医療機器一般的名称

再使用可能な眼科用カニューレ

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード34899011

クラス分類Ⅰ

GHTFルール6-①

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G5

一般的名称定義

眼科手術時に眼内物質の排出及び吸引や灌流液などの注入に用いる筒状の機器で非滅菌のものをいう。本品は再使用可能である。超音波エネルギーを生成する装置に接続するチップは含まない。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5367万円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-8.20 %

過去2年間

平均出荷価格

1.74 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

50.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	250	278	312	366	910	215	1,006	408	422	426	300	271	370	353	298	773	92	53	237	293	371	413	354	233	295	440	972	210	198	386	554	332	218	661	432	405	164	307	699	284	466	186	744	681	368	321	383	308	561	323	333	441	477	212	265	564	139	325	423	332	556	259	470	352	644	385	498	65	621	168	146	169	253
生産	計	120	144	100	206	162	137	787	180	202	183	146	135	180	220	42	610	42	10	135	156	265	288	285	130	220	117	497	90	-	242	150	175	145	400	245	178	130	129	505	138	348	141	646	576	264	222	179	189	355	184	275	222	241	100	198	434	106	130	262	240	424	75	208	149	493	151	351	30	396	54	61	75	95
輸入品☆	計	130	134	212	160	748	78	219	228	220	243	154	136	190	133	256	163	50	43	102	137	106	125	69	103	75	323	475	120	198	144	404	157	73	261	187	227	34	178	194	146	118	45	98	105	104	99	204	119	206	139	58	219	236	112	67	130	33	195	161	92	132	184	262	203	151	234	147	35	225	114	85	94	158
出荷	国内	244	238	318	383	320	273	950	334	515	348	299	348	332	363	237	316	113	145	274	273	381	432	402	286	325	268	665	204	134	391	272	278	263	575	378	372	244	269	723	253	480	281	842	725	402	349	371	346	447	339	495	444	424	262	306	592	198	282	446	382	573	234	361	368	712	295	555	214	566	192	161	198	207
	輸出	-	-	-	-	-	35	-	-	-	-	-	-	-	-	-	29	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	244	238	318	383	320	308	950	334	515	348	299	348	332	363	237	345	113	145	274	273	381	432	402	286	325	268	665	204	134	391	272	278	263	575	378	372	244	269	723	253	480	281	842	725	402	349	371	346	447	339	495	444	424	262	306	592	198	282	446	382	573	234	361	368	712	295	555	214	566	192	161	198	207
月末在庫	計	1,254	1,294	1,287	1,265	1,855	1,762	1,818	1,892	1,799	1,877	1,878	1,797	1,835	1,825	1,886	1,860	1,839	1,747	1,710	1,730	1,720	1,701	1,653	1,600	1,570	1,742	2,049	2,055	2,119	2,114	2,390	2,444	2,399	2,485	2,539	2,572	2,492	2,530	2,506	2,537	2,523	2,428	2,330	2,283	2,249	2,221	2,233	2,195	2,309	2,293	2,131	2,128	2,181	2,131	2,090	2,062	2,003	2,046	2,023	1,973	1,956	1,981	2,090	2,074	2,006	2,096	2,039	1,890	1,945	1,921	1,906	1,877	1,923

