医療機器一般的名称

歯科用根管長測定器

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名歯科診療室用機器

コード16355000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

電気を利用した歯科用器具で、歯内治療において根管の先端の位置を確認するために用いるものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6.31億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

29.47 %

過去2年間

平均出荷価格

5.12 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

93.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	731	858	713	997	778	951	1,284	1,494	1,207	919	833	791	931	767	842	694	446	433	516	327	575	503	622	558	414	423	1,105	390	1,403	1,635	2,535	1,310	1,897	1,199	784	1,294	1,046	1,257	1,336	1,473	1,073	1,728	1,087	1,190	1,282	1,216	1,784	1,324	1,758	2,060	2,169	1,672	1,271	2,165	1,501	924	1,391	1,219	1,104	1,289	1,330	1,577	1,343	1,162	1,445	1,781	1,169	959	1,079	645	746	459	782	1,056	896	699	790	1,099	889	562	1,234	1,017	1,233	1,064	991	1,753	1,043	966	789	1,214	1,209
生産	計	673	843	680	944	748	930	755	727	855	563	687	627	628	710	737	688	390	295	515	324	494	462	349	437	398	404	935	253	1,208	1,454	1,619	1,120	1,529	1,082	736	922	1,008	1,160	1,143	1,412	936	1,606	1,051	1,143	1,206	1,142	1,632	1,277	1,602	1,973	2,087	1,613	1,111	2,011	1,484	863	1,343	1,122	1,009	983	1,307	1,424	1,281	1,079	1,009	1,732	1,128	827	994	619	716	415	770	1,009	791	588	766	802	828	519	1,115	993	1,150	979	945	1,631	1,017	942	659	1,132	1,139
輸入品☆	計	58	15	33	53	30	21	529	767	352	356	146	164	303	57	105	6	56	138	1	3	81	41	273	121	16	19	170	137	195	181	916	190	368	117	48	372	38	97	193	61	137	122	36	47	76	74	152	47	156	87	82	59	160	154	17	61	48	97	95	306	23	153	62	83	436	49	41	132	85	26	30	44	12	47	105	111	24	297	61	43	119	24	83	85	46	122	26	24	130	82	70
出荷	国内	377	334	299	360	216	205	276	482	733	451	319	356	303	270	422	254	120	352	123	294	351	223	412	236	217	308	643	245	385	928	1,276	577	792	699	613	722	476	835	630	874	340	769	500	559	532	690	669	430	621	679	552	556	565	632	479	300	532	493	544	751	369	460	450	385	341	589	678	170	489	348	251	332	317	340	329	329	328	313	362	281	452	456	511	486	493	752	393	311	224	415	329
	輸出	283	558	675	429	434	286	674	856	574	361	764	437	438	415	800	355	355	231	194	180	155	460	504	356	338	526	372	120	584	703	1,166	642	1,079	661	540	276	671	366	611	693	459	828	622	622	768	518	927	684	963	965	1,296	1,091	417	755	562	793	251	735	747	373	449	854	1,356	604	952	512	693	529	468	273	437	702	637	565	1,104	144	201	1,041	1,217	329	620	525	666	605	416	565	889	384	764	934	840
	計	660	892	974	789	650	491	950	1,338	1,307	812	1,083	793	741	685	1,222	609	475	583	317	474	506	683	916	592	555	834	1,015	365	969	1,631	2,442	1,219	1,871	1,360	1,153	998	1,147	1,201	1,241	1,567	799	1,597	1,122	1,181	1,300	1,208	1,596	1,114	1,584	1,644	1,848	1,647	982	1,387	1,041	1,093	783	1,228	1,291	1,124	818	1,314	1,806	989	1,293	1,101	1,371	699	957	621	688	1,034	954	905	1,433	473	529	1,354	1,579	610	1,072	981	1,177	1,091	909	1,317	1,282	695	988	1,349	1,169
月末在庫	計	1,505	1,489	1,214	1,422	1,549	2,004	2,338	2,424	2,276	2,469	2,209	2,104	2,285	2,425	2,010	2,130	2,066	1,793	1,971	1,819	1,814	1,588	1,261	1,125	987	573	645	571	982	1,003	1,037	1,067	1,081	918	746	1,000	746	771	851	658	909	1,014	946	903	678	432	854	993	874	1,171	1,288	923	1,200	1,916	2,428	2,222	2,830	2,821	2,608	2,696	3,043	3,105	2,385	2,557	2,668	3,131	3,104	3,355	3,301	3,456	3,432	2,495	2,330	2,479	1,938	2,156	2,423	2,173	1,491	1,437	1,596	1,633	1,760	1,646	1,758	2,154	1,954	2,225	1,868	1,737	1,776

