医療機器一般的名称

歯科用ベースプレート

基本情報

類別コード歯07

類別名称歯科用ワックス

中分類名歯科用ワックス及びワックス成型品

コード34808000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

咬合堤の築盛又は試適用義歯作製の基礎となる土台をいう。歯科用ベースプレートはワックス、セラック又は高分子からなり、個々の患者ごとに作製される（個別製）。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9703万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-26.17 %

過去2年間

平均出荷価格

19 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

4.2 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	657,889	12,460	232,245	193,752	87,465	292,327	689,156	435,958	311,583	292,000	158,278	810,588	83,146	304,562	231,670	386,042	205,630	494,184	144,967	251,566	354,177	83,932	34,265	150,891	723,953	602,051	280,496	460,872	83,065	1,133,283	716,258	300,271	477,122	239,278	211,972	811,178	381,578	437,696	155,362	252,489	168,286	38,695	1,244,485	1,011,755	30,910	195,903	521,150	620,773	211,892	112,582	107,498	238,684	467,948	877,435	220,742	657,930	1,152,616	207,889	18,788	76,262	199,893	241,911	459,454	634,516	210,910	318,980	296,746	439,520	357,818	344,084	438,877	35,358	3,825	427,900	33,035	1,432,368	866,973	1,224,741	277,371	12,192	420,303	183,752	7,650	289,025	1,274,699	3,493	737,924	653,150	466,734	30,485
生産	計	3,825	12,460	12,325	16,528	87,465	12,475	109,860	48,330	9,235	79,240	4,250	86,040	27,350	61,050	66,890	74,990	4,250	-	8,075	16,438	80,085	26,660	3,825	43,215	56,405	8,075	35,020	46,136	83,065	38,363	62,246	26,660	207,730	4,250	30,620	48,330	4,250	26,660	68,930	51,553	48,330	38,695	60,805	4,250	30,910	52,155	70,350	3,825	56,540	8,650	11,610	34,828	52,580	34,735	4,250	48,330	33,460	64,205	18,788	30,910	3,825	52,155	30,910	-	48,330	32,200	56,830	-	39,490	14,160	64,325	35,358	3,825	55,980	33,035	123,320	2,125	30,485	11,475	-	6,375	15,840	7,650	3,825	52,155	3,493	26,660	14,450	7,040	30,485
輸入品☆	計	654,064	-	219,920	177,224	-	279,852	579,296	387,628	302,348	212,760	154,028	724,548	55,796	243,512	164,780	311,052	201,380	494,184	136,892	235,128	274,092	57,272	30,440	107,676	667,548	593,976	245,476	414,736	-	1,094,920	654,012	273,611	269,392	235,028	181,352	762,848	377,328	411,036	86,432	200,936	119,956	-	1,183,680	1,007,505	-	143,748	450,800	616,948	155,352	103,932	95,888	203,856	415,368	842,700	216,492	609,600	1,119,156	143,684	-	45,352	196,068	189,756	428,544	634,516	162,580	286,780	239,916	439,520	318,328	329,924	374,552	-	-	371,920	-	1,309,048	864,848	1,194,256	265,896	12,192	413,928	167,912	-	285,200	1,222,544	-	711,264	638,700	459,694	-
出荷	国内	101,964	209,654	176,492	510,199	382,254	301,131	331,958	181,631	226,746	252,423	606,419	489,215	166,433	271,437	236,306	536,282	363,609	218,206	358,466	182,545	383,098	498,528	253,230	234,537	241,257	284,253	330,993	759,842	451,622	275,839	400,922	273,411	392,347	693,693	485,470	266,130	220,134	265,849	246,322	726,552	593,603	289,229	468,857	203,562	521,513	609,803	332,886	263,162	232,241	264,289	314,257	757,816	428,463	357,044	540,856	212,575	278,692	639,504	527,714	245,028	257,338	321,712	285,032	643,237	413,713	349,893	427,407	335,885	280,153	690,518	582,808	280,433	202,478	377,125	317,113	710,755	398,395	297,025	413,903	233,495	498,794	650,001	233,202	288,538	315,119	331,922	639,687	805,155	470,396	270,329
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	101,964	209,654	176,492	510,199	382,254	301,131	331,958	181,631	226,746	252,423	606,419	489,215	166,433	271,437	236,306	536,282	363,609	218,206	358,466	182,545	383,098	498,528	253,230	234,537	241,257	284,253	330,993	759,842	451,622	275,839	400,922	273,411	392,347	693,693	485,470	266,130	220,134	265,849	246,322	726,552	593,603	289,229	468,857	203,562	521,513	609,803	332,886	263,162	232,241	264,289	314,257	757,816	428,463	357,044	540,856	212,575	278,692	639,504	527,714	245,028	257,338	321,712	285,032	643,237	413,713	349,893	427,407	335,885	280,153	690,518	582,808	280,433	202,478	377,125	317,113	710,755	398,395	297,025	413,903	233,495	498,794	650,001	233,202	288,538	315,119	331,922	639,687	805,155	470,396	270,329
月末在庫	計	1,855,575	1,653,968	1,707,011	1,387,306	1,199,980	1,187,517	1,542,418	1,785,014	1,858,309	1,897,405	1,439,636	1,792,128	1,699,121	1,731,681	1,722,907	1,568,697	1,409,900	1,647,450	1,433,014	1,500,593	1,466,877	1,049,586	827,656	742,525	1,223,354	1,539,502	1,488,079	1,185,875	815,327	1,667,579	1,978,482	2,003,282	2,082,573	1,618,856	1,339,054	1,882,592	2,024,020	2,193,287	2,099,523	1,619,377	1,192,672	940,320	1,712,960	2,518,019	2,024,595	1,593,245	1,775,469	2,126,533	2,093,718	1,938,044	1,731,285	1,203,995	1,238,664	1,755,226	1,431,129	1,872,398	2,743,557	2,305,798	1,793,968	1,622,581	1,585,784	1,519,027	1,690,333	1,675,675	1,470,567	1,436,142	1,303,767	1,406,469	1,478,195	1,128,671	983,069	736,281	534,364	586,343	302,572	1,019,937	1,487,860	2,412,814	2,274,717	2,051,139	1,969,986	1,497,872	1,271,521	1,272,026	2,230,282	1,892,025	1,986,834	1,830,138	1,824,429	1,583,873

