医療機器一般的名称

単回使用組織生検用針

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード12734010

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

生検標本を採取するために用いる円筒状、中空の専用器具をいう。各種の直径サイズで製造されており、その先端は分析用組織試料の採取に用いるため様々な幾何学的形状に形成されている。本品は単回使用である。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

33.43億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-2.11 %

過去2年間

平均出荷価格

32.00 万円/千個

過去6ヶ月

国内生産比率

96.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 百万個）

（単位: 千個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	643	824	892	659	765	739	830	786	737	880	668	937	673	772	968	190	1,357	801	1,013	1,407	763	689	501	742	528	435	892	492	533	779	767	646	802	952	657	1,133	750	487	1,630	827	989	1,046	921	832	1,115	862	833	816	1,015	899	966	1,111	798	913	1,194	917	922	831	881	815	706	1,022	759	548	1,168	720	999	881	1,177	609	857	1,585	397
生産	計	594	555	826	589	642	641	741	654	727	693	645	726	624	686	898	121	761	781	974	683	721	649	460	714	505	408	862	471	510	740	737	598	774	924	616	1,086	732	449	1,582	777	960	994	856	783	1,086	831	789	784	976	877	895	1,059	779	756	1,111	887	899	800	864	772	671	998	740	504	1,141	689	961	869	1,161	579	760	1,556	375
輸入品☆	計	49	269	66	70	123	98	89	132	10	187	23	211	49	86	70	69	596	20	39	724	42	40	41	28	23	27	30	21	23	39	30	48	28	28	41	47	18	38	48	50	29	52	65	49	29	31	44	32	39	22	71	52	19	157	83	30	23	31	17	43	35	24	19	44	27	31	38	12	16	30	97	29	22
出荷	国内	21,193	1,781	121	149	110	95	197	166	114	203	82	223	90	119	156	155	505	457	170	80	120	82	108	80	59	76	98	85	81	77	101	90	129	134	127	151	112	102	118	116	110	127	119	104	133	180	103	108	96	113	153	113	98	112	108	108	64	92	114	98	69	96	34	109	75	93	94	66	88	91	119	87	74
	輸出	575	485	794	501	612	578	711	608	634	629	587	654	543	634	883	47	681	774	909	618	662	598	425	657	476	364	803	424	466	696	680	568	695	824	586	942	646	395	1,461	671	895	848	760	753	987	768	696	724	926	791	832	1,003	725	696	1,042	838	853	752	813	725	624	947	728	449	1,093	612	867	853	1,091	526	679	1,501	325
	計	21,768	2,266	915	650	722	673	908	774	748	832	669	877	633	753	1,039	202	1,186	1,231	1,079	698	782	680	533	737	535	440	901	509	547	773	781	658	824	958	713	1,093	758	497	1,579	787	1,005	975	879	857	1,120	948	799	832	1,022	904	985	1,116	823	808	1,150	946	917	844	927	823	693	1,043	762	558	1,168	705	961	919	1,179	617	798	1,588	399
月末在庫	計	255	1,937	267	276	322	320	255	269	232	308	230	310	346	351	247	352	415	324	259	970	953	897	876	850	791	775	773	770	764	778	800	788	774	799	828	828	816	801	854	894	873	947	989	965	960	947	983	704	690	685	656	209	175	208	730	704	700	146	152	129	126	108	55	13	17	622	664	633	68	85	696	710	77

