラマウントベッド株式会社 | 届出品目 | 2018/10 | 12B1X10020000123 |
| 27 | C-Millシステム | AJMD株式会社 | 届出品目 | 2018/02 | 13B1X10231000134 |
| 28 | Motek GRAILシステム | AJMD株式会社 | 届出品目 | 2016/11 | 13B1X10231000123 |
| 29 | DIERS myoline professional筋力全身計測システム | AJMD株式会社 | 届出品目 | 2016/11 | 13B1X10231000122 |
| 30 | DIERS Motion Labシステムズ | AJMD株式会社 | 届出品目 | 2016/11 | 13B1X10231000121 |
| 31 | バランスエイド | 株式会社レイマック | 届出品目 | 2016/07 | 25B1X10003000018 |
| 32 | 簡易歩行分析システム RehaGait | キッセイコムテック株式会社 | 届出品目 | 2016/06 | 20B2X00026RGM001 |
| 33 | ゲイトジャッジシステム | パシフィックサプライ株式会社 | 届出品目 | 2013/03 | 27B2X00262001001 |
| 34 | 三次元動作分析装置 ローカス3D MA-4000 | アニマ株式会社 | 届出品目 | 2011/08 | 13B2X00201000030 |
| 35 | 三次元動作解析システムKinemaTracerKTM101 | キッセイコムテック株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 20B2X00026KTM001 |
| 36 | 靴式下肢加重計 ゲートコーダ MP-1000 | アニマ株式会社 | 届出品目 | 2009/11 | 13B2X00201000018 |
| 37 | シート式下肢加重計ウォークＷａｙＭＷ－１０００ | アニマ株式会社 | 届出品目 | 2009/07 | 13B2X00201000017 |
| 38 | 可搬型三次元フォースプレト MG -200 | アニマ株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B2X00201000016 |
| 39 | フォースプレート | アニマ株式会社 | 届出品目 | 2006/05 | 13B2X00201000006 |
| 40 | 可搬型三次元フォースプレト MG -100 | アニマ株式会社 | 届出品目 | 2006/05 | 13B2X00201000005 |
| 41 | F-スキャンII | ニッタ株式会社 | 届出品目 | 2005/04 | 29B3X00007000007 |
| 42 | 三次元動作分析装置 UM-CATII | 株式会社ユニメック | 届出品目 | 2002/03 | 13B3X00510C00002 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
知覚検査又は運動機能検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面筋電計電極(Ⅰ) | 73 | 24 |
| 2 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計電極(Ⅱ) | 20 | 7 |
| 3 | 生体検査用機器 | 喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ) | 8 | 4 |
| 4 | 生体電気現象検査用機器 | 電気刺激装置用針電極(Ⅱ) | 8 | 5 |
| 5 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計(Ⅱ) | 32 | 21 |
| 6 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管長測定器(Ⅱ) | 28 | 15 |
| 7 | 生体電気現象検査用機器 | 筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ) | 3 | 3 |
| 8 | 歯科診療室用機器 | 歯接触分析装置(Ⅰ) | 20 | 14 |
| 9 | 生体検査用機器 | 平衡機能計(Ⅰ) | 16 | 9 |
| 10 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 41 | 18 |
| 11 | 生体電気現象検査用機器 | 皮下刺激用プローブ(Ⅱ) | 7 | 4 |
| 12 | 生体電気現象検査用機器 | 電気誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 10 | 6 |
| 13 | 歯科診療室用機器 | 歯科用下顎運動測定器(Ⅱ) | 16 | 11 |
| 14 | 歯科診療室用機器 | 電気式歯髄診断器(Ⅱ) | 5 | 4 |
| 15 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 |
| 16 | 生体検査用機器 | 神経探知刺激装置(Ⅲ) | 5 | 4 |
| 17 | 歯科診療室用機器 | 歯牙動揺測定器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 18 | 生体検査用機器 | 角度計(Ⅰ) | 25 | 25 |
| 19 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ) | 2 | 3 |
| 20 | 生体検査用機器 | 手動式皮膚痛覚計(Ⅰ) | 28 | 21 |
| 21 | 生体検査用機器 | 握力計(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 22 | 生体検査用機器 | 神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 23 | 生体検査用機器 | 局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 24 | 生体検査用機器 | 関節運動テスタ(Ⅰ) | 10 | 10 |
| 25 | 生体検査用機器 | 温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 26 | 生体検査用機器 | 単回使用神経ロケータ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 27 | 生体検査用機器 | 電気味覚計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 28 | 生体検査用機器 | 電動式皮膚痛覚計(Ⅱ) | ||
| 29 | 生体検査用機器 | 生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 30 | 生体検査用機器 | ミオグラフ(Ⅱ) | ||
| 31 | その他の生体現象計測・監視システム | 勃起トランスデューサ(Ⅱ) | ||
| 32 | 生体検査用機器 | 背筋力計(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 33 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合音測定器(Ⅱ) | ||
| 34 | 歯科診療室用機器 | 光学式う蝕検出装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 35 | 生体物理現象検査用機器 | 振せんトランスデューサ(Ⅰ) | ||
| 36 | 生体検査用機器 | 捻転角度計(Ⅰ) | ||
| 37 | 生体検査用機器 | 尿道計(Ⅰ) | ||
| 38 | 生体検査用機器 | 舌圧測定器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 39 | 生体検査用機器 | 十字靭帯機能検査機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 40 | 生体検査用機器 | 咀嚼能力検査用物質(Ⅰ) | ||
| 41 | 歯科診療室用機器 | 歯周ポケット測定器(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 42 | 歯科診療室用機器 | 歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 43 | 生体検査用機器 | 眼球運動刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 44 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合力計(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 45 | 生体検査用機器 | 発声機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 46 | 生体電気現象検査用機器 | 体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 47 | 歯科診療室用機器 | 歯科用顎関節音測定器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 48 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ) | ||
| 49 | 生体電気現象検査用機器 | ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ) | ||
| 50 | 生体検査用機器 | 触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ) | ||
| 51 | 生体検査用機器 | 会陰圧測定器(Ⅱ) | ||
| 52 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ) | ||
| 53 | その他の眼科用品及び関連製品 | 角膜知覚計(Ⅱ) | ||
| 54 | 生体電気現象検査用機器 | 再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 55 | 生体検査用機器 | 電磁刺激装置(Ⅱ) | ||
| 56 | 生体物理現象検査用機器 | ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 57 | 生体電気現象検査用機器 | 顔面神経刺激装置(Ⅱ) | ||
| 58 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面刺激用プローブ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 59 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電用増幅器(Ⅱ) | ||
| 60 | 生体電気現象検査用機器 | 膀胱用電極(Ⅱ) | ||
| 61 | 生体電気現象検査用機器 | エレクトログロットグラフ(Ⅱ) | ||
| 62 | 生体電気現象検査用機器 | 眼電位計(Ⅱ) | ||
| 63 | 生体電気現象検査用機器 | ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ) | ||
| 64 | 生体現象監視用機器 | 長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ) | ||
| 65 | 生体検査用機器 | 振せん描画器(Ⅱ) | ||
| 66 | 生体検査用機器 | 平衡機能検査システム(Ⅱ) | ||
| 67 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ) | ||
| 68 | 生体検査用機器 | トノスコープ(Ⅱ) | ||
| 69 | 生体検査用機器 | 前庭機能熱刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 70 | 生体検査用機器 | 位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ) | ||
| 71 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
歩行分析計をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
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