医療機器 一般的名称
歯接触分析装置
基本情報
類別コード器24
類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具
中分類名歯科診療室用機器
コード70700000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール12
特定保守該当
設置管理-
修理区分G7
一般的名称定義
正常な口腔内に挿入するセンサを用い、何らかのエネルギーを人体に伝達することはなく、歯牙接触の位置分布、時間的順位等を測定・分析する装置をいう。咬合圧の不均衡や咬合干渉を引き起こすとされる早期接触の検査を行う。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.19億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-0.68 %
過去2年間
平均出荷価格
1.57 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 842 | 492 | 905 | 466 | 1,563 | 729 | 747 | 762 | 1,311 | 776 | 974 | 696 | 771 | 689 | 6 | 773 | 46 | 2,416 | 734 | 36 | 2,249 | 290 | 176 | 2,529 | 137 | 233 | 916 | 1,553 | 285 | 601 | 782 | 2,124 | 578 | 818 | 1,739 | 1,467 | 749 | 378 | 1,693 | 1,874 | 196 | 1,193 | 1,061 | 141 | 201 | 2,228 | 221 | 1,236 | 263 | 774 | 939 | 2,649 | 837 | 619 | 1,417 | 333 | 2,696 | 740 | 918 | 935 | 1,492 | 623 | 1,013 | 1,499 | 1,018 | 293 | 2,292 | 1,642 | 302 | 2,180 | 1,816 | 325 | 1,248 |
生産 | 計 | 1 | 2 | 35 | 9 | 31 | 16 | - | 7 | 4 | 28 | 3 | 9 | 5 | 1 | 5 | - | - | - | - | - | 3 | 1 | - | 2 | - | 3 | - | 4 | - | - | 1 | 1 | 1 | - | - | 277 | 395 | 107 | 183 | 271 | - | 2 | 3 | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 2 | 2 | - | - | - | - | - | - | - |
輸入品☆ | 計 | 841 | 490 | 870 | 457 | 1,532 | 713 | 747 | 755 | 1,307 | 748 | 971 | 687 | 766 | 688 | 1 | 773 | 46 | 2,416 | 734 | 36 | 2,246 | 289 | 176 | 2,527 | 137 | 230 | 916 | 1,549 | 285 | 601 | 781 | 2,123 | 577 | 818 | 1,739 | 1,190 | 354 | 271 | 1,510 | 1,603 | 196 | 1,191 | 1,058 | 141 | 201 | 2,227 | 221 | 1,236 | 263 | 774 | 939 | 2,649 | 837 | 619 | 1,417 | 333 | 2,696 | 740 | 918 | 935 | 1,492 | 623 | 1,013 | 1,499 | 1,016 | 291 | 2,292 | 1,642 | 302 | 2,180 | 1,816 | 325 | 1,248 |
出荷 | 国内 | 527 | 651 | 647 | 755 | 869 | 926 | 632 | 563 | 904 | 897 | 1,160 | 848 | 1,554 | 691 | 6 | 588 | 438 | 847 | 1,003 | 613 | 1,049 | 907 | 653 | 912 | 888 | 1,048 | 1,045 | 757 | 1,089 | 1,156 | 1,079 | 911 | 996 | 1,230 | 1,286 | 1,043 | 1,303 | 1,136 | 1,002 | 1,019 | 829 | 1,233 | 970 | 1,016 | 755 | 1,036 | 896 | 1,042 | 1,049 | 979 | 1,254 | 1,106 | 1,051 | 1,313 | 958 | 862 | 974 | 885 | 1,006 | 1,150 | 982 | 1,095 | 1,260 | 1,204 | 940 | 1,105 | 1,261 | 1,025 | 1,107 | 1,615 | 1,058 | 934 | 1,538 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 527 | 651 | 647 | 755 | 869 | 926 | 632 | 563 | 904 | 897 | 1,160 | 848 | 1,554 | 691 | 6 | 588 | 438 | 847 | 1,003 | 613 | 1,049 | 907 | 653 | 912 | 888 | 1,048 | 1,045 | 757 | 1,089 | 1,156 | 1,079 | 911 | 996 | 1,230 | 1,286 | 1,043 | 1,303 | 1,136 | 1,002 | 1,019 | 829 | 1,233 | 970 | 1,016 | 755 | 1,036 | 896 | 1,042 | 1,049 | 979 | 1,254 | 1,106 | 1,051 | 1,313 | 958 | 862 | 974 | 885 | 1,006 | 1,150 | 982 | 1,095 | 1,260 | 1,204 | 940 | 1,105 | 1,261 | 1,025 | 1,107 | 1,615 | 1,058 | 934 | 1,538 | |
月末在庫 | 計 | 3,111 | 2,721 | 2,994 | 2,729 | 3,409 | 3,023 | 3,312 | 3,498 | 3,927 | 3,799 | 3,577 | 3,425 | 3,250 | 3,232 | 263 | 3,483 | 3,086 | 4,644 | 4,397 | 3,810 | 4,950 | 4,349 | 3,866 | 5,513 | 4,746 | 3,931 | 3,802 | 4,591 | 3,855 | 3,191 | 2,879 | 4,092 | 3,671 | 3,212 | 3,845 | 4,271 | 3,717 | 2,944 | 3,643 | 4,457 | 3,824 | 3,778 | 3,864 | 3,117 | 2,565 | 3,743 | 3,050 | 3,247 | 2,459 | 2,240 | 1,920 | 3,463 | 3,249 | 2,548 | 3,006 | 2,477 | 4,190 | 4,032 | 3,976 | 3,756 | 4,267 | 3,783 | 3,531 | 3,767 | 3,841 | 3,019 | 4,053 | 4,745 | 3,922 | 4,400 | 5,154 | 4,531 | 4,241 |
