医療機器一般的名称

歯科用パターン成形品

基本情報

類別コード歯07

類別名称歯科用ワックス

中分類名歯科用ワックス及びワックス成型品

コード31836030

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

修復物等の製作に用いる既製パターンをいう。材質はワックス、レジン等からなる。歯科用ワックス成形品に該当するものを除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5109万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-17.02 %

過去2年間

平均出荷価格

198 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

49.5 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	2,194	2,120	4,507	2,747	3,104	5,770	4,181	1,330	3,123	6,216	3,761	3,877	2,537	9,135	2,046	5,948	4,282	3,673	2,028	2,840	3,254	2,815	32,475	11,144	24,180	2,227	11,868	9,241	22,303	3,065	8,226	30,205	11,301	19,967	10,198	26,295	16,327	13,485	12,155	20,224	12,510	24,377	10,456	22,126	8,682	17,628	7,381	15,664	21,154	23,400	29,301	17,034	17,422	29,061	22,580	21,967	32,972	23,166	25,810	32,720	19,540	4,859	68,812	21,892	21,739	34,657	33,351	61,534	35,026	53,272	28,860	18,348	41,170	16,267	18,426	35,353	37,433	16,342	34,222	20,884	9,719	38,414	29,982	26,139	40,804	14,418	41,886	15,157	19,423	26,860	45,121
生産	計	1,293	730	1,646	1,405	815	1,892	1,726	1,249	1,381	1,496	1,053	1,970	1,937	1,762	1,522	1,754	761	768	952	1,297	1,874	1,714	31,261	7,142	20,302	1,358	9,948	6,960	20,298	1,306	7,037	7,841	7,350	14,523	9,800	24,044	3,727	11,150	9,532	17,324	4,193	18,114	9,211	11,879	4,308	16,315	5,036	13,933	10,113	21,251	27,688	15,460	13,282	11,888	18,669	19,984	22,933	14,633	24,559	17,941	16,524	3,801	29,514	3,903	2,644	19,022	16,997	32,340	1,945	41,899	3,441	3,482	31,674	2,535	3,324	22,420	18,357	3,591	31,139	2,379	2,344	27,560	3,227	15,442	31,986	2,355	14,473	1,667	18,894	1,193	42,016
輸入品☆	計	901	1,390	2,861	1,342	2,289	3,878	2,455	81	1,742	4,720	2,708	1,907	600	7,373	524	4,194	3,521	2,905	1,076	1,543	1,380	1,101	1,214	4,002	3,878	869	1,920	2,281	2,005	1,759	1,189	22,364	3,951	5,444	398	2,251	12,600	2,335	2,623	2,900	8,317	6,263	1,245	10,247	4,374	1,313	2,345	1,731	11,041	2,149	1,613	1,574	4,140	17,173	3,911	1,983	10,039	8,533	1,251	14,779	3,016	1,058	39,298	17,989	19,095	15,635	16,354	29,194	33,081	11,373	25,419	14,866	9,496	13,732	15,102	12,933	19,076	12,751	3,083	18,505	7,375	10,854	26,755	10,697	8,818	12,063	27,413	13,490	529	25,667	3,105
出荷	国内	3,094	2,418	4,833	3,962	2,588	6,423	3,893	2,580	4,524	4,343	3,712	3,880	2,878	7,519	2,641	6,015	3,879	2,913	2,673	3,730	3,157	3,708	16,135	9,155	13,736	8,263	17,620	10,062	10,295	12,135	8,063	13,433	17,206	19,178	17,649	21,955	13,639	17,465	13,601	20,081	14,152	22,101	12,829	12,684	13,548	16,740	14,913	21,326	20,119	24,135	24,191	20,925	22,079	17,317	22,847	13,990	23,408	22,570	24,977	20,822	19,783	24,564	22,855	26,452	18,155	20,590	27,393	16,593	17,276	23,235	19,212	16,019	17,971	25,748	18,872	27,444	18,418	27,394	21,820	15,642	14,176	27,173	18,811	21,801	16,888	22,338	25,021	23,401	19,070	18,306	22,550
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	12	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1,494	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	3,094	2,418	4,833	3,962	2,588	6,423	3,893	2,580	4,524	4,343	3,712	3,880	2,878	7,519	2,641	6,015	3,879	2,913	2,673	3,730	3,157	3,720	16,135	9,155	13,736	8,263	17,620	10,062	10,295	12,135	8,063	13,433	17,206	19,178	17,649	21,955	13,639	17,465	13,601	20,081	14,152	22,101	12,829	12,684	13,548	16,740	14,913	21,326	20,119	24,135	24,191	20,925	22,079	17,317	22,847	13,990	23,408	22,570	24,977	20,822	19,783	24,564	22,855	26,452	18,155	20,590	27,393	16,593	17,276	23,235	19,212	16,019	17,971	25,748	18,872	27,444	18,418	27,394	21,820	15,642	15,670	27,173	18,811	21,801	16,888	22,338	25,021	23,401	19,070	18,306	22,550
月末在庫	計	78,650	78,337	77,994	77,135	77,115	76,545	77,206	75,924	74,291	76,542	76,491	76,393	76,070	77,686	8,005	75,954	75,991	77,083	75,949	75,084	75,164	74,258	90,607	92,817	103,243	96,764	90,974	90,227	102,460	93,480	93,643	110,415	104,512	105,399	97,910	102,940	105,575	101,596	89,728	110,564	50,267	52,544	50,174	59,711	113,141	114,158	106,578	100,942	101,956	101,229	106,346	102,431	97,776	109,520	109,254	116,921	126,496	137,166	139,207	151,154	93,100	73,736	119,410	114,855	118,397	131,437	137,202	59,068	46,049	77,561	73,028	64,484	80,271	63,021	49,735	45,226	58,793	36,770	57,517	46,867	35,064	40,020	47,534	48,149	68,430	50,218	54,782	37,779	46,699	55,273	77,868

