生検用穿刺器具

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード70216000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール1

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

組織採取を目的として生検針に装着して穿刺するために用いる穿刺器具をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1767万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

84.00 %

過去2年間

平均出荷価格

8.36 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

39.5 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	13	20	56	70	66	16	30	76	62	19	11	30	2	38	48	1	7	36	29	20	-	75	6	12	33	48	10	18	14	37	170	-	-	16	48	109	10	59	25	111	11	87	14	11	-	5	-	40	-	-	15	29	50	-	-	-	36	13	6	-	1	41	18	13	2	40	10	3	66	1	51	-	31
生産	計	1	1	-	2	1	-	27	1	1	1	-	-	1	25	-	-	1	-	23	-	-	37	-	-	1	35	3	2	1	1	61	-	-	16	-	41	-	-	25	-	-	46	14	-	-	-	-	40	-	-	-	-	50	-	-	-	30	-	-	-	-	40	-	-	-	30	-	-	29	-	-	-	31
輸入品☆	計	12	19	56	68	65	16	3	75	61	18	11	30	1	13	48	1	6	36	6	20	-	38	6	12	32	13	7	16	13	36	109	-	-	-	48	68	10	59	-	111	11	41	-	11	-	5	-	-	-	-	15	29	-	-	-	-	6	13	6	-	1	1	18	13	2	10	10	3	37	1	51	-	-
出荷	国内	49	9	59	11	74	84	6	20	75	72	7	27	39	11	16	35	15	19	56	7	15	15	47	26	25	46	30	21	10	49	72	22	26	19	71	72	12	70	18	21	126	15	11	11	12	23	8	12	8	13	17	14	21	16	17	22	16	7	12	16	13	8	26	18	10	14	16	26	19	8	11	15	15
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	49	9	59	11	74	84	6	20	75	72	7	27	39	11	16	35	15	19	56	7	15	15	47	26	25	46	30	21	10	49	72	22	26	19	71	72	12	70	18	21	126	15	11	11	12	23	8	12	8	13	17	14	21	16	17	22	16	7	12	16	13	8	26	18	10	14	16	26	19	8	11	15	15
月末在庫	計	54	65	62	121	106	38	62	118	105	52	56	59	22	58	90	56	48	65	38	51	36	97	56	42	50	52	32	29	32	20	118	96	70	67	44	81	79	66	72	162	47	119	122	122	110	92	84	112	104	91	89	104	133	117	100	78	98	104	98	82	70	103	95	90	82	108	102	79	126	119	159	144	160

医療機器品目一覧（13品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	腸骨生検器	ミズホ株式会社	届出品目		13B1X00306G10500
2	ニードルアシスト	株式会社メディコスヒラタ	届出品目		27B1X00058000023
3	生検用ニードルガイド	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	届出品目		13B1X00150XR0048
4	バイオプシー用ニードルガイド（ニードルガイドスリーブ1）	シーメンスヘルスケア株式会社	届出品目	2021/04	13B1X00086000017
5	骨移植用器具（骨移植用スリーブL／S）	株式会社ホムズ技研	届出品目	2015/10	20B1X00006H00036
6	BIOCUT-M　バイオカットM	株式会社シラック・ジャパン	届出品目	2013/11	27B1X00125000005
7	腸骨生検器	ミズホ株式会社	届出品目	2012/10	13B1X00306G10500
8	バードマグナム（自動生検装置）	株式会社メディコン	届出品目	2008/09	27B1X00052000401
9	生検用ニードルガイド	GEヘルスケア・ジャパン株式会社	届出品目	2008/08	13B1X00150XR0048
10	プロ・マグ	スーガン株式会社	届出品目	2007/11	27B1X00011D00002
11	プロマグ　ウルトラ	スーガン株式会社	届出品目	2007/11	27B1X00011D00003
12	ゼゴン氏子宮筋腫固定器	株式会社健光社	届出品目	2006/11	13B3X00246190033
13	穿刺針	南開通商株式会社	届出品目	2006/10	13B3X00141T00001
14	CT穿刺器ニードルガイド	株式会社六濤	承認品目	2006/04	13B2X00045000003
15	ニードルアシスト	株式会社メディコスヒラタ	届出品目	2005/03	27B1X00058000023
16	シブコRAD-GUIDE	センチュリーメディカル株式会社	届出品目	2000/03	13B1X00089040225

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	143.7 億円/年	+64.8%	6277 円/千個	99.9%
2	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	140.3 億円/年	+6.8%	8.16 万円/千個	88.4%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	43.18 億円/年	-37.4%	454.46 万円/千個	76.1%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	38.31 億円/年	-30.5%	384 万円/千個	65.9%
5	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	33.43 億円/年	-2.1%	32 万円/千個	96.3%
6	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	32.29 億円/年	-24.7%	41.03 万円/千個	99.9%
7	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	31.83 億円/年	+12.4%	5.6 万円/個	0.2%
8	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	23.72 億円/年	-3.0%	9.76 万円/千個	95.9%
9	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	22.2 億円/年	+59.7%	4585 円/千個	21.4%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	10.39 億円/年	+46.5%	5187 円/千個	100.0%
11	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.52 億円/年	-45.2%	1.33 万円/個	62.9%
12	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.69 億円/年	-20.3%	1856 円/個	92.2%
13	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5 億円/年	+62.1%	161 円/個	51.0%
14	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.51 億円/年	-4.6%	12.24 万円/千個	78.4%
15	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.62 億円/年	-33.3%	2364 円/個	61.9%
16	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	2.97 億円/年	+8.8%	4.97 万円/千個	22.6%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.68 億円/年	-49.6%	393.37 万円/千個	16.7%
18	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	2 億円/年	+8.5%	149.16 万円/千個	88.9%
19	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.91 億円/年	+3.4%	1870 円/個	100.0%
20	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
21	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.56 億円/年	-5.7%	2.9 万円/千個	68.8%
22	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.53 億円/年	0.0%	6.56 万円/千個	100.0%
23	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.51 億円/年	-4.2%	53.38 万円/千個	98.7%
24	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.42 億円/年	-2.5%	57.82 万円/千個	93.6%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.92 億円/年	+22.1%	4.15 万円/千個	92.4%
26	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.54 億円/年	-8.2%	1.74 万円/個	50.0%
27	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.49 億円/年	+4.5%	67.59 万円/千個	63.2%
28	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.4 億円/年	-47.9%	14.94 万円/千個	97.3%
29	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-14.3%	96.8 万円/千個	16.7%
30	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.29 億円/年	-40.1%	29.31 万円/千個	22.2%
31	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.26 億円/年	0.0%	2.17 万円/個	73.1%
32	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
34	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.06 億円/年	-11.4%	1.5 万円/個	97.8%
36	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	0.0%	2.35 万円/千個	71.4%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+120.0%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
41	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
44	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
45	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
48	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
57	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
58	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
59	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
60	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
61	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
62	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
66	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
67	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
69	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
70	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
73	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
77	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
78	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
79	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)