医療機器一般的名称

歯科用ステッキワックス

基本情報

類別コード歯07

類別名称歯科用ワックス

中分類名歯科用ワックス及びワックス成型品

コード70895000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

歯科技工物を作製するために用いる仮着用ワックスをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

712.6万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

111.37 %

過去2年間

平均出荷価格

26 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

90.5 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	148,692	17,224	122,035	16,500	18,900	111,426	58,925	133,379	64,737	33,000	48,231	118,857	12,000	70,240	90,346	71,299	16,950	11,545	144,696	3,051	82,350	74,390	28,805	18,000	10,184	14,423	5,884	55,057	366	157,279	543	17,167	39,663	51,408	1,150	64,213	57,209	1,086	53,741	75,961	48,345	25,605	48,093	46,904	285	330	163	118	2,946	47,723	20,310	5,529	51,299	7,094	586	47,311	13,080	48,590	905	78,760	489	842	53,953	7,369	30,059	4,861	201	947	1,270	360	82,000	12,300	271	2,080	467	1,736	13,900	110	47,359	1,272	10	56,340	2,420	29,400	9,255	47,460	2,969	1,189	46,740	21
生産	計	52,691	774	49,785	-	-	52,172	425	57,079	637	-	5,631	46,857	-	62,540	1,246	70,229	-	10,845	47,196	-	52,350	-	9,355	-	784	6,573	5,585	49,003	-	52,125	444	6,524	39,559	51,194	-	47,314	47,314	782	53,636	47	46,540	-	47,673	46,815	-	-	-	-	2,846	47,623	2,197	-	51,194	94	481	47,106	300	46,540	-	53,055	282	732	53,852	-	-	100	1	637	-	-	46,540	-	110	1,170	257	1,126	-	-	47,059	472	-	46,540	-	-	235	47,460	2,829	342	46,540	1
輸入品☆	計	96,001	16,450	72,250	16,500	18,900	59,254	58,500	76,300	64,100	33,000	42,600	72,000	12,000	7,700	89,100	1,070	16,950	700	97,500	3,051	30,000	74,390	19,450	18,000	9,400	7,850	299	6,054	366	105,154	99	10,643	104	214	1,150	16,899	9,895	304	105	75,914	1,805	25,605	420	89	285	330	163	118	100	100	18,113	5,529	105	7,000	105	205	12,780	2,050	905	25,705	207	110	101	7,369	30,059	4,761	200	310	1,270	360	35,460	12,300	161	910	210	610	13,900	110	300	800	10	9,800	2,420	29,400	9,020	-	140	847	200	20
出荷	国内	104,711	89,778	82,079	28,444	33,321	69,450	96,858	63,919	112,025	29,131	39,968	116,370	38,145	65,839	99,471	10,219	4,659	49,992	57,370	99,141	17,770	135,183	13,902	32,053	54,962	15,871	3,736	57,118	2,594	54,176	1,665	3,052	50,726	3,806	54,868	4,384	3,442	4,055	51,144	82,655	3,972	51,224	52,301	4,449	5,400	4,134	50,685	4,987	3,472	55,723	7,294	3,331	51,915	8,957	4,150	49,381	5,343	52,816	6,680	10,198	53,092	7,221	14,073	53,316	51,813	51,864	51,871	51,850	6,025	5,300	52,784	4,431	3,735	6,004	6,031	5,532	5,439	6,104	5,365	50,773	5,091	52,206	5,952	3,813	4,030	53,521	8,794	5,780	4,571	51,598
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	104,711	89,778	82,079	28,444	33,321	69,450	96,858	63,919	112,025	29,131	39,968	116,370	38,145	65,839	99,471	10,219	4,659	49,992	57,370	99,141	17,770	135,183	13,902	32,053	54,962	15,871	3,736	57,118	2,594	54,176	1,665	3,052	50,726	3,806	54,868	4,384	3,442	4,055	51,144	82,655	3,972	51,224	52,301	4,449	5,400	4,134	50,685	4,987	3,472	55,723	7,294	3,331	51,915	8,957	4,150	49,381	5,343	52,816	6,680	10,198	53,092	7,221	14,073	53,316	51,813	51,864	51,871	51,850	6,025	5,300	52,784	4,431	3,735	6,004	6,031	5,532	5,439	6,104	5,365	50,773	5,091	52,206	5,952	3,813	4,030	53,521	8,794	5,780	4,571	51,598
月末在庫	計	150,541	119,125	123,552	99,650	84,269	126,135	87,602	153,262	105,974	109,843	117,506	118,673	80,573	100,824	74,014	135,094	147,385	102,708	190,246	94,156	158,816	97,898	116,629	92,421	46,996	45,462	16,106	14,048	11,825	21,076	19,964	34,081	22,920	70,550	16,765	76,662	130,590	32,787	27,477	25,266	69,637	40,080	35,809	78,410	73,107	69,383	18,859	13,987	13,371	5,307	18,118	20,386	19,771	18,005	14,577	12,521	20,245	15,943	10,497	78,895	25,994	20,071	60,017	14,073	38,821	68,573	17,277	12,822	23,752	18,839	48,054	55,900	52,459	48,422	43,215	38,950	47,569	41,535	83,442	34,070	29,019	32,979	30,001	55,567	60,809	54,741	48,893	44,520	86,619	34,994

