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医療機器 一般的名称
電気式歯髄診断器
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名歯科診療室用機器
コード13187000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理－
修理区分G7
一般的名称定義
電気式歯髄診断器で、電極から高周波電流を加えて歯髄の神経組織を刺激することによって歯髄の疼痛反応をみるものをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7366万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
42.66 %
過去2年間
平均出荷価格
6.24 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 149 | 60 | - | 35 | 90 | 204 | - | 115 | 199 | 190 | 263 | 87 | 84 | 79 | 30 | 1 | 109 | 80 | 1 | 105 | 109 | 68 | 106 | 14 | 157 | 2 | 40 | - | 381 | - | 197 | 570 | 1 | 138 | 74 | 199 | 113 | 198 | 69 | 146 | 100 | 254 | 635 | 45 | 13 | 165 | 75 | 285 | 174 | - | 8 | 101 | - | 292 | 4 | 165 | 160 | 10 | 190 | 1 | - | - | 271 | 5 | 10 | 301 | - | 3 | 145 | 31 | 100 | 43 | 45 | 150 | - | 119 | - | 382 | - | - | 217 | - | 194 | 30 | 160 | 1 | 199 | 168 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 149 | 60 | - | 35 | 90 | 204 | - | 115 | 199 | 190 | 263 | 87 | 84 | 79 | 30 | 1 | 109 | 80 | 1 | 105 | 109 | 68 | 106 | 14 | 157 | 2 | 40 | - | 381 | - | 197 | 570 | 1 | 138 | 74 | 199 | 113 | 198 | 69 | 146 | 100 | 254 | 635 | 45 | 13 | 165 | 75 | 285 | 174 | - | 8 | 101 | - | 292 | 4 | 165 | 160 | 10 | 190 | 1 | - | - | 271 | 5 | 10 | 301 | - | 3 | 145 | 31 | 100 | 43 | 45 | 150 | - | 119 | - | 382 | - | - | 217 | - | 194 | 30 | 160 | 1 | 199 | 168 |
| 出荷 | 国内 | 66 | 102 | 126 | 141 | 79 | 107 | 131 | 103 | 143 | 83 | 68 | 87 | 95 | 85 | 86 | 59 | 89 | 82 | 83 | 110 | 104 | 88 | 101 | 84 | 96 | 143 | 63 | 22 | 231 | 88 | 100 | 127 | 113 | 141 | 146 | 148 | 126 | 179 | 154 | 121 | 149 | 129 | 140 | 92 | 189 | 118 | 143 | 136 | 145 | 156 | 177 | 104 | 118 | 107 | 106 | 102 | 116 | 107 | 122 | 100 | 125 | 171 | 126 | 113 | 104 | 110 | 84 | 93 | 121 | 92 | 101 | 61 | 104 | 150 | 85 | 68 | 91 | 86 | 81 | 82 | 125 | 89 | 58 | 144 | 100 | 121 | 119 | 72 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 66 | 102 | 126 | 141 | 79 | 107 | 131 | 103 | 143 | 83 | 68 | 87 | 95 | 85 | 86 | 59 | 89 | 82 | 83 | 110 | 104 | 88 | 101 | 84 | 96 | 143 | 63 | 22 | 231 | 88 | 100 | 127 | 113 | 141 | 146 | 148 | 126 | 179 | 154 | 121 | 149 | 129 | 140 | 92 | 189 | 118 | 143 | 136 | 145 | 156 | 177 | 104 | 118 | 107 | 106 | 102 | 116 | 107 | 122 | 100 | 125 | 171 | 126 | 113 | 104 | 110 | 84 | 93 | 121 | 92 | 101 | 61 | 104 | 150 | 85 | 68 | 91 | 86 | 81 | 82 | 125 | 89 | 58 | 144 | 100 | 121 | 119 | 72 | |
| 月末在庫 | 計 | 997 | 353 | 230 | 124 | 133 | 232 | 102 | 149 | 194 | 305 | 501 | 500 | 491 | 490 | 428 | 6,761 | 393 | 395 | 314 | 311 | 318 | 299 | 304 | 233 | 294 | 152 | 128 | 105 | 235 | 146 | 238 | 683 | 569 | 567 | 495 | 548 | 516 | 549 | 465 | 488 | 440 | 566 | 1,060 | 1,013 | 786 | 886 | 817 | 967 | 996 | 841 | 672 | 666 | 549 | 735 | 631 | 693 | 736 | 643 | 744 | 647 | 523 | 352 | 499 | 395 | 302 | 494 | 410 | 321 | 344 | 287 | 250 | 234 | 171 | 171 | 87 | 138 | 36 | 332 | 250 | 168 | 260 | 172 | 308 | 194 | 254 | 134 | 214 | 309 |
医療機器品目一覧（5品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | デジテストⅡ | 株式会社モリタ | 認証品目 | 2013/08/29 | 225AFBZX00100000 |
| 2 | Ｃｉ歯髄診断器 | 株式会社歯愛メディカル | 認証品目 | 2013/07/11 | 225AKBZX00080000 |
| 3 | デジテスト | 株式会社モリタ | 認証品目 | 2012/02/03 | 224AFBZX00016000 |
| 4 | パルプペン ＤＰ２０００ | 株式会社スマートプラクティスジャパン | 認証品目 | 2011/05/26 | 223AKBZX00070000 |
| 5 | パルプテスター | 株式会社ヨシダ | 承認品目 | 2007/12/01 | 15500BZY01293000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
出典: openFDA（U.S. FDA） のデータをそのまま掲載しています。内容の正確性・最新性は保証されません。FDA が本サイトの内容を承認・保証するものではありません。
取得日: 2026.08.18
各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は 米国FDA情報の概要 を参照してください。
知覚検査又は運動機能検査用器具一覧
| No. | カテゴリー | 一般的名称（クラス分類） | ||
|---|---|---|---|---|
| 1 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面筋電計電極(Ⅰ) | 73 | 24 |
| 2 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計電極(Ⅱ) | 20 | 7 |
| 3 | 生体検査用機器 | 喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ) | 8 | 4 |
| 4 | 生体電気現象検査用機器 | 電気刺激装置用針電極(Ⅱ) | 8 | 5 |
