医療機器一般的名称

歯科用ワックス成形品

基本情報

類別コード歯07

類別名称歯科用ワックス

中分類名歯科用ワックス及びワックス成型品

コード31836020

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

可撤性局部義歯を維持するための器具を作製する場合に用いる材料をいう。ワックスで既定の形状に成形されており、たとえば鋳造等によって金属に置き換えて使用する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9262万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-1.48 %

過去2年間

平均出荷価格

39 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05
計	計	32,657	29,994	33,692	35,906	61,708	45,655	69,426	30,815	60,568	52,060	36,808	44,537	41,966	73,735	103,218	32,466	38,338	59,274	20,500	20,842	12,549	47,404	51,293	55,827	8,732	1,922	13,983	10,091	19,978	34,799	42,488	25,918	31,815	17,688	3,745	32,078	18,104	16,556	5,417	23,673	24,070	19,436	24,119	20,353	20,986	17,810	308,282	298,937	202,663	268,814	234,024	232,422	191,558	306,366	241,709	205,955	285,928	349,968	238,736	272,585	159,592	282,374	255,785	243,972	256,755	304,852	237,119	258,578	274,242	189,198	251,202	274,037	207,196	200,953	245,082	261,857	184,028	292,081	225,718	226,495	266,989	210,595	226,303	254,151	171,517	222,299	288,077	230,315	230,943
生産	計	32,023	15,634	31,129	34,636	57,360	41,925	66,716	27,075	56,260	51,310	32,425	43,830	34,495	72,550	95,520	25,610	37,295	48,075	17,550	20,010	11,575	47,025	50,355	53,630	5,896	603	12,795	6,665	18,129	26,140	41,630	20,175	30,370	17,420	2,560	29,500	17,384	14,390	4,100	20,010	23,495	12,190	20,545	19,420	20,065	15,970	305,202	295,500	201,218	265,651	229,106	229,251	189,730	304,059	230,847	204,842	285,928	348,088	238,440	268,409	158,429	278,469	245,987	240,026	256,037	294,142	235,989	257,068	273,596	188,998	248,430	272,699	206,919	197,172	241,146	259,657	183,406	289,729	216,079	225,847	266,622	210,294	225,836	250,191	170,475	218,744	287,524	228,306	229,861
輸入品☆	計	634	14,360	2,563	1,270	4,348	3,730	2,710	3,740	4,308	750	4,383	707	7,471	1,185	7,698	6,856	1,043	11,199	2,950	832	974	379	938	2,197	2,836	1,319	1,188	3,426	1,849	8,659	858	5,743	1,445	268	1,185	2,578	720	2,166	1,317	3,663	575	7,246	3,574	933	921	1,840	3,080	3,437	1,445	3,163	4,918	3,171	1,828	2,307	10,862	1,113	-	1,880	296	4,176	1,163	3,905	9,798	3,946	718	10,710	1,130	1,510	646	200	2,772	1,338	277	3,781	3,936	2,200	622	2,352	9,639	648	367	301	467	3,960	1,042	3,555	553	2,009	1,082
出荷	国内	34,521	27,433	26,228	44,234	62,076	34,510	72,868	31,924	61,439	40,114	37,228	45,910	38,213	83,252	117,526	20,679	28,442	45,315	27,789	13,571	16,222	38,356	48,886	42,049	40,305	12,719	24,632	14,275	23,849	36,259	32,458	29,609	25,402	25,844	6,652	19,193	22,009	19,996	7,881	21,585	26,515	22,541	24,596	20,137	19,569	21,950	226,150	276,663	155,647	256,182	253,588	242,127	223,843	290,881	221,635	197,718	268,345	305,893	233,681	298,117	184,191	252,837	255,925	236,637	195,648	322,586	250,102	243,186	264,932	216,127	255,888	284,823	183,521	227,263	231,869	260,073	213,558	278,527	234,095	25,880	270,132	215,853	266,103	217,217	181,164	256,604	262,358	250,692	217,876
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	100	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	200	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	92	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	34,521	27,433	26,228	44,234	62,076	34,510	72,868	31,924	61,439	40,114	37,228	45,910	38,313	83,252	117,526	20,679	28,442	45,315	27,789	13,571	16,222	38,356	48,886	42,049	40,305	12,719	24,632	14,275	23,849	36,259	32,458	29,609	25,402	25,844	6,652	19,193	22,209	19,996	7,881	21,585	26,515	22,541	24,596	20,137	19,569	21,950	226,150	276,663	155,647	256,182	253,588	242,127	223,843	290,881	221,635	197,718	268,345	305,893	233,681	298,117	184,191	252,837	255,925	236,637	195,648	322,586	250,102	243,186	264,932	216,127	255,888	284,823	183,521	227,263	231,869	260,073	213,558	278,619	234,095	25,880	270,132	215,853	266,103	217,217	181,164	256,604	262,358	250,692	217,876
月末在庫	計	52,309	32,186	39,675	31,472	31,103	42,247	38,805	37,690	36,818	48,784	48,364	46,989	50,640	41,021	26,664	38,541	39,652	53,601	46,311	53,593	49,916	58,923	61,264	74,767	43,338	32,288	31,322	27,131	23,036	21,563	31,608	27,915	34,320	26,164	23,253	36,023	31,819	28,384	25,920	28,007	25,561	22,454	21,976	22,191	23,602	19,366	101,550	123,147	170,176	182,803	163,236	153,537	121,250	136,741	156,818	165,055	182,638	223,338	228,406	202,853	178,254	207,792	207,652	214,987	276,093	258,360	245,377	260,739	270,050	243,110	238,418	227,791	251,465	225,154	234,809	236,593	207,063	220,524	212,147	412,760	409,617	404,360	365,907	401,493	391,911	357,606	383,324	362,948	375,995

