医療機器 一般的名称
単回使用組織生検用針
基本情報
類別コード器47
類別名称注射針及び穿刺針
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード12734010
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
生検標本を採取するために用いる円筒状、中空の専用器具をいう。各種の直径サイズで製造されており、その先端は分析用組織試料の採取に用いるため様々な幾何学的形状に形成されている。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
30.98億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-10.38 %
過去2年間
平均出荷価格
32.56 万円/千個
過去6ヶ月
国内生産比率
96.6 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 千個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 643 | 824 | 892 | 659 | 765 | 739 | 830 | 786 | 737 | 880 | 668 | 937 | 673 | 772 | 968 | 190 | 1,357 | 801 | 1,013 | 1,407 | 763 | 689 | 501 | 742 | 528 | 435 | 892 | 492 | 533 | 779 | 767 | 646 | 802 | 952 | 657 | 1,133 | 750 | 487 | 1,630 | 827 | 989 | 1,046 | 921 | 832 | 1,115 | 862 | 833 | 816 | 1,015 | 899 | 966 | 1,111 | 798 | 913 | 1,194 | 917 | 922 | 831 | 881 | 815 | 706 | 1,022 | 759 | 548 | 1,168 | 720 | 999 | 881 |
| 生産 | 計 | 594 | 555 | 826 | 589 | 642 | 641 | 741 | 654 | 727 | 693 | 645 | 726 | 624 | 686 | 898 | 121 | 761 | 781 | 974 | 683 | 721 | 649 | 460 | 714 | 505 | 408 | 862 | 471 | 510 | 740 | 737 | 598 | 774 | 924 | 616 | 1,086 | 732 | 449 | 1,582 | 777 | 960 | 994 | 856 | 783 | 1,086 | 831 | 789 | 784 | 976 | 877 | 895 | 1,059 | 779 | 756 | 1,111 | 887 | 899 | 800 | 864 | 772 | 671 | 998 | 740 | 504 | 1,141 | 689 | 961 | 869 |
| 輸入品☆ | 計 | 49 | 269 | 66 | 70 | 123 | 98 | 89 | 132 | 10 | 187 | 23 | 211 | 49 | 86 | 70 | 69 | 596 | 20 | 39 | 724 | 42 | 40 | 41 | 28 | 23 | 27 | 30 | 21 | 23 | 39 | 30 | 48 | 28 | 28 | 41 | 47 | 18 | 38 | 48 | 50 | 29 | 52 | 65 | 49 | 29 | 31 | 44 | 32 | 39 | 22 | 71 | 52 | 19 | 157 | 83 | 30 | 23 | 31 | 17 | 43 | 35 | 24 | 19 | 44 | 27 | 31 | 38 | 12 |
| 出荷 | 国内 | 21,193 | 1,781 | 121 | 149 | 110 | 95 | 197 | 166 | 114 | 203 | 82 | 223 | 90 | 119 | 156 | 155 | 505 | 457 | 170 | 80 | 120 | 82 | 108 | 80 | 59 | 76 | 98 | 85 | 81 | 77 | 101 | 90 | 129 | 134 | 127 | 151 | 112 | 102 | 118 | 116 | 110 | 127 | 119 | 104 | 133 | 180 | 103 | 108 | 96 | 113 | 153 | 113 | 98 | 112 | 108 | 108 | 64 | 92 | 114 | 98 | 69 | 96 | 34 | 109 | 75 | 93 | 94 | 66 |
| 輸出 | 575 | 485 | 794 | 501 | 612 | 578 | 711 | 608 | 634 | 629 | 587 | 654 | 543 | 634 | 883 | 47 | 681 | 774 | 909 | 618 | 662 | 598 | 425 | 657 | 476 | 364 | 803 | 424 | 466 | 696 | 680 | 568 | 695 | 824 | 586 | 942 | 646 | 395 | 1,461 | 671 | 895 | 848 | 760 | 753 | 987 | 768 | 696 | 724 | 926 | 791 | 832 | 1,003 | 725 | 696 | 1,042 | 838 | 853 | 752 | 813 | 725 | 624 | 947 | 728 | 449 | 1,093 | 612 | 867 | 853 | |
