医療機器一般的名称

体性感覚誘発神経電気刺激装置

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード35726000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

末梢神経電気刺激装置の1種で、末梢神経を正確なタイミングで反復して刺激するために用いるものをいう。通常、外部表面電極又は侵襲電極（針電極）を用いるマルチチャンネル体外型刺激装置である。本品は、誘発電位検査及びその他の研究（てんかんの機能的マッピング等）に用いる。より複雑な装置（体性感覚誘発電位レコーダ等）のコンポーネントとなるものもある。

医療機器品目一覧（7品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	知覚・痛覚定量分析装置　ＰａｉｎＶｉｓｉｏｎ　ＰＳ－３１００	山陽精工株式会社	認証品目	2023/11/02	305AFBZX00089000
2	知覚・痛覚定量分析装置 PainVision PS-3100	山陽精工株式会社	認証品目	2023/11/01	305AFBZX00089000
3	増設用電気刺激ユニット　ＭＳ－１２０Ｂ	日本光電工業株式会社	認証品目	2013/07/27	225ADBZX00105000
4	知覚・痛覚定量分析装置　ＰａｉｎＶｉｓｉｏｎ　ＰＳ－２１００	山陽精工株式会社	認証品目	2006/06/29	218AFBZX00062000
5	知覚・痛覚定量分析装置　Ｐａｉｎ　Ｖｉｓｉｏｎ　ＰＳ－１１００	山陽精工株式会社	認証品目	2006/06/29	218AFBZX00061000
6	知覚・痛覚定量分析装置 PainVision PS-1100	山陽精工株式会社	認証品目	2006/06/01	218AFBZX00061000
7	知覚・痛覚定量分析装置 PainVision PS-2100	山陽精工株式会社	認証品目	2006/06/01	218AFBZX00062000

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	72	23	14.64 億円/年	+2.4%	1764 円/個	80.7%
生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
歯科診療室用機器	電気式歯髄診断器(Ⅱ)	6	4	0.65 億円/年	-34.5%	5.11 万円/個	0.0%
生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	12	7	1.35 億円/年	+38.2%	82.17 万円/個	61.8%
生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	11	4	0.91 億円/年	-29.7%	2.88 万円/本	14.9%
生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	1	2	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	5	4	0.17 億円/年	-26.1%	75.18 万円/個	100.0%
生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	25	25	0.17 億円/年	-16.0%	5758 円/個	70.5%
歯科診療室用機器	歯接触分析装置(Ⅰ)	19	14	2.2 億円/年	+11.7%	1.42 万円/個	0.1%
生体電気現象検査用機器	診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	9	5	0.62 億円/年	-8.4%	18.18 万円/個	44.4%
生体電気現象検査用機器	体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	40	17	0.9 億円/年	-15.6%	1077 円/個	2.8%
歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	17	11	2.11 億円/年	+11.3%	257.42 万円/個	15.4%
歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	7	5	0.79 億円/年	-10.1%	21.54 万円/個	0.0%
歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	4	2
生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	3	0.9 億円/年	+2080.8%	41.06 万円/個	97.8%
生体電気現象検査用機器	筋電計(Ⅱ)	39	23	4.42 億円/年	-41.3%	8.97 万円/個	5.8%
生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	23	7	14.67 億円/年	-10.9%	1.18 万円/個	15.2%
生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	31	17	1.66 億円/年	+28.9%	25.13 万円/個	100.0%
生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	5	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.13 億円/年	-15.1%	6219 円/個	99.5%
生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)	27	21	0.35 億円/年	+29.6%	1.54 万円/個	23.7%
生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	2	1
生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1
生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	7	4	0.44 億円/年	0.0%	39.98 万円/個	0.0%
生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	12	5	5.78 億円/年	-11.7%	5241 円/個	45.1%
生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)
生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	2	2
生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	3	2
生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	2	1
その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	2	1
歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
生体電気現象検査用機器	再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	9	9	0.09 億円/年	0.0%	175.1 万円/個	100.0%
生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
生体検査用機器	平衡機能計(Ⅰ)	15	8	2.74 億円/年	+0.5%	132.7 万円/個	100.0%
歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	4	3
歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)
生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
歯科診療室用機器	歯科用根管長測定器(Ⅱ)	30	17	5.73 億円/年	-22.6%	4.31 万円/個	89.1%