医療機器一般的名称

単回使用皮下注射用針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード12745002

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

注射筒、二次的薬物療法セット又は静脈切開セット（採血用アダプタやホルダ等）と共に患者への液体の投与又は排出のために用いる、細長い鋭利な中空の器具をいう。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

22.19億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

51.01 %

過去2年間

平均出荷価格

4638 円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

21.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 千個）

分類	項目	2019/02	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/09	2019/12	2020/02	2020/05	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/11	2024/12
計	計	31,120	30,248	2,335	15,439	5,550	36,005	33,020	14,410	34,240	36,814	58,594	41,635	38,260	33,566	1,996	35,018	35,003	41,220	40,796	40,481	33,684	43,835	35,792	28,512	29,556	34,116	31,857	29,156	31,940	238	4,159	37,853	39,421	38,149	31,698	31,454	33,866	33,515	28,425	29,080	29,673	28,702	27,949	24,762	25,022	23,699	23,243	24,601	29,236	32,418	24,250	34,418	51,499	41,503	120,134	36,012	41,456	40,975	36,010
生産	計	2,756	2,520	1,635	3,585	5,028	4,134	2,824	337	3,100	3,426	4,276	3,420	224	230	1,996	3,205	237	323	2,931	3,152	262	6,434	5,529	298	211	346	249	200	306	238	379	206	190	271	233	190	435	85	293	255	242	290	331	306	321	461	257	878	4,264	9,064	264	6,768	24,415	13,411	10,486	8,337	13,513	13,470	7,809
輸入品☆	計	28,364	27,728	700	11,854	522	31,871	30,196	14,073	31,140	33,388	54,318	38,215	38,036	33,336	-	31,813	34,766	40,897	37,865	37,329	33,422	37,401	30,263	28,214	29,345	33,770	31,608	28,956	31,634	-	3,780	37,647	39,231	37,878	31,465	31,264	33,431	33,430	28,132	28,825	29,431	28,412	27,618	24,456	24,701	23,238	22,986	23,723	24,972	23,354	23,986	27,650	27,084	28,092	109,648	27,675	27,943	27,505	28,201
出荷	国内	24,307	36,883	43	14,931	1,345	34,939	35,263	24,362	16,521	30,148	41,093	30,512	34,494	31,913	112	31,453	45,273	33,213	29,586	25,623	29,502	41,651	53,611	29,690	33,175	32,824	21,792	22,190	27,689	31,327	29,056	29,131	24,804	25,103	29,252	24,262	34,833	27,023	18,808	19,135	24,576	27,741	20,996	24,659	26,750	28,320	38,396	30,427	21,925	23,663	25,000	31,322	41,709	24,551	32,102	24,932	28,775	32,058	35,155
	輸出	2,448	1,220	1,562	2,578	4,998	3,026	2,670	210	2,812	3,202	3,000	2,592	-	50	1,884	2,812	-	-	2,676	2,796	-	6,050	5,202	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	60	3,360	8,140	-	4,660	5,540	12,676	9,713	7,564	13,083	12,155	7,830
	計	26,755	38,103	1,605	17,509	6,343	37,965	37,933	24,572	19,333	33,350	44,093	33,104	34,494	31,963	1,996	34,265	45,273	33,213	32,262	28,419	29,502	47,701	58,813	29,690	33,175	32,824	21,792	22,190	27,689	31,327	29,056	29,131	24,804	25,103	29,252	24,262	34,833	27,023	18,808	19,135	24,576	27,741	20,996	24,659	26,750	28,320	38,396	30,487	25,285	31,803	25,000	35,982	47,249	37,227	41,815	32,496	41,858	44,213	42,985
月末在庫	計	33,457	27,014	27,744	25,675	24,882	906	-	20	14,907	26,103	40,598	8,600	12,372	13,940	-	756	-	-	7,103	13,525	17,707	13,842	12	-	20	1,312	11,378	18,344	15,629	30	30	30	14,648	31,227	35,741	43,511	42,544	49,035	58,652	68,596	73,693	74,654	81,607	81,710	79,981	75,360	60,206	41,366	45,316	45,931	44,600	43,718	47,968	48,724	127,042	130,558	130,156	122,039	115,064