医療機器品目一覧（8品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	トーワックス　スティッキーワックス	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07003
2	ステッキーワックス	エンビスタジャパン株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10405106200
3	ボナスティッキーワックス	エーピーエス株式会社	承認品目	2020/08	27B2X00023000112
4	Ｋ・ステッキーワックス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2018/10	17B2X10001001358
5	ステッキーワックスＢＫ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2013/01	17B2X10001000542
6	ウイップミックス　スティッキー・ワックス	東京歯科産業株式会社	届出品目	2010/03	13B1X00004000024
7	プライアブル・スティッキー・ワックス	東京歯科産業株式会社	届出品目	2010/03	13B1X00004000023
8	ジーシー　ニューステッキーワックス	大成歯科工業株式会社	届出品目	2008/06	27B2X00008000017

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EGD	Wax, Dental, Intraoral 歯科用口腔内ワックス	I	歯科	25	—	8	—
2	EIT	Applicator, Rapid Wax, Dental 歯科用速乾ワックス塗布器	II	歯科	1	—	—	—
3	EIK	Carver, Wax, Dental 歯科用ワックスカーバー	I	歯科	5	—	—	—
4	DZG	Suture, Dental 歯科用縫合糸	III	—	—	—	7	—
5	KOX	Solvent, Adhesive Tape 接着テープ用溶剤	I	一般・形成外科	12	—	78	3 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用ワックス一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用キャスティングワックス(Ⅰ)	193	47	2.2 億円/年	-17.8%	18 円/g	50.3%
2	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パラフィンワックス(Ⅰ)	34	19	1.76 億円/年	-10.0%	3 円/g	26.0%
3	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ワックス成形品(Ⅰ)	30	15	1.03 億円/年	-2.2%	39 円/個	98.8%
4	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ベースプレート(Ⅰ)	17	8	0.97 億円/年	-26.2%	19 円/g	4.2%
5	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ユーティリティーワックス(Ⅰ)	53	27	0.57 億円/年	-37.0%	8 円/g	35.9%
6	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パターン成形品(Ⅰ)	59	22	0.52 億円/年	-19.6%	205 円/個	44.5%
7	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科鋳造用シートワックス(Ⅰ)	32	20	0.47 億円/年	-11.8%	19 円/枚	60.5%
8	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科汎用ワックス(Ⅰ)	17	8	0.13 億円/年	-12.9%	39 円/g	32.3%
9	その他の歯科材料	歯科技工用リテンションビーズ(Ⅰ)	4	4	0.11 億円/年	-28.8%	126 円/個	100.0%
10	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科印象用ワックス(Ⅰ)	13	12	0.1 億円/年	-24.0%	6 円/g	38.5%
11	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックス(Ⅰ)	14	10	0.05 億円/年	-31.0%	4 円/g	41.3%
12	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤(Ⅰ)	1	1
13	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックスプレート(Ⅰ)	4	3

品質管理に関するコラム

歯科用ステッキワックスをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用ステッキワックス

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（8品目、6社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

歯科用ワックス一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？