医療機器一般的名称

再使用可能な生検用針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード31730000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G4

一般的名称定義

生検標本を採取するために用いる中空の円筒型器具をいう。径及び先端の形状は様々なものがあり、分析用の組織標本を採取するために用いる。直線状のものもあれば湾曲したものもあり、滅菌後に再使用する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

4222万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-45.63 %

過去2年間

平均出荷価格

15.46 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

97.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	59	50	45	65	69	6	105	15	46	47	52	67	19	40	4	64	2	15	17	10	24	74	42	749	21	18	43	17	30	23	28	18	32	23	29	15	12	7	18	17	25	17	20	29	17	58	43	38	37	69	51	58	37	55	47	42	74	55	44	47	26	48	28	39	30	31	28	13	8	23	17	18	32	26	40
生産	計	59	50	45	64	69	6	105	15	46	47	52	67	19	40	3	64	2	15	16	10	24	74	42	748	21	18	43	17	30	23	28	18	32	19	29	15	11	6	17	16	25	17	20	29	16	58	43	38	37	69	50	57	37	55	47	42	74	55	43	45	26	48	28	38	29	29	27	13	8	23	16	16	32	25	40
輸入品☆	計	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	1	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	4	-	-	1	1	1	1	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	1	1	-	-	-	-	-	-	1	2	-	-	-	1	1	2	1	-	-	-	1	2	-	1	-
出荷	国内	55	47	52	64	72	8	101	16	54	51	31	69	19	46	4	65	3	7	16	9	43	71	47	440	23	38	41	16	30	25	29	19	29	22	30	16	10	6	11	20	24	16	20	24	18	56	41	39	38	61	45	58	31	30	48	42	53	53	40	49	25	45	27	36	32	22	29	15	8	24	13	19	19	18	37
	輸出	5	3	-	-	1	-	5	-	-	2	11	-	2	5	-	2	1	-	1	2	-	-	-	-	1	6	2	2	2	2	2	4	2	4	2	-	3	2	6	-	4	8	1	6	-	3	2	-	1	10	5	1	6	11	-	2	13	5	6	3	-	3	2	1	-	7	-	-	1	1	4	1	13	10	1
	計	60	50	52	64	73	8	106	16	54	53	42	69	21	51	4	67	4	7	17	11	43	71	47	440	24	44	43	18	32	27	31	23	31	26	32	16	13	8	17	20	28	24	21	30	18	59	43	39	39	71	50	59	37	41	48	44	66	58	46	52	25	48	29	37	32	29	29	15	9	25	17	20	32	28	38
月末在庫	計	42	43	52	52	50	47	38	42	41	37	47	39	39	39	38	38	38	56	37	37	37	39	39	4,091	3,678	61	39	37	65	60	57	53	55	39	32	41	32	33	37	37	36	172	35	35	36	36	36	36	36	35	43	40	278	54	53	53	64	33	32	29	32	35	38	37	35	36	33	31	31	30	31	28	29	29	38