医療機器品目一覧（10品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ニプロフィルターニードル	ニプロ株式会社	認証品目	2022/09/06	304AABZX00062000
2	皮下投与セット	ニプロ株式会社	後発医療機器	2017/12/15	22900BZX00413000
3	ディスポーザブルニードル	エア・ウォーター・リアライズ株式会社	認証品目	2015/09/24	16200BZZ00512000
4	ＥＱＷ注射針	アストラゼネカ株式会社	認証品目	2013/02/28	225ADBZX00027000
5	Ｄ－ＰＦＳ　フロントアセンブリ	ニプロ株式会社	認証品目	2013/02/12	225AABZX00022000
6	スカーレット　ニードル	栃木精工株式会社	認証品目	2012/02/08	224AGBZX00011000
7	ＥＱＷ注射針	日本イーライリリー株式会社	認証品目	2011/11/24	223ADBZX00125000
8	ニプロカテラン針ＧＡ	ニプロ株式会社	認証品目	2007/04/18	219AABZX00076A02
9	フローマックス	ニプロ株式会社	認証品目	2007/04/18	219AABZX00076A01
10	ニプロディスポーザブル注射針ＧＡ	ニプロ株式会社	認証品目	2007/04/18	219AABZX00076000
11	TSK滅菌済注射針	栃木精工株式会社	承認品目	2003/02/01	21500BZZ00097000

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	153.6 億円/年	+63.1%	6228 円/千個	99.9%
2	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	141 億円/年	+8.8%	8.13 万円/千個	88.3%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	43.44 億円/年	-42.7%	710.41 万円/千個	81.7%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	33.39 億円/年	-2.0%	31.94 万円/千個	96.4%
5	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	32.58 億円/年	-22.8%	39.49 万円/千個	99.9%
6	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	32.01 億円/年	+33.8%	5.41 万円/個	0.1%
7	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	30.99 億円/年	-28.9%	243.58 万円/千個	69.4%
8	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	24.31 億円/年	+1.7%	9.66 万円/千個	95.6%
9	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	10.15 億円/年	+35.1%	5013 円/千個	100.0%
10	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.4 億円/年	-45.1%	1.35 万円/個	65.5%
11	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.59 億円/年	-10.6%	1878 円/個	89.9%
12	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	4.86 億円/年	+68.9%	178 円/個	46.4%
13	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.49 億円/年	-0.9%	12.35 万円/千個	80.1%
14	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.72 億円/年	-43.6%	2281 円/個	64.6%
15	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.61 億円/年	-49.2%	386.11 万円/千個	13.9%
16	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	2.54 億円/年	+7.2%	4.73 万円/千個	29.6%
17	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	1.95 億円/年	+3.2%	146.6 万円/千個	88.5%
18	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.93 億円/年	+18.0%	1911 円/個	100.0%
19	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
20	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.57 億円/年	0.0%	6.62 万円/千個	100.0%
21	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.55 億円/年	+0.3%	53.93 万円/千個	99.3%
22	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.54 億円/年	-10.3%	2.85 万円/千個	70.5%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.42 億円/年	+3.5%	56.61 万円/千個	93.1%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.89 億円/年	-2.2%	5.55 万円/千個	88.4%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.55 億円/年	-1.4%	1.53 万円/個	58.0%
26	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.5 億円/年	+4.4%	67.7 万円/千個	61.9%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.39 億円/年	-49.8%	15.25 万円/千個	96.3%
28	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-7.1%	104.92 万円/千個	15.4%
29	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.3 億円/年	-41.9%	32.72 万円/千個	23.3%
30	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.23 億円/年	0.0%	2.12 万円/個	75.3%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.17 億円/年	+65.1%	7.81 万円/個	22.1%
34	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
35	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.05 億円/年	-36.1%	1.51 万円/個	93.4%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	-7.1%	2.62 万円/千個	65.2%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+200.0%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
48	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
50	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
58	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
59	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
60	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
61	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
62	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
66	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
67	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
68	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
73	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
77	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
78	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
79	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)