医療機器一般的名称

歯科用パラフィンワックス

基本情報

類別コード歯07

類別名称歯科用ワックス

中分類名歯科用ワックス及びワックス成型品

コード70893000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール5-①

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

主として義歯床の仮床､人工歯の排列等に用いるワックスをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.76億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-10.03 %

過去2年間

平均出荷価格

3 円/g

過去6ヶ月

国内生産比率

26.0 %

過去6ヶ月

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（単位: g）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06
計	計	4,257,963	4,717,663	4,655,237	5,946,296	7,115,191	5,508,159	9,539,198	4,796,217	7,267,036	5,800,688	5,424,867	5,160,254	4,990,236	2,910,681	2,396,821	10,966,509	3,280,722	4,391,148	9,646,299	1,609,698	2,876,091	4,476,760	2,023,932	4,085,180	4,704,201	3,334,050	4,244,427	9,240,505	2,748,208	3,569,395	5,637,676	10,851,092	3,180,275	7,302,792	6,050,189	4,295,948	10,799,029	7,728,845	3,563,391	5,967,249	3,842,305	12,308,351	8,203,914	4,166,300	1,991,847	6,540,296	4,616,725	6,376,966	7,901,869	1,825,235	11,807,540	3,341,588	2,768,936	8,165,151	4,964,156	4,707,664	3,861,329	6,471,418	8,745,551	14,781,728	2,035,190	4,677,102	8,044,017	12,017,111	8,646,940	5,409,388	9,244,110	16,943,169	6,516,579	5,172,487	14,294,805	4,999,555	6,837,450	4,104,348	6,648,407	9,837,067	10,204,433	10,657,651	5,170,812	11,493,840	6,649,628	5,293,936	9,690,936	13,712,809	5,089,095	5,993,327	10,847,223	9,385,920	7,272,831	4,279,641
生産	計	931,013	983,210	811,227	1,591,295	3,294,191	3,331,159	2,016,738	1,919,217	2,707,036	3,052,688	2,967,867	1,468,804	1,678,236	1,588,681	1,313,821	4,538,375	583,343	1,249,898	4,558,299	974,715	1,612,791	3,590,737	1,220,932	1,088,180	3,228,201	1,361,050	1,749,227	3,985,787	1,493,208	1,401,395	1,645,676	4,517,204	1,389,275	1,516,792	3,677,189	1,360,948	1,776,029	4,548,853	977,391	2,143,276	2,140,305	4,028,351	2,573,914	1,857,800	1,499,847	4,015,296	1,453,725	1,044,966	1,441,869	925,197	4,917,040	866,588	1,890,936	5,030,014	1,533,156	1,369,664	1,493,329	1,396,545	4,572,051	1,686,728	1,397,190	857,102	1,276,874	4,467,611	1,299,940	1,482,888	3,982,110	1,593,669	1,434,579	1,015,488	4,787,805	370,549	970,450	611,348	2,507,407	3,103,067	441,433	2,077,651	994,812	933,840	1,858,628	1,031,936	4,948,936	746,809	506,095	1,612,327	1,445,223	4,870,920	635,831	2,070,641
輸入品☆	計	3,326,950	3,734,453	3,844,010	4,355,001	3,821,000	2,177,000	7,522,460	2,877,000	4,560,000	2,748,000	2,457,000	3,691,450	3,312,000	1,322,000	1,083,000	6,428,134	2,697,379	3,141,250	5,088,000	634,983	1,263,300	886,023	803,000	2,997,000	1,476,000	1,973,000	2,495,200	5,254,718	1,255,000	2,168,000	3,992,000	6,333,888	1,791,000	5,786,000	2,373,000	2,935,000	9,023,000	3,179,992	2,586,000	3,823,973	1,702,000	8,280,000	5,630,000	2,308,500	492,000	2,525,000	3,163,000	5,332,000	6,460,000	900,038	6,890,500	2,475,000	878,000	3,135,137	3,431,000	3,338,000	2,368,000	5,074,873	4,173,500	13,095,000	638,000	3,820,000	6,767,143	7,549,500	7,347,000	3,926,500	5,262,000	15,349,500	5,082,000	4,156,999	9,507,000	4,629,006	5,867,000	3,493,000	4,141,000	6,734,000	9,763,000	8,580,000	4,176,000	10,560,000	4,791,000	4,262,000	4,742,000	12,966,000	4,583,000	4,381,000	9,402,000	4,515,000	6,637,000	2,209,000
出荷	国内	5,249,829	5,130,347	6,630,659	5,841,669	5,825,207	7,178,894	7,082,950	4,966,481	7,161,458	5,257,058	5,014,656	5,056,791	5,606,321	5,485,723	3,403,582	6,449,264	3,579,465	4,490,937	3,332,069	4,350,715	4,779,995	4,271,958	5,032,710	4,632,389	4,348,330	5,247,179	5,450,946	5,997,866	3,898,926	5,345,943	3,858,594	5,503,731	5,940,492	5,483,541	5,886,716	6,079,459	5,456,249	8,979,076	6,063,090	5,823,709	4,430,635	6,572,424	9,397,542	5,550,538	4,073,818	4,730,492	4,899,157	6,290,439	4,077,272	5,046,926	6,213,025	6,634,690	5,798,673	5,303,155	5,577,800	4,501,999	5,800,398	6,441,744	4,434,081	5,999,017	3,959,555	6,162,209	4,970,997	4,937,889	4,010,453	5,796,656	5,690,727	6,150,899	4,300,388	5,072,207	4,786,672	4,862,056	3,817,071	5,494,857	7,074,886	7,056,182	6,087,154	8,792,132	6,346,586	3,767,679	5,550,233	6,424,661	4,409,744	4,925,469	5,284,521	5,233,906	7,255,684	8,383,211	4,880,192	5,576,924
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	5,249,829	5,130,347	6,630,659	5,841,669	5,825,207	7,178,894	7,082,950	4,966,481	7,161,458	5,257,058	5,014,656	5,056,791	5,606,321	5,485,723	3,403,582	6,449,264	3,579,465	4,490,937	3,332,069	4,350,715	4,779,995	4,271,958	5,032,710	4,632,389	4,348,330	5,247,179	5,450,946	5,997,866	3,898,926	5,345,943	3,858,594	5,503,731	5,940,492	5,483,541	5,886,716	6,079,459	5,456,249	8,979,076	6,063,090	5,823,709	4,430,635	6,572,424	9,397,542	5,550,538	4,073,818	4,730,492	4,899,157	6,290,439	4,077,272	5,046,926	6,213,025	6,634,690	5,798,673	5,303,155	5,577,800	4,501,999	5,800,398	6,441,744	4,434,081	5,999,017	3,959,555	6,162,209	4,970,997	4,937,889	4,010,453	5,796,656	5,690,727	6,150,899	4,300,388	5,072,207	4,786,672	4,862,056	3,817,071	5,494,857	7,074,886	7,056,182	6,087,154	8,792,132	6,346,586	3,767,679	5,550,233	6,424,661	4,409,744	4,925,469	5,284,521	5,233,906	7,255,684	8,383,211	4,880,192	5,576,924
月末在庫	計	20,754,938	20,243,254	17,825,514	17,926,141	20,149,492	18,482,743	20,905,991	17,172,727	17,263,305	17,763,964	18,159,161	18,247,624	17,601,539	17,704,497	6,338,311	17,542,568	16,060,819	15,944,336	22,117,272	19,376,256	17,472,315	17,645,603	14,624,324	14,047,113	14,399,783	12,483,403	11,276,884	14,514,536	13,363,317	11,582,269	13,361,350	18,703,209	15,908,990	17,727,240	17,885,573	16,127,199	21,491,379	19,953,732	17,493,008	17,638,746	17,041,413	22,736,335	21,522,706	20,143,965	18,045,507	19,850,309	19,546,877	19,655,901	23,485,497	20,191,798	25,785,278	22,494,201	19,471,463	22,317,455	21,688,309	21,929,277	19,987,380	23,685,548	27,983,500	36,758,801	34,864,308	33,356,070	36,439,742	43,517,456	48,298,012	47,822,243	51,355,788	22,772,557	19,655,244	16,884,514	23,950,132	21,633,536	21,660,914	19,011,405	18,037,358	17,297,809	20,210,194	19,200,042	22,415,685	21,051,847	19,295,241	17,062,516	16,871,208	24,332,479	21,020,042	19,150,962	21,239,965	20,245,142	23,771,780	22,432,497