医療機器品目一覧（29品目、16社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	アペックスロケーター　R7	プレミアムプラスジャパン株式会社	認証品目		308AKBZX00018000
2	ルートZX	株式会社モリタ製作所	認証品目		20300BZZ01232000
3	「ルートＺＸ３」の付属品	株式会社モリタ製作所	認証品目		302ACBZX00019000
4	ジャスティIV	藤栄電気株式会社	承認品目		30400BZX00196000
5	ルートＺＸ　ｍｉｎｉＵ	株式会社モリタ製作所	認証品目		223ACBZX00026000
6	ルートＺＸ　ｍｉｎｉ	株式会社モリタ製作所	認証品目		22000BZX01653000
7	ジャスティⅣ	藤栄電気株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2024/05/16	30400BZX00196000
8	Ａｉ　ロケーター	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2024/04/16	306AFBZX00026000
9	ジャスティＵ	藤栄電気株式会社	認証品目	2023/10/17	305AGBZX00066000
10	ディーペックス　Ｖ	東京歯科産業株式会社	認証品目	2023/07/26	305AIBZX00009000
11	ジャスティⅣ	藤栄電気株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/09/05	30400BZX00196000
12	ルートＺＸ３	株式会社モリタ製作所	認証品目	2020/07/02	302ACBZX00019000
13	プロペックスＩＱ	デンツプライシロナ株式会社	認証品目	2019/06/24	301AGBZX00016000
14	ドクターズファインダー　ＮＥＯ	株式会社ジーシー	認証品目	2019/04/25	231AKBZX00032000
15	根管長測定器	フィード株式会社	認証品目	2018/06/11	230AFBZX00031000
16	根管長測定器　ＡｐｅｘＮＲＧ	株式会社フォレスト・ワン	認証品目	2018/05/07	230ADBZX00042000
17	ジャスティ３．５	藤栄電気株式会社	認証品目	2017/02/23	229AGBZX00014000
18	オサダアピット１５	長田電機工業株式会社	認証品目	2016/06/28	228AHBZX00019000
19	ルーター	ＭＥＴＡ　ＢＩＯＭＥＤ　ＣＯ．，ＬＴＤ．	認証品目	2013/08/27	225AKBZI00100000
20	アイ・ルート　１００	ＭＥＴＡ　ＢＩＯＭＥＤ　ＣＯ．，ＬＴＤ．	認証品目	2013/08/27	225AKBZI00101000
21	ルートナビ	株式会社ナカニシ	認証品目	2013/05/02	224ALBZX00015A01
22	ルートＺＸ　ｍｉｎｉ	株式会社モリタ製作所	認証品目	2013/01/28	22000BZX01653000
23	ウッドペックス　Ⅰ	株式会社ビーエスエーサクライ	認証品目	2013/01/25	225AKBZX00007000
24	アイペックスⅡ	株式会社ナカニシ	認証品目	2012/04/10	224ALBZX00015000
25	オサダアピット１１	長田電機工業株式会社	認証品目	2011/09/30	223AHBZX00006000
26	ルートＺＸ　ｍｉｎｉ　Ｕ	株式会社モリタ製作所	認証品目	2011/04/25	223ACBZX00026000
27	ビンゴ－１０２０	株式会社　茂久田商会	承認品目	2007/05/01	21300BZY00376000
28	ジャスティIII	株式会社吉田製作所	承認品目	2006/05/01	21800BZX10004000
29	エレメント　システム	株式会社ヨシダ	承認品目	2005/08/01	21700BZY00467000
30	マイアペックス	株式会社吉田製作所	承認品目	2004/09/01	21600BZY00412000
31	オサダアピット7	長田電機工業株式会社	承認品目	1997/12/01	20900BZZ00989000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	LQY	Locator, Root Apex 根尖位置測定装置	未分類	—	46	—	1,484	—
2	EKN	Point, Paper, Endodontic 歯内療法用ペーパーポイント	I	歯科	7	—	—	5 件
3	FTZ	Locator, Magnetic 磁性体探知装置	I	眼科	2	—	2	—
4	QWP	Optical Neurosurgical Nerve Locator 光学式神経外科用神経検出器	II	耳鼻咽喉科	1	—	—	—
5	PDQ	Neurosurgical Nerve Locator 神経外科用神経ロケータ	II	耳鼻咽喉科	36	—	76	2 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	75	26	24.27 億円/年	+6.3%	2396 円/個	81.6%
2	生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	22	7	14.14 億円/年	+24.9%	7456 円/個	0.0%
3	生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	4	11.62 億円/年	0.0%	56.49 万円/個	97.1%
4	生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	8	5	7.86 億円/年	+26.3%	4186 円/個	29.9%
5	生体電気現象検査用機器	筋電計(Ⅱ)	34	23	6.41 億円/年	+70.1%	12.03 万円/個	3.6%
6	生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
7	歯科診療室用機器	歯接触分析装置(Ⅰ)	20	14	2.87 億円/年	+15.0%	1.74 万円/個	1.3%
8	生体検査用機器	平衡機能計(Ⅰ)	17	10	1.8 億円/年	-43.5%	139.06 万円/個	94.1%
9	生体電気現象検査用機器	体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	41	18	1.48 億円/年	+50.9%	602 円/個	0.7%
10	生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	7	4	0.95 億円/年	+56.7%	2.1 万円/本	37.5%
11	生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	10	6	0.85 億円/年	-28.3%	115.53 万円/個	13.2%
12	歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	16	11	0.77 億円/年	+27.4%	64.16 万円/個	72.8%
13	生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	42	24	0.76 億円/年	+1490.0%	1.99 万円/個	99.9%
14	歯科診療室用機器	電気式歯髄診断器(Ⅱ)	5	4	0.75 億円/年	+13.3%	6.43 万円/個	0.0%
15	生体電気現象検査用機器	診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	9	6	0.69 億円/年	+13.6%	16.84 万円/個	58.2%
16	生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	6	5	0.5 億円/年	-32.1%	39.69 万円/個	0.0%
