医療機器一般的名称

歯接触分析装置

基本情報

類別コード器24

類別名称知覚検査又は運動機能検査用器具

中分類名歯科診療室用機器

コード70700000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール12

特定保守該当

設置管理－

修理区分G7

一般的名称定義

正常な口腔内に挿入するセンサを用い、何らかのエネルギーを人体に伝達することはなく、歯牙接触の位置分布、時間的順位等を測定・分析する装置をいう。咬合圧の不均衡や咬合干渉を引き起こすとされる早期接触の検査を行う。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.87億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

14.98 %

過去2年間

平均出荷価格

1.74 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

1.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	842	492	905	466	1,563	729	747	762	1,311	776	974	696	771	689	6	773	46	2,416	734	36	2,249	290	176	2,529	137	233	916	1,553	285	601	782	2,124	578	818	1,739	1,467	749	378	1,693	1,874	196	1,193	1,061	141	201	2,228	221	1,236	263	774	939	2,649	837	619	1,417	333	2,696	740	918	935	1,492	623	1,013	1,499	1,018	293	2,292	1,642	302	2,180	1,816	325	1,248	134	1,009	2,119	829	1,443	1,949	1,774	368	2,862	216	2,304	2,027	483	1,204	1,657	1,929	281	2,138
生産	計	1	2	35	9	31	16	-	7	4	28	3	9	5	1	5	-	-	-	-	-	3	1	-	2	-	3	-	4	-	-	1	1	1	-	-	277	395	107	183	271	-	2	3	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	2	2	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	42	3	50	50	1	-	-	50	-	-	50	2	-
輸入品☆	計	841	490	870	457	1,532	713	747	755	1,307	748	971	687	766	688	1	773	46	2,416	734	36	2,246	289	176	2,527	137	230	916	1,549	285	601	781	2,123	577	818	1,739	1,190	354	271	1,510	1,603	196	1,191	1,058	141	201	2,227	221	1,236	263	774	939	2,649	837	619	1,417	333	2,696	740	918	935	1,492	623	1,013	1,499	1,016	291	2,292	1,642	302	2,180	1,816	325	1,248	134	1,008	2,119	829	1,443	1,907	1,771	318	2,812	215	2,304	2,027	433	1,204	1,657	1,879	279	2,138
出荷	国内	527	651	647	755	869	926	632	563	904	897	1,160	848	1,554	691	6	588	438	847	1,003	613	1,049	907	653	912	888	1,048	1,045	757	1,089	1,156	1,079	911	996	1,230	1,286	1,043	1,303	1,136	1,002	1,019	829	1,233	970	1,016	755	1,036	896	1,042	1,049	979	1,254	1,106	1,051	1,313	958	862	974	885	1,006	1,150	982	1,095	1,260	1,204	940	1,105	1,261	1,025	1,107	1,615	1,058	934	1,538	1,205	1,490	1,263	1,272	1,453	1,145	1,449	1,716	1,605	1,099	1,105	1,395	1,520	1,743	1,592	1,245	1,080	1,340
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	527	651	647	755	869	926	632	563	904	897	1,160	848	1,554	691	6	588	438	847	1,003	613	1,049	907	653	912	888	1,048	1,045	757	1,089	1,156	1,079	911	996	1,230	1,286	1,043	1,303	1,136	1,002	1,019	829	1,233	970	1,016	755	1,036	896	1,042	1,049	979	1,254	1,106	1,051	1,313	958	862	974	885	1,006	1,150	982	1,095	1,260	1,204	940	1,105	1,261	1,025	1,107	1,615	1,058	934	1,538	1,205	1,490	1,263	1,272	1,453	1,145	1,449	1,716	1,605	1,099	1,105	1,395	1,520	1,743	1,592	1,245	1,080	1,340
月末在庫	計	3,111	2,721	2,994	2,729	3,409	3,023	3,312	3,498	3,927	3,799	3,577	3,425	3,250	3,232	263	3,483	3,086	4,644	4,397	3,810	4,950	4,349	3,866	5,513	4,746	3,931	3,802	4,591	3,855	3,191	2,879	4,092	3,671	3,212	3,845	4,271	3,717	2,944	3,643	4,457	3,824	3,778	3,864	3,117	2,565	3,743	3,050	3,247	2,459	2,240	1,920	3,463	3,249	2,548	3,006	2,477	4,190	4,032	3,976	3,756	4,267	3,783	3,531	3,767	3,841	3,019	4,053	4,745	3,922	4,400	5,154	4,531	4,241	3,170	2,719	3,495	3,027	3,017	3,822	4,153	2,805	4,033	3,028	4,201	4,867	3,823	3,276	3,336	4,015	3,216	4,014

