ウォッチリスト

QMS実態調査への協力のお願い

アンケートに回答してQMS効率化の実態調査レポートを無料で入手できます

医療機器一般的名称

電気式歯髄診断器

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名歯科診療室用機器

コード13187000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10

特定保守該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

電気式歯髄診断器で、電極から高周波電流を加えて歯髄の神経組織を刺激することによって歯髄の疼痛反応をみるものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

6349万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-17.74 %

過去2年間

平均出荷価格

5.35 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

統計情報は会員限定コンテンツです

無料で会員登録する

（単位: 個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	149	60	-	35	90	204	-	115	199	190	263	87	84	79	30	1	109	80	1	105	109	68	106	14	157	2	40	-	381	-	197	570	1	138	74	199	113	198	69	146	100	254	635	45	13	165	75	285	174	-	8	101	-	292	4	165	160	10	190	1	-	-	271	5	10	301	-	3	145	31	100	43
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	149	60	-	35	90	204	-	115	199	190	263	87	84	79	30	1	109	80	1	105	109	68	106	14	157	2	40	-	381	-	197	570	1	138	74	199	113	198	69	146	100	254	635	45	13	165	75	285	174	-	8	101	-	292	4	165	160	10	190	1	-	-	271	5	10	301	-	3	145	31	100	43
出荷	国内	66	102	126	141	79	107	131	103	143	83	68	87	95	85	86	59	89	82	83	110	104	88	101	84	96	143	63	22	231	88	100	127	113	141	146	148	126	179	154	121	149	129	140	92	189	118	143	136	145	156	177	104	118	107	106	102	116	107	122	100	125	171	126	113	104	110	84	93	121	92	101	61
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	66	102	126	141	79	107	131	103	143	83	68	87	95	85	86	59	89	82	83	110	104	88	101	84	96	143	63	22	231	88	100	127	113	141	146	148	126	179	154	121	149	129	140	92	189	118	143	136	145	156	177	104	118	107	106	102	116	107	122	100	125	171	126	113	104	110	84	93	121	92	101	61
月末在庫	計	997	353	230	124	133	232	102	149	194	305	501	500	491	490	428	6,761	393	395	314	311	318	299	304	233	294	152	128	105	235	146	238	683	569	567	495	548	516	549	465	488	440	566	1,060	1,013	786	886	817	967	996	841	672	666	549	735	631	693	736	643	744	647	523	352	499	395	302	494	410	321	344	287	250	234

医療機器品目一覧（5品目、4社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	デジテストⅡ	株式会社モリタ	認証品目	2013/08/29	225AFBZX00100000
2	Ｃｉ歯髄診断器	株式会社歯愛メディカル	認証品目	2013/07/11	225AKBZX00080000
3	デジテスト	株式会社モリタ	認証品目	2012/02/03	224AFBZX00016000
4	パルプペン　ＤＰ２０００	株式会社スマートプラクティスジャパン	認証品目	2011/05/26	223AKBZX00070000
5	パルプテスター	株式会社ヨシダ	承認品目	2007/12/01	15500BZY01293000

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	73	24	14.95 億円/年	+32.2%	1892 円/個	81.4%
2	生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	20	7	14.92 億円/年	-9.1%	1.2 万円/個	14.9%
3	生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	8	5	6.28 億円/年	-7.6%	5288 円/個	48.0%
4	生体電気現象検査用機器	筋電計(Ⅱ)	32	21	5.73 億円/年	-29.4%	37.82 万円/個	0.5%
5	歯科診療室用機器	歯科用根管長測定器(Ⅱ)	28	15	5.7 億円/年	-27.3%	4.5 万円/個	93.0%
6	生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	4	2.83 億円/年	+4313.8%	35.34 万円/個	99.0%
7	生体検査用機器	平衡機能計(Ⅰ)	16	9	2.48 億円/年	+10.8%	132.66 万円/個	100.0%
8	歯科診療室用機器	歯接触分析装置(Ⅰ)	19	14	2.19 億円/年	-0.7%	1.57 万円/個	0.0%
9	生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	33	17	1.79 億円/年	+76.2%	62.83 万円/個	99.2%
10	生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	9	6	1.68 億円/年	+57.1%	94.49 万円/個	44.3%
11	歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	16	11	1.62 億円/年	+60.3%	69.47 万円/個	89.7%
12	生体電気現象検査用機器	体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	41	18	0.93 億円/年	-9.4%	742 円/個	1.7%
13	生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	7	4	0.91 億円/年	-24.8%	2.95 万円/本	18.5%
14	生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
15	歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	4	3	0.72 億円/年	-24.7%	22.69 万円/個	0.0%
16	生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	5	4	0.53 億円/年	0.0%	40.17 万円/個	0.0%
17	生体電気現象検査用機器	診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	9	6	0.49 億円/年	-32.6%	22.17 万円/個	37.5%
18	生体検査用機器	手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)	27	21	0.37 億円/年	-31.7%	2.1 万円/個	4.8%
19	生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	2	3	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
20	生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	25	25	0.21 億円/年	-1.8%	7550 円/個	70.1%
21	生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	4	3	0.19 億円/年	+8.7%	80.94 万円/個	100.0%
22	生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.13 億円/年	-22.8%	7520 円/個	99.3%
23	生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	10	10	0.07 億円/年	-30.0%	175.1 万円/個	100.0%
25	生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
26	生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
27	生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
28	生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
29	生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
30	生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
31	生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
32	生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
33	生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
34	生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
35	生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)
36	生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	3	2
37	生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1
38	生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
39	生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
40	生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
41	歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
42	歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
43	その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
44	その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
45	歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
46	生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	1	1
47	生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
48	生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)
49	歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	3	2
50	生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	1	1
51	生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
52	歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	4	3
53	生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	1	1
54	生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
55	生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
56	歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
57	生体電気現象検査用機器	再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	1	1
58	生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
59	生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
60	生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
61	生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	2	2
62	生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
63	生体電気現象検査用機器	体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)	4	2
64	生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
65	生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
66	生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
67	生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
68	生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
69	生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
70	生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
71	生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)

品質管理に関するコラム