医療機器品目一覧（56品目、28社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	クイックカット	株式会社八光	承認品目		承認	16000BZZ00831000
2	ツルーカットスタンダード	ケアフュージョン・ジャパン３２４合同会社	承認品目		承認	15300BZY01157000
3	生検針	ドクタージャパン株式会社	承認品目		承認	21000BZZ00449000
4	UNIEVER採卵針	株式会社ユニシス	承認品目		承認	224AFBZX00039000
5	COOK LABS肝生検セット	クックメディカルジャパン合同会社	承認品目	2024/11/01	承認	30600BZX00256000
6	ＴＬＡＢフレックスコア　バイオプシー　システム	スーガン株式会社	後発医療機器	2024/02/13	一変	30300BZX00053000
7	メディキットバイオプシーニードル	東郷メディキット株式会社	認証品目	2024/02/08	認証	306ABBZX00003000
8	バードマグナム　ニードル	株式会社メディコン	認証品目	2024/01/10	認証	20900BZY00186000
9	Ｍバイオプシー　セミオートマチックニードル	スーガン株式会社	認証品目	2023/09/12	認証	305ADBZX00074000
10	Ｍバイオプシー　フルオートマチックニードル	スーガン株式会社	認証品目	2023/09/12	認証	305ADBZX00073000
11	Ｍａｒｑｕｅｅ　コアニードル	株式会社メディコン	認証品目	2023/06/21	認証	305ADBZX00049000
12	バード　モノプティ	株式会社メディコン	後発医療機器	2023/03/22	一変	20200BZY00725000
13	ＴＬＡＢフレックスコア　バイオプシー　システム	スーガン株式会社	後発医療機器	2023/01/17	一変	30300BZX00053000
14	バードマグナム　ニードル	株式会社メディコン	後発医療機器	2022/12/05	一変	20900BZY00186000
15	リープディスポーザブル生検針	日本メディカルネクスト株式会社	認証品目	2022/10/21	認証	304AGBZX00087000
16	ＴＬＡＢフレックスコア　バイオプシー　システム	スーガン株式会社	後発医療機器	2021/02/24	新規	30300BZX00053000
17	ＡｐｒｉｏＣｏｒｅプラス	スーガン株式会社	認証品目	2020/12/21	認証	302ADBZX00108000
18	オスティーカット	株式会社メディコン	後発医療機器	2019/07/22	一変	20100BZY00987000
19	メリット　コルボセット　生検システム	メリットメディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2019/03/08	認証	231ADBZX00019000
20	Ｌｉｐｏｇｅｍｓディスポーザブルカニューレ	株式会社アムコ	認証品目	2018/04/19	認証	230ADBZX00034000
21	生検トレパン	カイインダストリーズ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2018/02/27	一変	21900BZX01212000
22	ＵＮＩＥＶＥＲ　生検針	株式会社ユニシス	認証品目	2017/09/04	認証	229AFBZX00063000
23	フルオート生検針　ベスティオ	ドクタージャパン株式会社	認証品目	2016/08/04	認証	228AFBZX00088000
24	メリット　ＴＥＭＮＯ　生検針	メリットメディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2015/11/27	認証	227AFBZX00123000
25	フェザー生検トレパン	フェザー安全剃刀株式会社	認証品目	2015/11/20	認証	227AABZX00112000
26	シーマン骨髄穿刺針	スーガン株式会社	認証品目	2015/09/14	認証	227ADBZX00158000
27	ＭＩＳＳＩＯＮ　コアニードル	株式会社メディコン	認証品目	2015/03/25	認証	227ADBZX00049000
28	ＡＳＥＰＴ　セーフティー　バイオプシーニードル	株式会社メディカルリーダース	認証品目	2015/03/25	認証	227ACBZX00017000
29	プライムカットⅡＬ	株式会社タスク	認証品目	2014/12/02	認証	226ABBZX00164000
30	ＴＨＳバイオプシーニードル	タカイ医科工業株式会社	認証品目	2014/08/11	認証	226AFBZX00099000
31	バイオピンス	スーガン株式会社	認証品目	2014/05/01	認証	226ADBZX00109000
32	ボーンマロウ　アクセス　ニードル	スーガン株式会社	認証品目	2014/05/01	認証	226ADBZX00110000
33	ＢＩＯＳＨＯＴ　バイオショット	株式会社シラック・ジャパン	認証品目	2014/01/08	認証	226ADBZX00002000
34	ＰＧ　ピージーニードル	株式会社シラック・ジャパン	認証品目	2014/01/08	認証	226ADBZX00001000
35	Ｉｎｖｉｖｏ　バイオプシーガン	株式会社フィリップス・ジャパン	認証品目	2013/06/24	認証	225ADBZX00085000
36	ＴＳＫトップカット　バイオプシーニードル	株式会社タスク	認証品目	2012/10/12	認証	224AABZX00152000
37	パッシブバイオプシーニードル	日本メドトロニック株式会社	認証品目	2012/07/10	認証	224ACBZX00034000
38	ＵＮＩＥＶＥＲ　採卵針	株式会社ユニシス	認証品目	2012/03/13	認証	224AFBZX00039000
39	シブコｅＴＲＡＸニードルシステム	センチュリーメディカル株式会社	認証品目	2011/04/25	認証	223ABBZX00023000
40	ペンタックス　超音波内視鏡用穿刺針　ＮＳ－Ｄシリーズ	ＨＯＹＡ株式会社	認証品目	2010/11/25	認証	222AGBZX00281000
41	パッシブバイオプシーニードルキット	メドトロニックソファモアダネック株式会社	認証品目	2010/04/14	認証	222AGBZX00089000
42	ボーンマロウ　アクセス　ニードル	スーガン株式会社	認証品目	2009/05/19	認証	221AFBZX00049000
43	デルタカットバイオプシーニードル	センチュリーメディカル株式会社	認証品目	2009/03/25	認証	221AFBZX00034000
44	イージー・コア　バイオプシー	ボストン・サイエンティフィック　ジャパン株式会社	認証品目	2009/02/19	認証	221ABBZX00002000
45	エルピック	株式会社プラスチック・ホンダ　館林工場	認証品目	2008/12/22	認証	21200BZZ00626000
46	バイオピンス	スーガン株式会社	認証品目	2008/12/18	認証	21600BZY00452000
47	吸引式生検針シュアーカット	株式会社タスク	認証品目	2008/12/04	認証	16000BZZ01810000
48	ワンハンド型自動生検針	株式会社タスク	認証品目	2008/12/04	認証	21600BZZ00517000
49	半自動生検針	株式会社タスク	認証品目	2008/12/04	認証	21300BZZ00503000
50	吸引式自動生検針オートシュアーカット	株式会社タスク　惣社第一工場	認証品目	2008/12/04	認証	20700BZZ00252000
51	自動生検針エースカット	株式会社タスク	認証品目	2008/12/04	認証	20500BZZ00205000
52	手動生検針ウロカット	株式会社タスク	認証品目	2008/12/04	認証	16300BZZ00281000
53	吸引生検器具　ｒｂｉ２	スターメディカル株式会社	認証品目	2008/06/26	認証	220AGBZX00148000
54	Ｋ－ニードル	株式会社タスク	認証品目	2008/05/28	認証	220AABZX00114000
55	ペンタックス　穿刺針　ＮＳ１７０７－２３Ｍ	ＨＯＹＡ株式会社	認証品目	2008/04/30	認証	220ABBZX00156000
56	生検トレパン	カイインダストリーズ株式会社	認証品目	2007/12/01	認証	21900BZX01212000
57	ＵＮＩＥＶＥＲ採卵針	株式会社ユニシス	認証品目	2007/11/15	認証	219ABBZX00040000
58	オートマチック生検針	ケアフュージョン・ジャパン３２４合同会社	承認品目	2000/06/01	承認	21200BZY00361000
59	デルマパンチ	ニプロ株式会社	承認品目	1999/09/01	承認	21100BZZ00583000
60	バードマグナム　ニードル	株式会社メディコン	認証品目	1997/03/01	認証	20900BZY00186000
61	ソロカット	クリエートメディック株式会社	承認品目	1997/01/01	承認	20900BZZ00072000
62	クック生検針（経皮的針生検用）	クックメディカルジャパン合同会社	承認品目	1995/09/01	承認	20700BZY00828000
63	アキューラバイオプシーシステム	スーガン株式会社	承認品目	1992/01/01	承認	20100BZY00375000
64	バード　モノプティ	株式会社メディコン	承認品目	1990/08/01	承認	20200BZY00725000
65	オスティーカット	株式会社メディコン	承認品目	1989/10/01	承認	20100BZY00987000
66	アキューラバイオプシーシステム	スーガン株式会社	承認品目	1989/04/01	承認	20100BZY00375000
67	クイックカット	株式会社八光	承認品目	1985/07/01	承認	16000BZZ00831000

