医療機器 一般的名称
診断用心臓電気刺激装置
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名生体電気現象検査用機器
コード35974000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G2
一般的名称定義
自発調律及びペーシング時に、心臓に正確なタイミングで電気インパルスを供給するプログラム可能な刺激装置をいう。様々な強度の刺激を供給するため非同期又は同期モードで使用することができる。ペーシングには、広範囲の周期長（通常、150～1500ms）で用いることができる。心臓の生理学的検査、例えば、房室伝導の各種成分の機能の判定、頻脈の誘発及び停止に必要な因子、洞結節機能の評価等の実施に用いる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3170万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
264.15 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
43.8 %
過去6ヶ月
（単位: 個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/02 |
|---|---|---|
| 計 | 計 | 16 |
| 生産 | 計 | 7 |
| 輸入品☆ | 計 | 9 |
| 出荷 | 国内 | 12 |
| 輸出 | - | |
| 計 | 12 | |
| 月末在庫 | 計 | 30 |
医療機器品目一覧（1品目、2社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/12/05 | 一変 | 22900BZX00170000 | カーディアックスティムレータ ＢＣ－２１００ | フクダ電子株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/05/30 | 新規 | 22900BZX00170000 | カーディアックスティムレータ ＢＣ－２１００ | フクダ電子株式会社 |
カーディアックスティムレータ ＢＣ－２１００
承認日 2022/12/05（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00170000
カーディアックスティムレータ ＢＣ－２１００
承認日 2017/05/30（新規）
企業名フクダ電子株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00170000