医療機器品目一覧（34品目、19社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	リンカイ　パラフィンワックス	リンカイ株式会社	届出品目		13B2X00065000138
2	東洋パラフィンワックス	株式会社東洋化学研究所	届出品目		13B2X00026023282
3	クリンデント　パラフィンワックス	リンカイ株式会社	届出品目		13B2X00065000080
4	リムレディー	株式会社東洋化学研究所	届出品目		13B2X00026025262
5	パラフィンワックス	株式会社モリタ	届出品目		27B1X00109000326
6	リムブロック	株式会社東洋化学研究所	届出品目		13B2X00026025231
7	ＦＥＥＤパラフィンワックス　ベーシック	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2024/10	23B2X00017000361
8	ジーエムパラフィンワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000111
9	杉崎パラフィンワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000141
10	ビビデントパラフィンワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000065
11	パラフィンワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000019
12	ドルフィン　パラフィンワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000110
13	Ci パラフィンワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000134
14	ＰＤＲパラフィンワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000064
15	フリープリント　ジンジバ	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2019/02	23B2X10023000355
16	モデリング　ワックス	名南歯科貿易株式会社	届出品目	2018/08	23B2X10023000338
17	パラフィンワックス	有限会社ディーシーエルタニモト	届出品目	2018/08	28B2X10028000014
18	Ｃｉ　Ｎｅｗ　パラフィンワックス	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2018/06	17B2X10001001327
19	パラフィンワックス	株式会社モリタ	届出品目	2017/10	27B1X00109000326
20	クラフトマスターパラフィンワックス	株式会社ルビー	承認品目	2017/09	27B2X00021000311
21	JDSパラフィンワックス	株式会社日本歯科商社	届出品目	2017/04	13B2X10104220327
22	ＦＥＥＤパラフィンワックス	フィード株式会社	届出品目	2017/01	14B1X00006000359
23	シープ　パラフィンワックス1Kg	シープ歯科工業株式会社	届出品目	2016/09	30B3X00002000004
24	プレートパラフィンワックス2	睦化学工業株式会社	届出品目	2015/05	24B2X00003000107
25	パラフィンワックス　エステ	山八歯材工業株式会社	届出品目	2014/12	23B1X10001C07020
26	CNパラフィンワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000036
27	パーフェクトワックスＢＫ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2013/01	17B2X10001000532
28	リセラパラフィンＷＡＸ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2012/07	17B2X10001000480
29	パラフィン０．８シートワックス	有限会社プロップ	届出品目	2011/11	23B3X00022002002
30	パラフィンワックス	有限会社プロップ	届出品目	2011/09	23B3X00022002001
31	BSAパラフィンワックス	株式会社　ビーエスエーサクライ	届出品目	2011/02	23B2X00017000009
32	新見パラフィンワックス	株式会社ジーシー	届出品目	2009/12	13B1X00155000142
33	ジーシー　パラフィンワックス	株式会社ジーシー	届出品目	2009/12	13B1X00155000141
34	東洋パラフィンワックス	株式会社東洋化学研究所	届出品目	2009/10	13B2X00026023282
35	リムブロック	株式会社東洋化学研究所	届出品目	2009/10	13B2X00026025231
36	リムレディー	株式会社東洋化学研究所	届出品目	2009/10	13B2X00026025262
37	プレートパラフィンワックス	株式会社ルビー	届出品目	2009/07	27B2X00021000060
38	パラフィンワックス	山八歯材工業株式会社	届出品目	2008/08	23B1X10001C07002
39	ジーシー　バイトワックス	大成歯科工業株式会社	届出品目	2008/06	27B2X00008000019
40	ジーシー　ソフトプレートワックス	大成歯科工業株式会社	届出品目	2008/05	27B2X00008000016
41	バイトライワックス	睦化学工業株式会社	届出品目	2007/07	24B2X00003000101
42	メルトパラフィンワックス	株式会社名城ラボ・メルト化学研究所	承認品目	2006/02	23B3X00002000011

