医療機器一般的名称

歯科技工用リテンションビーズ

基本情報

類別コード歯07

類別名称歯科用ワックス

中分類名その他の歯科材料

コード70915000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

鋳造パターン用の微細な合成樹脂ビーズをいう。レジン前装冠を作製する場合、レジン表面を保持するために金属コーピング面に微細な突起を作成する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1066万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-30.04 %

過去2年間

平均出荷価格

135 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	4,920	6,366	9,002	12,602	2,696	184	11,634	78	7,158	8,731	9,226	3,951	5,725	5,193	13,345	151	7,550	7,856	9,413	360	4,275	3,590	48	16,498	8,780	6,966	10,220	7,116	5,549	9,319	897	19,538	13,672	-	16,122	4,865	2,179	316	9,575	9,736	1,015	8,256	75	8,804	4,731	5,434	1,522	2,858	7,115	403	727	7,506	10,740	5,044	7,965	11,780	2,970	17,231	12	4,155	9,050	14,623	12,612	7,303	8,795	8,645	8,058	12,892	555	18,863	2,911	9,803	10,306	10,690	12,334	27,959	401	7,114	7,220	5,117	1,067	19,169	6,380	3,755	2,903	9,345	8,614	14,413	1,240
生産	計	4,920	6,364	9,002	12,600	2,675	184	11,634	75	7,158	8,731	9,226	3,951	5,725	5,188	13,345	151	7,550	7,850	9,413	360	4,275	3,590	42	16,498	8,780	6,966	10,220	7,114	5,549	9,310	897	19,538	13,669	-	16,116	4,865	2,175	316	9,575	9,722	1,015	8,256	75	8,804	4,731	5,434	1,522	2,852	7,115	403	720	7,500	10,740	5,044	7,965	11,780	2,970	17,228	10	4,155	9,050	14,623	12,610	7,298	8,795	8,644	8,058	12,892	550	18,863	2,900	9,803	10,306	10,690	12,334	27,959	401	7,114	7,220	5,117	1,067	19,169	6,380	3,755	2,900	9,343	8,614	14,413	1,240
輸入品☆	計	-	2	-	2	21	-	-	3	-	-	-	-	-	5	-	-	-	6	-	-	-	-	6	-	-	-	-	2	-	9	-	-	3	-	6	-	4	-	-	14	-	-	-	-	-	-	-	6	-	-	7	6	-	-	-	-	-	3	2	-	-	-	2	5	-	1	-	-	5	-	11	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	3	2	-	-	-
出荷	国内	4,694	5,621	5,583	4,832	4,592	5,564	6,966	4,792	5,882	7,655	4,687	4,138	4,487	5,966	12,603	5,228	3,899	4,741	6,833	4,611	4,491	5,067	4,428	11,823	12,414	9,721	5,418	5,366	8,943	4,076	4,988	12,460	10,659	5,081	12,105	4,154	3,750	4,793	5,109	4,656	4,236	4,382	4,110	3,929	3,936	3,921	4,536	3,905	3,855	3,899	4,156	4,251	3,202	6,935	10,154	12,944	5,194	13,176	4,786	4,710	8,428	13,375	12,064	5,732	8,860	7,122	11,228	10,983	4,837	11,536	7,094	6,050	9,810	13,384	11,960	27,038	3,942	4,422	5,059	3,536	5,354	11,969	10,088	4,010	6,662	4,540	10,499	12,230	4,476
	輸出	2,430	-	10	450	450	750	150	90	910	20	-	-	-	310	620	10	150	-	-	-	20	10	-	-	20	1,470	-	114	740	27	783	480	2,565	792	908	1,680	240	82	648	180	540	360	-	660	720	750	-	-	-	240	-	720	-	255	72	77	10	520	490	250	25	240	-	15	120	24	500	145	-	8	20	35	38	480	484	39	-	16	15	25	10	268	5	260	20	-	20	97	-
	計	7,124	5,621	5,593	5,282	5,042	6,314	7,116	4,882	6,792	7,675	4,687	4,138	4,487	6,276	13,223	5,238	4,049	4,741	6,833	4,611	4,511	5,077	4,428	11,823	12,434	11,191	5,418	5,480	9,683	4,103	5,771	12,940	13,224	5,873	13,013	5,834	3,990	4,875	5,757	4,836	4,776	4,742	4,110	4,589	4,656	4,671	4,536	3,905	3,855	4,139	4,156	4,971	3,202	7,190	10,226	13,021	5,204	13,696	5,276	4,960	8,453	13,615	12,064	5,747	8,980	7,146	11,728	11,128	4,837	11,544	7,114	6,085	9,848	13,864	12,444	27,077	3,942	4,438	5,074	3,561	5,364	12,237	10,093	4,270	6,682	4,540	10,519	12,327	4,476
月末在庫	計	5,972	6,719	10,131	17,455	14,975	8,401	12,926	8,125	8,494	9,555	14,098	13,914	15,095	14,016	14,054	9,481	12,987	16,105	18,691	14,443	14,210	12,729	8,190	12,869	9,220	5,002	9,809	11,448	7,321	12,545	7,611	14,214	14,669	8,724	11,839	10,877	9,043	4,273	8,096	13,002	9,246	12,764	8,734	12,954	13,034	13,801	10,791	9,747	13,012	9,269	5,844	8,386	15,929	13,786	11,529	10,295	8,067	11,604	6,345	5,545	6,147	7,159	7,709	9,269	9,088	10,592	6,627	8,396	4,117	11,439	7,241	10,950	11,414	8,243	8,138	9,024	5,487	8,166	10,317	11,753	7,459	14,397	10,690	10,180	6,254	11,064	9,163	11,254	8,022