| 計 | 21,768 | 2,266 | 915 | 650 | 722 | 673 | 908 | 774 | 748 | 832 | 669 | 877 | 633 | 753 | 1,039 | 202 | 1,186 | 1,231 | 1,079 | 698 | 782 | 680 | 533 | 737 | 535 | 440 | 901 | 509 | 547 | 773 | 781 | 658 | 824 | 958 | 713 | 1,093 | 758 | 497 | 1,579 | 787 | 1,005 | 975 | 879 | 857 | 1,120 | 948 | 799 | 832 | 1,022 | 904 | 985 | 1,116 | 823 | 808 | 1,150 | 946 | 917 | 844 | 927 | 823 | 693 | 1,043 | 762 | 558 | 1,168 | 705 | 961 | 919 | |
| 月末在庫 | 計 | 255 | 1,937 | 267 | 276 | 322 | 320 | 255 | 269 | 232 | 308 | 230 | 310 | 346 | 351 | 247 | 352 | 415 | 324 | 259 | 970 | 953 | 897 | 876 | 850 | 791 | 775 | 773 | 770 | 764 | 778 | 800 | 788 | 774 | 799 | 828 | 828 | 816 | 801 | 854 | 894 | 873 | 947 | 989 | 965 | 960 | 947 | 983 | 704 | 690 | 685 | 656 | 209 | 175 | 208 | 730 | 704 | 700 | 146 | 152 | 129 | 126 | 108 | 55 | 13 | 17 | 622 | 664 | 633 |
医療機器品目一覧（46品目、23社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/02/13 | 一変 | 30300BZX00053000 | ＴＬＡＢフレックスコア バイオプシー システム | スーガン株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2024/02/08 | 認証 | 306ABBZX00003000 | メディキットバイオプシーニードル | 東郷メディキット株式会社 |
| 3 | 認証品目 | 2024/01/10 | 認証 | 20900BZY00186000 | バードマグナム ニードル | 株式会社メディコン |
| 4 | 認証品目 | 2023/09/12 | 認証 | 305ADBZX00073000 | Ｍバイオプシー フルオートマチックニードル | スーガン株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2023/09/12 | 認証 | 305ADBZX00074000 | Ｍバイオプシー セミオートマチックニードル | スーガン株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2023/06/21 | 認証 | 305ADBZX00049000 | Ｍａｒｑｕｅｅ コアニードル | 株式会社メディコン |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/03/22 | 一変 | 20200BZY00725000 | バード モノプティ | 株式会社メディコン |
| 8 | 後発医療機器 | 2023/01/17 | 一変 | 30300BZX00053000 | ＴＬＡＢフレックスコア バイオプシー システム | スーガン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2022/12/05 | 一変 | 20900BZY00186000 | バードマグナム ニードル | 株式会社メディコン |
| 10 | 認証品目 | 2022/10/21 | 認証 | 304AGBZX00087000 | リープディスポーザブル生検針 | 日本メディカルネクスト株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2021/02/24 | 新規 | 30300BZX00053000 | ＴＬＡＢフレックスコア バイオプシー システム | スーガン株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2020/12/21 | 認証 | 302ADBZX00108000 | ＡｐｒｉｏＣｏｒｅプラス | スーガン株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2019/07/22 | 一変 | 20100BZY00987000 | オスティーカット | 株式会社メディコン |
