医療機器一般的名称

吸引式組織生検用針キット

基本情報

類別コード器47

類別名称注射針及び穿刺針

中分類名注射器具及び穿刺器具

コード12734020

クラス分類Ⅱ

GHTFルール6

特定保守－

設置管理－

修理区分－

一般的名称定義

機械的吸引を用いて組織を切除する生検針や他の必要品を含む器具類を集めたパッケージをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

32.01億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

33.83 %

過去2年間

平均出荷価格

5.41 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.1 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	4,660	5,756	6,895	5,240	4,409	6,337	3,511	2,741	5,117	6,907	4,427	6,242	4,829	10,821	6,057	5,362	3,109	3,868	2,422	2,057	3,386	1,854	6,244	3,456	2,166	1,235	3,257	6,446	3,347	5,073	5,050	5,356	4,695	5,442	5,497	6,802	5,147	6,682	7,484	10,434	4,762	11,489	5,574	10,411	5,172	3,808	8,327	4,019	4,555	4,300	3,679	12,431	2,906	6,693	3,499	4,111	6,317	4,430	6,208	3,494	9,568	4,343	2,846	9,588	4,389	7,655	3,457	8,603	2,342	3,749	23,509	3,757
生産	計	300	1,865	545	2,025	455	1,210	76	600	390	2,975	570	245	515	2,330	770	840	340	500	710	180	240	315	445	1,190	-	-	-	-	10	5	960	105	518	529	1,049	815	860	610	3,041	1,861	520	2,955	1,390	780	490	870	1,245	515	240	710	180	-	30	-	1,225	200	675	-	-	-	-	-	-	-	-	30	-	-	30	-	30	-
輸入品☆	計	4,360	3,891	6,350	3,215	3,954	5,127	3,435	2,141	4,727	3,932	3,857	5,997	4,314	8,491	5,287	4,522	2,769	3,368	1,712	1,877	3,146	1,539	5,799	2,266	2,166	1,235	3,257	6,446	3,337	5,068	4,090	5,251	4,177	4,913	4,448	5,987	4,287	6,072	4,443	8,573	4,242	8,534	4,184	9,631	4,682	2,938	7,082	3,504	4,315	3,590	3,499	12,431	2,876	6,693	2,274	3,911	5,642	4,430	6,208	3,494	9,568	4,343	2,846	9,588	4,389	7,625	3,457	8,603	2,312	3,749	23,479	3,757
出荷	国内	3,119	2,969	5,432	4,243	3,451	5,005	2,992	2,865	4,427	3,112	3,466	6,103	2,774	4,049	5,092	3,710	2,686	2,614	2,783	2,330	3,121	3,110	3,576	2,821	2,165	2,200	4,080	4,956	2,720	3,633	5,904	3,785	3,404	7,436	6,154	5,387	4,966	2,999	5,390	6,257	3,252	3,982	5,286	7,536	3,674	4,832	3,988	6,294	6,055	3,828	3,727	4,425	3,804	5,421	4,522	4,511	4,848	4,352	4,042	5,462	5,271	5,149	5,159	5,185	5,302	5,573	4,874	5,434	5,353	4,885	5,881	4,561
	輸出	440	520	1,720	40	980	580	680	-	440	2,080	1,260	400	560	600	1,880	840	-	840	580	120	-	-	580	520	-	-	-	-	-	-	1,100	100	240	60	600	680	200	520	640	1,240	600	80	1,400	120	100	360	800	-	120	480	700	-	-	-	960	-	120	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	3,559	3,489	7,152	4,283	4,431	5,585	3,672	2,865	4,867	5,192	4,726	6,503	3,334	4,649	6,972	4,550	2,686	3,454	3,363	2,450	3,121	3,110	4,156	3,341	2,165	2,200	4,080	4,956	2,720	3,633	7,004	3,885	3,644	7,496	6,754	6,067	5,166	3,519	6,030	7,497	3,852	4,062	6,686	7,656	3,774	5,192	4,788	6,294	6,175	4,308	4,427	4,425	3,804	5,421	5,482	4,511	4,968	4,352	4,042	5,462	5,271	5,149	5,159	5,185	5,302	5,573	4,874	5,434	5,353	4,885	5,881	4,561
月末在庫	計	2,709	5,303	5,046	6,003	5,799	6,517	6,360	6,280	6,530	8,245	7,946	7,685	9,180	14,697	13,782	14,594	15,017	15,431	14,490	14,097	14,208	12,952	15,040	10,819	10,120	9,637	8,814	10,304	10,931	12,078	10,684	12,169	13,107	11,053	9,685	10,302	10,283	13,176	14,341	17,278	18,188	25,616	25,100	27,855	29,253	27,863	31,301	28,903	27,097	27,068	26,192	27,121	26,164	27,344	33,101	32,500	33,199	24,119	25,681	23,652	27,909	27,033	24,694	29,046	28,063	38,299	36,857	39,996	28,474	24,950	59,180	51,157