医療機器品目一覧（4品目、4社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	リテンションビーズワックス	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07013
2	リテンションビーズ１５０	株式会社　松風	届出品目		26B1X00004000183
3	ゼットビーズ	ＹＡＭＡＫＩＮ株式会社	届出品目	2017/07	39B2X10002000004
4	リテンションビーズ１５０	株式会社　松風	届出品目	2009/11	26B1X00004000183
5	ジーシー　リテンションピーズＩＩ	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2007/03	23B2X00038000031

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

1

PNP

Dental Abutment Design Software For Dental Laboratory

歯科用アバットメント設計ソフトウェア（歯科技工所用）

II

歯科

8

—

4

—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用ワックス一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用キャスティングワックス(Ⅰ)	193	47	2.2 億円/年	-11.5%	18 円/g	47.1%
2	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パラフィンワックス(Ⅰ)	34	19	1.77 億円/年	+1.0%	3 円/g	18.8%
3	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ベースプレート(Ⅰ)	17	8	0.98 億円/年	+11.1%	19 円/g	3.1%
4	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ワックス成形品(Ⅰ)	30	15	0.93 億円/年	-1.5%	39 円/個	99.1%
5	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ユーティリティーワックス(Ⅰ)	53	27	0.58 億円/年	-32.2%	8 円/g	36.0%
6	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パターン成形品(Ⅰ)	59	22	0.52 億円/年	-25.7%	197 円/個	53.7%
7	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科鋳造用シートワックス(Ⅰ)	32	20	0.48 億円/年	-5.8%	19 円/枚	59.0%
8	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科汎用ワックス(Ⅰ)	17	8	0.13 億円/年	+10.5%	40 円/g	30.0%
9	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科印象用ワックス(Ⅰ)	13	12	0.1 億円/年	-22.7%	7 円/g	26.9%
10	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ステッキワックス(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	+103.1%	33 円/g	71.1%
11	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックス(Ⅰ)	14	10	0.05 億円/年	-25.7%	4 円/g	36.2%
12	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤(Ⅰ)	1	1
13	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックスプレート(Ⅰ)	4	3

品質管理に関するコラム

歯科技工用リテンションビーズをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科技工用リテンションビーズ

基本情報

一般的名称定義

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年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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