医療機器一般的名称

歯科汎用ワックス

基本情報

類別コード歯07

類別名称歯科用ワックス

中分類名歯科用ワックス及びワックス成型品

コード31836010

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

口腔内の印象採得、試適用のワックスパターン、インレー・クラウンのパターン製作などに用いるワックスをいう。他に名称を定めるものを除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1299万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-12.90 %

過去2年間

平均出荷価格

39 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

32.3 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	6,220	39,420	6,500	20,635	178,841	22,275	15,900	9,975	21,545	10,575	9,800	13,300	10,200	82,630	26,395	9,150	14,910	47,834	17,795	19,325	11,010	43,060	26,603	15,964	10,405	62,695	19,443	26,650	14,525	43,100	18,450	44,255	39,525	2,100	32,723	9,875	48,201	26,155	20,505	138,269	18,600	22,585	13,250	25,545	10,750	12,000	10,355	30,827	15,900	6,066	78,186	41,073	15,375	8,255	21,125	12,890	23,750	67,695	44,445	4,655	47,475	8,948	53,048	31,050	23,050	54,145	21,470	35,455	77,804	7,740	68,630	20,960	21,615	56,475	25,508	30,980	24,870	81,218	14,750	43,329	19,790	41,370	87,251	25,935	67,903	22,006	25,767	40,786	22,250	600
生産	計	6,220	11,350	5,000	7,775	3,860	13,010	15,900	9,875	12,900	10,575	7,800	13,300	1,200	12,235	26,395	9,150	10,110	6,625	17,795	12,075	8,780	8,500	9,750	3,500	9,905	8,995	18,443	8,500	14,525	3,990	9,675	7,985	15,000	2,100	1,250	9,875	18,950	6,715	9,905	9,000	17,400	14,200	7,250	13,200	10,750	6,500	9,455	12,005	15,900	6,066	12,796	12,195	14,875	8,255	14,875	4,900	23,750	17,750	12,720	405	10,250	6,548	3,174	8,750	15,900	2,000	7,350	10,500	16,750	1,500	18,500	8,350	10,250	7,532	12,478	10,950	10,750	10,500	11,500	13,000	4,700	18,950	5,400	3,550	22,250	246	14,652	2,518	18,250	-
輸入品☆	計	-	28,070	1,500	12,860	174,981	9,265	-	100	8,645	-	2,000	-	9,000	70,395	-	-	4,800	41,209	-	7,250	2,230	34,560	16,853	12,464	500	53,700	1,000	18,150	-	39,110	8,775	36,270	24,525	-	31,473	-	29,251	19,440	10,600	129,269	1,200	8,385	6,000	12,345	-	5,500	900	18,822	-	-	65,390	28,878	500	-	6,250	7,990	-	49,945	31,725	4,250	37,225	2,400	49,874	22,300	7,150	52,145	14,120	24,955	61,054	6,240	50,130	12,610	11,365	48,943	13,030	20,030	14,120	70,718	3,250	30,329	15,090	22,420	81,851	22,385	45,653	21,760	11,115	38,268	4,000	600
出荷	国内	20,550	33,216	36,235	34,732	27,390	41,207	29,771	23,628	33,017	29,075	33,245	32,646	22,817	33,273	34,433	40,210	24,586	31,843	29,868	30,150	30,068	41,395	28,229	31,115	25,745	31,028	32,154	29,532	27,081	37,342	27,511	24,412	30,620	31,375	27,482	26,556	26,050	26,085	29,861	37,241	26,962	29,270	27,583	25,419	22,672	31,988	31,380	29,295	21,290	29,289	41,742	33,243	25,835	33,170	25,471	29,145	27,482	35,772	34,426	23,670	25,043	39,207	32,149	30,261	27,230	38,750	30,448	23,908	35,642	40,105	33,086	28,070	19,873	33,135	30,614	41,578	22,232	36,410	29,115	25,422	42,110	26,280	28,062	27,488	23,513	31,971	31,518	32,302	27,153	28,935
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	20,550	33,216	36,235	34,732	27,390	41,207	29,771	23,628	33,017	29,075	33,245	32,646	22,817	33,273	34,433	40,210	24,586	31,843	29,868	30,150	30,068	41,395	28,229	31,115	25,745	31,028	32,154	29,532	27,081	37,342	27,511	24,412	30,620	31,375	27,482	26,556	26,050	26,085	29,861	37,241	26,962	29,270	27,583	25,419	22,672	31,988	31,380	29,295	21,290	29,289	41,742	33,243	25,835	33,170	25,471	29,145	27,482	35,772	34,426	23,670	25,043	39,207	32,149	30,261	27,230	38,750	30,448	23,908	35,642	40,105	33,086	28,070	19,873	33,135	30,614	41,578	22,232	36,410	29,115	25,422	42,110	26,280	28,062	27,488	23,513	31,971	31,518	32,302	27,153	28,935
月末在庫	計	194,280	199,815	169,872	155,795	304,981	286,099	272,278	260,175	248,841	228,791	205,271	185,900	173,283	222,690	152,331	179,797	165,066	186,162	174,014	163,239	144,281	145,871	144,295	129,176	113,936	140,868	131,045	128,163	115,607	121,818	112,757	132,900	141,787	112,537	117,828	101,147	123,298	121,818	104,962	205,990	197,627	190,942	176,659	176,710	164,788	144,800	123,775	125,407	120,017	96,844	133,270	141,218	130,833	105,968	101,622	85,417	81,710	145,923	149,692	142,245	164,676	133,517	155,316	156,155	151,975	167,295	158,317	69,469	103,166	73,921	105,164	79,253	75,940	92,010	79,429	71,486	61,219	93,532	88,772	88,544	67,069	65,589	108,213	91,645	121,350	99,605	81,814	81,153	82,505	54,170

