医療機器一般的名称

歯科用ユーティリティーワックス

基本情報

類別コード歯07

類別名称歯科用ワックス

中分類名歯科用ワックス及びワックス成型品

コード70896000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯科技工物を作製するために補助的に用いる多目的ワックスをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5835万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-32.23 %

過去2年間

平均出荷価格

8 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

36.0 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	1,133,969	1,103,720	1,824,356	1,216,799	1,370,147	1,368,321	757,917	1,365,597	962,670	816,138	1,918,972	1,613,272	1,488,995	540,719	789,810	1,814,139	878,010	464,997	1,501,083	325,151	1,205,407	1,031,797	705,975	1,003,154	550,117	1,112,514	1,906,190	553,458	1,408,676	1,259,422	1,651,845	166,766	560,444	686,267	703,222	1,079,734	431,544	935,566	950,532	1,213,766	1,081,480	994,958	1,299,553	834,039	513,232	1,331,890	299,887	765,643	706,601	882,439	925,261	557,638	381,374	948,780	1,046,595	1,131,226	279,183	845,324	1,379,328	517,163	133,460	949,176	2,549,250	2,151,356	2,165,970	2,252,726	1,924,809	4,363,298	2,277,906	1,986,092	2,275,371	1,903,517	1,457,471	1,307,841	1,303,366	1,326,389	2,120,313	1,823,990	652,656	1,589,013	1,736,630	1,728,165	1,017,536	1,758,691	1,308,517	1,592,034	1,059,607	1,941,934	394,795
生産	計	581,924	707,390	190,616	653,322	666,799	396,959	335,902	847,312	665,795	138,478	630,780	738,644	934,605	195,219	567,516	728,989	714,001	128,949	580,628	182,689	553,917	576,536	195,253	157,376	241,257	722,866	1,168,060	189,996	651,574	788,287	755,592	95,908	458,394	477,869	516,594	277,546	300,686	799,298	771,471	610,076	770,443	544,637	653,180	714,646	510,842	630,280	209,759	246,958	129,520	577,570	825,606	183,759	280,465	589,702	210,429	700,036	110,236	607,316	743,619	201,691	131,841	623,362	669,239	240,708	242,421	215,043	201,246	699,383	694,240	182,463	632,849	134,973	56,043	84,069	122,345	174,636	537,890	861,090	270,806	501,435	768,965	501,020	224,703	598,591	149,147	609,951	245,987	1,209,131	83,687
輸入品☆	計	552,045	396,330	1,633,740	563,477	703,348	971,362	422,015	518,285	296,875	677,660	1,288,192	874,628	554,390	345,500	222,294	1,085,150	164,009	336,048	920,455	142,462	651,490	455,261	510,722	845,778	308,860	389,648	738,130	363,462	757,102	471,135	896,253	70,858	102,050	208,398	186,628	802,188	130,858	136,268	179,061	603,690	311,037	450,321	646,373	119,393	2,390	701,610	90,128	518,685	577,081	304,869	99,655	373,879	100,909	359,078	836,166	431,190	168,947	238,008	635,709	315,472	1,619	325,814	1,880,011	1,910,648	1,923,549	2,037,683	1,723,563	3,663,915	1,583,666	1,803,629	1,642,522	1,768,544	1,401,428	1,223,772	1,181,021	1,151,753	1,582,423	962,900	381,850	1,087,578	967,665	1,227,145	792,833	1,160,100	1,159,370	982,083	813,620	732,803	311,108
出荷	国内	1,285,026	1,854,224	1,080,565	994,660	1,309,564	1,274,542	1,439,437	777,191	1,713,964	1,148,194	1,319,148	1,078,514	1,276,640	1,454,480	920,027	1,177,895	1,179,240	793,191	909,961	1,289,471	974,963	858,591	1,117,536	987,284	766,148	1,310,197	1,250,424	1,048,811	848,941	981,743	1,089,547	1,252,388	743,418	748,465	756,466	626,432	866,817	1,000,146	940,104	662,928	864,974	1,529,975	441,121	654,277	530,787	604,937	877,532	688,088	487,550	653,771	808,079	989,408	504,434	1,336,370	1,077,403	973,660	616,267	893,283	449,057	894,742	448,671	633,904	579,116	928,284	721,819	620,005	752,504	833,115	721,534	705,175	602,168	277,639	317,060	213,477	355,997	381,921	480,070	634,463	831,223	658,243	707,136	765,727	840,395	444,460	282,387	717,530	317,686	818,637	866,592
	輸出	400	-	-	-	-	-	-	1,600	-	-	-	-	-	-	24	-	-	128	-	-	-	-	-	-	-	-	200	-	2,260	-	339	-	-	-	-	-	-	8	-	-	16	-	-	-	1,756	-	1,130	1,000	-	-	-	-	1,130	72	88	616	80	16	112	-	80	-	112	-	-	2,064	24	2,032	800	-	8	-	-	24	-	96	40	-	-	-	120	32	24	-	16	8	40	-	-
	計	1,285,426	1,854,224	1,080,565	994,660	1,309,564	1,274,542	1,439,437	778,791	1,713,964	1,148,194	1,319,148	1,078,514	1,276,640	1,454,480	920,051	1,177,895	1,179,240	793,319	909,961	1,289,471	974,963	858,591	1,117,536	987,284	766,148	1,310,197	1,250,624	1,048,811	851,201	981,743	1,089,886	1,252,388	743,418	748,465	756,466	626,432	866,817	1,000,154	940,104	662,928	864,990	1,529,975	441,121	654,277	532,543	604,937	878,662	689,088	487,550	653,771	808,079	989,408	505,564	1,336,442	1,077,491	974,276	616,347	893,299	449,169	894,742	448,751	633,904	579,228	928,284	721,819	622,069	752,528	835,147	722,334	705,175	602,176	277,639	317,060	213,501	355,997	382,017	480,110	634,463	831,223	658,243	707,256	765,759	840,419	444,460	282,403	717,538	317,726	818,637	866,592
月末在庫	計	2,910,765	2,162,726	2,789,320	3,008,849	3,074,156	3,161,937	2,478,929	3,058,847	2,308,789	1,977,509	2,578,053	3,093,381	3,288,787	2,373,006	1,480,216	2,862,253	2,563,183	2,234,185	2,822,613	1,855,529	2,087,242	2,259,668	1,849,657	1,860,755	1,632,190	1,437,980	2,083,407	1,589,126	2,146,945	2,430,379	2,986,080	1,900,073	1,717,744	1,655,546	1,600,951	2,054,703	1,546,479	1,480,991	1,461,038	2,021,182	2,256,872	1,721,855	2,579,568	2,758,510	2,737,679	3,463,282	2,884,508	2,958,827	3,177,770	3,406,438	3,522,253	3,089,424	2,965,333	2,578,761	2,547,545	2,628,335	2,132,636	3,273,617	4,204,226	3,827,880	3,513,926	3,828,297	5,799,215	7,031,967	8,706,826	10,044,060	11,344,868	1,142,195	1,430,184	1,078,903	1,064,668	1,031,520	1,091,344	872,580	735,252	766,678	1,381,573	1,486,199	2,139,392	1,116,711	1,412,255	1,593,117	1,198,213	1,462,534	1,411,657	1,620,478	1,415,631	1,826,613	1,624,347