医療機器品目一覧（16品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	Ｂｒｅｖｅｒａ　Ｂｒｅａｓｔ　Ｂｉｏｐｓｙシステム	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2023/03/23	305ADBZX00020000
2	ＢＤ　ＥｌｅＶａｔｉｏｎ　バイオプシーシステム	株式会社メディコン	認証品目	2020/07/09	302ADBZX00064000
3	ハンディーマンモトーム　プローブ	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2017/04/24	21300BZY00186000
4	ＡＴＥＣ　Ｂｒｅａｓｔ　Ｂｉｏｐｓｙ　システム	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2015/06/10	227ADBZX00103000
5	Ｅｖｉｖａ　Ｂｒｅａｓｔ　Ｂｉｏｐｓｙ　システム	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2015/06/10	227ADBZX00105000
6	EvivaBreastBiopsyシステム	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2015/03/01	227ADBZX00105000
7	ATECBreastBiopsyシステム	ホロジックジャパン株式会社	承認品目	2015/03/01	227ADBZX00103000
8	マンモトーム　リボルブ　ＵＳ	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2014/12/22	226AABZX00187000
9	吸引式組織生検用針キット　Ｃｅｌｅｒｏ	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2014/10/08	226ADBZX00189000
10	マンモトーム　リボルブ	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2014/06/19	226AABZX00092000
11	マンモトーム　ＭＲ　システム	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2013/06/20	225AABZX00111000
12	ＥｎＣｏｒ　バイオプシープローブ	株式会社メディコン	認証品目	2013/04/04	225ADBZX00047000
13	マンモトーム　エリート	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2013/02/28	225AABZX00037000
14	バイオプシー／インジェクションニードルキット	ミズホ株式会社	認証品目	2012/09/03	224ALBZX00031000
15	マンモトームＥＸ	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2012/06/29	224AABZX00113000
16	バード　バコラ　バイオプシーシステム	株式会社メディコン	認証品目	2009/11/18	221ADBZX00110000
17	マンモトームＥＸ	ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社	認証品目	2006/06/18	218AIBZX00029000
18	ハンディーマンモトーム　プローブ	デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社	認証品目	2001/04/01	21300BZY00186000

