医療機器一般的名称

一時的使用麻酔用穿刺針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード70203012

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

経皮的神経ブロック手技のために用いる中空の管をもつ器具をいう。管に絶縁加工を施しているもの、電極と接続する端子をもつもの、鋭利な中空のものもある。一時的使用であり、単回使用である。ただし、中枢神経系には使用しない。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.39億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

0.41 %

過去2年間

平均出荷価格

57.57 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

95.9 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名突破

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器メーカーを中心に、開発・品質保証・薬事の実務者にご利用いただいています

無料で会員登録する

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	21	94	84	84	66	52	84	54	75	62	86	14	615	27	22	832	22	38	33	1,002	1,015	413	423	412	11	10	7	6	7	12	15	11	9	15	18	21	10	9	22	19	20	19	20	13	14	16	15	17	17	23	22	16	14	21	26	11	21	17	23	19	22	17	15	20	13	20	19	17	26	21	23	25	13	22	17	21	19	22	19	19	23	17	19	26	20	21	20	25	17	21	18
生産	計	-	3	1	3	1	1	1	4	4	1	7	7	14	16	21	32	21	37	33	22	25	13	13	12	10	9	6	5	6	11	14	10	8	14	17	20	9	8	21	18	19	18	19	12	13	15	14	16	16	22	21	15	13	20	25	10	20	16	22	18	21	16	13	18	12	19	17	16	25	20	23	21	12	22	17	20	19	16	17	18	21	16	19	26	17	21	20	23	16	20	17
輸入品☆	計	21	91	83	81	65	51	83	50	71	61	79	7	601	11	1	800	1	1	-	980	990	400	410	400	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	2	2	1	1	2	1	1	1	-	4	1	-	-	1	-	6	2	1	2	1	-	-	3	-	-	2	1	1	1
出荷	国内	45	67	46	81	64	64	69	65	68	75	61	12	494	18	24	603	24	20	780	486	719	796	697	863	13	635	17	17	15	15	18	17	14	15	20	21	15	16	16	16	17	19	17	19	17	19	19	20	17	17	18	21	17	19	19	14	20	18	19	21	17	20	18	20	18	19	19	22	21	17	21	23	15	20	18	21	21	22	19	21	20	20	19	23	16	21	21	22	19	20	19
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	45	67	46	81	64	64	69	65	68	75	61	12	494	18	24	603	24	20	780	486	719	796	697	863	13	635	17	17	15	15	18	17	14	15	20	21	15	16	16	16	17	19	17	19	17	19	19	20	17	17	18	21	17	19	19	14	20	18	19	21	17	20	18	20	18	19	19	22	21	17	21	23	15	20	18	21	21	22	19	21	20	20	19	23	16	21	21	22	19	20	19
月末在庫	計	258	8,510	322	323	325	311	321	308	310	303	324	24	3,243	35	33	3,159	43	63	2,776	3,244	3,541	3,161	2,879	2,416	88	2,154	79	69	61	60	2,190	53	48	48	46	47	42	35	42	45	48	49	53	46	43	41	37	34	35	41	45	39	12	14	21	15	20	19	23	21	26	23	19	19	14	15	14	9	13	16	19	20	18	20	20	19	12	12	11	11	14	13	13	17	20	21	20	23	22	23	23