医療機器品目一覧（61品目、23社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	GEO トライアングルワックス	株式会社日本歯科商社	届出品目		13B2X10104030206
2	GEO　バーワックス　リンガルバー	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00178
3	IQトライアングル	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07015
4	コンセクエント　ローワージョーバー	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07006
5	コンセクエント　ワックスワイヤー	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07007
6	スプルーワックス	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07014
7	ワックスプロフィル　イン　バー	内外歯材株式会社	届出品目		27B3X00094Y07021
8	鋳造用スリーブ	大信貿易株式会社	届出品目		27B1X00041002118
9	鋳造用ポスト	大信貿易株式会社	届出品目		27B1X00041002101
10	ＰＡＤ鋳造用スリーブ	大信貿易株式会社	届出品目		27B1X00041002105
11	ＴＧ鋳造用プラスチックコーピング	大信貿易株式会社	届出品目		27B1X00041002106
12	マグフィットキーパーパターンＭ１	愛知製鋼株式会社	届出品目		23B1X10004000006
13	マグフィットキーパーパターンＭ２	愛知製鋼株式会社	届出品目		23B1X10004000007
14	マグフィットハウジングパターン	愛知製鋼株式会社	届出品目		23B1X10004000001
15	OSSTEMプラスチックコーピング	株式会社OSSTEM JAPAN	届出品目		13B1X10106000019
16	松風ワックスパターン	株式会社　松風	届出品目		26B1X00004000041
17	OD Secure キャスタブルメール	株式会社アルタデント	届出品目		27B1X00027000168
18	モデリングエイド	株式会社アルタデント	届出品目		27B1X00027000110
19	鋳造用キャップ－ログフィット	株式会社アルタデント	届出品目		27B1X00027000094
20	プラスチックリテンション	白水貿易株式会社	届出品目		27B1X00020221077
21	GEO　ワックスプルー	プレミアムプラスジャパン株式会社	届出品目		27B2X00268X00179
22	ワックスパターンＤＥＮ	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2023/10	17B2X10001001865
23	マグネットハウジングパターン	株式会社ケディカ	届出品目	2021/08	04B2X10009000003
24	キーパーハウジングパターン	株式会社ケディカ	届出品目	2021/08	04B2X10009000004
25	ボナアダプター箔	エーピーエス株式会社	届出品目	2021/07	27B2X00023000115
26	スーパーフォーム	株式会社クエスト	届出品目	2020/04	36B2X10006000023
27	ＥＱＵＡＴＯＲアタッチメント	株式会社プラトンジャパン	届出品目	2016/08	13B1X10081IT0008
28	ＯＴアタッチメント	株式会社プラトンジャパン	届出品目	2016/06	13B1X10081IT0003
29	プラスチックルートキャナルピン	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2015/08	17B2X10001000914
30	レジンポストメタアクリル	株式会社デンテック	届出品目	2014/10	13B2X00094000148
31	ピンジェット	株式会社　歯愛メディカル	届出品目	2013/04	17B2X10001000566
32	バリオソフトバーパターン	株式会社日本歯科商社	届出品目	2012/01	13B2X10104010289
33	プラスチックピン	株式会社マイクロテック	届出品目	2011/12	13B1X10089000737
34	スイングウェッジ　アタッチメント	チョーワ株式会社	届出品目	2011/07	08B3X00007000032
35	バリオクーゲルスナップ	株式会社日本歯科商社	届出品目	2010/11	13B2X10104010261
36	GEO ポンティックス	株式会社日本歯科商社	届出品目	2010/11	13B2X10104030202
37	バリオソフト3	株式会社日本歯科商社	届出品目	2010/11	13B2X10104010262
38	ワックスパターン	山八歯材工業株式会社	届出品目	2010/11	23B1X10001C07014
39	GEO ワックススプルー	株式会社日本歯科商社	届出品目	2010/11	13B2X10104030205
40	OSSTEMプラスチックコーピング	株式会社OSSTEM JAPAN	届出品目	2010/08	13B1X10106000019
41	ジンマープラスチックコーピング	ジンヴィ・ジャパン合同会社	届出品目	2010/03	13B1X00079000038
42	ＵＶパターン	株式会社東永	届出品目	2009/11	23B3X00007000001
43	モールドパターン	株式会社東永	届出品目	2009/11	23B3X00007000002
44	バリオソフト3ミニ(SV)	株式会社日本歯科商社	届出品目	2009/08	13B2X10104010264
45	バリオソフト3ミニ	株式会社日本歯科商社	届出品目	2009/08	13B2X10104010263
46	インターロック	株式会社日本歯科商社	届出品目	2009/08	13B2X10104010265
47	セレパターンＥＸ　イントロキット	シージーケー株式会社	届出品目	2009/04	34B3X00004R11002
48	セレパターンＥＸ　スターターキット	シージーケー株式会社	届出品目	2009/04	34B3X00004R11001
49	フィジオマグネット　キーパーハウジングパターン	株式会社ニッシン	届出品目	2009/01	26B1X10008000021
50	ジョイントキャップ	株式会社ニッシン	届出品目	2009/01	26B1X10008000020
51	プラコート	株式会社ニッシン	届出品目	2009/01	26B1X10008000019
52	ベゴ　アダプターフォイル	株式会社ニッシン	届出品目	2009/01	26B1X10008001036
53	ベゴ　プラスチック　スティック	株式会社ニッシン	届出品目	2009/01	26B1X10008001037
54	ベゴ　プラスチック　ホロー　スティック	株式会社ニッシン	届出品目	2009/01	26B1X10008001038
55	セレパターンＥＸ	シージーケー株式会社	届出品目	2009/01	34B3X00004R10011
56	ミラクルキャストバー	チョーワ株式会社	届出品目	2008/10	08B3X00007000031
57	ピーエー・コネクター	チョーワ株式会社	届出品目	2008/10	08B3X00007000030
58	ライトパターンＲ	シージーケー株式会社	届出品目	2007/11	34B3X00004R00011
59	松風ワックスパターン	株式会社　松風	届出品目	2007/04	26B1X00004000041
60	ジーシー　ギガウスハウジングパターン	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2005/10	23B2X00038000023
61	ジーシー　ギガウスＫＢキーパートレー	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2005/10	23B2X00038000025
62	ジーシー　ギガウスＣ６００ＥＣキーパートレーセット	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2005/10	23B2X00038000024
63	ジーシー　ギガウスＣ６００ＥＣキーパートレー	株式会社ジーシーデンタルプロダクツ	届出品目	2005/09	23B2X00038000022