| 14 | 認証品目 | 2019/03/08 | 認証 | 231ADBZX00019000 | メリット コルボセット 生検システム | メリットメディカル・ジャパン株式会社 |
| 15 | 認証品目 | 2018/04/19 | 認証 | 230ADBZX00034000 | Ｌｉｐｏｇｅｍｓディスポーザブルカニューレ | 株式会社アムコ |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/02/27 | 一変 | 21900BZX01212000 | 生検トレパン | カイインダストリーズ株式会社 |
| 17 | 認証品目 | 2017/09/04 | 認証 | 229AFBZX00063000 | ＵＮＩＥＶＥＲ 生検針 | 株式会社ユニシス |
| 18 | 認証品目 | 2016/08/04 | 認証 | 228AFBZX00088000 | フルオート生検針 ベスティオ | ドクタージャパン株式会社 |
| 19 | 認証品目 | 2015/11/27 | 認証 | 227AFBZX00123000 | メリット ＴＥＭＮＯ 生検針 | メリットメディカル・ジャパン株式会社 |
| 20 | 認証品目 | 2015/11/20 | 認証 | 227AABZX00112000 | フェザー生検トレパン | フェザー安全剃刀株式会社 |
| 21 | 認証品目 | 2015/09/14 | 認証 | 227ADBZX00158000 | シーマン骨髄穿刺針 | スーガン株式会社 |
| 22 | 認証品目 | 2015/03/25 | 認証 | 227ADBZX00049000 | ＭＩＳＳＩＯＮ コアニードル | 株式会社メディコン |
| 23 | 認証品目 | 2015/03/25 | 認証 | 227ACBZX00017000 | ＡＳＥＰＴ セーフティー バイオプシーニードル | 株式会社メディカルリーダース |
| 24 | 認証品目 | 2014/12/02 | 認証 | 226ABBZX00164000 | プライムカットⅡＬ | 株式会社タスク |
| 25 | 認証品目 | 2014/08/11 | 認証 | 226AFBZX00099000 | ＴＨＳバイオプシーニードル | タカイ医科工業株式会社 |
| 26 | 認証品目 | 2014/05/01 | 認証 | 226ADBZX00109000 | バイオピンス | スーガン株式会社 |
| 27 | 認証品目 | 2014/05/01 | 認証 | 226ADBZX00110000 | ボーンマロウ アクセス ニードル | スーガン株式会社 |
| 28 | 認証品目 | 2014/01/08 | 認証 | 226ADBZX00002000 | ＢＩＯＳＨＯＴ バイオショット | 株式会社シラック・ジャパン |
| 29 | 認証品目 | 2014/01/08 | 認証 | 226ADBZX00001000 | ＰＧ ピージーニードル | 株式会社シラック・ジャパン |
| 30 | 認証品目 | 2013/06/24 | 認証 | 225ADBZX00085000 | Ｉｎｖｉｖｏ バイオプシーガン | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 31 | 認証品目 | 2012/10/12 | 認証 | 224AABZX00152000 | ＴＳＫトップカット バイオプシーニードル | 株式会社タスク |
| 32 | 認証品目 | 2012/07/10 | 認証 | 224ACBZX00034000 | パッシブバイオプシーニードル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 33 | 認証品目 | 2012/03/13 | 認証 | 224AFBZX00039000 | ＵＮＩＥＶＥＲ 採卵針 | 株式会社ユニシス |
| 34 | 認証品目 | 2011/04/25 | 認証 | 223ABBZX00023000 | シブコｅＴＲＡＸニードルシステム | センチュリーメディカル株式会社 |
| 35 | 認証品目 | 2010/11/25 | 認証 | 222AGBZX00281000 | ペンタックス 超音波内視鏡用穿刺針 ＮＳ－Ｄシリーズ | ＨＯＹＡ株式会社 |
| 36 | 認証品目 | 2010/04/14 | 認証 | 222AGBZX00089000 | パッシブバイオプシーニードルキット | メドトロニックソファモアダネック株式会社 |
| 37 | 認証品目 | 2009/05/19 | 認証 | 221AFBZX00049000 | ボーンマロウ アクセス ニードル | スーガン株式会社 |
| 38 | 認証品目 | 2009/03/25 | 認証 | 221AFBZX00034000 | デルタカットバイオプシーニードル | センチュリーメディカル株式会社 |
| 39 | 認証品目 | 2009/02/19 | 認証 | 221ABBZX00002000 | イージー・コア バイオプシー | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 40 | 認証品目 | 2008/12/22 | 認証 | 21200BZZ00626000 | エルピック | 株式会社プラスチック・ホンダ 館林工場 |
| 41 | 認証品目 | 2008/12/18 | 認証 | 21600BZY00452000 | バイオピンス | スーガン株式会社 |