注射針及び穿刺針一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	注射器具及び穿刺器具	医薬品・ワクチン注入用針(Ⅱ)	17	9	153.6 億円/年	+63.1%	6228 円/千個	99.9%
2	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型滅菌済み穿刺針(Ⅱ)	42	11	141 億円/年	+8.8%	8.13 万円/千個	88.3%
3	注射器具及び穿刺器具	単回使用吸引用針(Ⅱ)	36	8	43.44 億円/年	-42.7%	710.41 万円/千個	81.7%
4	注射器具及び穿刺器具	単回使用組織生検用針(Ⅱ)	56	28	33.39 億円/年	-2.0%	31.94 万円/千個	96.4%
5	注射器具及び穿刺器具	麻酔用滅菌済み穿刺針(Ⅲ)	14	5	32.58 億円/年	-22.8%	39.49 万円/千個	99.9%
6	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡用注射針(Ⅱ)	34	23	30.99 億円/年	-28.9%	243.58 万円/千個	69.4%
7	チューブ及びカテーテル	単回使用透析用針(Ⅱ)	17	6	24.31 億円/年	+1.7%	9.66 万円/千個	95.6%
8	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射用針(Ⅱ)	10	5	22.19 億円/年	+51.0%	4638 円/千個	21.2%
9	注射器具及び穿刺器具	歯科用注射針(Ⅱ)	9	6	10.15 億円/年	+35.1%	5013 円/千個	100.0%
10	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅱ)	27	13	9.4 億円/年	-45.1%	1.35 万円/個	65.5%
11	注射器具及び穿刺器具	軟組織生検キット(Ⅱ)	10	8	8.59 億円/年	-10.6%	1878 円/個	89.9%
12	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科手術用カニューレ(Ⅱ)	22	11	4.86 億円/年	+68.9%	178 円/個	46.4%
13	注射器具及び穿刺器具	麻酔脊髄用針(Ⅲ)	5	4	4.49 億円/年	-0.9%	12.35 万円/千個	80.1%
14	注射器具及び穿刺器具	骨髄生検キット(Ⅱ)	9	6	3.72 億円/年	-43.6%	2281 円/個	64.6%
15	注射器具及び穿刺器具	単回使用骨内注入用針(Ⅱ)	16	13	2.61 億円/年	-49.2%	386.11 万円/千個	13.9%
16	注射器具及び穿刺器具	通気針(Ⅰ)	10	7	2.54 億円/年	+7.2%	4.73 万円/千個	29.6%
17	チューブ及びカテーテル	カテーテル用針(Ⅱ)	7	5	1.95 億円/年	+3.2%	146.6 万円/千個	88.5%
18	注射器具及び穿刺器具	画像誘引生検キット(Ⅱ)	3	3	1.93 億円/年	+18.0%	1911 円/個	100.0%
19	注射器具及び穿刺器具	経中隔用針(Ⅳ)	6	4	1.88 億円/年	+1583.7%	3.09 万円/千個	0.0%
20	注射器具及び穿刺器具	眼科用針(Ⅱ)	10	5	1.57 億円/年	0.0%	6.62 万円/千個	100.0%
21	注射器具及び穿刺器具	硬膜外投与用針(Ⅲ)	3	3	1.55 億円/年	+0.3%	53.93 万円/千個	99.3%
22	歯科診療室用機器	歯科用貼薬針(Ⅰ)	14	8	1.54 億円/年	-10.3%	2.85 万円/千個	70.5%
23	注射器具及び穿刺器具	一時的使用麻酔用穿刺針(Ⅱ)	6	5	1.42 億円/年	+3.5%	56.61 万円/千個	93.1%
24	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な注射用針(Ⅰ)	44	24	0.89 億円/年	-2.2%	5.55 万円/千個	88.4%
25	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科用カニューレ(Ⅰ)	35	10	0.55 億円/年	-1.4%	1.53 万円/個	58.0%
26	注射器具及び穿刺器具	導入針(Ⅱ)	11	6	0.5 億円/年	+4.4%	67.7 万円/千個	61.9%
27	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な生検用針(Ⅰ)	34	22	0.39 億円/年	-49.8%	15.25 万円/千個	96.3%
28	注射器具及び穿刺器具	薬液注入用針(Ⅱ)	5	4	0.33 億円/年	-7.1%	104.92 万円/千個	15.4%
29	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用針(Ⅱ)	6	4	0.3 億円/年	-41.9%	32.72 万円/千個	23.3%
