医療機器一般的名称

脳生検キット

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード38563000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

脳の定位組織採取法を実施するために用いる、単回使用の脳生検針や他の必要品を含む器具類を集めたパッケージをいう。

医療機器品目一覧（7品目、3社）

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No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	ブレインラボ　バイオプシーニードルキット　２．０	ブレインラボ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2023/09/12	承認	30500BZX00213000
2	ブレインラボ　バイオプシーニードルキット　2.0	ブレインラボ株式会社	承認品目	2023/09/01	承認	30500BZX00213000
3	駒井式ＣＴ／ＭＲＩ用プローブ	ミズホ株式会社	後発医療機器	2020/12/24	新規	30200BZX00411000
4	駒井式ＣＴ／ＭＲＩ用プローブ	ミズホ株式会社	承認品目	2020/12/01	承認	30200BZX00411000
5	ＢｒａｉｎＰｒｏ　バイオプシーニードル　キット	ブレインラボ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2020/08/11	新規	30200BZX00261000
6	ディスポーザブル　バイオプシーニードルキット	エレクタ株式会社	後発医療機器	2020/08/04	一変	22300BZX00206000
7	BrainProバイオプシーニードルキット	ブレインラボ株式会社	承認品目	2020/08/01	承認	30200BZX00261000
8	駒井式ＣＴ用プローブ	ミズホ株式会社	後発医療機器	2019/04/03	新規	23100BZX00091000
9	駒井式ＣＴ用プローブ	ミズホ株式会社	承認品目	2019/04/01	承認	23100BZX00091000
10	ディスポーザブル　バイオプシーニードルキット	エレクタ株式会社	承認品目	2011/04/01	承認	22300BZX00206000

注射針及び穿刺針一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	38	17	9.47 億円/年	-44.0%	1.34 万円/個	63.6%
注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	4	3	4.37 億円/年	+13.4%	10.92 万円/千個	85.5%
注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-31.3%	32.53 万円/千個	22.9%
注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	38	10	43.33 億円/年	-43.9%	778.21 万円/千個	82.4%
注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	12	4.45 億円/年	+54.7%	191 円/個	46.9%
注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	6	4	0.34 億円/年	+14.8%	101.65 万円/千個	17.6%
チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	20	7	24.4 億円/年	+5.4%	9.49 万円/千個	96.3%
注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	9.28 億円/年	+34.0%	5136 円/千個	100.0%
チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	8	5	1.83 億円/年	-30.2%	147.73 万円/千個	89.6%
注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	54	11	140.6 億円/年	+10.7%	8.09 万円/千個	87.0%
注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	2	2	1.51 億円/年	-7.8%	53.92 万円/千個	99.3%
注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	16	5	34.45 億円/年	-11.2%	35.18 万円/千個	99.9%
注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	9	5	21.22 億円/年	+33.2%	5271 円/千個	23.7%
注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	18	11	162.4 億円/年	+71.7%	6221 円/千個	99.9%
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.13 億円/年	0.0%	1.79 万円/個	72.5%
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	38	11	0.05 億円/年	+78.6%	1.52 万円/個	92.6%
注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.09 億円/年	+125075.0%	509 円/千個	0.0%
注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	8	6	3.02 億円/年	+16.0%	4.36 万円/千個	34.1%
注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	34	10	0.55 億円/年	+10.2%	1.18 万円/個	61.9%
注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	58	27	30.16 億円/年	-8.3%	29.91 万円/千個	97.2%
歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.52 億円/年	-31.7%	2.91 万円/千個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.18 億円/年	+9.8%	8.23 万円/個	48.4%
注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	12	5	1.67 億円/年	0.0%	6.5 万円/千個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	39	28	33.34 億円/年	-26.4%	250.52 万円/千個	74.6%
注射器具及び穿刺器具	吸引式組織生検用針キット(Ⅱ)	24	6	30.16 億円/年	+1.5%	5.15 万円/個	0.2%
注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	4	3	0.23 億円/年	0.0%	12.05 万円/千個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	13	6	0.44 億円/年	-27.3%	71.82 万円/千個	58.8%
注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	8	5	2.99 億円/年	-62.4%	2507 円/個	48.5%
注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	3	2	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	2	1.93 億円/年	+18.1%	1882 円/個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+200.0%	1 万円/千個	0.0%
注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	3	2
注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	2	1
注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	20	14	2.7 億円/年	-53.3%	361.94 万円/千個	12.5%
注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	5	3	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	4	4	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	2	1
注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.43 億円/年	+5.5%	61.64 万円/千個	94.0%
注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	11	8	8.44 億円/年	-1.5%	1794 円/個	90.5%
注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	43	23	0.97 億円/年	-13.2%	6.51 万円/千個	84.8%
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.46 億円/年	-39.8%	12.72 万円/千個	97.0%
注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	21	11	0.04 億円/年	-16.7%	2.7 万円/千個	72.2%
注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)
注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	19	4