| 42 | 認証品目 | 2008/12/04 | 認証 | 21300BZZ00503000 | 半自動生検針 | 株式会社タスク |
| 43 | 認証品目 | 2008/12/04 | 認証 | 20700BZZ00252000 | 吸引式自動生検針オートシュアーカット | 株式会社タスク 惣社第一工場 |
| 44 | 認証品目 | 2008/12/04 | 認証 | 20500BZZ00205000 | 自動生検針エースカット | 株式会社タスク |
| 45 | 認証品目 | 2008/12/04 | 認証 | 16300BZZ00281000 | 手動生検針ウロカット | 株式会社タスク |
| 46 | 認証品目 | 2008/12/04 | 認証 | 16000BZZ01810000 | 吸引式生検針シュアーカット | 株式会社タスク |
| 47 | 認証品目 | 2008/12/04 | 認証 | 21600BZZ00517000 | ワンハンド型自動生検針 | 株式会社タスク |
| 48 | 認証品目 | 2008/06/26 | 認証 | 220AGBZX00148000 | 吸引生検器具 ｒｂｉ２ | スターメディカル株式会社 |
| 49 | 認証品目 | 2008/05/28 | 認証 | 220AABZX00114000 | Ｋ－ニードル | 株式会社タスク |
| 50 | 認証品目 | 2008/04/30 | 認証 | 220ABBZX00156000 | ペンタックス 穿刺針 ＮＳ１７０７－２３Ｍ | ＨＯＹＡ株式会社 |
| 51 | 認証品目 | 2007/11/15 | 認証 | 219ABBZX00040000 | ＵＮＩＥＶＥＲ採卵針 | 株式会社ユニシス |
ＴＬＡＢフレックスコア バイオプシー システム
承認日 2024/02/13（一変）
企業名スーガン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00053000
メディキットバイオプシーニードル
承認日 2024/02/08
企業名東郷メディキット株式会社
分類認証品目
承認番号306ABBZX00003000
バードマグナム ニードル
承認日 2024/01/10
企業名株式会社メディコン
分類認証品目
承認番号20900BZY00186000
Ｍバイオプシー フルオートマチックニードル
承認日 2023/09/12
企業名スーガン株式会社
分類認証品目
承認番号305ADBZX00073000
Ｍバイオプシー セミオートマチックニードル
承認日 2023/09/12
企業名スーガン株式会社
分類認証品目
承認番号305ADBZX00074000
Ｍａｒｑｕｅｅ コアニードル
承認日 2023/06/21
企業名株式会社メディコン
分類認証品目
承認番号305ADBZX00049000
バード モノプティ
承認日 2023/03/22（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号20200BZY00725000
ＴＬＡＢフレックスコア バイオプシー システム
承認日 2023/01/17（一変）
企業名スーガン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00053000
バードマグナム ニードル
承認日 2022/12/05（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00186000
リープディスポーザブル生検針
承認日 2022/10/21
企業名日本メディカルネクスト株式会社
分類認証品目
承認番号304AGBZX00087000
ＴＬＡＢフレックスコア バイオプシー システム
承認日 2021/02/24（新規）
企業名スーガン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00053000
ＡｐｒｉｏＣｏｒｅプラス
承認日 2020/12/21
企業名スーガン株式会社
分類認証品目
承認番号302ADBZX00108000
オスティーカット
承認日 2019/07/22（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号20100BZY00987000
メリット コルボセット 生検システム
承認日 2019/03/08
企業名メリットメディカル・ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号231ADBZX00019000
Ｌｉｐｏｇｅｍｓディスポーザブルカニューレ
承認日 2018/04/19
企業名株式会社アムコ
分類認証品目
承認番号230ADBZX00034000
生検トレパン
承認日 2018/02/27（一変）
企業名カイインダストリーズ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号21900BZX01212000
ＵＮＩＥＶＥＲ 生検針
承認日 2017/09/04
企業名株式会社ユニシス
分類認証品目
承認番号229AFBZX00063000
フルオート生検針 ベスティオ
承認日 2016/08/04
企業名ドクタージャパン株式会社
分類認証品目
承認番号228AFBZX00088000
メリット ＴＥＭＮＯ 生検針
承認日 2015/11/27
企業名メリットメディカル・ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号227AFBZX00123000