医療機器品目一覧（30品目、15社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ワックスパターン	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221018
2	リンカイ　パターンワックス　クラスプシステム	リンカイ株式会社	届出品目		13B2X00065000011
3	ワックスクラスプ　プロフィル	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07010
4	ワックスリテンション	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07011
5	松風プラスチックパターン	株式会社　松風	届出品目		26B1X00004000110
6	ネイミニレスト	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020222037
7	ワックス　プロフィール	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221011
8	コスモスパラタルバーワックス	株式会社キャスティング・オカモト	届出品目	2023/02	25B3X10007000010
9	コスモスクラスプワックス	株式会社キャスティング・オカモト	届出品目	2022/10	25B3X10007000005
10	コスモススプルーワックス	株式会社キャスティング・オカモト	承認品目	2022/10	25B3X10007000006
11	CNパターンワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2021/12	27B2X00281000217
12	ピュア　スプルーワックス	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000076
13	メルトキャスティングワックス	株式会社名城ラボ・メルト化学研究所	届出品目	2018/03	23B3X00002000039
14	ムツミワックスパターン2	睦化学工業株式会社	届出品目	2016/10	24B2X00003000109
15	ワックスパターン	デンケン・ハイデンタル株式会社	届出品目	2014/07	26B2X10018M00006
16	CNレディーキャスティングワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000055
17	CNプリフォームド・ワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000062
18	アルデンテ　ワイヤー・ワックス	株式会社カム・ネッツ	届出品目	2014/05	27B2X00281000014
19	メッシュワックスＢＫ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2013/01	17B2X10001000541
20	エイド　パターンワックス	デンタルエイド株式会社	届出品目	2011/11	28B3X00040000037
21	GEO クラスプワックス	株式会社日本歯科商社	届出品目	2010/11	13B2X10104030209
22	ＧＥＯリテンションワックス	株式会社日本歯科商社	届出品目	2010/11	13B2X10104030210
23	ベゴ　ワックスパターン	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01	26B1X10008001029
24	ベゴ　ワックスリテンション	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01	26B1X10008001028
25	ベゴ　ワックスグリッドリテンション	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01	26B1X10008001027
26	ベゴ　ワックスプロフィール	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01	26B1X10008001030
27	ナチュラルワックスパターン	株式会社ニッシン	承認品目	2009/01	26B1X10008000024
28	ボナワックスパターン	エーピーエス株式会社	届出品目	2007/07	27B2X00023000040
29	ＢＯＮＡＷＸ　ワックスパターン	エーピーエス株式会社	届出品目	2007/07	27B2X00023000005
30	松風プラスチックパターン	株式会社　松風	届出品目	2007/04	26B1X00004000110
31	スプルーワックス	株式会社名城ラボ・メルト化学研究所	届出品目	2006/02	23B3X00002000020
32	ムツミワックスパターン	睦化学工業株式会社	届出品目	2006/01	24B2X00003000004

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	EGD	Wax, Dental, Intraoral 歯科用口腔内ワックス	I	歯科	25	—	8	—
2	EIK	Carver, Wax, Dental 歯科用ワックスカーバー	I	歯科	5	—	—	—
3	EIT	Applicator, Rapid Wax, Dental 歯科用速乾ワックス塗布器	II	歯科	1	—	—	—
4	NSK	Dentures, Partial 部分床義歯	対象外	—	—	—	5	—
5	ELM	Denture, Plastic, Teeth プラスチック義歯用人工歯	II	歯科	55	—	56	—

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用ワックス一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用キャスティングワックス(Ⅰ)	193	47	2.2 億円/年	-11.5%	18 円/g	47.1%
2	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パラフィンワックス(Ⅰ)	34	19	1.77 億円/年	+1.0%	3 円/g	18.8%
3	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ベースプレート(Ⅰ)	17	8	0.98 億円/年	+11.1%	19 円/g	3.1%
4	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ユーティリティーワックス(Ⅰ)	53	27	0.58 億円/年	-32.2%	8 円/g	36.0%
5	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パターン成形品(Ⅰ)	59	22	0.52 億円/年	-25.7%	197 円/個	53.7%
6	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科鋳造用シートワックス(Ⅰ)	32	20	0.48 億円/年	-5.8%	19 円/枚	59.0%
7	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科汎用ワックス(Ⅰ)	17	8	0.13 億円/年	+10.5%	40 円/g	30.0%
8	その他の歯科材料	歯科技工用リテンションビーズ(Ⅰ)	4	4	0.11 億円/年	-30.0%	135 円/個	100.0%
9	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科印象用ワックス(Ⅰ)	13	12	0.1 億円/年	-22.7%	7 円/g	26.9%
10	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ステッキワックス(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	+103.1%	33 円/g	71.1%
11	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックス(Ⅰ)	14	10	0.05 億円/年	-25.7%	4 円/g	36.2%
12	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤(Ⅰ)	1	1
13	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックスプレート(Ⅰ)	4	3

品質管理に関するコラム

歯科用ワックス成形品をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用ワックス成形品

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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医療機器品目一覧（30品目、15社）

米国 FDA 情報

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