医療機器品目一覧（17品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	東洋ベースプレート	株式会社東洋化学研究所	届出品目		13B2X00026024517
2	東洋プレベース	株式会社東洋化学研究所	届出品目		13B2X00026024500
3	ベースプレートワックス	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149106300
4	Ｋ・パーフェクタベースプレート	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2018/11	17B2X10001001271
5	メルトベースプレートハードタイプ	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2016/03	26B2X10018M00087
6	メルトベースプレート	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2015/09	26B2X10018M00085
7	ベースプレート	株式会社東永	届出品目	2010/03	23B3X00007000010
8	ジーシー　シュールプレート	株式会社ジーシー	届出品目	2009/12	13B1X00155000143
9	東洋ベースプレート	株式会社東洋化学研究所	届出品目	2009/10	13B2X00026024517
10	東洋プレベース	株式会社東洋化学研究所	届出品目	2009/10	13B2X00026024500
11	セレック・ベースプレートＬＣ	シージーケー株式会社	届出品目	2009/01	34B3X00004R10021
12	フィジオスペーサー	シージーケー株式会社	届出品目	2008/02	34B3X00004R00022
13	ベースプレートＬＣ	シージーケー株式会社	届出品目	2007/11	34B3X00004R00021
14	プラスチックシート・ＡＣＥ	株式会社オーラルケア	届出品目	2006/09	13B2X00008000051
15	ナイトガード・ラミネート	株式会社オーラルケア	届出品目	2006/09	13B2X00008000077
16	ラミネート・マウスガード・シート	株式会社オーラルケア	届出品目	2006/09	13B2X00008000078
17	プラスチックシート・タイプC	株式会社オーラルケア	届出品目	2006/03	13B2X00008000012
18	レジン・マウスガード	株式会社オーラルケア	届出品目	2006/03	13B2X00008000014
19	プラスチックシート・タイプA	株式会社オーラルケア	届出品目	2006/03	13B2X00008000013

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EEA	Plate, Base, Shellac シェラック基礎床	I	歯科	—	—	17	—
2	JEY	Plate, Bone 骨接合用プレート	II	歯科	293	—	10,464	111 件
3	NSQ	Restoration, Base Metal 卑金属歯科修復物（海外製造）	対象外	—	—	—	—	1 件
4	EJL	Bur, Dental 歯科用バー	I	歯科	27	—	523	13 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用ワックス一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用キャスティングワックス(Ⅰ)	193	47	2.2 億円/年	-17.8%	18 円/g	50.3%
2	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パラフィンワックス(Ⅰ)	34	19	1.76 億円/年	-10.0%	3 円/g	26.0%
3	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ワックス成形品(Ⅰ)	30	15	1.03 億円/年	-2.2%	39 円/個	98.8%
4	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ユーティリティーワックス(Ⅰ)	53	27	0.57 億円/年	-37.0%	8 円/g	35.9%
5	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パターン成形品(Ⅰ)	59	22	0.52 億円/年	-19.6%	205 円/個	44.5%
6	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科鋳造用シートワックス(Ⅰ)	32	20	0.47 億円/年	-11.8%	19 円/枚	60.5%
7	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科汎用ワックス(Ⅰ)	17	8	0.13 億円/年	-12.9%	39 円/g	32.3%
8	その他の歯科材料	歯科技工用リテンションビーズ(Ⅰ)	4	4	0.11 億円/年	-28.8%	126 円/個	100.0%
9	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科印象用ワックス(Ⅰ)	13	12	0.1 億円/年	-24.0%	6 円/g	38.5%
10	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ステッキワックス(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	+111.4%	26 円/g	90.5%
11	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックス(Ⅰ)	14	10	0.05 億円/年	-31.0%	4 円/g	41.3%
12	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤(Ⅰ)	1	1
13	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックスプレート(Ⅰ)	4	3

品質管理に関するコラム

歯科用ベースプレートをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用ベースプレート

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（17品目、8社）

米国 FDA 情報

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歯科用ワックス一覧

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