フェザー生検トレパン
承認日 2015/11/20
企業名フェザー安全剃刀株式会社
分類認証品目
承認番号227AABZX00112000
シーマン骨髄穿刺針
承認日 2015/09/14
企業名スーガン株式会社
分類認証品目
承認番号227ADBZX00158000
ＭＩＳＳＩＯＮ コアニードル
承認日 2015/03/25
企業名株式会社メディコン
分類認証品目
承認番号227ADBZX00049000
ＡＳＥＰＴ セーフティー バイオプシーニードル
承認日 2015/03/25
企業名株式会社メディカルリーダース
分類認証品目
承認番号227ACBZX00017000
プライムカットⅡＬ
承認日 2014/12/02
企業名株式会社タスク
分類認証品目
承認番号226ABBZX00164000
ＴＨＳバイオプシーニードル
承認日 2014/08/11
企業名タカイ医科工業株式会社
分類認証品目
承認番号226AFBZX00099000
バイオピンス
承認日 2014/05/01
企業名スーガン株式会社
分類認証品目
承認番号226ADBZX00109000
ボーンマロウ アクセス ニードル
承認日 2014/05/01
企業名スーガン株式会社
分類認証品目
承認番号226ADBZX00110000
ＢＩＯＳＨＯＴ バイオショット
承認日 2014/01/08
企業名株式会社シラック・ジャパン
分類認証品目
承認番号226ADBZX00002000
ＰＧ ピージーニードル
承認日 2014/01/08
企業名株式会社シラック・ジャパン
分類認証品目
承認番号226ADBZX00001000
Ｉｎｖｉｖｏ バイオプシーガン
承認日 2013/06/24
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類認証品目
承認番号225ADBZX00085000
ＴＳＫトップカット バイオプシーニードル
承認日 2012/10/12
企業名株式会社タスク
分類認証品目
承認番号224AABZX00152000
パッシブバイオプシーニードル
承認日 2012/07/10
企業名日本メドトロニック株式会社
分類認証品目
承認番号224ACBZX00034000
ＵＮＩＥＶＥＲ 採卵針
承認日 2012/03/13
企業名株式会社ユニシス
分類認証品目
承認番号224AFBZX00039000
シブコｅＴＲＡＸニードルシステム
承認日 2011/04/25
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号223ABBZX00023000
ペンタックス 超音波内視鏡用穿刺針 ＮＳ－Ｄシリーズ
承認日 2010/11/25
企業名ＨＯＹＡ株式会社
分類認証品目
承認番号222AGBZX00281000
パッシブバイオプシーニードルキット
承認日 2010/04/14
企業名メドトロニックソファモアダネック株式会社
分類認証品目
承認番号222AGBZX00089000
ボーンマロウ アクセス ニードル
承認日 2009/05/19
企業名スーガン株式会社
分類認証品目
承認番号221AFBZX00049000
デルタカットバイオプシーニードル
承認日 2009/03/25
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号221AFBZX00034000
イージー・コア バイオプシー
承認日 2009/02/19
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号221ABBZX00002000
エルピック
承認日 2008/12/22
企業名株式会社プラスチック・ホンダ 館林工場
分類認証品目
承認番号21200BZZ00626000
バイオピンス
承認日 2008/12/18
企業名スーガン株式会社
分類認証品目
承認番号21600BZY00452000
半自動生検針
承認日 2008/12/04
企業名株式会社タスク
分類認証品目
承認番号21300BZZ00503000
吸引式自動生検針オートシュアーカット
承認日 2008/12/04
企業名株式会社タスク 惣社第一工場
分類認証品目
承認番号20700BZZ00252000
自動生検針エースカット
承認日 2008/12/04
企業名株式会社タスク
分類認証品目
承認番号20500BZZ00205000
手動生検針ウロカット
承認日 2008/12/04
企業名株式会社タスク
分類認証品目
承認番号16300BZZ00281000
吸引式生検針シュアーカット
承認日 2008/12/04
企業名株式会社タスク
分類認証品目
承認番号16000BZZ01810000
ワンハンド型自動生検針
承認日 2008/12/04
企業名株式会社タスク
分類認証品目
承認番号21600BZZ00517000
吸引生検器具 ｒｂｉ２
承認日 2008/06/26
企業名スターメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号220AGBZX00148000
Ｋ－ニードル
承認日 2008/05/28
企業名株式会社タスク
分類認証品目
承認番号220AABZX00114000
ペンタックス 穿刺針 ＮＳ１７０７－２３Ｍ
承認日 2008/04/30
企業名ＨＯＹＡ株式会社
分類認証品目
承認番号220ABBZX00156000
ＵＮＩＥＶＥＲ採卵針
承認日 2007/11/15
企業名株式会社ユニシス
分類認証品目
承認番号219ABBZX00040000