医療機器品目一覧（53品目、27社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	サーモワックス（医療機器届出番号　13B2X10359050012）	株式会社モリムラ	届出品目		13B2X10359050012
2	DB 龍スプルーワックス　線	株式会社 DentalBank	届出品目		40B1X10014000042
3	サーモワックス（医療機器届出番号　13B1X10394050012）	株式会社モリムラ	届出品目		13B1X10394050012
4	SNOWROCKスプルーＷＡＸ	スノーロックジャパン株式会社	承認品目		26B3X10015003101
5	トーワックス　スティックオンワックス	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07004
6	サーモワックス	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221021
7	アンダーカットワックス	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020222036
8	東洋ユーティリティーワックス	株式会社東洋化学研究所	届出品目		13B2X00026025200
9	朱の路	株式会社ピーディーアール	認証品目	2024/12	23B2X10036000155
10	スプルーＷＡＸエコパック	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/11	17B2X10001001870
11	ブリムワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000027
12	ユーティリティーワックス　レッド	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000010
13	ユーティリティーワックス　ピンク	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000013
14	Ci ユーティリティーワックス　ソフト	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000136
15	ジーエム　ユーティリティーワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000114
16	スプルーフォーマー	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000101
17	朱の路	株式会社イセン	届出品目	2020/02	23B2X10044000002
18	サーモトレーマージンスティック	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2019/05	17B2X10001001445
19	ディスクロージングワックス	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149106000
20	DB 龍スプルーワックス道	株式会社 DentalBank	届出品目	2019/04	40B1X10014000024
21	ユーティリティーワックス	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149106100
22	エベレスト　ZS　インワックス	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149000046
23	オームコ　ユーティリティーワックス	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2019/04	27B1X00149203800
24	DB 龍スプルーワックス廻	株式会社 DentalBank	届出品目	2019/04	40B1X10014000023
25	Ｋ・ボクシングワックス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2018/10	17B2X10001001372
26	セットアップワックス	株式会社JM Ortho	届出品目	2018/08	13B2X00107000044
27	松風ダイカラーワックス	株式会社　松風	届出品目	2017/05	26B1X00004000264
28	ユーティリティーワックスＢＫ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2016/04	17B2X10001000985
29	スプルーワックス	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/07	26B2X10018M00007
30	コルベンワックス	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/07	26B2X10018M00024
31	キャスティング：ワックス	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/07	26B2X10018M00014
32	CNユーティリティーワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000112
33	CN-スプルーワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000064
34	CN-コルベン形成ワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000046
35	オーソドンティックワックス	ケイティティ株式会社	届出品目	2013/12	13B2X00013000065
36	コルベンワックス	有限会社プロップ	届出品目	2011/11	23B3X00022002003
37	スプルーワックス	有限会社プロップ	届出品目	2011/11	23B3X00022002004
38	アトリア　ユーティリティワックス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2011/07	17B2X10001000268
39	ユーティリティーワックス	ケイティティ株式会社	届出品目	2010/04	13B2X00013000035
40	カラートーニングワックス	株式会社　松風	承認品目	2009/11	26B1X00004000044
41	松風ビーディングワックス	株式会社　松風	届出品目	2009/11	26B1X00004000066
42	東洋ユーティリティーワックス	株式会社東洋化学研究所	届出品目	2009/10	13B2X00026025200
43	ユーティリティーワックス　ストリップ	フィード株式会社	届出品目	2009/07	14B1X00006000154
44	ジーシー　ボクシングワックス	大成歯科工業株式会社	届出品目	2009/07	27B2X00008000024
45	パラジェット　スプルーワックス	クルツァー　ジャパン　株式会社	届出品目	2009/03	27B1X00060000058
46	コーティングワックス	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01	26B1X10008000023
47	ベゴ　プリパレーションワックス	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01	26B1X10008001032
48	モデルブロック	タカラベルモント株式会社	届出品目	2009/01	27B1X00042005024
49	ベゴ　ワックスワイヤー	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01	26B1X10008001031
50	ベゴ　ブロッキングアウトワックス	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01	26B1X10008001025
51	ＣＩユーティリティーワックス	有限会社齋藤歯研工業所	届出品目	2008/12	25B2X00004000006
52	プロユーティリティーワックス	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/10	23B1X10001C07008
53	コルベンワックス	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/10	23B1X10001C07006
54	ローリングワックス	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/10	23B1X10001C07010
55	ジーシー　ユーティリティーワックス	大成歯科工業株式会社	届出品目	2008/06	27B2X00008000018
56	ジーシー　アンダーカットワックス	大成歯科工業株式会社	届出品目	2008/06	27B2X00008000023
57	スプルーワックス	有限会社齋藤歯研工業所	届出品目	2007/11	25B2X00004000003
58	ユーティリティーワックス	有限会社齋藤歯研工業所	届出品目	2007/11	25B2X00004000005
59	コルベンワックス	有限会社齋藤歯研工業所	届出品目	2007/11	25B2X00004000004
60	ユーティリティーワックス	日本歯研工業株式会社	届出品目	2007/04	13B2X00142000005
61	レディインジェクションワックス〈ソフト〉5.0	東伸洋行株式会社	届出品目	2006/11	15B2X00011000002
62	レディインジェクションワックス〈ハード〉1.5	東伸洋行株式会社	届出品目	2006/11	15B2X00011000003
63	DSワックススプルー	オーディック株式会社	承認品目	2006/09	27B3X00046000007