医療機器品目一覧（34品目、22社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	有柄針	向栄商事有限会社	届出品目		13B3X00303000084
2	天木式骨髄生検針-短-針長60mm	泉工医科工業株式会社	届出品目		11B1X00016000198
3	東大式骨穿刺器-セット	泉工医科工業株式会社	届出品目		11B1X00016000197
4	骨髄生検針	株式会社　木下技研	届出品目	2024/05	28B1X10021000079
5	R. Wolf 生検用針	リチャードウルフ株式会社	届出品目	2023/05	13B1X10183P01043
6	ＫＡＲＬ　ＳＴＯＲＺ　ＣＶＳカニューレ	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2021/05	13B1X00106M00113
7	キタザト生検針	株式会社北里コーポレーション	承認品目	2020/12	22B2X10020000004
8	ボーリングバイオプシーニードル	株式会社フジタ医科器械	届出品目	2020/09	13B1X10237BN0001
9	骨生検用トレフィン	株式会社衣川製作所	届出品目	2018/08	26B2X10031000002
10	ＴＡＩＹＵ　生検用針	大祐医科工業株式会社	届出品目	2018/06	13B3X10249000043
11	骨生検用トレフィン	株式会社イソメディカルシステムズ	届出品目	2013/11	12B1X10016000040
12	スティーレ　生検針	ガデリウス・メディカル株式会社	届出品目	2013/02	14B1X00004000091
13	バイオプシーニードル	カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社	届出品目	2013/01	13B1X00106000373
14	イノメッド・チャン・バイオプシー・セット	タクト医療株式会社	届出品目	2012/11	13B1X00082IN0137
15	ダイモン生検針	シルックス株式会社	届出品目	2012/07	11B1X00014000001
16	木村式ルンバール針	株式会社都北医療器製作所	届出品目	2011/10	13B3X00319000011
17	小宮式骨髄穿刺針	株式会社都北医療器製作所	届出品目	2011/10	13B3X00319000010
18	コープ針	株式会社都北医療器製作所	届出品目	2011/10	13B3X00319000013
19	関節鏡用針（横穴針）	株式会社都北医療器製作所	届出品目	2011/10	13B3X00319000017
20	穿刺針	望月　司	届出品目	2009/02	19B3X10001000204
21	ボーンバイオプシーセット	株式会社ホリックス	承認品目	2008/09	22B1X00009H00020
22	ＣＶＳカニューレ	エム・シー・メディカル株式会社	届出品目	2008/05	13B1X000880KS525
23	生検針	ミズホ株式会社	届出品目	2007/12	13B1X00306H00134
24	東北大式骨髄穿刺針	泉工医科工業株式会社	届出品目	2007/07	11B1X00016000199
25	ニードル	株式会社　メディックスジャパン	届出品目	2007/07	40B1X00002000036
26	東大式骨穿刺器-セット	泉工医科工業株式会社	届出品目	2007/07	11B1X00016000197
27	天木式骨髄生検針-短-針長60mm	泉工医科工業株式会社	届出品目	2007/07	11B1X00016000198
28	リードトレパン	株式会社　カキヌマメディカル	届出品目	2007/05	10B3X00017000216
29	骨髄穿刺針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239010077
30	肺生検細胞診穿刺針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239632180
31	套管針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239010973
32	胸・肋膜生検針（コープ針）	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239630929
33	メンギニー肝生検針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239632179
34	脳室穿刺針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239010972
35	ツルーカット組織採取針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239632178
36	穿刺針	有限会社栗田注射針製作所	承認品目	2006/10	13B3X00239010974
37	シルバーマン組織採取針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239630656
38	骨生検針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239030804
39	骨髄生検針	有限会社栗田注射針製作所	届出品目	2006/10	13B3X00239632047
40	生検針	株式会社風雲堂	届出品目	2006/03	13B3X00110001008

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	138.9 億円/年	+5.7%	8.13 万円/千個	87.0%
2	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	135.8 億円/年	+52.7%	6340 円/千個	99.8%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	42.85 億円/年	-25.2%	422.04 万円/千個	77.9%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	35.88 億円/年	-27.8%	328.07 万円/千個	54.1%
5	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	35.15 億円/年	+0.7%	34.1 万円/千個	95.5%
6	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	32.49 億円/年	+15.0%	6.07 万円/個	0.1%
7	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	32.32 億円/年	-22.9%	40.89 万円/千個	99.9%
8	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	23.65 億円/年	-2.4%	9.93 万円/千個	96.2%
9	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	23.42 億円/年	+70.1%	4501 円/千個	31.8%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	11.02 億円/年	+47.1%	4872 円/千個	100.0%
11	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.68 億円/年	-45.1%	1.3 万円/個	63.6%
12	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.77 億円/年	-21.0%	1818 円/個	90.7%
13	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	5.48 億円/年	+38.8%	83.26 万円/千個	89.5%
14	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5.29 億円/年	+74.6%	155 円/個	48.8%
15	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.67 億円/年	-16.8%	13.52 万円/千個	79.0%
16	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.96 億円/年	+7.7%	2177 円/個	64.3%
17	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	3.73 億円/年	-13.6%	5.99 万円/千個	20.6%
18	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.56 億円/年	-25.7%	255.78 万円/千個	9.5%
19	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
20	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.88 億円/年	-4.5%	1842 円/個	100.0%
21	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.8 億円/年	0.0%	6.54 万円/千個	100.0%
22	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.55 億円/年	-1.3%	52.92 万円/千個	98.7%
23	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.54 億円/年	-4.6%	2.89 万円/千個	69.6%
24	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.4 億円/年	+6.3%	57.73 万円/千個	95.0%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.83 億円/年	-25.5%	4.2 万円/千個	90.5%
26	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.54 億円/年	-12.2%	1.64 万円/個	48.0%
27	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.53 億円/年	+37.7%	63.54 万円/千個	70.8%
28	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.34 億円/年	0.0%	2.45 万円/個	67.1%
29	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.32 億円/年	-12.0%	98.59 万円/千個	60.0%
30	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.28 億円/年	-39.7%	27.99 万円/千個	27.9%
31	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.15 億円/年	+11.9%	8.74 万円/個	37.3%
34	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
35	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.05 億円/年	-14.3%	1.44 万円/個	100.0%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	+20.9%	2.18 万円/千個	84.8%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	-66.7%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
40	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
41	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
43	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
45	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
46	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
48	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
58	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
60	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
61	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
71	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
73	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
74	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
75	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
76	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
77	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
78	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
79	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3