医療機器一般的名称

画像誘引生検キット

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード10403000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

画像誘導による組織の吸引採取に用いる、生検針や他の必要品をいう。画像中、先端部は明確に識別されなければならない。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.93億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

17.99 %

過去2年間

平均出荷価格

1911 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	5,740	3,330	4,790	7,132	2,160	2,590	2,850	6,922	4,960	5,240	3,690	6,732	2,670	4,660	6,360	6,272	5,300	8,422	5,160	11,570	6,220	3,750	6,972	6,872	4,592	6,590	1,780	5,820	8,632	7,732	6,500	9,110	8,452	7,552	5,280	7,262	8,492	8,332	5,010	6,412	8,862	6,472	9,942	7,210	10,990	6,570	8,480	5,370	9,992	8,972	9,192	10,572	9,150	10,442	14,550	7,991	10,352	7,722	15,944	9,372	10,233	8,093	9,873	7,834	26,221	10,704	7,161	9,142	11,152	7,351
生産	計	5,740	3,330	4,790	7,132	2,160	2,590	2,850	6,922	4,960	5,240	3,690	6,732	2,670	4,660	6,360	6,272	5,300	8,422	5,160	11,570	6,220	3,750	6,972	6,872	4,592	6,590	1,780	5,820	8,632	7,732	6,500	9,110	8,452	7,552	5,280	7,262	8,492	8,332	5,010	6,412	8,862	6,472	9,942	7,210	10,990	6,570	8,480	5,370	9,992	8,972	9,192	10,572	9,150	10,442	14,550	7,991	10,352	7,722	15,944	9,372	10,233	8,093	9,873	7,834	26,221	10,704	7,161	9,142	11,152	7,351
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	1,350	3,295	4,345	4,429	440	2,422	570	2,994	4,690	3,080	2,770	3,975	2,272	3,749	5,262	5,593	3,689	2,925	4,865	5,165	4,864	4,825	3,969	3,970	5,145	5,015	4,225	5,850	5,474	4,730	5,195	4,940	5,285	5,845	2,825	5,235	5,530	7,080	4,915	6,924	7,458	6,268	6,029	6,924	7,855	6,065	4,814	6,047	6,539	7,774	7,018	7,634	6,330	6,664	5,565	8,565	5,869	7,000	4,768	7,180	6,510	10,583	5,710	6,479	9,685	6,089	5,817	9,730	6,813	5,634
	輸出	500	650	1,650	3,772	1,510	760	1,630	3,352	2,400	1,430	800	2,802	300	1,000	1,000	2,102	1,200	1,452	500	100	700	-	2,302	2,202	1,702	1,200	650	200	3,102	2,502	1,400	1,600	2,402	2,202	800	2,452	2,612	2,402	1,330	1,752	3,207	2,802	2,902	850	1,050	1,130	1,000	900	3,452	1,452	1,952	1,282	300	1,302	1,000	301	2,102	1,602	3,154	1,352	1,703	1,953	2,113	1,753	901	2,304	601	1,002	1,402	601
	計	1,850	3,945	5,995	8,201	1,950	3,182	2,200	6,346	7,090	4,510	3,570	6,777	2,572	4,749	6,262	7,695	4,889	4,377	5,365	5,265	5,564	4,825	6,271	6,172	6,847	6,215	4,875	6,050	8,576	7,232	6,595	6,540	7,687	8,047	3,625	7,687	8,142	9,482	6,245	8,676	10,665	9,070	8,931	7,774	8,905	7,195	5,814	6,947	9,991	9,226	8,970	8,916	6,630	7,966	6,565	8,866	7,971	8,602	7,922	8,532	8,213	12,536	7,823	8,232	10,586	8,393	6,418	10,732	8,215	6,235
月末在庫	計	15,026	14,411	13,206	12,137	12,347	11,755	12,405	12,981	10,851	11,581	11,701	11,656	11,754	11,665	11,763	10,340	10,751	14,796	14,591	20,896	21,552	20,477	21,178	19,583	17,328	17,703	14,608	14,378	14,434	14,929	14,834	17,404	18,169	17,674	19,329	18,904	19,669	18,519	17,284	15,020	13,217	10,619	11,630	11,066	13,151	12,526	15,192	13,615	13,616	13,362	12,900	14,556	17,076	19,552	27,537	26,662	29,043	28,163	36,185	37,025	39,045	34,602	36,652	36,254	51,889	54,200	54,943	53,353	56,290	57,406

医療機器品目一覧（3品目、3社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ソノプシー	株式会社八光	承認品目		承認	16000BZZ00830000
2	吸引生検針　ＮＡ－１１Ｊ－ＫＢ	オリンパスメディカルシステムズ株式会社	認証品目	2013/12/02	認証	221ABBZX00159000
3	ニプロＡＰニードル	ニプロ株式会社	認証品目	2012/05/25	認証	224AABZX00089000
4	ソノプシー	株式会社八光	承認品目	1985/07/01	承認	16000BZZ00830000

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	153.6 億円/年	+63.1%	6228 円/千個	99.9%
2	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	141 億円/年	+8.8%	8.13 万円/千個	88.3%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	43.44 億円/年	-42.7%	710.41 万円/千個	81.7%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	33.39 億円/年	-2.0%	31.94 万円/千個	96.4%
5	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	32.58 億円/年	-22.8%	39.49 万円/千個	99.9%
6	注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	16	5	32.01 億円/年	+33.8%	5.41 万円/個	0.1%
7	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	30.99 億円/年	-28.9%	243.58 万円/千個	69.4%
8	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	24.31 億円/年	+1.7%	9.66 万円/千個	95.6%
9	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	22.19 億円/年	+51.0%	4638 円/千個	21.2%
10	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	10.15 億円/年	+35.1%	5013 円/千個	100.0%
11	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.4 億円/年	-45.1%	1.35 万円/個	65.5%
12	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.59 億円/年	-10.6%	1878 円/個	89.9%
13	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	4.86 億円/年	+68.9%	178 円/個	46.4%
14	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.49 億円/年	-0.9%	12.35 万円/千個	80.1%
15	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.72 億円/年	-43.6%	2281 円/個	64.6%
16	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.61 億円/年	-49.2%	386.11 万円/千個	13.9%
17	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	2.54 億円/年	+7.2%	4.73 万円/千個	29.6%
18	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	1.95 億円/年	+3.2%	146.6 万円/千個	88.5%
19	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
20	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.57 億円/年	0.0%	6.62 万円/千個	100.0%
21	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.55 億円/年	+0.3%	53.93 万円/千個	99.3%
22	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.54 億円/年	-10.3%	2.85 万円/千個	70.5%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.42 億円/年	+3.5%	56.61 万円/千個	93.1%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.89 億円/年	-2.2%	5.55 万円/千個	88.4%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.55 億円/年	-1.4%	1.53 万円/個	58.0%
26	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.5 億円/年	+4.4%	67.7 万円/千個	61.9%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.39 億円/年	-49.8%	15.25 万円/千個	96.3%
28	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-7.1%	104.92 万円/千個	15.4%
29	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.3 億円/年	-41.9%	32.72 万円/千個	23.3%
30	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.23 億円/年	0.0%	2.12 万円/個	75.3%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.17 億円/年	+65.1%	7.81 万円/個	22.1%
34	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
35	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.05 億円/年	-36.1%	1.51 万円/個	93.4%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	-7.1%	2.62 万円/千個	65.2%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+200.0%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
48	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
50	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
58	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
59	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
60	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
61	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
62	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
66	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
67	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
68	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
73	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
77	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
78	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
79	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)