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EGD	Wax, Dental, Intraoral 歯科用口腔内ワックス	I	歯科	25	—	8	—
2	EIK	Carver, Wax, Dental 歯科用ワックスカーバー	I	歯科	5	—	—	—
3	EIT	Applicator, Rapid Wax, Dental 歯科用速乾ワックス塗布器	II	歯科	1	—	—	—
4	EJL	Bur, Dental 歯科用バー	I	歯科	27	—	519	13 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用ワックス一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用キャスティングワックス(Ⅰ)	193	47	2.2 億円/年	-11.5%	18 円/g	47.1%
2	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パラフィンワックス(Ⅰ)	34	19	1.77 億円/年	+1.0%	3 円/g	18.8%
3	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ベースプレート(Ⅰ)	17	8	0.98 億円/年	+11.1%	19 円/g	3.1%
4	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ワックス成形品(Ⅰ)	30	15	0.93 億円/年	-1.5%	39 円/個	99.1%
5	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パターン成形品(Ⅰ)	59	22	0.52 億円/年	-25.7%	197 円/個	53.7%
6	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科鋳造用シートワックス(Ⅰ)	32	20	0.48 億円/年	-5.8%	19 円/枚	59.0%
7	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科汎用ワックス(Ⅰ)	17	8	0.13 億円/年	+10.5%	40 円/g	30.0%
8	その他の歯科材料	歯科技工用リテンションビーズ(Ⅰ)	4	4	0.11 億円/年	-30.0%	135 円/個	100.0%
9	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科印象用ワックス(Ⅰ)	13	12	0.1 億円/年	-22.7%	7 円/g	26.9%
10	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ステッキワックス(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	+103.1%	33 円/g	71.1%
11	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックス(Ⅰ)	14	10	0.05 億円/年	-25.7%	4 円/g	36.2%
12	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤(Ⅰ)	1	1
13	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックスプレート(Ⅰ)	4	3

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歯科用ユーティリティーワックス

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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