医療機器一般的名称

歯科鋳造用シートワックス

基本情報

類別コード歯07

類別名称歯科用ワックス

中分類名歯科用ワックス及びワックス成型品

コード70894000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

床､バー､クラスプ等の鋳造ろう型を作製するために用いるワックスをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4604万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-5.56 %

過去2年間

平均出荷価格

19 円/枚

過去6ヶ月

国内生産比率

65.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 枚）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	160,675	236,191	824,306	106,791	196,420	203,774	265,095	181,103	235,869	191,594	268,700	266,189	208,300	222,722	197,309	269,782	243,479	222,505	212,382	193,784	132,708	327,703	113,964	260,642	111,549	263,009	238,306	225,416	156,895	169,945	247,776	216,162	245,929	227,492	186,279	256,431	222,629	197,349	289,474	175,083	130,654	263,049	233,579	191,260	198,267	175,108	316,692	250,534	102,448	192,437	175,671	241,577	210,187	239,723	215,284	177,331	208,789	298,522	261,185	197,178	169,318	266,061	353,789	411,700	399,515	315,370	483,315	486,463	326,110	354,929	305,880	256,543	229,591	238,084	254,522	290,738	334,875	405,120	184,019	278,422	293,313	318,533	336,154	334,752	307,293	264,321	299,879	365,864	265,323	251,524	147,635
生産	計	114,503	153,515	695,813	52,519	157,073	101,668	206,589	150,541	183,376	156,133	194,224	181,073	174,770	172,337	160,567	216,534	145,603	153,383	190,791	128,391	120,714	249,978	108,900	147,078	86,437	230,152	196,361	129,839	152,592	143,367	172,623	179,103	120,291	183,213	138,733	200,867	165,984	158,042	229,392	136,459	111,143	231,311	170,495	137,525	143,889	150,500	240,514	168,462	63,476	144,414	139,229	166,265	154,353	216,607	126,181	172,957	133,853	223,430	187,533	154,224	148,252	226,306	137,030	198,050	207,676	133,755	251,413	116,825	178,074	187,724	155,508	102,784	80,155	90,851	119,923	144,087	173,239	257,935	152,694	126,568	158,985	181,240	184,113	183,591	152,074	143,849	186,848	239,629	177,197	161,441	141,951
輸入品☆	計	46,172	82,676	128,493	54,272	39,347	102,106	58,506	30,562	52,493	35,461	74,476	85,116	33,530	50,385	36,742	53,248	97,876	69,122	21,591	65,393	11,994	77,725	5,064	113,564	25,112	32,857	41,945	95,577	4,303	26,578	75,153	37,059	125,638	44,279	47,546	55,564	56,645	39,307	60,082	38,624	19,511	31,738	63,084	53,735	54,378	24,608	76,178	82,072	38,972	48,023	36,442	75,312	55,834	23,116	89,103	4,374	74,936	75,092	73,652	42,954	21,066	39,755	216,759	213,650	191,839	181,615	231,902	369,638	148,036	167,205	150,372	153,759	149,436	147,233	134,599	146,651	161,636	147,185	31,325	151,854	134,328	137,293	152,041	151,161	155,219	120,472	113,031	126,235	88,126	90,083	5,684
出荷	国内	229,590	160,766	190,565	171,497	211,708	216,310	248,489	230,325	262,679	218,911	219,248	225,865	198,731	242,844	163,332	240,738	250,044	172,463	189,984	246,695	164,114	273,472	149,899	209,998	183,474	204,180	297,604	191,786	205,263	232,974	180,065	206,467	248,060	205,891	189,899	231,841	181,737	212,874	248,162	203,733	180,040	260,141	236,705	193,206	151,196	170,942	290,798	232,705	150,306	174,512	214,861	248,314	200,256	270,796	186,998	228,959	203,057	239,921	259,232	225,262	178,866	254,701	180,082	240,006	231,178	210,721	257,537	167,888	250,457	217,185	176,278	158,922	112,392	119,875	159,596	185,712	128,421	269,276	204,276	155,532	198,214	210,855	219,747	151,759	141,096	195,776	219,550	251,755	208,279	230,981	171,824
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	229,590	160,766	190,565	171,497	211,708	216,310	248,489	230,325	262,679	218,911	219,248	225,865	198,731	242,844	163,332	240,738	250,044	172,463	189,984	246,695	164,114	273,472	149,899	209,998	183,474	204,180	297,604	191,786	205,263	232,974	180,065	206,467	248,060	205,891	189,899	231,841	181,737	212,874	248,162	203,733	180,040	260,141	236,705	193,206	151,196	170,942	290,798	232,705	150,306	174,512	214,861	248,314	200,256	270,796	186,998	228,959	203,057	239,921	259,232	225,262	178,866	254,701	180,082	240,006	231,178	210,721	257,537	167,888	250,457	217,185	176,278	158,922	112,392	119,875	159,596	185,712	128,421	269,276	204,276	155,532	198,214	210,855	219,747	151,759	141,096	195,776	219,550	251,755	208,279	230,981	171,824
月末在庫	計	341,064	413,915	993,126	939,853	925,954	903,020	920,366	876,586	845,690	820,534	867,813	910,094	919,650	899,320	704,796	944,800	938,531	988,663	1,011,047	958,137	926,474	978,219	941,937	992,420	920,096	971,690	918,378	952,297	902,830	835,208	907,378	919,900	914,014	935,411	931,793	956,474	997,239	981,919	1,017,332	994,251	945,179	947,869	944,899	942,913	989,983	994,462	1,020,356	1,036,872	988,846	1,006,774	967,678	961,152	971,303	940,221	968,809	414,904	420,740	638,985	641,064	613,664	603,618	613,756	787,740	959,403	1,117,187	1,219,713	1,445,651	262,046	196,928	198,090	208,163	192,256	225,748	223,645	221,033	221,957	275,693	264,065	361,351	233,197	225,702	164,984	151,816	172,836	175,988	154,599	168,009	180,549	421,767	441,651	342,780