医療機器品目一覧(19品目、14社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | W&H オステル ISQモジュール | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020229005 | |
2 | ネオテル | 白水貿易株式会社 | 届出品目 | 27B1X00020306001 | |
3 | デンティスChecQ | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2024/11 | 40B1X10003GE0194 |
4 | オステルモジュールSI-SQ | エンビスタジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X10405400062 |
5 | ディオ アイディエックス | 株式会社ダブリューエスエム | 届出品目 | 2024/03 | 17B1X10006000013 |
6 | ブラキシプロファイラBP3000 | コアフロント株式会社 | 届出品目 | 2022/09 | 13B1X10100000114 |
7 | T-スキャン Novus | 株式会社東京歯材社 | 届出品目 | 2021/12 | 13B2X10261001100 |
8 | オッセオ100+ | 株式会社ナカニシ | 届出品目 | 2021/09 | 09B2X00016000153 |
9 | Osstell ビーコン | AJMD株式会社 | 承認品目 | 2020/07 | 13B1X10231000174 |
10 | HIOSSEN IS3チェッカー | 株式会社OSSTEM JAPAN | 届出品目 | 2020/02 | 13B1X10106000097 |
11 | オステルビーコン | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2019/08 | 27B1X00109000337 |
12 | メガISQ2 | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2019/05 | 40B1X10003GE0114 |
13 | オクルセンス | バウシュ咬合紙ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/02 | 27B3X00271100004 |
14 | ジーシー バイトアイ | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2016/08 | 13B1X00155000284 |
15 | オステルIDx | 株式会社モリタ | 届出品目 | 2016/01 | 27B1X00109000319 |
16 | メガ ISQ | 株式会社ジオメディ | 届出品目 | 2014/09 | 40B1X10003GE0031 |
17 | ジーシー バイトアイ BE-I | 株式会社ジーシー | 届出品目 | 2010/11 | 13B1X00155000217 |
18 | ゴシックディスプレイ | 株式会社 松風 | 届出品目 | 2009/09 | 26B1X00004000144 |
19 | T-スキャンIII | ニッタ株式会社 | 承認品目 | 2005/04 | 29B3X00007000008 |
知覚検査又は運動機能検査用器具一覧
No. | カテゴリー | 一般的名称(クラス分類) | 品目数 | 企業数 | 年間総出荷額 | 成長率 | 平均価格 | 国産比率 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面筋電計電極(Ⅰ) | 73 | 24 | ||||
2 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計電極(Ⅱ) | 20 | 7 | ||||
3 | 生体電気現象検査用機器 | 電気刺激装置用針電極(Ⅱ) | 8 | 5 | ||||
4 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電計(Ⅱ) | 32 | 21 | ||||
5 | 歯科診療室用機器 | 歯科用根管長測定器(Ⅱ) | 28 | 15 | ||||
6 | 生体検査用機器 | 喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ) | 8 | 4 | ||||
7 | 生体検査用機器 | 平衡機能計(Ⅰ) | 16 | 9 | ||||
8 | 生体検査用機器 | 歩行分析計(Ⅰ) | 33 | 17 | ||||
9 | 生体電気現象検査用機器 | 電気誘発反応刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
10 | 歯科診療室用機器 | 歯科用下顎運動測定器(Ⅱ) | 16 | 11 | ||||
11 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 41 | 18 | ||||
12 | 生体電気現象検査用機器 | 皮下刺激用プローブ(Ⅱ) | 7 | 4 | ||||
13 | 生体電気現象検査用機器 | 筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ) | 3 | 3 | ||||
14 | 歯科診療室用機器 | 歯牙動揺測定器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
15 | 歯科診療室用機器 | 電気式歯髄診断器(Ⅱ) | 5 | 4 | ||||
16 | 生体検査用機器 | 神経探知刺激装置(Ⅲ) | 5 | 4 | ||||
17 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ) | 9 | 6 | ||||
18 | 生体検査用機器 | 手動式皮膚痛覚計(Ⅰ) | 27 | 21 | ||||
19 | 生体電気現象検査用機器 | 診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ) | 2 | 3 | ||||
20 | 生体検査用機器 | 角度計(Ⅰ) | 25 | 25 | ||||