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

EIK

Carver, Wax, Dental

歯科用ワックスカーバー

歯科

—

EMA

Cement, Dental

歯科用セメント

歯科

509

—

1,630

16 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

歯科用ワックス一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用キャスティングワックス(Ⅰ)	198	49	2.15 億円/年	-13.9%	17 円/g	54.6%
2	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用パラフィンワックス(Ⅰ)	34	19	1.78 億円/年	-5.6%	3 円/g	28.4%
3	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ベースプレート(Ⅰ)	17	8	0.96 億円/年	-29.8%	19 円/g	6.9%
4	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ワックス成形品(Ⅰ)	32	16	0.93 億円/年	-1.2%	39 円/個	98.8%
5	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ユーティリティーワックス(Ⅰ)	53	27	0.57 億円/年	-31.5%	7 円/g	44.9%
6	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科鋳造用シートワックス(Ⅰ)	34	21	0.46 億円/年	-5.6%	19 円/枚	65.9%
7	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科汎用ワックス(Ⅰ)	17	8	0.13 億円/年	-4.8%	39 円/g	28.3%
8	その他の歯科材料	歯科技工用リテンションビーズ(Ⅰ)	4	4	0.11 億円/年	-20.1%	127 円/個	100.0%
9	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科印象用ワックス(Ⅰ)	13	12	0.1 億円/年	-13.9%	6 円/g	42.0%
10	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用ステッキワックス(Ⅰ)	8	6	0.07 億円/年	+26.1%	26 円/g	91.2%
11	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックス(Ⅰ)	14	10	0.05 億円/年	-21.6%	4 円/g	44.1%
12	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤ワックスプレート(Ⅰ)	4	3
13	歯科用ワックス及びワックス成型品	歯科用咬合堤(Ⅰ)	1	1

品質管理に関するコラム

歯科用パターン成形品をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

歯科用パターン成形品

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（61品目、23社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

歯科用ワックス一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？