医療機器品目一覧（20品目、14社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ネオテル	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020306001
2	W＆H オステル　ISQモジュール	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020229005
3	デンティスChecQ	株式会社ジオメディ	届出品目	2024/11	40B1X10003GE0194
4	オステルモジュールＳＩ－ＳＱ	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2024/04	13B1X10405400062
5	ディオ　アイディエックス	株式会社ダブリューエスエム	届出品目	2024/03	17B1X10006000013
6	ハイオッセンＩＳ4	株式会社OSSTEM JAPAN	届出品目	2024/02	13B1X10106000127
7	ブラキシプロファイラBP3000	コアフロント株式会社	届出品目	2022/09	13B1X10100000114
8	Ｔ－スキャン　Ｎｏｖｕｓ	株式会社東京歯材社	届出品目	2021/12	13B2X10261001100
9	オッセオ100+	株式会社ナカニシ	届出品目	2021/09	09B2X00016000153
10	Osstell　ビーコン	AJMD株式会社	届出品目	2020/07	13B1X10231000174
11	HIOSSEN IS3チェッカー	株式会社OSSTEM JAPAN	届出品目	2020/02	13B1X10106000097
12	オステルビーコン	株式会社モリタ	届出品目	2019/08	27B1X00109000337
13	メガISQ2	株式会社ジオメディ	届出品目	2019/05	40B1X10003GE0114
14	オクルセンス	バウシュ咬合紙ジャパン株式会社	届出品目	2018/02	27B3X00271100004
15	ジーシー　バイトアイ	株式会社ジーシー	届出品目	2016/08	13B1X00155000284
16	オステルＩＤｘ	株式会社モリタ	届出品目	2016/01	27B1X00109000319
17	メガ　ISQ	株式会社ジオメディ	届出品目	2014/09	40B1X10003GE0031
18	ジーシー　バイトアイ　ＢＥ－Ｉ	株式会社ジーシー	届出品目	2010/11	13B1X00155000217
19	ゴシックディスプレイ	株式会社　松風	届出品目	2009/09	26B1X00004000144
20	T-スキャンIII	ニッタ株式会社	届出品目	2005/04	29B3X00007000008