30	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮下注射ポート用針(Ⅱ)	3	3	0.24 億円/年	0.0%	11.14 万円/千個	100.0%
31	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用カニューレ(Ⅰ)	167	7	0.23 億円/年	0.0%	2.12 万円/個	75.3%
32	注射器具及び穿刺器具	経皮エタノール注入用針(Ⅱ)	6	4	0.21 億円/年	0.0%	50.93 万円/千個	100.0%
33	注射器具及び穿刺器具	生検用穿刺器具(Ⅰ)	13	12	0.17 億円/年	+65.1%	7.81 万円/個	22.1%
34	注射器具及び穿刺器具	薬液用両刃針(Ⅰ)			0.06 億円/年	+66620.0%	509 円/千個	0.0%
35	注射器具及び穿刺器具	造影剤注入用針(Ⅱ)	6	5	0.06 億円/年	-21.6%	25.56 万円/千個	18.8%
36	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な眼科手術用チューブ付カニューレ(Ⅰ)	39	12	0.05 億円/年	-36.1%	1.51 万円/個	93.4%
37	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な吸引用針(Ⅰ)	22	11	0.02 億円/年	-7.1%	2.62 万円/千個	65.2%
38	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な先丸針(Ⅰ)	13	8	0 億円/年	+200.0%	1 万円/千個	0.0%
39	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用キット(Ⅱ)
40	注射器具及び穿刺器具	単回使用内視鏡下硬化療法用注射針(Ⅱ)	1	1
41	注射器具及び穿刺器具	電磁波凝固療法用キット(Ⅱ)	1	1
42	注射器具及び穿刺器具	温熱療法用針(Ⅱ)	1	1
43	注射器具及び穿刺器具	泌尿器用ニードルガイド(Ⅱ)
44	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な動脈用注射針(Ⅰ)	1	1
45	注射器具及び穿刺器具	単回使用先丸針(Ⅱ)
46	注射器具及び穿刺器具	プレフィル式シリンジ用両刃針(Ⅱ)	2	2
47	注射器具及び穿刺器具	単回使用眼科用カニューレ(Ⅱ)	2	2
48	注射器具及び穿刺器具	腎臓生検キット(Ⅱ)
49	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィルタ付針(Ⅱ)	1	1
50	注射器具及び穿刺器具	ブラキセラピー穿刺セット(Ⅱ)	2	2
51	注射器具及び穿刺器具	単回使用胆管造影用針(Ⅱ)	1	1
52	注射器具及び穿刺器具	単回使用フィステル用針(Ⅱ)
53	注射器具及び穿刺器具	単回使用動脈注射用針(Ⅱ)	1	1
54	注射器具及び穿刺器具	単回使用手動式ランセット(Ⅱ)	3	2
55	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
56	注射器具及び穿刺器具	単回使用ニードルリキャップ器(Ⅰ)	1	1
57	注射器具及び穿刺器具	針ガード(Ⅰ)	2	2
58	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な採血用針(Ⅰ)
59	注射器具及び穿刺器具	脳生検キット(Ⅱ)	5	3
60	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィステル用針(Ⅰ)
61	注射器具及び穿刺器具	単回使用注排用針(Ⅱ)	1	1
62	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下注射ポート用針(Ⅰ)	1	1
63	注射器具及び穿刺器具	再使用可能なフィルタ付針(Ⅰ)
64	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な胆管造影用針(Ⅰ)
65	注射器具及び穿刺器具	再使用可能な皮下用注射針(Ⅰ)	1	1
66	注射器具及び穿刺器具	脊髄くも膜下・硬膜外針(Ⅲ)	2	2
67	注射器具及び穿刺器具	透析用留置針(Ⅱ)	12	3
68	注射器具及び穿刺器具	ヘパリン使用動脈注射用針(Ⅲ)
69	注射器具及び穿刺器具	単回使用皮内注射用針(Ⅱ)
70	注射器具及び穿刺器具	肺生検キット(Ⅱ)
71	注射器具及び穿刺器具	電動式軟組織生検キット(Ⅱ)
72	注射器具及び穿刺器具	子宮内組織採取キット(Ⅱ)
73	注射器具及び穿刺器具	ポート付穿刺針(Ⅱ)
74	注射器具及び穿刺器具	神経探索用セット(Ⅱ)
75	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用セット(Ⅱ)
76	注射器具及び穿刺器具	レーザ照射療法用キット(Ⅱ)
77	注射器具及び穿刺器具	プラスチックカニューレ型腹部用穿刺針(Ⅱ)	1	1
78	注射器具及び穿刺器具	マーカ挿入用セット(Ⅱ)	3	1
79	注射器具及び穿刺器具	経膣薬液注入針(Ⅱ)