医療機器品目一覧（7品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	ＬｅａｐＭｅｄディスポーザブル神経ブロック針	エム・シー・メディカル株式会社	認証品目		308ADBZX00056000
2	八光麻酔針	株式会社八光	認証品目	2018/10/29	230ALBZX00036000
3	ビジオプレックス	株式会社ビゴン・ジャポン	認証品目	2015/07/11	227AMBZX00005000
4	ディスポ皮下注入電極	日本光電工業株式会社	認証品目	2014/08/27	226ADBZX00171000
5	薬液注入針電極（ユニーク針）	株式会社ユニークメディカル	認証品目	2012/12/04	224AGBZX00113000
6	ＡＲＲＯＷ　神経ブロック針	テレフレックスメディカルジャパン株式会社	認証品目	2012/11/13	224ADBZX00187000
7	エコプレックス　プラス	株式会社ビゴン・ジャポン	認証品目	2012/09/29	224AMBZX00013000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	product code	機器名	クラス	専門分野	510(k)	PMA	不具合	回収
1	MQX	Needle, Acupuncture, Single Use 単回使用鍼治療用針	II	一般病院用	91	—	13	1 件
2	NNH	Needle, Conduction, Anesthesia, Reprocessed 再製造伝導麻酔針	II	麻酔科	—	—	1	—
3	NHI	Stimulator, Nerve, Electrical, Percutaneous (Pens), For Pain Relief 経皮的電気神経刺激装置（疼痛緩和用）	II	神経科	13	—	80	—
4	MIA	Needle, Spinal, Short Term 短期使用脊椎麻酔針	II	麻酔科	10	—	226	—
5	PZR	Percutaneous Nerve Stimulator For Opioid Withdrawal オピオイド離脱症状用経皮的神経刺激装置	II	神経科	8	—	—	1 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	43	11	153.1 億円/年	+5.6%	8.16 万円/千個	81.4%
2	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	116 億円/年	-33.2%	7816 円/千個	99.9%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	38	8	54.27 億円/年	-0.3%	422 万円/千個	87.2%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	61	29	39.38 億円/年	-11.8%	40.38 万円/千個	95.3%
5	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	38.58 億円/年	-0.9%	5.43 万円/個	0.0%
6	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	29.63 億円/年	+16.0%	12.99 万円/千個	97.3%
7	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	24.42 億円/年	-20.5%	5704 円/千個	20.9%
8	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	35	24	24.41 億円/年	+2.5%	160.93 万円/千個	49.8%
9	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	28	13	19.28 億円/年	+131.3%	3630 円/個	9.0%
10	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	16.56 億円/年	+6.3%	11.97 万円/千個	99.9%
11	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	12.62 億円/年	+10.0%	5101 円/千個	100.0%
12	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.94 億円/年	-16.0%	1755 円/個	87.6%
13	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	5.74 億円/年	+25.3%	1964 円/個	75.9%
14	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5.23 億円/年	-11.9%	112 円/個	71.0%
15	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.83 億円/年	-7.5%	15.09 万円/千個	77.1%
16	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	4.36 億円/年	-8.9%	8.86 万円/千個	30.6%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	3.05 億円/年	-30.4%	524.16 万円/千個	22.2%
18	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	2.46 億円/年	-5.6%	8.57 万円/千個	91.7%
19	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	2 億円/年	-1.5%	2274 円/個	100.0%
20	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.89 億円/年	-32.1%	7.32 万円/千個	100.0%
21	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.65 億円/年	-7.2%	62.02 万円/千個	99.3%
22	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.63 億円/年	+72.0%	3.02 万円/千個	25.1%
23	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.49 億円/年	0.0%	3.09 万円/千個	0.0%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	1.23 億円/年	+171.2%	3.31 万円/個	4.6%
25	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	1 億円/年	+17.1%	66.16 万円/千個	70.4%
26	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	48	25	0.85 億円/年	-8.2%	3.99 万円/千個	96.8%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.52 億円/年	+6.2%	1.46 万円/個	69.9%
28	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	170	7	0.51 億円/年	0.0%	2.45 万円/個	63.9%
29	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.45 億円/年	-4.1%	13.17 万円/千個	98.0%
30	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.27 億円/年	-63.3%	94.37 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.26 億円/年	+25.5%	21.1 万円/千個	18.5%
32	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.21 億円/年	+22.0%	6.82 万円/個	47.1%
33	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
34	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.19 億円/年	0.0%	10.95 万円/千個	100.0%
35	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.18 億円/年	0.0%	57.01 万円/千個	7.7%
36	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.03 億円/年	-30.6%	6.63 万円/千個	83.3%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	0.0%	2.1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
42	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
44	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
47	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
48	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用脳用医薬品注入器(Ⅳ)
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
57	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
58	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
59	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
60	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
61	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
62	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
65	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
66	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
67	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
70	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
73	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
74	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
75	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
76	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
77	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
78	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
79	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
80	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2

品質管理に関するコラム

一時的使用麻酔用穿刺針をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

一時的使用麻酔用穿刺針

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

統計情報は会員限定コンテンツです

医療機器品目一覧（7品目、6社）

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

注射針及び穿刺針一覧

品質管理に関するコラム

AI活用でQMSを効率化する方法とは？

医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説

SOP（標準作業手順書）とは？

QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？

QMSのソフトウェアバリデーションとは？

ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法

QMSのリスクマネジメントとは？

QMSの内部監査とは？

QMSの設計開発とは？

QMSの製造工程バリデーションとは？