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EGD	Wax, Dental, Intraoral 歯科用口腔内ワックス	I	歯科	25	—	8	—
2	EIK	Carver, Wax, Dental 歯科用ワックスカーバー	I	歯科	5	—	—	—
3	EIT	Applicator, Rapid Wax, Dental 歯科用速乾ワックス塗布器	II	歯科	1	—	—	—
4	IMC	Bath, Paraffin パラフィン浴装置	II	理学療法	12	—	53	—
5	IDR	Ovens, Paraffin	I	病理学	—	—	—	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用ワックス一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用キャスティングワックス(Ⅰ)	193	47	2.2 億円/年	-17.8%	18 円/g	50.3%
2	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ワックス成形品(Ⅰ)	30	15	1.03 億円/年	-2.2%	39 円/個	98.8%
3	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ベースプレート(Ⅰ)	17	8	0.97 億円/年	-26.2%	19 円/g	4.2%
4	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ユーティリティーワックス(Ⅰ)	53	27	0.57 億円/年	-37.0%	8 円/g	35.9%
5	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パターン成形品(Ⅰ)	59	22	0.52 億円/年	-19.6%	205 円/個	44.5%
6	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科鋳造用シートワックス(Ⅰ)	32	20	0.47 億円/年	-11.8%	19 円/枚	60.5%
7	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科汎用ワックス(Ⅰ)	17	8	0.13 億円/年	-12.9%	39 円/g	32.3%
8	その他の歯科材料	歯科技工用リテンションビーズ(Ⅰ)	4	4	0.11 億円/年	-28.8%	126 円/個	100.0%
9	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科印象用ワックス(Ⅰ)	13	12	0.1 億円/年	-24.0%	6 円/g	38.5%
10	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ステッキワックス(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	+111.4%	26 円/g	90.5%
11	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックス(Ⅰ)	14	10	0.05 億円/年	-31.0%	4 円/g	41.3%
12	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤(Ⅰ)	1	1
13	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックスプレート(Ⅰ)	4	3

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歯科用パラフィンワックスをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用パラフィンワックス

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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