| 5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管長測定器(Ⅱ) | 28 | 15 |
| 6 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計(Ⅱ) | 32 | 21 |
| 7 | 生体電気現象検査用機器 | 筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ) | 3 | 3 |
| 8 | 歯科診療室用機器 | 歯接触分析装置(Ⅰ) | 19 | 14 |
| 9 | 生体検査用機器 | 平衡機能計(Ⅰ) | 16 | 9 |
| 10 | 生体検査用機器 | 歩行分析計(Ⅰ) | 33 | 17 |
| 11 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 41 | 18 |
| 12 | 生体電気現象検査用機器 | 皮下刺激用プローブ(Ⅱ) | 7 | 4 |
| 13 | 生体電気現象検査用機器 | 電気誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 |
| 14 | 歯科診療室用機器 | 歯科用下顎運動測定器(Ⅱ) | 16 | 11 |
| 15 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 |
| 16 | 生体検査用機器 | 神経探知刺激装置(Ⅲ) | 5 | 4 |
| 17 | 歯科診療室用機器 | 歯牙動揺測定器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 18 | 生体検査用機器 | 角度計(Ⅰ) | 25 | 25 |
| 19 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ) | 2 | 3 |
| 20 | 生体検査用機器 | 手動式皮膚痛覚計(Ⅰ) | 27 | 21 |
| 21 | 生体検査用機器 | 握力計(Ⅰ) | 6 | 6 |
| 22 | 生体検査用機器 | 神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ) | 4 | 3 |
| 23 | 生体検査用機器 | 局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ) | 3 | 3 |
| 24 | 生体検査用機器 | 関節運動テスタ(Ⅰ) | 10 | 10 |
| 25 | 生体検査用機器 | 単回使用神経ロケータ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 26 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ) | ||
| 27 | 生体検査用機器 | 電気味覚計(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 28 | 生体検査用機器 | 生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 |
| 29 | 生体検査用機器 | 電動式皮膚痛覚計(Ⅱ) | ||
| 30 | 生体検査用機器 | ミオグラフ(Ⅱ) | ||
| 31 | その他の生体現象計測・監視システム | 勃起トランスデューサ(Ⅱ) | ||
| 32 | 生体検査用機器 | 背筋力計(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 33 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合音測定器(Ⅱ) | ||
| 34 | 歯科診療室用機器 | 光学式う蝕検出装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 35 | 生体物理現象検査用機器 | 振せんトランスデューサ(Ⅰ) | ||
| 36 | 生体検査用機器 | 捻転角度計(Ⅰ) | ||
| 37 | 生体検査用機器 | 尿道計(Ⅰ) | ||
| 38 | 生体検査用機器 | 舌圧測定器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 39 | 生体検査用機器 | 十字靭帯機能検査機器(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 40 | 生体検査用機器 | 咀嚼能力検査用物質(Ⅰ) | ||
| 41 | 歯科診療室用機器 | 歯周ポケット測定器(Ⅱ) | 3 | 2 |
| 42 | 歯科診療室用機器 | 歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 43 | 生体検査用機器 | 眼球運動刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 44 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合力計(Ⅰ) | 4 | 3 |
| 45 | 生体検査用機器 | 発声機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 2 |
| 46 | 生体電気現象検査用機器 | 体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ) | 4 | 2 |
| 47 | 歯科診療室用機器 | 歯科用顎関節音測定器(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 48 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ) | ||
| 49 | 生体電気現象検査用機器 | ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ) | ||
| 50 | 生体検査用機器 | 触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ) | ||
| 51 | 生体検査用機器 | 会陰圧測定器(Ⅱ) | ||
| 52 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ) | ||
| 53 | その他の眼科用品及び関連製品 | 角膜知覚計(Ⅱ) | ||
| 54 | 生体電気現象検査用機器 | 再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 1 | 1 |
| 55 | 生体検査用機器 | 電磁刺激装置(Ⅱ) | ||
| 56 | 生体物理現象検査用機器 | ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 57 | 生体電気現象検査用機器 | 顔面神経刺激装置(Ⅱ) | ||
| 58 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面刺激用プローブ(Ⅰ) | 2 | 2 |
| 59 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電用増幅器(Ⅱ) | ||
| 60 | 生体電気現象検査用機器 | 膀胱用電極(Ⅱ) | ||
| 61 | 生体電気現象検査用機器 | エレクトログロットグラフ(Ⅱ) | ||
| 62 | 生体電気現象検査用機器 | 眼電位計(Ⅱ) | ||
| 63 | 生体電気現象検査用機器 | ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ) | ||
| 64 | 生体現象監視用機器 | 長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ) | ||
| 65 | 生体検査用機器 | 振せん描画器(Ⅱ) | ||
| 66 | 生体検査用機器 | 前庭機能熱刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 |
| 67 | 生体検査用機器 | 平衡機能検査システム(Ⅱ) | ||
| 68 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ) | ||
| 69 | 生体検査用機器 | トノスコープ(Ⅱ) | ||
| 70 | 生体検査用機器 | 位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ) | ||
| 71 | 生体検査用機器 | 温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ) | 3 | 2 |
品質管理に関するコラム
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