21 | 生体検査用機器 | 神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ) | 4 | 3 | ||||
22 | 生体検査用機器 | 握力計(Ⅰ) | 6 | 6 | ||||
23 | 生体検査用機器 | 局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ) | 3 | 3 | ||||
24 | 生体検査用機器 | 関節運動テスタ(Ⅰ) | 10 | 10 | ||||
25 | 生体電気現象検査用機器 | ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ) | ||||||
26 | 生体現象監視用機器 | 長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ) | ||||||
27 | 生体検査用機器 | 振せん描画器(Ⅱ) | ||||||
28 | 生体検査用機器 | 平衡機能検査システム(Ⅱ) | ||||||
29 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ) | ||||||
30 | 生体検査用機器 | トノスコープ(Ⅱ) | ||||||
31 | 生体検査用機器 | 前庭機能熱刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
32 | 生体検査用機器 | 触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ) | ||||||
33 | 生体検査用機器 | 電磁刺激装置(Ⅱ) | ||||||
34 | 生体検査用機器 | 位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ) | ||||||
35 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ) | ||||||
36 | 生体検査用機器 | 温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
37 | 生体検査用機器 | 単回使用神経ロケータ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
38 | 生体検査用機器 | 電動式皮膚痛覚計(Ⅱ) | ||||||
39 | 生体検査用機器 | 生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ) | 2 | 1 | ||||
40 | 生体検査用機器 | ミオグラフ(Ⅱ) | ||||||
41 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合音測定器(Ⅱ) | ||||||
42 | 歯科診療室用機器 | 歯科用顎関節音測定器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
43 | その他の生体現象計測・監視システム | 勃起トランスデューサ(Ⅱ) | ||||||
44 | その他の眼科用品及び関連製品 | 角膜知覚計(Ⅱ) | ||||||
45 | 歯科診療室用機器 | 光学式う蝕検出装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
46 | 生体検査用機器 | 十字靭帯機能検査機器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
47 | 生体電気現象検査用機器 | 心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ) | ||||||
48 | 生体検査用機器 | 咀嚼能力検査用物質(Ⅰ) | ||||||
49 | 歯科診療室用機器 | 歯周ポケット測定器(Ⅱ) | 3 | 2 | ||||
50 | 生体検査用機器 | 眼球運動刺激装置(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
51 | 生体物理現象検査用機器 | ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
52 | 歯科診療室用機器 | 歯科用咬合力計(Ⅰ) | 4 | 3 | ||||
53 | 生体検査用機器 | 電気味覚計(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
54 | 生体検査用機器 | 尿道計(Ⅰ) | ||||||
55 | 生体検査用機器 | 捻転角度計(Ⅰ) | ||||||
56 | 歯科診療室用機器 | 歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
57 | 生体電気現象検査用機器 | 再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ) | 1 | 1 | ||||
58 | 生体電気現象検査用機器 | 体表面刺激用プローブ(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
59 | 生体物理現象検査用機器 | 振せんトランスデューサ(Ⅰ) | ||||||
60 | 生体検査用機器 | 舌圧測定器(Ⅱ) | 1 | 1 | ||||
61 | 生体検査用機器 | 発声機能検査装置(Ⅱ) | 2 | 2 | ||||
62 | 生体電気現象検査用機器 | ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ) | ||||||
63 | 生体電気現象検査用機器 | 体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ) | 4 | 2 | ||||
64 | 生体検査用機器 | 定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ) | ||||||
65 | 生体検査用機器 | 背筋力計(Ⅰ) | 2 | 2 | ||||
66 | 生体検査用機器 | 会陰圧測定器(Ⅱ) | ||||||
67 | 生体電気現象検査用機器 | 膀胱用電極(Ⅱ) | ||||||
68 | 生体電気現象検査用機器 | エレクトログロットグラフ(Ⅱ) | ||||||
69 | 生体電気現象検査用機器 | 顔面神経刺激装置(Ⅱ) | ||||||
70 | 生体電気現象検査用機器 | 筋電用増幅器(Ⅱ) | ||||||
71 | 生体電気現象検査用機器 | 眼電位計(Ⅱ) |
品質管理に関するコラム
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2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
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