医療機器品目一覧（35品目、10社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	I/Aハンドピース	サイメンデザイン株式会社	承認品目		承認	13B1X00330000003
2	超音波チップ	サイメンデザイン株式会社	承認品目		承認	13B2X10420000001
3	超音波チップ	サイメンデザイン株式会社	承認品目		承認	13B1X00330000001
4	再使用可能な眼科用カニューレ	株式会社エムエーコーポレーション	届出品目		届出	12B3X10001000152
5	超音波チップ	サイメンデザイン株式会社	承認品目		承認	13B2X10343000001
6	TM twist I/Aハンドピースロング	株式会社半田屋商店	届出品目	2024/11/01	届出	13B2X00206000234
7	深水氏前嚢染色針	株式会社半田屋商店	届出品目	2024/08/01	届出	13B2X00206000231
8	バイマニュアルハンドピース	株式会社半田屋商店	届出品目	2023/12/01	届出	13B2X00206000225
9	超音波チップ	サイメンデザイン株式会社	承認品目	2023/11/01	承認	13B2X10420000011
10	バイマニュアルハンドピースハンドルのみ	株式会社半田屋商店	届出品目	2023/11/01	届出	13B2X00206000224
11	宮崎式吸引ハンドル	株式会社半田屋商店	届出品目	2023/09/01	届出	13B2X00206000218
12	METIカニューラ	株式会社エムイーテクニカ	届出品目	2023/03/01	届出	13B2X00180000084
13	宮崎式改良型テノン嚢下麻酔針　平型	株式会社半田屋商店	届出品目	2022/09/01	届出	13B2X00206000211
14	中村氏改良型涙管洗滌針二段	株式会社半田屋商店	届出品目	2021/06/01	届出	13B2X00206000190
15	ロック基涙管洗滌針	株式会社半田屋商店	届出品目	2021/06/01	届出	13B2X00206000194
16	中村氏涙管洗滌針　一段針	株式会社半田屋商店	届出品目	2021/06/01	届出	13B2X00206000189
17	小川氏球後針	株式会社半田屋商店	届出品目	2021/06/01	届出	13B2X00206000191
18	ストレートニードル	株式会社半田屋商店	届出品目	2021/06/01	届出	13B2X00206000188
19	インフュージョンハンドル	株式会社半田屋商店	届出品目	2021/06/01	届出	13B2X00206000187
20	ＯＰ　カニューラ	メディカルアークス株式会社	届出品目	2021/04/01	届出	27B2X00313PH21D2
21	経テノン球後針(すり鉢型・赤）セット・経テノン球後針(スタンダード・青)セット	株式会社半田屋商店	届出品目	2021/03/01	届出	13B2X00206000173
22	イリゲーションハンドピース23G	株式会社半田屋商店	届出品目	2020/01/01	届出	13B2X00206100105
23	アスピレーションハンドピース23G	株式会社半田屋商店	届出品目	2020/01/01	届出	13B2X00206100106
24	ＥＳＳ－ＳＰホルダー	株式会社半田屋商店	届出品目	2019/07/01	届出	13B2X00206000160
25	サブレチナルカニューラ	株式会社モリア・ジャパン	届出品目	2018/10/01	届出	13B1X00229000069
26	ＤＳＡＥＫ　チェンバーメインテナー	株式会社モリア・ジャパン	届出品目	2017/04/01	届出	13B1X00229000048
27	フラップ・カニューラ　シングル37-0037	株式会社　シャルマン	届出品目	2016/08/01	届出	18B2X10004000040
28	フラップ・カニューラ　ツイン　37-0036	株式会社　シャルマン	届出品目	2016/08/01	届出	18B2X10004000039
29	経テノン球後針（すり鉢型・赤）(スタンダード・青)	株式会社半田屋商店	届出品目	2013/12/01	届出	13B2X00206000104
30	9907用球後針	株式会社半田屋商店	届出品目	2013/12/01	届出	13B2X00206000105
31	シリコーンスリーブ	株式会社ニデック	届出品目	2011/04/01	届出	23B1X00023000138
32	大木式 I/A チップ	株式会社ホワイトメディカル	届出品目	2009/11/01	届出	13B1X00320000065
33	EyeTechnologyカニューラ	株式会社エムイーテクニカ	承認品目	2009/07/01	承認	13B2X00180000029
34	DKカニューラ	株式会社エムイーテクニカ	承認品目	2009/07/01	承認	13B2X00180000017
35	Geuderカニューラ	株式会社エムイーテクニカ	承認品目	2009/07/01	承認	13B2X00180000046
36	TMI スーパードレイナー (小)	株式会社テイエムアイ	届出品目	2008/05/01	届出	11B2X00040000078
37	TMI スーパードレイナー（大）	株式会社テイエムアイ	届出品目	2008/05/01	届出	11B2X00040000077
38	眼科用カニューレ	株式会社半田屋商店	届出品目	2007/03/01	届出	13B2X00206000062
39	眼科用カニューレ	株式会社半田屋商店	届出品目	2002/06/01	届出	13B2X00206000062

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	143.7 億円/年	+64.8%	6277 円/千個	99.9%
2	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	140.3 億円/年	+6.8%	8.16 万円/千個	88.4%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	43.18 億円/年	-37.4%	454.46 万円/千個	76.1%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	38.31 億円/年	-30.5%	384 万円/千個	65.9%
5	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	33.43 億円/年	-2.1%	32 万円/千個	96.3%
6	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	32.29 億円/年	-24.7%	41.03 万円/千個	99.9%
7	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	31.83 億円/年	+12.4%	5.6 万円/個	0.2%
8	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	23.72 億円/年	-3.0%	9.76 万円/千個	95.9%
9	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	22.2 億円/年	+59.7%	4585 円/千個	21.4%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	10.39 億円/年	+46.5%	5187 円/千個	100.0%
11	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.52 億円/年	-45.2%	1.33 万円/個	62.9%
12	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.69 億円/年	-20.3%	1856 円/個	92.2%
13	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	5 億円/年	+62.1%	161 円/個	51.0%
14	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.51 億円/年	-4.6%	12.24 万円/千個	78.4%
15	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.62 億円/年	-33.3%	2364 円/個	61.9%
16	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	2.97 億円/年	+8.8%	4.97 万円/千個	22.6%
17	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.68 億円/年	-49.6%	393.37 万円/千個	16.7%
18	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	2 億円/年	+8.5%	149.16 万円/千個	88.9%
19	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.91 億円/年	+3.4%	1870 円/個	100.0%
20	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
21	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.56 億円/年	-5.7%	2.9 万円/千個	68.8%
22	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.53 億円/年	0.0%	6.56 万円/千個	100.0%
23	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.51 億円/年	-4.2%	53.38 万円/千個	98.7%
24	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.42 億円/年	-2.5%	57.82 万円/千個	93.6%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.92 億円/年	+22.1%	4.15 万円/千個	92.4%
26	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.49 億円/年	+4.5%	67.59 万円/千個	63.2%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.4 億円/年	-47.9%	14.94 万円/千個	97.3%
28	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-14.3%	96.8 万円/千個	16.7%
29	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.29 億円/年	-40.1%	29.31 万円/千個	22.2%
30	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.26 億円/年	0.0%	2.17 万円/個	73.1%
31	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.18 億円/年	+84.0%	8.36 万円/個	39.5%
34	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
35	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.06 億円/年	-11.4%	1.5 万円/個	97.8%
36	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	0.0%	2.35 万円/千個	71.4%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+120.0%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
41	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
44	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
45	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
48	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
50	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
55	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
57	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
58	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
59	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
60	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
61	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
62	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
66	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
67	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
68	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
69	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
70	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
71	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
73	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
77	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
78	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
79	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)