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

SBC

Dental Image Analyzer

歯科用画像解析装置

歯科

—

SHQ

Dental Image Analyzer, In-Office

院内使用歯科用画像解析装置

歯科

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

知覚検査又は運動機能検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	生体電気現象検査用機器	体表面筋電計電極(Ⅰ)	75	26	24.27 億円/年	+6.3%	2396 円/個	81.6%
2	生体電気現象検査用機器	筋電計電極(Ⅱ)	22	7	14.14 億円/年	+24.9%	7456 円/個	0.0%
3	生体検査用機器	喉頭ストロボスコープ装置(Ⅱ)	8	4	11.62 億円/年	0.0%	56.49 万円/個	97.1%
4	生体電気現象検査用機器	電気刺激装置用針電極(Ⅱ)	8	5	7.86 億円/年	+26.3%	4186 円/個	29.9%
5	生体電気現象検査用機器	筋電計(Ⅱ)	34	23	6.41 億円/年	+70.1%	12.03 万円/個	3.6%
6	歯科診療室用機器	歯科用根管長測定器(Ⅱ)	29	16	6.31 億円/年	+29.5%	5.12 万円/個	93.5%
7	生体電気現象検査用機器	筋肉内刺激用プローブ(Ⅲ)	3	3
8	生体検査用機器	平衡機能計(Ⅰ)	17	10	1.8 億円/年	-43.5%	139.06 万円/個	94.1%
9	生体電気現象検査用機器	体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	41	18	1.48 億円/年	+50.9%	602 円/個	0.7%
10	生体電気現象検査用機器	皮下刺激用プローブ(Ⅱ)	7	4	0.95 億円/年	+56.7%	2.1 万円/本	37.5%
11	生体電気現象検査用機器	電気誘発反応刺激装置(Ⅱ)	10	6	0.85 億円/年	-28.3%	115.53 万円/個	13.2%
12	歯科診療室用機器	歯科用下顎運動測定器(Ⅱ)	16	11	0.77 億円/年	+27.4%	64.16 万円/個	72.8%
13	生体検査用機器	歩行分析計(Ⅰ)	42	24	0.76 億円/年	+1490.0%	1.99 万円/個	99.9%
14	歯科診療室用機器	電気式歯髄診断器(Ⅱ)	5	4	0.75 億円/年	+13.3%	6.43 万円/個	0.0%
15	生体電気現象検査用機器	診断用神経筋電気刺激装置(Ⅱ)	9	6	0.69 億円/年	+13.6%	16.84 万円/個	58.2%
16	生体検査用機器	神経探知刺激装置(Ⅲ)	6	5	0.5 億円/年	-32.1%	39.69 万円/個	0.0%
17	歯科診療室用機器	歯牙動揺測定器(Ⅱ)	5	4	0.46 億円/年	-20.9%	16.1 万円/個	0.0%
18	生体検査用機器	角度計(Ⅰ)	27	27	0.36 億円/年	+0.7%	1.06 万円/個	86.0%
19	生体電気現象検査用機器	診断用心臓電気刺激装置(Ⅱ)	2	3	0.32 億円/年	0.0%	264.15 万円/個	43.8%
20	生体検査用機器	手動式皮膚痛覚計(Ⅰ)	28	21	0.25 億円/年	-2.3%	1.42 万円/個	50.3%
21	生体検査用機器	握力計(Ⅰ)	6	6	0.2 億円/年	+46.7%	7338 円/個	99.9%
22	生体検査用機器	神経疾患診断用定量的感覚検査器(Ⅱ)	4	3	0.12 億円/年	0.0%	84.73 万円/個	100.0%
23	生体検査用機器	局所麻酔用神経刺激装置(Ⅱ)	3	3	0.09 億円/年	-24.9%	3.51 万円/個	0.0%
24	生体検査用機器	関節運動テスタ(Ⅰ)	11	10	0 億円/年	+200.0%	10.1 万円/個	100.0%
25	生体検査用機器	温度覚用定量的感覚検査機器(Ⅱ)	3	2
26	生体検査用機器	単回使用神経ロケータ(Ⅱ)	1	1
27	生体検査用機器	電気味覚計(Ⅱ)	1	1
28	生体検査用機器	電動式皮膚痛覚計(Ⅱ)
29	生体検査用機器	生理学的神経筋機能分析装置(Ⅱ)	2	1
30	生体検査用機器	ミオグラフ(Ⅱ)
31	その他の生体現象計測・監視システム	勃起トランスデューサ(Ⅱ)
32	生体検査用機器	背筋力計(Ⅰ)	2	2
33	歯科診療室用機器	歯科用咬合音測定器(Ⅱ)
34	歯科診療室用機器	光学式う蝕検出装置(Ⅱ)	2	2
35	生体物理現象検査用機器	振せんトランスデューサ(Ⅰ)
36	生体検査用機器	捻転角度計(Ⅰ)
37	生体検査用機器	尿道計(Ⅰ)
38	生体検査用機器	舌圧測定器(Ⅱ)	1	1
39	生体検査用機器	十字靭帯機能検査機器(Ⅱ)	1	1
40	生体検査用機器	咀嚼能力検査用物質(Ⅰ)	1	1
41	歯科診療室用機器	歯周ポケット測定器(Ⅱ)	3	2
42	歯科診療室用機器	歯科用硬組織硬度測定器(Ⅰ)	1	1
43	生体検査用機器	眼球運動刺激装置(Ⅱ)	1	1
44	歯科診療室用機器	歯科用咬合力計(Ⅰ)	5	3
45	生体検査用機器	発声機能検査装置(Ⅱ)	2	2
46	生体電気現象検査用機器	体性感覚誘発神経電気刺激装置(Ⅱ)	4	2
47	歯科診療室用機器	歯科用顎関節音測定器(Ⅰ)	1	1
48	生体電気現象検査用機器	心臓・中枢神経刺激用プローブ(Ⅳ)
49	生体電気現象検査用機器	ヘパリン使用体表面電気刺激装置用電極(Ⅲ)
50	生体検査用機器	触覚用定量的感覚検査器(Ⅱ)
51	生体検査用機器	会陰圧測定器(Ⅱ)
52	生体検査用機器	定量的感覚検査用パルポメータ(Ⅱ)
53	その他の眼科用品及び関連製品	角膜知覚計(Ⅱ)
54	生体電気現象検査用機器	再使用可能な体表面電気刺激装置用電極(Ⅰ)	3	2
55	生体検査用機器	電磁刺激装置(Ⅱ)
56	生体物理現象検査用機器	ポータブル勃起データレコーダ(Ⅱ)	1	1
57	生体電気現象検査用機器	顔面神経刺激装置(Ⅱ)
58	生体電気現象検査用機器	体表面刺激用プローブ(Ⅰ)	2	2
59	生体電気現象検査用機器	筋電用増幅器(Ⅱ)
60	生体電気現象検査用機器	膀胱用電極(Ⅱ)
61	生体電気現象検査用機器	エレクトログロットグラフ(Ⅱ)
62	生体電気現象検査用機器	眼電位計(Ⅱ)
63	生体電気現象検査用機器	ブロックモニタ用末梢神経電気刺激装置(Ⅱ)
64	生体現象監視用機器	長時間身体活動データレコーダ(Ⅱ)
65	生体検査用機器	振せん描画器(Ⅱ)
66	生体検査用機器	平衡機能検査システム(Ⅱ)
67	生体検査用機器	定量的感覚検査用嗅覚計(Ⅱ)
68	生体検査用機器	トノスコープ(Ⅱ)
69	生体検査用機器	前庭機能熱刺激装置(Ⅱ)	1	1
70	生体検査用機器	位置決定用神経探知刺激装置(Ⅱ)
71	生体検査用機器	定量的感覚検査用温度分析装置(Ⅱ)

品質管理に関するコラム

歯接触分析装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯接触分析装置

基本情報

一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（20品目、14社）

米国 FDA 情報

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