ウォッチリスト

QMS実態調査への協力のお願い

アンケートに回答してQMS効率化の実態調査レポートを無料で入手できます

医療機器一般的名称

体表面電気刺激装置用電極

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名生体電気現象検査用機器

コード34374001

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

組織に電流を流すため、体表面に用いる導体をいう。陰極と陽極の両方を備える必要がある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9333万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-9.36 %

過去2年間

平均出荷価格

742 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

1.7 %

過去6ヶ月

統計情報は会員限定コンテンツです

無料で会員登録する

（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	6,212	19,897	56,326	12,209	11,916	11,807	18,923	16,075	721	13,752	14,402	10,188	62,910	8,057	290	10,440	7,758	5,975	7,926	4,086	40,839	7,915	15,066	9,347	3,410	56,841	6,116	5,164	18,004	3,114	5,290	705	35,974	14,525	7,042	35,371	8,724	27,986	5,060	7,046	5,872	9,909	7,520	32,993	3,081	469	547	4,045	6,259	26,321	26,393	430	41,787	5,381	10,280	13,059	375	4,298	7,589	7,288	9,003	1,301	9,411	45,394	11,812	6,669	6,242	743	6,846	5,213	14,321	9,712	20,299
生産	計	200	250	301	259	250	360	400	50	188	145	140	120	160	181	220	240	270	230	250	130	120	115	126	165	195	155	180	110	140	910	197	205	235	195	75	115	84	85	140	119	114	108	144	114	124	149	100	133	109	54	69	85	90	96	115	115	40	70	80	130	250	184	189	699	190	184	205	217	176	94	187	165	143
輸入品☆	計	6,012	19,647	56,025	11,950	11,666	11,447	18,523	16,025	533	13,607	14,262	10,068	62,750	7,876	70	10,200	7,488	5,745	7,676	3,956	40,719	7,800	14,940	9,182	3,215	56,686	5,936	5,054	17,864	2,204	5,093	500	35,739	14,330	6,967	35,256	8,640	27,901	4,920	6,927	5,758	9,801	7,376	32,879	2,957	320	447	3,912	6,150	26,267	26,324	345	41,697	5,285	10,165	12,944	335	4,228	7,509	7,158	8,753	1,117	9,222	44,695	11,622	6,485	6,037	526	6,670	5,119	14,134	9,547	20,156
出荷	国内	10,150	9,748	60,955	10,044	9,412	8,819	11,668	10,258	9,526	10,410	9,426	9,605	59,983	8,956	141	8,327	6,517	8,875	9,933	8,334	48,716	8,759	8,652	10,816	10,088	57,025	11,099	8,614	7,388	8,717	7,512	7,676	38,346	7,842	8,648	37,394	9,404	28,272	8,973	7,280	8,503	8,838	7,817	9,639	5,656	7,817	7,219	6,968	8,309	28,659	28,330	7,108	37,142	7,886	7,088	5,788	6,401	7,815	7,320	6,488	5,322	6,600	5,475	37,915	6,980	6,829	6,555	5,659	6,464	5,688	8,719	6,479	25,551
	輸出	143	112	190	148	139	11	179	64	169	160	200	158	230	59	248	193	90	80	93	138	113	30	178	148	133	42	168	133	121	42	511	78	118	79	25	65	120	35	26	119	29	82	38	101	121	134	67	139	94	136	119	102	30	85	41	54	69	-	12	195	71	240	113	130	39	68	72	263	150	39	69	186	98
	計	10,293	9,860	61,145	10,192	9,551	8,830	11,847	10,322	9,695	10,570	9,626	9,763	60,213	9,015	389	8,520	6,607	8,955	10,026	8,472	48,829	8,789	8,830	10,964	10,221	57,067	11,267	8,747	7,509	8,759	8,023	7,754	38,464	7,921	8,673	37,459	9,524	28,307	8,999	7,399	8,532	8,920	7,855	9,740	5,777	7,951	7,286	7,107	8,403	28,795	28,449	7,210	37,172	7,971	7,129	5,842	6,470	7,815	7,332	6,683	5,393	6,840	5,588	38,045	7,019	6,897	6,627	5,922	6,614	5,727	8,788	6,665	25,649
月末在庫	計	45,025	50,720	46,176	48,162	50,235	53,203	60,270	66,003	57,248	60,194	64,698	65,124	67,734	66,768	1,311	67,605	68,747	65,675	63,578	59,035	51,112	49,140	55,364	53,741	46,921	46,676	41,494	37,817	48,311	41,933	39,215	31,950	29,470	36,074	34,156	31,881	31,069	30,856	26,724	26,146	23,576	24,453	24,168	47,390	44,629	36,588	29,765	26,531	24,376	21,899	19,842	13,033	17,582	14,916	18,007	25,284	19,079	15,149	15,289	16,268	19,859	14,283	18,118	25,276	30,122	29,796	29,254	24,118	24,040	23,511	29,164	32,033	26,700