17	歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	5	4	0.46 億円/年	-20.9%	16.1 万円/個	0.0%
18	生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	27	27	0.36 億円/年	+0.7%	1.06 万円/個	86.0%
19	生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	2	3	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
20	生体検査用機器	手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)	28	21	0.25 億円/年	-2.3%	1.42 万円/個	50.3%
21	生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.2 億円/年	+46.7%	7338 円/個	99.9%
22	生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	4	3	0.12 億円/年	0.0%	84.73 万円/個	100.0%
23	生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	11	10	0 億円/年	+200.0%	10.1 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	3	2
26	生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1
27	生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	1	1
28	生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
29	生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
30	生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
31	その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
32	生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
33	歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
34	歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
35	生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
37	生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
38	生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
39	生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	1	1
40	生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)	1	1
41	歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	3	2
42	歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
43	生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	1	1
44	歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	5	3
45	生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	2	2
46	生体電気現象検査用機器	体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)	4	2
47	歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
48	生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
49	生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
50	生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
51	生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
52	生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
53	その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
54	生体電気現象検査用機器	再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	3	2
55	生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
56	生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
57	生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
58	生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
59	生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
60	生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
61	生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
62	生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)
63	生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
64	生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
65	生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
66	生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
67	生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
68	生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
69	生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
70	生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
71	生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

歯科用根管長測定器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用根管長測定器

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（29品目、16社）

米国 FDA 情報

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