医療機器品目一覧（17品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	シージーケー　ブロックアウトワックス	シージーケー株式会社	届出品目		34B3X00004R00033
2	セレックブロックアウトワックス	シージーケー株式会社	届出品目		34B3X00004R10033
3	CAD/CAM　スキャンワックス	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07022
4	オクルージョンスプレー	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07019
5	オクルージョンパウダー	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07020
6	キューテックス	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07018
7	クリエーション　マルチカラーワックスセット	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07017
8	ファイナル	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07016
9	ＤＦＳ　ＣＡＤ／ＣＡＭスキャンワックス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2021/10	17B2X10001001670
10	山八スキャンワックス	山八歯材工業株式会社	届出品目	2015/08	23B1X10001C07021
11	ベゴ　スキャンブロック	株式会社ニッシン	承認品目	2015/02	26B1X10008001054
12	ベゴ　スキャンワックス	株式会社ニッシン	承認品目	2015/02	26B1X10008001052
13	アルデンテ　CAD/CAMワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000158
14	CN歯冠色：ワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000071
15	ブロックアウトワックス	株式会社スマートプラクティスジャパン	届出品目	2012/12	14B1X00011000514
16	セレックブロックアウトワックス	シージーケー株式会社	届出品目	2009/01	34B3X00004R10033
17	ワックスパターン　スプルー	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01	26B1X10008000013
18	シージーケー　ブロックアウトワックス	シージーケー株式会社	届出品目	2008/12	34B3X00004R00033
19	ビーズワックス	東京歯科産業株式会社	届出品目	2008/09	13B1X00004000204

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EGD	Wax, Dental, Intraoral 歯科用口腔内ワックス	I	歯科	25	—	8	—
2	EIK	Carver, Wax, Dental 歯科用ワックスカーバー	I	歯科	5	—	—	—
3	EIT	Applicator, Rapid Wax, Dental 歯科用速乾ワックス塗布器	II	歯科	1	—	—	—
4	OFX	General Purpose Dental Tray 汎用歯科用トレイ	I	歯科	—	—	37	20 件
5	PPM	General Purpose Reagent 汎用試薬	I	病理学	16	—	315	30 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用ワックス一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用キャスティングワックス(Ⅰ)	193	47	2.2 億円/年	-17.8%	18 円/g	50.3%
2	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パラフィンワックス(Ⅰ)	34	19	1.76 億円/年	-10.0%	3 円/g	26.0%
3	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ワックス成形品(Ⅰ)	30	15	1.03 億円/年	-2.2%	39 円/個	98.8%
4	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ベースプレート(Ⅰ)	17	8	0.97 億円/年	-26.2%	19 円/g	4.2%
5	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ユーティリティーワックス(Ⅰ)	53	27	0.57 億円/年	-37.0%	8 円/g	35.9%
6	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パターン成形品(Ⅰ)	59	22	0.52 億円/年	-19.6%	205 円/個	44.5%
7	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科鋳造用シートワックス(Ⅰ)	32	20	0.47 億円/年	-11.8%	19 円/枚	60.5%
8	その他の歯科材料	歯科技工用リテンションビーズ(Ⅰ)	4	4	0.11 億円/年	-28.8%	126 円/個	100.0%
9	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科印象用ワックス(Ⅰ)	13	12	0.1 億円/年	-24.0%	6 円/g	38.5%
10	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ステッキワックス(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	+111.4%	26 円/g	90.5%
11	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックス(Ⅰ)	14	10	0.05 億円/年	-31.0%	4 円/g	41.3%
12	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤(Ⅰ)	1	1
13	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックスプレート(Ⅰ)	4	3

品質管理に関するコラム

歯科汎用ワックスをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科汎用ワックス

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（17品目、8社）

米国 FDA 情報

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