医療機器品目一覧（34品目、21社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	松風ステップルシートワックス	株式会社　松風	届出品目		26B1X00004000040
2	DENステップルシートWAX	株式会社　歯愛メディカル	届出品目		17B2X10001002071
3	GEO　プレートワックス	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00173
4	キャスティングシートワックス	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07008
5	コンセクエント　マルチファンクションクラスプ	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07005
6	プレパレーションワックス	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07009
7	キャスティングワックス	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221024
8	東洋シートワックス・ワイド	株式会社東洋化学研究所	届出品目		13B2X00026021684
9	松風ラインワックス	株式会社　松風	届出品目		26B1X00004000135
10	プリパレーションキャスティングワックス	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221020
11	ラインワックス	株式会社ピーディーアール	届出品目	2023/12	23B2X10036000154
12	CNワックスバー	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2023/05	27B2X00281000223
13	CNワックスワイヤー	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2023/05	27B2X00281000224
14	コスモスステップルパターンワックス	株式会社キャスティング・オカモト	届出品目	2023/02	25B3X10007000009
15	コスモスキャスティングシートワックス	株式会社キャスティング・オカモト	届出品目	2023/02	25B3X10007000008
16	コスモスシートワックス	株式会社キャスティング・オカモト	届出品目	2022/09	25B3X10007000003
17	キャストラインワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000006
18	シートワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000022
19	ラインワックス	株式会社イセン	届出品目	2020/02	23B2X10044000001
20	Ｋ・シートワックス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2018/10	17B2X10001001360
21	シートワックスＢＫ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2017/09	17B2X10001001166
22	ラインワックス	有限会社齋藤歯研工業所	届出品目	2017/02	25B2X00004000007
23	キャスティングワックス	有限会社齋藤歯研工業所	届出品目	2017/02	25B2X00004000008
24	シープ　シートワックス21	シープ歯科工業株式会社	届出品目	2016/09	30B3X00002000005
25	シートワックス	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/07	26B2X10018M00031
26	アルデンテ　スティップルワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000016
27	アルデンテ　シートワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000015
28	ノビリアム　鋳造用ワックス	株式会社　茂久田商会	届出品目	2011/04	28B1X00005000286
29	GEO プレートワックス	株式会社日本歯科商社	届出品目	2010/11	13B2X10104030208
30	ボナシートワックス	エーピーエス株式会社	届出品目	2010/07	27B2X00023000042
31	東洋シートワックス・ワイド	株式会社東洋化学研究所	届出品目	2009/10	13B2X00026021684
32	ワックスＫＦ	クルツァー　ジャパン　株式会社	届出品目	2009/03	27B1X00060000057
33	ベゴ　キャスティングワックス	株式会社ニッシン	届出品目	2009/01	26B1X10008001033
34	プロラインワックス	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/10	23B1X10001C07009
35	スティップルパターン	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/08	23B1X10001C07003
36	プレーンシートワックス	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/08	23B1X10001C07004
37	ジーシー　ブルーシートワックス	大成歯科工業株式会社	届出品目	2008/05	27B2X00008000014
38	ジーシー　シートワックス	大成歯科工業株式会社	届出品目	2008/05	27B2X00008000015
39	松風ラインワックス	株式会社　松風	届出品目	2007/04	26B1X00004000135
40	松風ステップルシートワックス	株式会社　松風	届出品目	2007/04	26B1X00004000040
41	松風キィワックス	株式会社　松風	届出品目	2007/04	26B1X00004000136

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EGD	Wax, Dental, Intraoral 歯科用口腔内ワックス	I	歯科	25	—	8	—
2	EIK	Carver, Wax, Dental 歯科用ワックスカーバー	I	歯科	5	—	—	—
3	NKJ	Cushion, Pad, Denture, Wax Impregnated Cotton, Over The Counter 義歯用ワックス含浸綿クッション（一般用）	I	歯科	—	—	1	—
4	MTJ	Wax, Bone 骨ろう	未分類	—	43	—	235	4 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用ワックス一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用キャスティングワックス(Ⅰ)	193	47	2.15 億円/年	-13.9%	17 円/g	54.6%
2	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パラフィンワックス(Ⅰ)	34	19	1.78 億円/年	-5.6%	3 円/g	28.4%
3	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ベースプレート(Ⅰ)	17	8	0.96 億円/年	-29.8%	19 円/g	6.9%
4	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ワックス成形品(Ⅰ)	30	15	0.93 億円/年	-1.2%	39 円/個	98.8%
5	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ユーティリティーワックス(Ⅰ)	53	27	0.57 億円/年	-31.5%	7 円/g	44.9%
6	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パターン成形品(Ⅰ)	59	22	0.51 億円/年	-17.0%	198 円/個	49.5%
7	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科汎用ワックス(Ⅰ)	17	8	0.13 億円/年	-4.8%	39 円/g	28.3%
8	その他の歯科材料	歯科技工用リテンションビーズ(Ⅰ)	4	4	0.11 億円/年	-20.1%	127 円/個	100.0%
9	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科印象用ワックス(Ⅰ)	13	12	0.1 億円/年	-13.9%	6 円/g	42.0%
10	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ステッキワックス(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	+26.1%	26 円/g	91.2%
11	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックス(Ⅰ)	14	10	0.05 億円/年	-21.6%	4 円/g	44.1%
12	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックスプレート(Ⅰ)	4	3
13	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤(Ⅰ)	1	1

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歯科鋳造用シートワックスをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科鋳造用シートワックス

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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