医療機器品目一覧（41品目、18社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	L３００布電極	パシフィックブリッジメディカル株式会社	承認品目		承認	13B1X1011300001K
2	バイオＴＥＮＳ用電極	株式会社ヨシダ	届出品目		届出	13B1X00005000212
3	表面刺激電極 AESP-1	イーストメディック株式会社	届出品目		届出	17B2X10003000038
4	マイオトロードＳＧ	株式会社モリタ	届出品目		届出	27B1X00109000254
5	テトラセンス	フクダ電子株式会社	届出品目		届出	13B1X00003M00017
6	ペーシング電極　NTP	フクダ電子株式会社	届出品目		届出	13B1X00003S00021
7	マイオトロード	株式会社モリタ	届出品目		届出	27B1X00109000253
8	BWA電極ES100	株式会社インボディ・ジャパン	届出品目		届出	13B2X00083000001
9	ウォークエイド電極	帝人ファーマ株式会社	届出品目		届出	13B1X00059000177
10	ＴｗｉｔｃｈＶｉｅｗ　センサー	平和物産株式会社	届出品目		届出	13B1X00161000028
11	BAR電極 NM-423B	日本光電工業株式会社	届出品目		届出	13B1X00206000342
12	刺激電極 NM-412B	日本光電工業株式会社	届出品目		届出	13B1X00206000185
13	表面刺激電極 NM-990Wシリーズ	日本光電工業株式会社	届出品目		届出	13B1X00206000274
14	AG電極	伊藤超短波株式会社	届出品目	2024/02/01	届出	11B2X10041000013
15	バー電極	ガデリウス・メディカル株式会社	届出品目	2023/05/01	届出	14B1X00004000141
16	ＴｗｉｔｃｈＶｉｅｗ　センサー	平和物産株式会社	届出品目	2022/10/01	届出	13B1X00161000028
17	TENS用ディスポーザブル表面刺激電極	イーストメディック株式会社	届出品目	2022/07/01	届出	17B2X10003000041
18	スティムポッド　ＥＭＧ電極	泉工医科工業株式会社	届出品目	2022/06/01	届出	11B1X00016000279
19	スティムポッド　ＡＭＧ電極	泉工医科工業株式会社	届出品目	2022/06/01	届出	11B1X00016000278
20	ToFscan用単回使用センサー	センチュリーメディカル株式会社	届出品目	2021/11/01	届出	13B1X00089041202
21	メディレーサー電極	アズテック株式会社	承認品目	2020/05/01	承認	13B1X10218000003
22	BCM電極	フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社	承認品目	2020/03/01	承認	40B1X10016000001
23	表面刺激板状電極 BAIM0026	イーストメディック株式会社	届出品目	2018/12/01	届出	17B2X10003000011
24	表面刺激電極 STIS1571	イーストメディック株式会社	届出品目	2018/12/01	届出	17B2X10003000012
25	表面刺激板状電極 STRCG01571	イーストメディック株式会社	届出品目	2018/12/01	届出	17B2X10003000013
26	表面刺激電極 STIL1571	イーストメディック株式会社	届出品目	2018/08/01	届出	17B2X10003000005
27	バイオパックＥＭＧ用電極	株式会社ヨシダ	届出品目	2017/04/01	届出	13B1X00005000220
28	ディスポ電極 EL-BAND10	山陽精工株式会社	届出品目	2016/11/01	届出	19B2X10006000003
29	ディスポ電極 EL-BAND	山陽精工株式会社	認証品目	2015/03/01	認証	19B2X10006000001
30	ディスポ電極 EL-PATCH	山陽精工株式会社	届出品目	2015/03/01	届出	19B2X10006000002
31	バイオＴＥＮＳ用電極	株式会社ヨシダ	届出品目	2014/10/01	届出	13B1X00005000212
32	ＮＩＭエクリプス　表面電極	日本メドトロニック株式会社	届出品目	2013/10/01	届出	13B1X00261T00007
33	ウォークエイド電極	帝人ファーマ株式会社	届出品目	2012/12/01	届出	13B1X00059000177
34	小児用電気刺激電極	ガデリウス・メディカル株式会社	届出品目	2012/04/01	届出	14B1X00004000075
35	フェルトパッド電極	ガデリウス・メディカル株式会社	届出品目	2012/04/01	届出	14B1X00004000061
36	二極バー電極	ガデリウス・メディカル株式会社	届出品目	2012/04/01	届出	14B1X00004000052
37	スターメディカル双極電極	スターメディカル株式会社	届出品目	2011/11/01	届出	13B2X00217000002
38	表面刺激電極　NM-980W	日本光電工業株式会社	届出品目	2009/12/01	届出	13B1X00206000298
39	マイオトロード	株式会社モリタ	届出品目	2009/08/01	届出	27B1X00109000253
40	マイオトロードＳＧ	株式会社モリタ	届出品目	2009/05/01	届出	27B1X00109000254
41	刺激電極　NM-413B	日本光電工業株式会社	届出品目	2009/04/01	届出	13B1X00206000284
42	指電極　NM-450S	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/04/01	届出	13B1X00206000165
43	表面刺激電極　NM-422B	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/04/01	届出	13B1X00206000163
44	表面刺激電極　NM-430S	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/04/01	届出	13B1X00206000164
45	表面刺激電極　NM-420S	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/04/01	届出	13B1X00206000162
46	表面刺激電極　NM-410S	日本光電工業株式会社	届出品目	2005/04/01	届出	13B1X00206000161

