医療機器 一般的名称
脳生検キット
基本情報
類別コード器47
類別名称注射針及び穿刺針
中分類名注射器具及び穿刺器具
コード38563000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
脳の定位組織採取法を実施するために用いる、単回使用の脳生検針や他の必要品を含む器具類を集めたパッケージをいう。
医療機器品目一覧（5品目、3社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/09/12 | 承認 | 30500BZX00213000 | ブレインラボ バイオプシーニードルキット ２．０ | ブレインラボ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/12/24 | 新規 | 30200BZX00411000 | 駒井式ＣＴ／ＭＲＩ用プローブ | ミズホ株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/08/11 | 新規 | 30200BZX00261000 | ＢｒａｉｎＰｒｏ バイオプシーニードル キット | ブレインラボ株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2020/08/04 | 一変 | 22300BZX00206000 | ディスポーザブル バイオプシーニードルキット | エレクタ株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2019/04/03 | 新規 | 23100BZX00091000 | 駒井式ＣＴ用プローブ | ミズホ株式会社 |
ブレインラボ バイオプシーニードルキット ２．０
承認日 2023/09/12（承認）
企業名ブレインラボ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00213000
駒井式ＣＴ／ＭＲＩ用プローブ
承認日 2020/12/24（新規）
企業名ミズホ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00411000
ＢｒａｉｎＰｒｏ バイオプシーニードル キット
承認日 2020/08/11（新規）
企業名ブレインラボ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00261000
ディスポーザブル バイオプシーニードルキット
承認日 2020/08/04（一変）
企業名エレクタ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00206000
駒井式ＣＴ用プローブ
承認日 2019/04/03（新規）
企業名ミズホ株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00091000