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	143.7 億円/年	+64.8%	6277 円/千個	99.9%
2	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	140.3 億円/年	+6.8%	8.16 万円/千個	88.4%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	43.18 億円/年	-37.4%	454.46 万円/千個	76.1%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	38.31 億円/年	-30.5%	384 万円/千個	65.9%
5	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	32.29 億円/年	-24.7%	41.03 万円/千個	99.9%
6	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	31.83 億円/年	+12.4%	5.6 万円/個	0.2%
7	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	23.72 億円/年	-3.0%	9.76 万円/千個	95.9%
8	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	22.2 億円/年	+59.7%	4585 円/千個	21.4%
9	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	10.39 億円/年	+46.5%	5187 円/千個	100.0%
10	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.52 億円/年	-45.2%	1.33 万円/個	62.9%
11	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.69 億円/年	-20.3%	1856 円/個	92.2%
12	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5 億円/年	+62.1%	161 円/個	51.0%
13	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.51 億円/年	-4.6%	12.24 万円/千個	78.4%
14	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.62 億円/年	-33.3%	2364 円/個	61.9%
15	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	2.97 億円/年	+8.8%	4.97 万円/千個	22.6%
16	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.68 億円/年	-49.6%	393.37 万円/千個	16.7%
17	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	2 億円/年	+8.5%	149.16 万円/千個	88.9%
18	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.91 億円/年	+3.4%	1870 円/個	100.0%
19	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
20	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.56 億円/年	-5.7%	2.9 万円/千個	68.8%
21	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.53 億円/年	0.0%	6.56 万円/千個	100.0%
22	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.51 億円/年	-4.2%	53.38 万円/千個	98.7%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.42 億円/年	-2.5%	57.82 万円/千個	93.6%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.92 億円/年	+22.1%	4.15 万円/千個	92.4%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.54 億円/年	-8.2%	1.74 万円/個	50.0%
26	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.49 億円/年	+4.5%	67.59 万円/千個	63.2%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.4 億円/年	-47.9%	14.94 万円/千個	97.3%
28	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-14.3%	96.8 万円/千個	16.7%
29	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.29 億円/年	-40.1%	29.31 万円/千個	22.2%
30	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.26 億円/年	0.0%	2.17 万円/個	73.1%
31	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.18 億円/年	+84.0%	8.36 万円/個	39.5%
34	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.06 億円/年	-11.4%	1.5 万円/個	97.8%
36	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	0.0%	2.35 万円/千個	71.4%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+120.0%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
41	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
44	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
45	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
48	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
57	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
58	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
59	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
60	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
61	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
62	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
66	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
67	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
69	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
70	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
73	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
77	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
78	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
79	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)