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	73	24	14.95 億円/年	+32.2%	1892 円/個	81.4%
2	生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	20	7	14.92 億円/年	-9.1%	1.2 万円/個	14.9%
3	生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	8	5	6.28 億円/年	-7.6%	5288 円/個	48.0%
4	生体電気現象検査用機器	筋電計(Ⅱ)	32	21	5.73 億円/年	-29.4%	37.82 万円/個	0.5%
5	歯科診療室用機器	歯科用根管長測定器(Ⅱ)	28	15	5.7 億円/年	-27.3%	4.5 万円/個	93.0%
6	生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	4	2.83 億円/年	+4313.8%	35.34 万円/個	99.0%
7	生体検査用機器	平衡機能計(Ⅰ)	16	9	2.48 億円/年	+10.8%	132.66 万円/個	100.0%
8	歯科診療室用機器	歯接触分析装置(Ⅰ)	19	14	2.19 億円/年	-0.7%	1.57 万円/個	0.0%
9	生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	33	17	1.79 億円/年	+76.2%	62.83 万円/個	99.2%
10	生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	9	6	1.68 億円/年	+57.1%	94.49 万円/個	44.3%
11	歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	16	11	1.62 億円/年	+60.3%	69.47 万円/個	89.7%
12	生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	7	4	0.91 億円/年	-24.8%	2.95 万円/本	18.5%
13	生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
14	歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	4	3	0.72 億円/年	-24.7%	22.69 万円/個	0.0%
15	歯科診療室用機器	電気式歯髄診断器(Ⅱ)	5	4	0.63 億円/年	-17.7%	5.35 万円/個	0.0%
16	生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	5	4	0.53 億円/年	0.0%	40.17 万円/個	0.0%
17	生体電気現象検査用機器	診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	9	6	0.49 億円/年	-32.6%	22.17 万円/個	37.5%
18	生体検査用機器	手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)	27	21	0.37 億円/年	-31.7%	2.1 万円/個	4.8%
19	生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	2	3	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
20	生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	25	25	0.21 億円/年	-1.8%	7550 円/個	70.1%
21	生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	4	3	0.19 億円/年	+8.7%	80.94 万円/個	100.0%
22	生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.13 億円/年	-22.8%	7520 円/個	99.3%
23	生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	10	10	0.07 億円/年	-30.0%	175.1 万円/個	100.0%
25	生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
26	生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
27	生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
28	生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
29	生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
30	生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
31	生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
32	生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
33	生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
34	生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
35	生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)
36	生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	3	2
37	生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1
38	生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
39	生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
40	生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
41	歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
42	歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
43	その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
44	その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
45	歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
46	生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	1	1
47	生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
48	生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)
49	歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	3	2
50	生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	1	1
51	生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
52	歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	4	3
53	生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	1	1
54	生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
55	生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
56	歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
57	生体電気現象検査用機器	再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	1	1
58	生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
59	生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
60	生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
61	生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	2	2
62	生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
63	生体電気現象検査用機器	体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)	4	2
64	生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
65	生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
66	生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
67	生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
68	生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
69	生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
70	生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
71	生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)

品質管理に関するコラム